这盒药是什么
Humira 是本档案中的商品名，阿达木单抗 是通用名。请把两者与剂型（注射制剂）一起看。
药盒核对 · 市场优先
修美乐® / Humira中文通用名阿达木单抗
药盒中文商品名线索修美乐®历史或公开来源线索 · 当前状态仍须按目标市场核验
先了解它怎样起作用
DailyMed 标签将阿达木单抗描述为 TNF 阻断剂：它特异性结合 TNF-α 并阻断其与细胞表面 TNF 受体的相互作用。该说明帮助读懂“TNF 抑制/阻断”，不能决定谁适合使用、如何切换、是否叠加或何时注射。
查看原始来源：美国 ↗复核于 2026-08-20继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 药盒中文商品名线索
- 修美乐®
- 国际商品名
- Humira
- 中文通用名
- 阿达木单抗
- 剂型类别
- 皮下注射：预充式笔或预充式玻璃注射器（DailyMed 2025-12 标签所列）
- 给药途径
- 皮下注射
- 包装图状态
- 下方提供了与来源相连的公开标签图片
中国大陆商品名检索线索：修美乐®。这是核对药盒文字的历史/公开线索，不代表当前批准、持有人、供应或可售资格。
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
瓶装浓度、单位/mL 或装置标示用于确认准确标签产品，不计算个人用量、时间、给药操作、漏用处理、联用或换药。
40 mg/0.4 mL 是这一准确单剂量笔每支的标签含量，2 支是整盒数量；两者都不决定个人注射量、时间、起始套装、联用或换药，其他 HUMIRA 笔与注射器呈现必须另行确认。
共 1 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · DailyMed 美国公开标签（AbbVie；2025-12 更新）
每支单剂量预充笔含阿达木单抗 40 mg/0.4 mL；29G 固定针；每盒 2 支
- 产品代码
- NDC 0074-0554-02
- 剂型与途径
- HUMIRA 阿达木单抗单剂量预充式注射笔 · 皮下注射（标签产品身份字段）
- 标签浓度
- 40 mg/0.4 mL（该准确预充笔的标签强度与体积）这是产品身份，不是个人剂量
- 容器
- 带 29G、1/2 英寸固定针的单剂量预充式笔 · 0.4 mL
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-28 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 阿达木单抗
- 40 mg每支单剂量预充笔的标签含量；不是个人注射量、次数、起始套装或换药规则
- 包装
- 2 × 支单剂量预充笔/盒
PUBLIC LABEL IMAGE
外观与包装文字线索
此为美国 DailyMed 公开标签中明确对应 HUMIRA PEN 40 mg/0.4 mL、2 支单剂量预充式笔（NDC 0074-0554-02）的 AbbVie 包装面板，只帮助核对品牌、通用名、标示强度、注射体积、皮下注射、装置、包装数量和来源；不用于鉴定真伪，也不证明 80 mg/0.8 mL、40 mg/0.8 mL、20 mg/0.2 mL、10 mg/0.1 mL、预充式玻璃注射器、起始套装、其他包装、其他市场标签、当前包装、原研/生物类似药关系、目标市场批准或可售资格。
查看图片所属公开标签来源 ↗复核于 2026-08-20LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
HUMIRA 说明书放大阅读：mg、mL、装置和盒数必须一起核对
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
本模块以 DailyMed 2025-12 美国标签为阅读入口，帮助核对 HUMIRA、adalimumab、皮下注射、预充式笔/玻璃注射器、mg/mL 与包装数量；不把包装信息变成个人注射、加量、换药或联合方案。
- 本页展示的图只对应 HUMIRA PEN 40 mg/0.4 mL、2 支单剂量预充式笔。40 mg 和 0.4 mL 必须作为同一产品身份一起读；“2 支”是该盒包装数量，不自动等于个人应使用的次数或周期。
- 同一标签列有 80 mg/0.8 mL、40 mg/0.8 mL、40 mg/0.4 mL、20 mg/0.2 mL、10 mg/0.1 mL 等不同呈现。mg 数字相同不代表装置、体积、包装或方案相同；不能据此自行换算、拆分、合并或改用另一盒。
- 预充式笔和预充式玻璃注射器都是标签中单独列示的产品呈现。照片相似、名称相同或都是皮下注射，都不足以说明装置可互换、可以拆开、补用或由他人操作；以实际处方、具体产品说明和培训要求为准。
- 标签含有严重感染、恶性肿瘤等重要警示，并对其他生物制品和活疫苗列出相互作用/使用边界。发热、感染症状、暴露史、疫苗安排或正在用的全部药物都应交给负责团队核对；网页不能判断个人何时注射、暂停、联用或改用。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-08-20
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 美国 · 2
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口DailyMed（NLM）：HUMIRA 公开标签（AbbVie Inc.，2025-12 更新） ↗复核于 2026-08-20
本档案已核验的其他市场或版本产品文件
这些是本档案另行核验的产品文件。每条链接都必须连同其市场、日期、剂型和文件状态阅读；它们不表示不同产品、规格、包装、适应症或国家/地区之间可以互换。
- FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-08-20FDA：HUMIRA 2020 美国标签档案（BLA 125057） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-20
这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书／记录，再按手中产品所在市场使用下方官方入口。
查看已复核安全记录目录 →全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 Humira（阿达木单抗）的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
Humira 是本档案商品名，阿达木单抗 是活性成分名称。请把两者与剂型（皮下注射：预充式笔或预充式玻璃注射器（DailyMed 2025-12 标签所列））和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg/mL、每瓶总毫克数或总体积用于识别注射/输注产品的标示浓度与包装；它不是个人输注量、配制方法或治疗间隔。
核对准确的注射剂包装
注射或输注产品须按准确产品的现行说明书核对给药途径、浓度、容器和装置。本站不指导转移、共用、配制或替换。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
注射或输注前后出现严重反应、昏厥、呼吸困难或症状突然加重时，应立即联系当地治疗团队或急救服务；不要等待网页答复，也不要自行改变配制、输注或其他药物。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
MARKET DOCUMENTS · READ SEPARATELY
可放大阅读的市场说明书和监管文件
这些链接按各自市场、日期、剂型和文件状态保留。它们方便放大阅读与逐项核对，不表示不同国家或地区的产品、规格、包装、适应症或用法可以互换。
- DailyMed（NLM）：HUMIRA 公开标签（AbbVie Inc.，2025-12 更新） ↗复核于 2026-08-20
- FDA：HUMIRA 2020 美国标签档案（BLA 125057） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-20
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
阿达木单抗怎样起作用：它针对 TNF-α 信号，但机制不是自行用药规则
- TNF 是参与炎症和免疫反应的细胞因子；“阻断 TNF-α”描述的是药物靶点，并不等于可以从症状或某个化验值自行判断感染、疾病活动或下一针安排。
- 机制相同、同为 TNF 抑制剂或同为生物制品，均不表示可自行叠加、交替或替代。标签对其他生物制品与活疫苗另列边界；变更前应由专业人员核对完整药单、感染风险、疫苗与具体产品。
- 包装与机制都不能替代注射装置培训、保存条件、实际处方或当地现行标签。对不确定的盒面、装置、剩余剂量或多药并用，应先让药师或负责团队核对实物与完整药单。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
- DailyMed（NLM）：HUMIRA 公开标签（AbbVie Inc.，2025-12 更新） ↗复核于 2026-08-20
- FDA：HUMIRA 2020 美国标签档案（BLA 125057） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-20
- FDA Drugs@FDA 官方检索入口 ↗官方查询入口 · 复核于 2026-08-20
来源可追溯档案
修美乐® / Humira阿达木单抗
DailyMed 的 HUMIRA（adalimumab）2025-12 美国公开标签列示其为皮下注射用制剂、美国初始批准年份为 2002，并明确区分预充式笔与预充式玻璃注射器。此页的包装图仅对应 40 mg/0.4 mL、2 支预充式笔；不能从这一个盒面推定其他浓度、针筒、起始套装、任何个人方案、其他市场或可售状态。
档案阅读
本页包装图仅对应美国 DailyMed 公开标签中 HUMIRA PEN 40 mg/0.4 mL、2 支单剂量预充式笔（NDC 0074-0554-02）。同一美国标签另列 80 mg/0.8 mL、40 mg/0.8 mL、20 mg/0.2 mL、10 mg/0.1 mL，以及预充式笔和玻璃注射器等不同呈现；商品名或“阿达木单抗”名称本身不能决定装置、规格、用法或可替代性。
文件版本与事件
文件时间线
FDA 标签所列美国初始批准年份
本页链接的 FDA 标签档案列示 Initial U.S. Approval: 2002。该历史定位不等同于当前批准、可得性、持有人或其他市场状态。
FDA: HUMIRA label archive ↗
市场范围
市场记录边界
美国
已链接公开标签档案仅对应本页所列 FDA 文件。
中国大陆、欧盟、日本
待逐项建立市场记录不从美国标签档案推定当地批准、持有人、规格、供应或可售资格。
国内与国际市场记录，请分开阅读
本页已有美国公开历史/监管资料档案；尚未建立该具体产品的中国大陆记录。这不代表该药在中国大陆不存在、获批或可售。产品身份、剂型、规格、持有人与现行标签须逐项核验。
中国大陆商品名检索线索：修美乐®
该名称用于核对药盒文字和官方检索；不构成当前批准、持有人、规格、原研关系、供应或可售结论。
档案常见问题
档案常见问题
标签档案能代表现在的产品信息吗？
不能自动代表。档案用于定位来源；需要以目标市场的现行官方标签逐项复核。
为什么这里不展示价格或原研/仿制结论？
这些结论需要产品、剂型、规格、包装、市场、日期和原始记录分别齐全并经人工审核；单一标签文件不足以支持。
关联阅读
关联阅读
这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。