锁定手中的产品
同时记录品牌、通用名、剂型、规格、包装和所在市场；不要用相似药名替代。
PHARMACOVIGILANCE · OFFICIAL ROUTES
药物警戒，先回到官方记录。
药物警戒关注药品在获批后使用过程中出现的新安全信息、风险沟通和标签变化。本页只提供官方入口和核验方法：安全通告、疑似不良反应报告、召回或监管页面都必须按具体产品、市场、剂型、规格和日期阅读。
HOW TO READ A SAFETY RECORD
先看清公告涉及哪一种产品、哪个市场和什么日期
疑似不良反应报告用于发现和评估安全信号。阅读时先核对产品、剂型、规格、市场与公告日期，再把实际症状时间线和完整用药清单交给专业人员判断；单条报告或新闻标题本身不能证明因果，也不能替任何人决定停药、换药或改变用量。
GLOBAL SAFETY REVIEW FRAMEWORK
每个档案先有产品级来源，再进入全球官方警戒网络
我们不把“全球”写成无法核实的实时覆盖承诺。每份档案都先绑定可公开阅读的产品级标签或监管记录；只有逐条核对名称、剂型、市场和日期的官方安全记录才会显示在对应药品页。跨市场入口用于继续核验，而不是自动匹配风险。
286份档案已有逐药产品级公开来源
171份档案保留多份已核验市场或版本文件
15个经复核的市场级官方警戒入口
30条已逐条核对范围的有日期官方安全记录
SCOPED OFFICIAL RECORDS · REVIEWED 2026-08-22
已逐条核对范围的官方安全记录
同一份官方通告只显示一次；若它涉及多个已收录药品，会在同一张卡片中列出对应档案。先核对公告日期、市场、产品和剂型，再打开原始记录。
搜索商品名、通用名和记录标题；无结果时，请进入具体药品档案继续核对现行说明书与所在市场的官方入口。
当前已复核记录中没有匹配项。请回到该药品档案阅读产品级说明书，并按手中产品所在市场使用下方官方入口继续核验。
RYTARY · 卡比多巴/左旋多巴缓释胶囊进入对应档案，核对手中产品与现行公开说明书
FDA 药物安全通讯：RYTARY 等含卡比多巴/左旋多巴产品的维生素 B6 缺乏与癫痫发作警告
FDA 于 2026-03-20 发布安全通讯，要求所有含卡比多巴/左旋多巴产品加入维生素 B6 缺乏及相关癫痫发作警告；RYTARY 当前标签已经纳入这项警示。该通讯不能判断个人是否缺乏维生素 B6、是否需要检测或补充，也不能支持自行停药、换成 SINEMET／STALEVO、改变胶囊数或调整给药时间。出现癫痫发作、意识丧失或持续抽搐时使用当地急救服务；其他疑似表现请让开方团队结合准确产品和完整药单评估。
打开官方原始记录 ↗复核于 2026-08-22CREXONT · 卡比多巴/左旋多巴缓释胶囊进入对应档案，核对手中产品与现行公开说明书
FDA 药物安全通讯：CREXONT 等含卡比多巴/左旋多巴产品的维生素 B6 缺乏与癫痫发作警告
FDA 于 2026-03-20 发布安全通讯，要求所有含卡比多巴/左旋多巴产品加入维生素 B6 缺乏及相关癫痫发作警告；CREXONT 当前标签已纳入这项警示。该通讯不能判断个人是否缺乏、是否需要检测或补充，也不支持自行停药、换成 RYTARY／SINEMET／STALEVO、改变胶囊数或调整时间。癫痫发作、意识丧失或持续抽搐时立即使用当地急救服务；其他疑似表现请让开方团队结合准确产品和完整药单评估。
打开官方原始记录 ↗复核于 2026-08-22Sinemet · 卡比多巴/左旋多巴（复方）进入对应档案，核对手中产品与现行公开说明书
FDA 药物安全通讯：含卡比多巴/左旋多巴产品的维生素 B6 缺乏与癫痫发作警告
