这盒药是什么
CADUET 是本档案中的商品名，氨氯地平/阿托伐他汀片 是通用名。请把两者与剂型（口服片剂）一起看。
药盒核对 · 市场优先
CADUET中文通用名氨氯地平/阿托伐他汀片
先了解它怎样起作用
当前标签把氨氯地平描述为二氢吡啶类钙通道阻滞剂，把阿托伐他汀描述为 HMG-CoA 还原酶选择性、竞争性抑制剂。一片覆盖两条不同路径，不代表网页能用一个血压数或 LDL-C 数字替个人拆分、重组或转换方案。
查看原始来源：美国 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 国际商品名
- CADUET
- 中文通用名
- 氨氯地平/阿托伐他汀片
- 剂型类别
- 氨氯地平/阿托伐他汀固定两成分薄膜衣口服片：当前标签八个 5 或 10 mg／10、20、40 或 80 mg 组合；每组两个数字属于同一片内两种成分
- 给药途径
- 口服
- 包装图状态
- 下方提供了与来源相连的公开标签图片
本页尚未建立可复核的中国大陆商品名线索；这不表示该药在中国大陆不存在、获批或不可获得。请以药盒文字及 CDE/NMPA 现行记录逐项核对。
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品，不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。
怎样读刻痕：‘有刻痕’或‘无刻痕’首先用于确认这一个标签产品。刻痕本身不表示可以自行掰开、减量或改变产品；只有这个准确产品的现行标签明确说明，并由药师结合处方核对后，才可进一步处理。
共 8 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · DailyMed 当前美国公开标签（2026-06-25 更新；2026-08-29 核验）
每片氨氯地平 5 mg＋阿托伐他汀 10 mg；30 片瓶装
- 产品代码
- NDC 58151-064-93
- 剂型与途径
- CADUET 氨氯地平/阿托伐他汀薄膜衣口服片 · 口服（固定两成分产品身份字段）
- 容器
- 塑料瓶
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-29 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 氨氯地平
- 5 mg每片第一成分标签量；不是个人片数、加量或换算指令
- 阿托伐他汀
- 10 mg每片第二成分标签量；不是另加一盒他汀或换算指令
- 包装
- 30 片/瓶
- 标签外观
- 白色 · 椭圆形、无刻痕薄膜衣片，约 9 mm；无刻痕不表示可自行掰开或磨碎 · 刻印 CDT;051该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed 当前美国公开标签（2026-06-25 更新；2026-08-29 核验）
每片氨氯地平 5 mg＋阿托伐他汀 20 mg；30 片瓶装
- 产品代码
- NDC 58151-065-93
- 剂型与途径
- CADUET 氨氯地平/阿托伐他汀薄膜衣口服片 · 口服（固定两成分产品身份字段）
- 容器
- 塑料瓶
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-29 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 氨氯地平
- 5 mg每片第一成分标签量；不是个人片数、加量或换算指令
- 阿托伐他汀
- 20 mg每片第二成分标签量；不是另加一盒他汀或换算指令
- 包装
- 30 片/瓶
- 标签外观
- 白色 · 椭圆形、无刻痕薄膜衣片，约 11 mm；无刻痕不表示可自行掰开或磨碎 · 刻印 CDT;052该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed 当前美国公开标签（2026-06-25 更新；2026-08-29 核验）
每片氨氯地平 5 mg＋阿托伐他汀 40 mg；30 片瓶装
- 产品代码
- NDC 58151-066-93
- 剂型与途径
- CADUET 氨氯地平/阿托伐他汀薄膜衣口服片 · 口服（固定两成分产品身份字段）
- 容器
- 塑料瓶
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-29 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 氨氯地平
- 5 mg每片第一成分标签量；不是个人片数、加量或换算指令
- 阿托伐他汀
- 40 mg每片第二成分标签量；不是另加一盒他汀或换算指令
- 包装
- 30 片/瓶
- 标签外观
- 白色 · 椭圆形、无刻痕薄膜衣片，约 14 mm；无刻痕不表示可自行掰开或磨碎 · 刻印 CDT;054该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed 当前美国公开标签（2026-06-25 更新；2026-08-29 核验）
每片氨氯地平 5 mg＋阿托伐他汀 80 mg；30 片瓶装
- 产品代码
- NDC 58151-067-93
- 剂型与途径
- CADUET 氨氯地平/阿托伐他汀薄膜衣口服片 · 口服（固定两成分产品身份字段）
- 容器
- 塑料瓶
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-29 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 氨氯地平
