这盒药是什么
BELSOMRA 是本档案中的商品名，苏沃雷生 是通用名。请把两者与剂型（口服片剂）一起看。
药盒核对 · 市场优先
BELSOMRA中文通用名苏沃雷生
先了解它怎样起作用
苏沃雷生是双食欲素受体拮抗剂，可结合 OX1R 和 OX2R，抑制食欲素系统的促清醒作用。通俗地说，它不是把所有神经活动‘关掉’，而是减弱一种维持清醒的信号；这个机制不能预测某个人是否适合、该选多少 mg，或能否与其他安眠镇静药叠加。
查看原始来源：美国 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 国际商品名
- BELSOMRA
- 中文通用名
- 苏沃雷生
- 剂型类别
- 口服薄膜衣片；美国 5、10、15、20 mg，30 片单位使用泡罩纸盒，C-IV 管制药物；日本 10、15、20 mg 产品。市场说明、包装与监管分类必须分别阅读
- 给药途径
- 口服
- 包装图状态
- 下方提供了与来源相连的公开标签图片
本页尚未建立可复核的中国大陆商品名线索；这不表示该药在中国大陆不存在、获批或不可获得。请以药盒文字及 CDE/NMPA 现行记录逐项核对。
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品，不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。
怎样读刻痕：‘有刻痕’或‘无刻痕’首先用于确认这一个标签产品。刻痕本身不表示可以自行掰开、减量或改变产品；只有这个准确产品的现行标签明确说明，并由药师结合处方核对后，才可进一步处理。
共 7 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · DailyMed 当前美国公开标签（SPL v21；2025-03-10 更新）
每片苏沃雷生 5 mg；30 片单位使用泡罩纸盒（3 板×10 片）
- 产品代码
- NDC 0006-0005-30
- 剂型与途径
- BELSOMRA 苏沃雷生口服薄膜衣片 · 口服；准确产品身份字段，不据此生成个人片数、服用时间或补服方案
- 容器
- 单位使用泡罩纸盒
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-30 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 苏沃雷生
- 5 mg每片标签标示量；不是个人片数、频率、服用时间、补服、停药或换药指令
- 包装
- 30 片/盒（3 板×10 片）
- 标签外观
- 黄色 · 圆形、薄膜衣片；无刻痕 · 刻印 5该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed 当前美国公开标签（SPL v21；2025-03-10 更新）
每片苏沃雷生 10 mg；30 片单位使用泡罩纸盒（3 板×10 片）
- 产品代码
- NDC 0006-0033-30
- 剂型与途径
- BELSOMRA 苏沃雷生口服薄膜衣片 · 口服；准确产品身份字段，不据此生成个人片数、服用时间或补服方案
- 容器
- 单位使用泡罩纸盒
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-30 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 苏沃雷生
- 10 mg每片标签标示量；不是个人片数、频率、服用时间、补服、停药或换药指令
- 包装
- 30 片/盒（3 板×10 片）
- 标签外观
- 绿色 · 圆形、薄膜衣片；无刻痕 · 刻印 33该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed 当前美国公开标签（SPL v21；2025-03-10 更新）
每片苏沃雷生 15 mg；30 片单位使用泡罩纸盒（3 板×10 片）
- 产品代码
- NDC 0006-0325-30
- 剂型与途径
- BELSOMRA 苏沃雷生口服薄膜衣片 · 口服；准确产品身份字段，不据此生成个人片数、服用时间或补服方案
- 容器
- 单位使用泡罩纸盒
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-30 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 苏沃雷生
- 15 mg每片标签标示量；不是个人片数、频率、服用时间、补服、停药或换药指令
- 包装
- 30 片/盒（3 板×10 片）
- 标签外观
- 白色 · 椭圆形、薄膜衣片；无刻痕 · 刻印 325该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed 当前美国公开标签（SPL v21；2025-03-10 更新）
每片苏沃雷生 20 mg；30 片单位使用泡罩纸盒（3 板×10 片）
- 产品代码
- NDC 0006-0335-30
- 剂型与途径
- BELSOMRA 苏沃雷生口服薄膜衣片 · 口服；准确产品身份字段，不据此生成个人片数、服用时间或补服方案
- 容器
- 单位使用泡罩纸盒