FDA 于 2026-03-20 发布安全通讯，要求所有含卡比多巴/左旋多巴产品在处方信息中加入维生素 B6 缺乏及相关癫痫发作警告；公告明确列出 Sinemet 和 Sinemet CR。该通讯覆盖多种剂型和途径，不能据此推断任何个人是否存在风险、是否需要检测或补充，亦不能据此自行停药、改变剂型或调整用药。请在手中准确产品与现行说明书的语境下由开方团队或药师核对。
打开官方原始记录 ↗复核于 2026-08-22Wegovy · 司美格鲁肽进入对应档案，核对手中产品与现行公开说明书
FDA 药物安全通讯：Wegovy 等 GLP-1 受体激动剂的相关标签信息调整
FDA 于 2026-01-13 发布安全通讯，要求对 Wegovy（司美格鲁肽）、Saxenda 和 Zepbound 的处方信息移除既有的自杀意念/行为风险信息；FDA 表示其综合审查未发现 GLP-1 受体激动剂使用与该风险增加相关。该通讯仅说明美国监管行动及其适用产品，不能替代手中产品、目标市场现行说明书或个人精神健康评估；如有新的或加重的情绪、行为或自伤想法，应立即联系当地紧急/医疗支持，而非自行改变药物。
打开官方原始记录 ↗复核于 2026-08-22Ozempic · 司美格鲁肽进入对应档案，核对手中产品与现行公开说明书
FDA 药品警示：美国供应链中的特定假冒 Ozempic 1 mg 注射笔
FDA 于 2025-12-05 更新美国药品警示，说明其查获的假冒 Ozempic（semaglutide）1 mg 注射笔被非法分销至美国正规供应链中，公告列出标示批号 PAR1229 及笔身 EXP/LOT 字样位置这一特定核验线索，并要求美国患者不要使用符合该公告描述的产品。该记录只适用于美国、公告所述 1 mg 笔、批号/标签特征和公告日期；它不用于鉴定其他药盒真伪，不适用于其他规格、其他批次、其他市场或任何个人是否应使用 Ozempic 的结论。拍照文字识别、外观相似或网页搜索都不能替代药师、授权供应链和当地监管渠道对实际产品的核验。
打开官方原始记录 ↗复核于 2026-08-22Plavix · 氯吡格雷进入对应档案，核对手中产品与现行公开说明书
FDA 药物基因组标签记录：clopidogrel 与 CYP2C19
FDA 的药物基因组标签表将 clopidogrel（Plavix）列入与 CYP2C19 相关的标签信息项目。该表是美国监管机构对标签中基因组信息位置的索引，不等于每位使用者都需要筛查、已检测者就应自行改剂量，或可自行换成另一种药。是否检测、怎样解释结果及与其他药同用的问题，必须连同准确产品、适应症、现行标签和完整用药清单由开方团队或药师核对。
打开官方原始记录 ↗复核于 2026-08-22Coumadin · 华法林钠进入对应档案，核对手中产品与现行公开说明书
FDA 药物基因组标签记录：warfarin 与 CYP2C9 / VKORC1
FDA 的药物基因组标签表将 warfarin（Coumadin）列入与 CYP2C9 / VKORC1 相关的标签信息项目。该表是美国监管机构对标签中基因组信息位置的索引，不等于每位使用者都需要筛查、已检测者就应自行改剂量，或可自行换成另一种药。是否检测、怎样解释结果及与其他药同用的问题，必须连同准确产品、适应症、现行标签和完整用药清单由开方团队或药师核对。
打开官方原始记录 ↗复核于 2026-08-22Bactrim · 复方磺胺甲噁唑进入对应档案，核对手中产品与现行公开说明书
FDA 托管的企业召回公告：特定 Amneal 复方磺胺甲噁唑/甲氧苄啶片
FDA 页面明确说明这是其作为公共服务托管的企业公告，并不表示 FDA 认可企业或产品。公告仅涉及美国 Amneal 的磺胺甲噁唑/甲氧苄啶 400 mg/80 mg 片、3 个批号（AM241019、AM241019A、AM241020）及列明 NDC/包装；不适用于 Bactrim 品牌、Bactrim DS、800 mg/160 mg、其他生产商、其他批号、其他市场或任何当前产品状态结论。