- 5 mg每片第一成分标签量；不是个人片数、加量或换算指令
- 阿托伐他汀
- 80 mg每片第二成分标签量；不是另加一盒他汀或换算指令
- 包装
- 30 片/瓶
- 标签外观
- 白色 · 椭圆形、无刻痕薄膜衣片，约 17 mm；无刻痕不表示可自行掰开或磨碎 · 刻印 CDT;058该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed 当前美国公开标签（2026-06-25 更新；2026-08-29 核验）
每片氨氯地平 10 mg＋阿托伐他汀 10 mg；30 片瓶装
- 产品代码
- NDC 58151-060-93
- 剂型与途径
- CADUET 氨氯地平/阿托伐他汀薄膜衣口服片 · 口服（固定两成分产品身份字段）
- 容器
- 塑料瓶
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-29 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 氨氯地平
- 10 mg每片第一成分标签量；不是个人片数、加量或换算指令
- 阿托伐他汀
- 10 mg每片第二成分标签量；不是另加一盒他汀或换算指令
- 包装
- 30 片/瓶
- 标签外观
- 蓝色 · 椭圆形、无刻痕薄膜衣片，约 9 mm；无刻痕不表示可自行掰开或磨碎 · 刻印 CDT;101该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed 当前美国公开标签（2026-06-25 更新；2026-08-29 核验）
每片氨氯地平 10 mg＋阿托伐他汀 20 mg；30 片瓶装
- 产品代码
- NDC 58151-061-93
- 剂型与途径
- CADUET 氨氯地平/阿托伐他汀薄膜衣口服片 · 口服（固定两成分产品身份字段）
- 容器
- 塑料瓶
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-29 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 氨氯地平
- 10 mg每片第一成分标签量；不是个人片数、加量或换算指令
- 阿托伐他汀
- 20 mg每片第二成分标签量；不是另加一盒他汀或换算指令
- 包装
- 30 片/瓶
- 标签外观
- 蓝色 · 椭圆形、无刻痕薄膜衣片，约 11 mm；无刻痕不表示可自行掰开或磨碎 · 刻印 CDT;102该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed 当前美国公开标签（2026-06-25 更新；2026-08-29 核验）
每片氨氯地平 10 mg＋阿托伐他汀 40 mg；30 片瓶装
- 产品代码
- NDC 58151-062-93
- 剂型与途径
- CADUET 氨氯地平/阿托伐他汀薄膜衣口服片 · 口服（固定两成分产品身份字段）
- 容器
- 塑料瓶
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-29 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 氨氯地平
- 10 mg每片第一成分标签量；不是个人片数、加量或换算指令
- 阿托伐他汀
- 40 mg每片第二成分标签量；不是另加一盒他汀或换算指令
- 包装
- 30 片/瓶
- 标签外观
- 蓝色 · 椭圆形、无刻痕薄膜衣片，约 14 mm；无刻痕不表示可自行掰开或磨碎 · 刻印 CDT;104该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed 当前美国公开标签（2026-06-25 更新；2026-08-29 核验）
每片氨氯地平 10 mg＋阿托伐他汀 80 mg；30 片瓶装
- 产品代码
- NDC 58151-063-93
- 剂型与途径
- CADUET 氨氯地平/阿托伐他汀薄膜衣口服片 · 口服（固定两成分产品身份字段）
- 容器
- 塑料瓶
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-29 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 氨氯地平
- 10 mg每片第一成分标签量；不是个人片数、加量或换算指令
- 阿托伐他汀
- 80 mg每片第二成分标签量；不是另加一盒他汀或换算指令
- 包装
- 30 片/瓶
- 标签外观
- 蓝色 · 椭圆形、无刻痕薄膜衣片，约 17 mm；无刻痕不表示可自行掰开或磨碎 · 刻印 CDT;108该标签呈现为无刻痕
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外观与包装文字线索
此图只对应 CADUET 5/10 mg、NDC 58151-064-93、30 片瓶装面板；不能代表另七个标签包装、三个仅在 Orange Book/历史批准记录中列出的 2.5 mg 组合、其他市场或仿制药，不用于鉴定真伪，也不证明实时库存或可替代性。
查看图片所属公开标签来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
CADUET 说明书放大阅读：一片已有降压药和他汀，先查两条成分是否重复
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
CADUET 的双数字表示同一片内两种成分。例如 5/40 mg 是氨氯地平 5 mg 加阿托伐他汀 40 mg，不是两片、半片或可以与单方药直接相加的换算式。标签要求两种成分分别评估；网页不会据血压或血脂替个人选择组合。