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-30 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 苏沃雷生
- 20 mg每片标签标示量；不是个人片数、频率、服用时间、补服、停药或换药指令
- 包装
- 30 片/盒（3 板×10 片）
- 标签外观
- 白色 · 圆形、薄膜衣片；无刻痕 · 刻印 335该标签呈现为无刻痕
JP · PMDA 当前日本电子说明书（2026-03 修订；2026-08-30 核验）
每片苏沃雷生 10 mg；日本 PMDA 产品身份
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- PMDA 22800AMX00671000
- 剂型与途径
- ベルソムラ 苏沃雷生口服薄膜衣片 · 口服（日本准确产品身份字段）
- 容器
- 包装数量未在本身份卡中建立
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-30 核对所引公开标签展示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 苏沃雷生（スボレキサント）
- 10 mg每片日本标签标示量；不是个人片数、频率、年龄对应用法或跨市场换算
- 标签外观
- 极浅绿色 · 圆形薄膜衣片 · 刻印 33该标签呈现为无刻痕
JP · PMDA 当前日本电子说明书（2026-03 修订；2026-08-30 核验）
每片苏沃雷生 15 mg；日本 PMDA 产品身份
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- PMDA 22600AMX01302000
- 剂型与途径
- ベルソムラ 苏沃雷生口服薄膜衣片 · 口服（日本准确产品身份字段）
- 容器
- 包装数量未在本身份卡中建立
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-30 核对所引公开标签展示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 苏沃雷生（スボレキサント）
- 15 mg每片日本标签标示量；不是个人片数、频率、年龄对应用法或跨市场换算
- 标签外观
- 白色 · 椭圆形薄膜衣片 · 刻印 325该标签呈现为无刻痕
JP · PMDA 当前日本电子说明书（2026-03 修订；2026-08-30 核验）
每片苏沃雷生 20 mg；日本 PMDA 产品身份
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- PMDA 22600AMX01303000
- 剂型与途径
- ベルソムラ 苏沃雷生口服薄膜衣片 · 口服（日本准确产品身份字段）
- 容器
- 包装数量未在本身份卡中建立
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-30 核对所引公开标签展示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 苏沃雷生（スボレキサント）
- 20 mg每片日本标签标示量；不是个人片数、频率、年龄对应用法或跨市场换算
- 标签外观
- 白色 · 圆形薄膜衣片 · 刻印 335该标签呈现为无刻痕
PUBLIC LABEL IMAGE
外观与包装文字线索
此图只对应美国当前标签中的 BELSOMRA 10 mg、NDC 0006-0033-30、30 片泡罩纸盒。其他强度各有独立包装卡；它不代表日本包装、DAYVIGO、QUVIVIQ、AMBIEN、通用药、库存或可购买资格，不用于鉴定真伪或生成个人服用安排。
查看图片所属公开标签来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
BELSOMRA 说明书放大阅读：先核对每片 mg，再看次日清醒、跌倒与合并用药
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
5、10、15、20 mg 是每片苏沃雷生的标签标示量，不是网页给出的个人服用方案。老人或同时使用安眠药、镇静药、阿片类、酒精及 CYP3A 相关药物者，更需要把完整药单和实际药盒交给专业人员核对。
- 不要把包装上的 mg 当成‘应该吃几颗’。美国和日本产品强度及标签用法文字不同；年龄、药物相互作用和所在市场都不能由网页换算成个人片数、时间或补服方案。
- 苏沃雷生可能影响次日清醒、注意力和运动协调。早晨仍困倦、反应变慢、步态不稳或老人跌倒时，不要自行驾车、操作危险设备、追加另一种安眠药或用酒精‘帮助睡眠’，应及时联系专业人员核对。
- 梦游、睡眠驾驶、在未完全清醒时进食、打电话或进行其他活动属于复杂睡眠行为警讯。若发生，应确保安全并立即联系开方团队；受伤、意识异常或其他急性危险应使用当地急救支持。
- 酒精、阿片类、苯二氮䓬类、其他安眠镇静药、部分抗过敏药和其他中枢抑制药可能叠加嗜睡、反应变慢、呼吸或跌倒风险。不要按‘都是晚上吃’自行叠加、轮换或共享。
- 强或中度 CYP3A 抑制剂及诱导剂会影响专业用药安排；日本现行说明书还列出若干不能合并使用的药物。带上抗感染药、心血管药、抗真菌药、抗病毒药、保健品和完整药单核对，不能只凭一个药名决定同服。