打开官方原始记录 ↗复核于 2026-08-22XYZAL · 盐酸左西替利嗪片与口服溶液进入对应档案，核对手中产品与现行公开说明书
FDA 药物安全通讯：停止长期使用口服左西替利嗪／XYZAL 后罕见但可能严重的瘙痒
FDA 于 2025-05-16 说明，长期规律使用口服左西替利嗪或西替利嗪后停用，可能出现罕见但可能严重的瘙痒；通讯覆盖美国处方与非处方产品并要求标签更新。该监管记录不能判断任何个人是否会发生问题，也不提供自行停用、恢复、递减、换药或与另一种抗组胺药叠加的方案。计划长期使用或停用后出现严重瘙痒时，请带实际包装和完整药单联系当地药师、开方团队或医疗服务。
打开官方原始记录 ↗复核于 2026-09-03Zyrtec · 西替利嗪进入对应档案，核对手中产品与现行公开说明书
FDA 药物安全通讯：停止长期使用口服西替利嗪／Zyrtec 后罕见但可能严重的瘙痒
FDA 于 2025-05-16 发布药物安全通讯，说明口服西替利嗪（Zyrtec）或左西替利嗪在长期规律使用后停用，可能出现罕见但可能严重的瘙痒；通讯涉及美国处方与非处方制剂的标签更新。该记录是美国、特定日期和成分／产品线索的监管沟通，不能判断手中任一 Zyrtec 包装、其他抗过敏药、其他市场或任何个人是否会发生此情况，也不支持依据网页自行停药、重新使用、减量或换药。若实际停用后出现严重瘙痒，请尽快联系当地药师、开方团队或医疗服务，并携带实际包装与完整用药清单核对。
打开官方原始记录 ↗复核于 2026-09-03PAXLOVID · 奈玛特韦/利托那韦进入对应档案，核对手中产品与现行公开说明书
FDA 药品警示：美国 EUA 标签 PAXLOVID 的授权状态变化
FDA 于 2024-03-13 更新公告，说明在美国市场，带 EUA 标签的 PAXLOVID（包括标签或延长有效期信息仍在的产品）不再获紧急使用授权；公告要求美国流通中的该类 EUA 标签产品按适用规定退回或处置，同时区分 NDA 批准标签产品。这是美国、特定标签状态和特定日期的监管信息；它不判断其他市场、任何药盒真伪、个人是否应使用 PAXLOVID，或能否自行改变联用药物。请以实际药盒、所在市场的现行文件和开方/药师核对为准。
打开官方原始记录 ↗复核于 2026-08-22Prolia · 地舒单抗进入对应档案，核对手中产品与现行公开说明书
FDA 药物安全通讯：Prolia（地舒单抗）在晚期慢性肾病患者中的严重低钙血症黑框警告
FDA 于 2024-01-19 发布安全通讯，说明其完成审查后在美国 Prolia（地舒单抗）处方信息中加入晚期慢性肾病患者严重低钙血症风险的黑框警告；公告特别讨论透析患者及伴慢性肾病矿物质和骨异常者。这是美国、特定产品和特定人群的监管信息，不可据此判断任何人是否属于该人群、是否应接受检测/监测或是否应开始、延后、停止或改用产品。请以目标市场现行说明书、实际产品和负责团队核对。
打开官方原始记录 ↗复核于 2026-08-22Amoxil · 阿莫西林进入对应档案，核对手中产品与现行公开说明书
FDA FAERS 记录：阿莫西林相关产品的说明书更新线索
FDA 的 2023 年 7–9 月潜在严重风险/新安全信息表（页面更新至 2026-03-13）列出 Amoxil 及若干含阿莫西林产品，并说明其“警告和注意事项”及“不良反应”部分已于 2024 年 5 月补入药物诱导性小肠结肠炎综合征（DIES）信息。该表是 FDA 的安全信号与标签更新记录，不用于诊断症状，也不替代手中产品、目标市场现行说明书或专业人员判断。
打开官方原始记录 ↗复核于 2026-08-22Jardiance · 恩格列净；Farxiga · 达格列净进入对应档案，核对手中产品与现行公开说明书