- 先逐盒核对成分。NORVASC 是单方氨氯地平，LIPITOR 是单方阿托伐他汀；LOTREL、AZOR、EXFORGE、EXFORGE HCT 与 TRIBENZOR 也可能共享氨氯地平。疑似重复可能是误用，也可能是专业人员有意安排，网页无法只凭名称判断；不要自行加上或停掉任何一盒。
- 年龄 ≥65 岁、甲状腺功能未控制、肾功能受损、使用某些相互作用药物或较高规格，会增加标签所述肌病和横纹肌溶解风险。出现无法解释的肌痛、压痛或无力，尤其伴发热、全身不适或深色尿，应尽快联系医疗团队；症状严重、迅速加重、意识异常或尿量显著减少时使用当地急救服务。
- 标签列出葡萄柚汁、部分抗病毒药、克拉霉素、伊曲康唑、利福平和地高辛等相互作用边界。不要依据网页自行安排停药、错开时间或改变规格；让药师按准确产品、食物/饮品、补充剂和完整药单核对。
- 严重肝损伤症状、黄疸或明显深色尿需要及时医疗评估。急性肝衰竭或失代偿性肝硬化属于标签禁忌边界；网页不读取化验值来决定继续、暂停或改量。
- 开始使用或增加氨氯地平成分时，胸痛可能加重或发生心肌梗死。持续或加重的胸痛、呼吸困难、冷汗、晕厥或突发神经症状应使用当地急救服务，而不是等待网页判断。
- 怀孕可能造成胎儿伤害，使用期间不建议哺乳。已经怀孕、可能怀孕、计划怀孕或正在哺乳者应及时联系开方团队核对，不自行停换药。
- 八种当前标签片剂均为椭圆形、无刻痕；白色对应氨氯地平 5 mg，蓝色对应 10 mg，但颜色只能作为同一现行标签内的辅助线索。不要仅凭颜色、印字或双数字鉴定真伪、掰片或换药。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-08-29
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 美国 · 3
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口DailyMed（NLM）：CADUET 氨氯地平/阿托伐他汀当前美国公开标签（2026-06-25 更新） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29
本档案已核验的其他市场或版本产品文件
这些是本档案另行核验的产品文件。每条链接都必须连同其市场、日期、剂型和文件状态阅读；它们不表示不同产品、规格、包装、适应症或国家/地区之间可以互换。
- FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-08-29FDA Orange Book 当前数据：CADUET，NDA 021540，11 个口服片规格列为处方 RLD；10/80 mg 同时列为 RS ↗复核于 2026-08-29
- FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-08-29FDA Drugs@FDA 官方检索入口：CADUET NDA 021540 申请与标签记录 ↗复核于 2026-08-29
这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书／记录，再按手中产品所在市场使用下方官方入口。
查看已复核安全记录目录 →全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 CADUET（氨氯地平/阿托伐他汀片）的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
CADUET 是本档案商品名，氨氯地平/阿托伐他汀片 是活性成分名称。请把两者与剂型（氨氯地平/阿托伐他汀固定两成分薄膜衣口服片：当前标签八个 5 或 10 mg／10、20、40 或 80 mg 组合；每组两个数字属于同一片内两种成分）和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg、mcg、mg/mL 或百分比，通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量；它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。
掰片、研碎或拆胶囊前先核对
先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明，再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理，都不能单独证明这一盒也可以。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时，应立即联系当地急救或中毒咨询服务；不要等待网页答复，也不要通过同时停换多种药来试探原因。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
MARKET DOCUMENTS · READ SEPARATELY
可放大阅读的市场说明书和监管文件
这些链接按各自市场、日期、剂型和文件状态保留。它们方便放大阅读与逐项核对，不表示不同国家或地区的产品、规格、包装、适应症或用法可以互换。
- DailyMed（NLM）：CADUET 氨氯地平/阿托伐他汀当前美国公开标签（2026-06-25 更新） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29
- FDA Orange Book 当前数据：CADUET，NDA 021540，11 个口服片规格列为处方 RLD；10/80 mg 同时列为 RS ↗复核于 2026-08-29