- 发作性睡病是美国标签禁忌；呼吸功能受损、抑郁或自伤想法变化、睡眠瘫痪、幻觉样体验和猝倒样症状也需要专业评估。网页不会用睡眠时长、年龄或症状自行诊断或选药。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-08-30
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 美国 · 1
- 日本 · 1
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口DailyMed（NLM）：BELSOMRA 苏沃雷生口服片当前美国公开标签、Medication Guide 与四个 30 片泡罩纸盒面板（SPL v21；2025-03-10 更新） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
本档案已核验的其他市场或版本产品文件
这些是本档案另行核验的产品文件。每条链接都必须连同其市场、日期、剂型和文件状态阅读；它们不表示不同产品、规格、包装、适应症或国家/地区之间可以互换。
- PMDA · 日本 · 监管产品记录 · 2026-08-30日本 PMDA：ベルソムラ 10/15/20 mg 当前电子说明书（2026-03 修订） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书／记录，再按手中产品所在市场使用下方官方入口。
查看已复核安全记录目录 →全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 BELSOMRA（苏沃雷生）的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
BELSOMRA 是本档案商品名，苏沃雷生 是活性成分名称。请把两者与剂型（口服薄膜衣片；美国 5、10、15、20 mg，30 片单位使用泡罩纸盒，C-IV 管制药物；日本 10、15、20 mg 产品。市场说明、包装与监管分类必须分别阅读）和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg、mcg、mg/mL 或百分比，通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量；它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。
掰片、研碎或拆胶囊前先核对
先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明，再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理，都不能单独证明这一盒也可以。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时，应立即联系当地急救或中毒咨询服务；不要等待网页答复，也不要通过同时停换多种药来试探原因。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
MARKET DOCUMENTS · READ SEPARATELY
可放大阅读的市场说明书和监管文件
这些链接按各自市场、日期、剂型和文件状态保留。它们方便放大阅读与逐项核对，不表示不同国家或地区的产品、规格、包装、适应症或用法可以互换。
- DailyMed（NLM）：BELSOMRA 苏沃雷生口服片当前美国公开标签、Medication Guide 与四个 30 片泡罩纸盒面板（SPL v21；2025-03-10 更新） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
- 日本 PMDA：ベルソムラ 10/15/20 mg 当前电子说明书（2026-03 修订） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
苏沃雷生怎样作用：阻断 OX1R 与 OX2R 食欲素受体，减弱促清醒信号
- 与唑吡坦、苯二氮䓬类或其他睡眠药作用机制不同，不表示它更适合每个人，也不表示可以按 mg 对换、隔天轮换或叠加。
- 原研与仿制产品可以共享活性成分和监管等效性依据，但外观、辅料与包装未必相同；替代必须查目标市场现行批准和个人处方，不能从颜色、共同机制或商品名自行决定。
- 食欲素系统参与维持清醒，但‘阻断促清醒信号’不等于可以从失眠表现推断病因，也不能据此忽略次日困倦、跌倒、呼吸、情绪或复杂睡眠行为等完整标签警示。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
- DailyMed（NLM）：BELSOMRA 苏沃雷生口服片当前美国公开标签、Medication Guide 与四个 30 片泡罩纸盒面板（SPL v21；2025-03-10 更新） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
- FDA Drugs@FDA：BELSOMRA（suvorexant）NDA 204569 申请与标签记录 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