FDA FAERS 记录：SGLT2 抑制剂相关标签更新线索
FDA 的 2023 年 7–9 月潜在严重风险/新安全信息表（页面标示数据截至 2026-03-13）列出 Jardiance（恩格列净）和 Farxiga（达格列净）等 SGLT2 抑制剂，并说明该类产品的“警告和注意事项”已于 2023 年 9 月更新，纳入持续时间延长的糖尿病酮症酸中毒与尿糖信息。该表是监管安全信号与标签更新记录，不可用于判断个人是否发生相关问题；个人情况仍需结合实际产品、症状、检验和专业评估处理。
打开官方原始记录 ↗复核于 2026-08-22Bactrim · 复方磺胺甲噁唑进入对应档案，核对手中产品与现行公开说明书
FDA FAERS 记录：磺胺甲噁唑/甲氧苄啶的标签更新线索
FDA 的 2023 年 7–9 月潜在严重风险/新安全信息表（页面更新至 2026-03-13）列出 Bactrim、Bactrim DS 等磺胺甲噁唑/甲氧苄啶产品，并说明标签“警告和注意事项”及“不良反应”部分已于 2025 年 2 月加入噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）信息。它是监管安全信号及标签更新记录，不用来判断个人是否发生该情况，也不提供自行停药或换药结论。
打开官方原始记录 ↗复核于 2026-08-22Lipitor · 阿托伐他汀进入对应档案，核对手中产品与现行公开说明书
EMA PRAC 产品信息安全信号：Lipitor（atorvastatin）所在他汀类与重症肌无力／眼肌型重症肌无力
EMA 药物警戒风险评估委员会（PRAC）于 2023-02-06 发布的产品信息措辞摘录，把 Lipitor（atorvastatin）列入他汀类范围。该文件说明：少数报告提示，他汀类可诱发新发或加重既有重症肌无力或眼肌型重症肌无力；同一种或不同他汀再次使用后也报告过症状复发。它是欧盟产品信息更新的、特定日期的信号沟通，不表示手中任何 Lipitor 包装、其他市场或任何个人已发生该问题，也不能据此自行停药、换药、减量、加量或交替服用。出现新的或加重的肌无力相关疑问，应带上实际包装和完整用药清单尽快联系开方团队或药师；紧急症状应使用当地急救服务。
打开官方原始记录 ↗复核于 2026-08-22CRESTOR · 瑞舒伐他汀钙进入对应档案，核对手中产品与现行公开说明书
EMA PRAC 产品信息安全信号：Crestor（rosuvastatin）所在他汀类与重症肌无力／眼肌型重症肌无力
EMA 药物警戒风险评估委员会（PRAC）于 2023-02-06 发布的产品信息措辞摘录，把 Crestor（rosuvastatin）列入他汀类范围。该文件说明：少数报告提示，他汀类可诱发新发或加重既有重症肌无力或眼肌型重症肌无力；同一种或不同他汀再次使用后也报告过症状复发。它是欧盟产品信息更新的、特定日期的信号沟通，不表示手中任何 Crestor 包装、其他市场或任何个人已发生该问题，也不能据此自行停药、换药、减量、加量或交替服用。出现新的或加重的肌无力相关疑问，应带上实际包装和完整用药清单尽快联系开方团队或药师；紧急症状应使用当地急救服务。
打开官方原始记录 ↗复核于 2026-08-22Lipitor · 阿托伐他汀；CRESTOR · 瑞舒伐他汀钙；Zocor · 辛伐他汀进入对应档案，核对手中产品与现行公开说明书
FDA 药物安全通讯：他汀类药物在妊娠与哺乳期的标签变更
FDA 于 2021-07-20 就整个他汀类发布安全通讯，明确列出 Lipitor（阿托伐他汀）和 Crestor（瑞舒伐他汀）。该通讯涉及美国处方信息中妊娠与哺乳相关警语的监管变更和个体化获益/风险判断；它不等于任何个人可以据此自行开始、停止、替换或调整药物。妊娠、疑似妊娠或哺乳相关问题应结合手中产品、目标市场现行说明书和开方团队意见核对。
