这盒药是什么
AMITIZA 是本档案中的商品名，鲁比前列酮 是通用名。请把两者与剂型（口服胶囊）一起看。
药盒核对 · 市场优先
AMITIZA中文通用名鲁比前列酮
先了解它怎样起作用
当前标签将鲁比前列酮描述为局部作用的氯离子通道激活剂，可激活肠上皮顶端膜的 ClC-2 通道并增加富含氯离子的肠液分泌。机制帮助理解软化和推进边界，但不能诊断便秘原因或生成个人方案。
查看原始来源：美国 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 国际商品名
- AMITIZA
- 中文通用名
- 鲁比前列酮
- 剂型类别
- 鲁比前列酮口服软明胶胶囊：8 mcg 与 24 mcg；必须整粒吞服，不得掰开、剪开、刺破、挤出、咀嚼或目测取半
- 给药途径
- 口服（完整软明胶胶囊）
- 包装图状态
- 下方提供了与来源相连的公开标签图片
本页尚未建立可复核的中国大陆商品名线索；这不表示该药在中国大陆不存在、获批或不可获得。请以药盒文字及 CDE/NMPA 现行记录逐项核对。
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品，不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。
怎样读刻痕：‘有刻痕’或‘无刻痕’首先用于确认这一个标签产品。刻痕本身不表示可以自行掰开、减量或改变产品；只有这个准确产品的现行标签明确说明，并由药师结合处方核对后，才可进一步处理。
共 2 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · DailyMed 当前美国品牌标签（SPL v4；2026-07-10 生效）；准确包装身份，不代表实时库存
每粒鲁比前列酮 8 mcg；60 粒瓶装
- 产品代码
- NDC 23635-508-60
- 剂型与途径
- AMITIZA 鲁比前列酮口服软明胶胶囊 · 口服（完整胶囊）
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-30 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 鲁比前列酮
- 8 mcg每粒标签标示量；不是个人一次粒数、频率、疗程或加减量指令
- 包装
- 60 粒/瓶
- 标签外观
- 粉红色 · 椭圆形软明胶胶囊，约 9 mm；胶囊接缝不是可分剂量刻痕 · 刻印 SPI胶囊；不是有刻痕片剂
美国标签 · DailyMed 当前美国品牌标签（SPL v4；2026-07-10 生效）；准确包装身份，不代表实时库存
每粒鲁比前列酮 24 mcg；60 粒瓶装
- 产品代码
- NDC 23635-524-60
- 剂型与途径
- AMITIZA 鲁比前列酮口服软明胶胶囊 · 口服（完整胶囊）
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-30 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 鲁比前列酮
- 24 mcg每粒标签标示量；不是个人一次粒数、频率、疗程或加减量指令
- 包装
- 60 粒/瓶
- 标签外观
- 橙色 · 椭圆形软明胶胶囊，约 9 mm；胶囊接缝不是可分剂量刻痕 · 刻印 SPI胶囊；不是有刻痕片剂
PUBLIC LABEL IMAGE
外观与包装文字线索
此图只对应当前美国标签中的 8 mcg、NDC 23635-508-60、60 粒瓶装；不代表 24 mcg、其他厂牌、其他市场包装、实时库存或个人粒数，不用于鉴定真伪。
查看图片所属公开标签来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
AMITIZA 说明书放大阅读：微克、整粒软胶囊、腹泻与低血压
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
先核对 AMITIZA、鲁比前列酮、8 或 24 mcg、粉红／橙色、SPI 印字和准确 NDC。不要把微克看成毫克，也不要把 60 粒瓶装误当一次使用数量。
- 8 mcg 与 24 mcg 是每粒强度；1 mg 等于 1,000 mcg 只是单位关系。不要按颜色、数字或既往药盒自行改规格、加粒数或轮换。
- 当前标签要求整粒吞服，不得掰开或咀嚼。软胶囊没有可取半的刻痕；不要剪开、刺破、挤出、吸取或保存部分内容物。吞咽困难应先联系药师或开方团队寻找准确替代路径。
- 标签要求与食物和水同服，并提示食物可能减轻恶心。网页不把这条转成个人时间表；持续恶心、呕吐、无法进食饮水或症状加重时应联系治疗团队。
- 标签提示严重腹泻时不要继续使用并联系医务人员；腹泻或呕吐可能伴随晕厥和低血压。老人、近期脱水或同时使用降压药者出现明显头晕、站立不稳或晕厥，应尽快取得专业评估；意识异常、严重气促或其他急性严重表现应立即使用当地急救。
- 已知或怀疑机械性胃肠梗阻属于禁忌边界，不是靠多吃泻药处理的普通便秘。明显腹胀并持续加重、反复呕吐、剧烈腹痛、不能排气排便或其他急性危险表现应立即就医。
- 把 MiraLAX／聚乙二醇、乳果糖、比沙可啶、番泻叶、含镁泻药、其他处方泻药、降压药、阿片类与补充剂列在同一张药单上。不要自行叠加、轮换或停掉其中一种；标签还提示二苯庚烷类阿片（如美沙酮）可能降低鲁比前列酮作用。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-08-30
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 美国 · 2
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口DailyMed（NLM）：AMITIZA 鲁比前列酮胶囊当前美国品牌标签（SPL v4；2026-07-10 生效） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
本档案已核验的其他市场或版本产品文件
这些是本档案另行核验的产品文件。每条链接都必须连同其市场、日期、剂型和文件状态阅读；它们不表示不同产品、规格、包装、适应症或国家/地区之间可以互换。
- FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-08-29FDA Orange Book：AMITIZA NDA 021908 的 24 mcg 与 8 mcg 均列为处方 RLD；24 mcg 同时为 RS（数据复核日 2026-08-30） ↗复核于 2026-08-29
这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书／记录，再按手中产品所在市场使用下方官方入口。