- FDA：BELSOMRA（suvorexant）NDA 204569 初始批准函（2014-08-13） ↗复核于 2026-08-30
- FDA：BELSOMRA 苏沃雷生 NDA 204569 跨学科审评资料（5/10/15/20 mg） ↗复核于 2026-08-30
- FDA：BELSOMRA NDA 204569/S-010 补充批准函与哺乳期标签更新（2025） ↗复核于 2026-08-30
- 日本 PMDA：ベルソムラ（苏沃雷生）10/15/20 mg 当前专业产品记录、电子说明书、患者指南与安全资料入口 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
- 日本 PMDA：ベルソムラ 10/15/20 mg 公众用药品信息入口 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
- 日本 PMDA：ベルソムラ 10/15/20 mg 当前电子说明书（2026-03 修订） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
- 日本 PMDA：ベルソムラ 10/15/20 mg 患者向医药品指南 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
来源可追溯档案
BELSOMRA苏沃雷生
BELSOMRA 是苏沃雷生口服片的美国品牌，日本使用ベルソムラ。美国当前标签展示 5、10、15、20 mg 四个 30 片泡罩纸盒。本页优先帮助老人和家属核对每片 mg、次日清醒与驾驶、嗜睡跌倒、复杂睡眠行为、酒精及其他中枢抑制药、CYP3A 相互作用和呼吸风险；不生成个人片数、服用时间、补服、停药或换药方案。
档案阅读
FDA 于 2014-08-13 批准 NDA 204569。美国当前标签将 BELSOMRA 列为 C-IV 管制药物；日本 PMDA 当前记录列 10、15、20 mg 产品并提供专业说明书和患者指南。批准史、强度差异及各市场用法文字只用于来源核对，不能拿来跨市场自行选择强度或换算片数。
文件版本与事件
文件时间线
美国 NDA 204569 初始批准
FDA 批准 BELSOMRA 苏沃雷生 5、10、15、20 mg 口服片；批准史不等于任何地点当前库存或个人适用性。
FDA：BELSOMRA（suvorexant）NDA 204569 初始批准函（2014-08-13） ↗日本 15 mg 与 20 mg 产品开始销售
PMDA 当前说明书记录日本 15 mg、20 mg 产品的批准及销售节点；本页不由此生成任何年龄对应片数。
日本 PMDA：ベルソムラ（苏沃雷生）10/15/20 mg 当前专业产品记录、电子说明书、患者指南与安全资料入口 ↗日本 10 mg 产品开始销售
PMDA 当前说明书记录 10 mg 产品后续加入；市场强度差异不是跨市场自行换算依据。
日本 PMDA：ベルソムラ（苏沃雷生）10/15/20 mg 当前专业产品记录、电子说明书、患者指南与安全资料入口 ↗当前美国 DailyMed 标签更新
SPL v21 展示四个 30 片泡罩纸盒和 Medication Guide，并保留 C-IV、次日影响与复杂睡眠行为等安全边界。
DailyMed（NLM）：BELSOMRA 苏沃雷生口服片当前美国公开标签、Medication Guide 与四个 30 片泡罩纸盒面板（SPL v21；2025-03-10 更新） ↗
市场范围
市场记录边界
美国
当前 BELSOMRA 品牌标签、Medication Guide、NDA 和四个准确泡罩纸盒已链接页面展示四个 30 片纸盒的官方标签面板；标签存在不证明本地库存、保险覆盖、可购买资格或个人适用性。
日本
当前 ベルソムラ 10/15/20 mg 产品记录、电子说明书和患者指南已链接本轮保留 PMDA 产品身份和片剂外观文字，但未取得可与单一日本包装逐一对应的官方主展示面，因此不以美国药盒或零售图代替。
中国大陆、欧盟及其他市场
待逐项建立现行监管记录不从美国或日本记录推定当地批准、供应、包装、处方资格或原研/仿制关系。
档案常见问题
档案常见问题
BELSOMRA 是不是普通安眠药？
它是双食欲素受体拮抗剂，作用机制和部分其他睡眠药不同，但仍可能造成次日困倦、复杂睡眠行为、跌倒和药物相互作用。不同机制不表示更安全或适合每个人。
老人看到 10、15、20 mg，应该自己选哪一盒？
不能从年龄或包装数字自行选择。不同市场标签、完整药单、肝功能、呼吸情况、跌倒风险和其他药物都可能影响专业决策；请把实际药盒与全部用药交给开方团队核对。
睡不着时能再加半片或和另一种安眠药一起吃吗？
不要自行加片、掰片、补服或叠加。刻痕和包装 mg 不是加减量许可；额外中枢抑制可能增加次日影响、跌倒、复杂睡眠行为或呼吸风险。
可以用酒精帮助药效吗？
不应把酒精当作助眠组合。酒精可能叠加嗜睡、协调受损、记忆问题和跌倒风险；带上真实饮酒情况让专业人员核对。
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这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。