打开官方原始记录 ↗复核于 2026-08-22Celebrex · 塞来昔布进入对应档案，核对手中产品与现行公开说明书
FDA 药物安全通讯：含塞来昔布的 NSAIDs 在妊娠约 20 周后的风险沟通
FDA 于 2020-10-15 发布 NSAIDs 药物安全通讯，公告的产品表明确列出 celecoxib／Celebrex。该公告说明，妊娠约 20 周或之后使用 NSAIDs 可能与胎儿肾功能问题及羊水过少有关，并说明美国处方信息的相应更新方向；它是美国、特定日期的类别监管沟通，不代表任何人已发生问题，也不提供自行开始、停止、换药、减少剂量或以其他止痛药替代的结论。妊娠、疑似妊娠或镇痛用药问题，应连同准确产品、所在市场现行说明书和完整用药清单由开方团队或药师核对。
打开官方原始记录 ↗复核于 2026-08-22Advil · 布洛芬进入对应档案，核对手中产品与现行公开说明书
FDA 药物安全通讯：包括布洛芬的 NSAIDs 在妊娠约 20 周后的风险沟通
FDA 于 2020-10-15 发布 NSAIDs 药物安全通讯，明确列出 ibuprofen（布洛芬），并说明该风险沟通覆盖处方与非处方 NSAIDs：妊娠约 20 周或之后使用可能与胎儿肾功能问题和羊水过少有关。Advil 档案以布洛芬这一成分线索关联此美国、特定日期的类别监管沟通；它不表示任何一盒 Advil、任何其他布洛芬产品、其他市场或任何个人已发生问题，也不支持自行开始、停止、换药、改量或用另一种止痛药替代。妊娠、疑似妊娠、疼痛或发热相关问题，应连同准确产品、现行目标市场标签和完整药单由开方团队或药师核对。
打开官方原始记录 ↗复核于 2026-08-22Xanax · 阿普唑仑进入对应档案，核对手中产品与现行公开说明书
FDA 药物安全通讯：包括阿普唑仑／Xanax 的苯二氮䓬类黑框警告更新
FDA 于 2020-09-23 发布苯二氮䓬类药物安全通讯，产品表明确列出 alprazolam／Xanax 与 Xanax XR。公告要求更新美国黑框警告，以一致说明滥用、误用、成瘾、躯体依赖和戒断反应等风险，并提示与阿片类、酒精或其他中枢神经系统抑制物同用时可能增加严重风险。这是美国、特定日期的类别监管通讯；它不能用来判断某个人是否依赖、是否发生相互作用，或支持自行骤停、加减、轮换、与其他镇静产品同服或替换。请把所有处方药、非处方药、酒精及其他物质列入同一张清单，由开方团队或药师核对；出现呼吸困难、癫痫发作或其他严重不适时应立即使用当地紧急医疗支持。
打开官方原始记录 ↗复核于 2026-08-22Singulair · 孟鲁司特钠进入对应档案，核对手中产品与现行公开说明书
FDA 药物安全通讯：孟鲁司特（Singulair）精神健康相关风险的黑框警告
FDA 于 2020-03-04 发布药物安全通讯，说明其在复核资料后要求孟鲁司特（Singulair 及仿制药）的处方信息加入精神与情绪相关不良反应的黑框警告，并要求新的患者用药指南；公告同时说明美国过敏性鼻炎用途的获益/风险考虑。这是特定日期的美国监管通讯，不等于对任何个人症状、适应症或当前治疗的结论。若出现新的或加重的情绪、行为或自伤想法，应立即寻求当地紧急/医疗支持；不要只根据本卡自行开始、停止、替换或调整药物。
打开官方原始记录 ↗复核于 2026-08-22Lyrica · 普瑞巴林进入对应档案，核对手中产品与现行公开说明书
FDA 药物安全通讯：包括 Lyrica（pregabalin）在内的加巴喷丁类药物严重呼吸问题风险沟通