查看已复核安全记录目录 →全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 AMITIZA（鲁比前列酮）的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
AMITIZA 是本档案商品名，鲁比前列酮 是活性成分名称。请把两者与剂型（鲁比前列酮口服软明胶胶囊：8 mcg 与 24 mcg；必须整粒吞服，不得掰开、剪开、刺破、挤出、咀嚼或目测取半）和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg、mcg、mg/mL 或百分比，通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量；它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。
掰片、研碎或拆胶囊前先核对
先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明，再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理，都不能单独证明这一盒也可以。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时，应立即联系当地急救或中毒咨询服务；不要等待网页答复，也不要通过同时停换多种药来试探原因。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
MARKET DOCUMENTS · READ SEPARATELY
可放大阅读的市场说明书和监管文件
这些链接按各自市场、日期、剂型和文件状态保留。它们方便放大阅读与逐项核对，不表示不同国家或地区的产品、规格、包装、适应症或用法可以互换。
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
鲁比前列酮怎样起作用：局部激活氯离子通道，增加肠腔液体
- AMITIZA 与 LINZESS、MiraLAX、DULCOLAX、乳果糖或番泻叶并非同一种药；不能从‘都通便’推导叠加、轮换或毫克／微克换算。
- 药物机制不能排除梗阻、出血、感染、代谢异常或其他病因。新出现或明显改变的排便问题，尤其伴随危险表现，应由专业人员评估。
- 评价效果和不适时应同时记录实际药盒、开始时间、饮水与进食变化、其他泻药、阿片类、降压药、腹泻、头晕和跌倒，而不是只记录‘便秘好没好’。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
- DailyMed（NLM）：AMITIZA 鲁比前列酮胶囊当前美国品牌标签（SPL v4；2026-07-10 生效） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
- FDA Orange Book：AMITIZA NDA 021908 的 24 mcg 与 8 mcg 均列为处方 RLD；24 mcg 同时为 RS（数据复核日 2026-08-30） ↗复核于 2026-08-29
- FDA Drugs@FDA：AMITIZA NDA 021908 产品与批准记录 ↗复核于 2026-08-30
来源可追溯档案
AMITIZA鲁比前列酮
AMITIZA 是鲁比前列酮软明胶胶囊。普通人先看四件事：8 和 24 的单位是 mcg（微克），60 是每瓶粒数；软胶囊必须整粒吞服，不能剪开挤出一半；标签要求与食物和水同服；严重腹泻、呕吐、头晕、晕厥、低血压或呼吸困难需要及时联系专业人员。老人或同时使用降压药、其他泻药、阿片类药物时，更应把完整药单与实际药盒一起核对。网页不生成个人粒数、频次、疗程、加量、减量或换药方案。
档案阅读
FDA Orange Book 记录 AMITIZA 24 mcg 于 2006-01-31 批准，8 mcg 于 2008-04-29 批准。当前 DailyMed 标签 SPL v4 于 2026-07-10 生效，列出两个准确 NDC 和软胶囊外观。历史批准节点不代表任何地区当前有货，也不能代替现行处方、当地说明书和个人用药评估。
文件版本与事件
文件时间线
FDA 批准 AMITIZA 24 mcg
Orange Book 当前产品 001 记录 24 mcg 处方胶囊为 RLD 与 RS。
FDA Orange Book：AMITIZA NDA 021908 的 24 mcg 与 8 mcg 均列为处方 RLD；24 mcg 同时为 RS（数据复核日 2026-08-30） ↗FDA 批准 AMITIZA 8 mcg
Orange Book 当前产品 002 记录 8 mcg 处方胶囊为 RLD，RS 为 No。
FDA Orange Book：AMITIZA NDA 021908 的 24 mcg 与 8 mcg 均列为处方 RLD；24 mcg 同时为 RS（数据复核日 2026-08-30） ↗当前 DailyMed 标签生效
SPL v4 列出两个准确 NDC、60 粒瓶装、SPI 印字、整粒吞服规则及当前安全信息。
DailyMed（NLM）：AMITIZA 鲁比前列酮胶囊当前美国品牌标签（SPL v4；2026-07-10 生效） ↗
市场范围
市场记录边界
美国
两种处方 RLD 规格当前列示；两个准确 60 粒瓶装面板NDC 23635-508-60 对应 8 mcg 粉红色软胶囊；NDC 23635-524-60 对应 24 mcg 橙色软胶囊。监管在册和图像不证明药房实时库存、购买资格或个人适用性。
中国大陆及其他市场
待逐项建立现行产品记录不从美国品牌、NDA、软胶囊颜色或微克数字推定当地批准、商品名、供应、原研／参比关系或可替代性。
档案常见问题
档案常见问题
AMITIZA 软胶囊可以剪开吃一半吗？
不能。当前标签要求整粒吞服，不得掰开或咀嚼；也不要刺破、挤出或目测取半。吞咽困难请让药师或开方团队核对可用的准确替代路径。
8 mcg 和 24 mcg 可以自己换吗？
不能。它们是每粒不同强度，适用边界和个人方案须由熟悉病情的专业人员按当前说明书核对。网页不提供换算、加粒或减粒指令。
还能同时用 MiraLAX、乳果糖或比沙可啶吗？
网页不能据此给个人合用结论。请把所有处方药、非处方泻药、补充剂、排便记录、腹泻和头晕情况交给医生或药师核对，避免重复作用与脱水。
老人吃降压药后又腹泻、头晕怎么办？
应尽快联系治疗团队。标签提示腹泻或呕吐可伴随晕厥和低血压，降压药可能增加风险；明显站立不稳、晕厥、意识异常或严重气促应立即使用当地急救。
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关联阅读
这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。