- FDA Drugs@FDA 官方检索入口：CADUET NDA 021540 申请与标签记录 ↗复核于 2026-08-29
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
两种成分怎样分工：氨氯地平帮助血管舒张，阿托伐他汀抑制 HMG-CoA 还原酶
- 氨氯地平成分常见剂量相关水肿，也可能与头晕或低血压有关；阿托伐他汀成分需要关注肌肉、肝脏、相互作用和血糖相关警示。只看到“心血管药”或商品名不足以完成安全核对。
- 当前 DailyMed 标签列八种 5 或 10 mg 氨氯地平组合；Orange Book 另列三个 2.5 mg 组合。网页保留这一区别，不把监管规格表变成当前包装、个人起始规格或采购清单。
- 同一片里的两条作用路径不能分开停用、分开补服或按单方毫克数拼接。任何改动都要回到准确处方、实际药盒、症状、化验和完整药单，由开方团队或药师判断。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
- DailyMed（NLM）：CADUET 氨氯地平/阿托伐他汀当前美国公开标签（2026-06-25 更新） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29
- FDA Orange Book 当前数据：CADUET，NDA 021540，11 个口服片规格列为处方 RLD；10/80 mg 同时列为 RS ↗复核于 2026-08-29
- FDA Drugs@FDA 官方检索入口：CADUET NDA 021540 申请与标签记录 ↗复核于 2026-08-29
- FDA：CADUET NDA 021540 原始批准函（2004-01-30） ↗复核于 2026-08-29
- FDA：CADUET NDA 021540/S-003 增列 2.5 mg 氨氯地平组合规格批准函（2004-07-29） ↗复核于 2026-08-29
来源可追溯档案
CADUET氨氯地平/阿托伐他汀片
CADUET 一片同时含氨氯地平和阿托伐他汀：前一个数字是氨氯地平，后一个数字是阿托伐他汀。它既不是单方 NORVASC，也不是单方 LIPITOR。若药单还出现这些单方药，或 LOTREL、AZOR、EXFORGE、EXFORGE HCT、TRIBENZOR 等共享氨氯地平的复方，应带所有药盒、处方和完整药单让药师或开方团队逐项核对，不要自行叠加、停药、轮换、掰片或按毫克换算。
档案阅读
FDA 于 2004-01-30 批准 CADUET NDA 021540 的八个 5/10 至 10/80 mg 组合，同年 2004-07-29 的 S-003 批准函增列 2.5/10、2.5/20 和 2.5/40 mg。当前 Orange Book 数据仍列 11 个处方 RLD 规格并把 10/80 mg 列为 RS；当前 DailyMed 标签页面则列八个 5 或 10 mg 氨氯地平组合包装。两类官方记录用途不同，不能据此推断每个规格实时供应。
文件版本与事件
文件时间线
增列三种 2.5 mg 氨氯地平组合
FDA S-003 批准函增列 2.5/10、2.5/20 和 2.5/40 mg；当前 DailyMed 标签未展示这三个包装。
FDA：CADUET NDA 021540/S-003 增列 2.5 mg 氨氯地平组合规格批准函（2004-07-29） ↗当前 DailyMed 页面更新
页面列八个规格、八个准确 30 片瓶装面板、NDC、外观和放大安全信息。
DailyMed（NLM）：CADUET 氨氯地平/阿托伐他汀当前美国公开标签（2026-06-25 更新） ↗Orange Book 身份核验
当前数据列 11 个处方 RLD 规格，并将 10/80 mg 列为 RS。
FDA Orange Book 当前数据：CADUET，NDA 021540，11 个口服片规格列为处方 RLD；10/80 mg 同时列为 RS ↗
市场范围
市场记录边界
美国
Orange Book 列 11 个处方 RLD 规格；10/80 mg 同时为 RS；当前 DailyMed 标签展示八个包装10/10 与 10/20 mg 标签 NDC 条目列有同日营销起止日期；任何条目都不等于药房实时库存、购买资格或可替代性。
中国大陆及其他市场
待逐项建立现行市场记录不从美国品牌、共同成分或双数字推定当地批准、商品名、包装、供应或可替代性。
档案常见问题
档案常见问题
CADUET 是 NORVASC 加 LIPITOR 吗？
CADUET 一片确实含与这两个单方品牌相对应的氨氯地平和阿托伐他汀，但准确规格、标签、处方和个体安排必须逐项核对。不要自行把两盒单方替换成 CADUET，或在 CADUET 上再叠加单方。
为什么 Orange Book 有 11 个规格，而当前说明书只有八个包装？
Orange Book 还列出 2004 年增列的三个 2.5 mg 氨氯地平组合；当前 DailyMed 页面只展示 5 mg 与 10 mg 氨氯地平组合。监管身份记录、当前标签包装和实时供应是三件不同的事。
腿肿或肌肉痛时能自己停其中一个成分吗？
不能把固定复方片拆成两个可独立停用的成分。腿或踝水肿、无法解释的肌痛、压痛或无力都应带准确药盒和完整药单联系医疗团队；严重胸痛、呼吸困难、晕厥、意识异常或尿量显著减少时使用当地急救服务。
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这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。