FDA 于 2019-12-19 发布药物安全通讯，明确列出 Lyrica（pregabalin），并说明在存在呼吸风险因素时使用加巴喷丁类药物可能出现严重呼吸困难；公告所列背景包括与阿片类镇痛药或其他中枢神经系统抑制药同用、降低肺功能的疾病及高龄。FDA 要求在美国加巴喷丁类药物处方信息中增加呼吸抑制风险警语。该记录是美国、特定日期的类别监管沟通，不表示手中任何 Lyrica 包装、其他剂型或市场、任何联用，或任何个人已发生问题，也不支持自行停药、减量、加量、换药或把 Lyrica 与其他镇静性药物自行叠加／拆分。出现呼吸困难、反应异常、难以唤醒或其他紧急症状时应立即使用当地急救服务；非紧急的联用或风险问题应连同实际包装和完整药单由开方团队或药师核对。
打开官方原始记录 ↗复核于 2026-08-22Neurontin · 加巴喷丁进入对应档案，核对手中产品与现行公开说明书
FDA 药物安全通讯：包括 Neurontin（gabapentin）在内的加巴喷丁类药物严重呼吸问题风险沟通
FDA 于 2019-12-19 发布药物安全通讯，明确列出 Neurontin（gabapentin），并说明在存在呼吸风险因素时使用加巴喷丁类药物可能出现严重呼吸困难；公告所列背景包括与阿片类镇痛药或其他中枢神经系统抑制药同用、降低肺功能的疾病及高龄。FDA 要求在美国加巴喷丁类药物处方信息中增加呼吸抑制风险警语。该记录是美国、特定日期的类别监管沟通，不表示手中任何 Neurontin 包装、其他剂型或市场、任何联用，或任何个人已发生问题，也不支持自行停药、减量、加量、换药或把 Neurontin 与其他镇静性药物自行叠加／拆分。出现呼吸困难、反应异常、难以唤醒或其他紧急症状时应立即使用当地急救服务；非紧急的联用或风险问题应连同实际包装和完整药单由开方团队或药师核对。
打开官方原始记录 ↗复核于 2026-08-22BIAXIN · 克拉霉素进入对应档案，核对手中产品与现行公开说明书
FDA 药物安全通讯：心脏病患者使用克拉霉素（BIAXIN）的潜在长期风险
FDA 于 2018-02-22 发布安全通讯，建议在心脏病患者中开具克拉霉素（BIAXIN）前谨慎权衡获益和风险，原因是长期随访资料提示治疗结束多年后可能增加心脏问题或死亡风险。该公告是美国、特定日期、特定人群背景的监管沟通；它不表示每位使用者都会发生问题，也不能据此自行停用抗菌药、心脏药或改用另一种抗菌药。胸痛、明显呼吸困难、单侧无力或言语不清等急症表现需要立即使用当地急救服务；非急症的联用与替代问题应连同实际药盒和完整药单由开方团队或药师核对。
打开官方原始记录 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-02Glucophage · 二甲双胍进入对应档案，核对手中产品与现行公开说明书
FDA 药物安全通讯：含二甲双胍产品在肾功能减退人群中的标签更新
FDA 于 2016-04-08 发布对所有含二甲双胍药物的美国标签更新，说明其审查后将肾功能评价口径调整为 eGFR，并扩展了部分轻度及中度肾功能减退者的标签使用范围。该记录适用于二甲双胍成分层面的美国监管标签变更，不等于 GLUCOPHAGE、其缓释剂型、其他市场产品或任何个人都适合／不适合使用，也不提供自行开始、停止、减量、加量或将普通片换成缓释片的结论。肾功能、剂型和联用药物问题应以手中准确产品、目标市场现行说明书及开方团队或药师核对为准。
打开官方原始记录 ↗复核于 2026-08-22Plavix · 氯吡格雷进入对应档案，核对手中产品与现行公开说明书
FDA 药物安全通讯：Plavix／氯吡格雷长期治疗的死亡风险审查
FDA 于 2015-11-06 发布美国药物安全通讯，说明其对 DAPT 试验及其他长期临床试验的复核未显示氯吡格雷会增加或降低心脏病患者或高风险人群的总体死亡风险，也未提示增加癌症或癌症死亡风险。该通讯讨论的是美国、特定试验背景下的长期抗血小板治疗证据；它不等于任何个人的出血、血栓、癌症、疗程、是否需要基因检测或联合用药判断，也不支持自行停用 Plavix／氯吡格雷或自行与阿司匹林、抗凝药、止痛药或其他产品轮换、叠加或替换。出现出血、胸痛、神经系统症状或其他急性不适时，应使用当地紧急医疗支持，并由开方团队或药师连同完整药单核对。
打开官方原始记录 ↗复核于 2026-08-22Cipro · 环丙沙星；Levaquin · 左氧氟沙星；Avelox · 莫西沙星进入对应档案，核对手中产品与现行公开说明书
FDA 药物安全通讯：全身用氟喹诺酮类的周围神经病变标签更新
FDA 于 2013-08-15 发布药物安全通讯，要求全身用（口服或注射）氟喹诺酮类的说明书和患者用药指南更清楚说明周围神经病变风险；公告明确列出 Levaquin、Cipro 和 Avelox，并说明该风险可在开始用药后不久出现且可能持续。本记录是特定日期的美国类别监管通讯，不把同类关系变成任何个人的停药、改药、剂型转换或症状归因结论；出现疼痛、灼热、麻刺、麻木、无力或感觉异常等急性或令人担忧的不适，应使用当地医疗支持并由专业人员核对实际产品与完整药单。
打开官方原始记录 ↗复核于 2026-08-22Prilosec OTC · 奥美拉唑进入对应档案，核对手中产品与现行公开说明书
FDA 药物安全通讯：包括 Prilosec OTC 在内的 PPI 与艰难梭菌相关性腹泻风险沟通
FDA 于 2012-02-08 发布质子泵抑制剂（PPI）类别安全通讯，说明该类胃酸抑制药与艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）风险增加可能有关；FDA 当前 OTC 胃灼热页面将 Prilosec OTC（奥美拉唑镁）列为 PPI，并链接该安全通讯。此记录是美国、特定日期的类别沟通，不能诊断腹泻原因，不能推断手中 PRILOSEC OTC 20 mg 延迟释放片、处方奥美拉唑、其他 PPI 或其他市场产品的个人风险，也不支持自行停用、加减、延长疗程或更换酸抑制药。持续不改善的腹泻或其他急性不适应及时寻求当地医疗支持，并让药师或开方团队核对实际包装、完整用药清单和现行标签。
打开官方原始记录 ↗复核于 2026-08-22Levaquin · 左氧氟沙星进入对应档案，核对手中产品与现行公开说明书
WHO 历史质量警示：特定 Levaquin 注射液批次与非正规渠道风险
该通知仅涉及 2006 年标示为 Levaquin（左氧氟沙星）注射液 25 mg/mL、20 mL 小瓶的两个特定批次及其非正规流通和储存风险；不适用于本档案中的口服片、日本 CRAVIT 或任何当前产品状态结论。
打开官方原始记录 ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-22
FOUR CHECKS
遇到安全新闻或不适时，按这个顺序核对
读目标市场现行标签
先进入对应药品档案的公开说明书或监管产品记录，确认文件版本和适用产品。
打开官方安全通告
核对公告是否真的涉及该药、该剂型、该市场，以及公告日期和监管行动。
带着完整情况求助
把实际药盒、症状时间线和完整用药清单交给药师、开方团队或当地医疗服务；网页不替代个体处理。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请立即使用当地急救服务。不要等待网站、搜索结果或邮件回复。
REVIEWED OFFICIAL GATEWAYS · 2026-08-22
全球官方药物警戒入口
以下页面是经复核的监管机构级入口，不是对某个药品发出警示，也不会自动匹配到每一款药。各药品档案内同时提供本页对应的公开说明书或产品记录入口。
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22