这盒药是什么
CLARINEX 是本档案中的商品名，地氯雷他定片 是通用名。请把两者与剂型（口服片剂）一起看。
药盒核对 · 市场优先
CLARINEX中文通用名地氯雷他定片
先了解它怎样起作用
标签将地氯雷他定描述为长效 H1 受体拮抗剂，并说明它是氯雷他定的主要活性代谢物。该机制帮助理解过敏症状通路，但不证明症状一定由过敏引起，也不建立与氯雷他定、西替利嗪、左西替利嗪、非索非那定或苯海拉明的 mg 换算、同服或轮换规则。
查看原始来源：美国 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-03继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 国际商品名
- CLARINEX
- 已核验的跨市场商品名线索
- CLARINEX · 美国处方品牌当前监管产品记录 ↗NDA 021165；当前公开包装为 5 mg 普通片、100 片瓶装。
下列证据状态与说明只对应标注的市场和来源，不能证明不同市场的药盒可以自行替代。
- 中文通用名
- 地氯雷他定片
- 剂型类别
- 普通薄膜衣口服片。5 mg 表示每片含有的地氯雷他定量，100 表示每瓶片数；两个数字不能相乘或直接变成个人每天吃几片。口服液浓度、口崩片和含伪麻黄碱的 CLARINEX-D 是不同产品身份，不能混算。
- 给药途径
- 口服
- 包装图状态
- 下方提供了与来源相连的公开标签图片
本页尚未建立可复核的中国大陆商品名线索；这不表示该药在中国大陆不存在、获批或不可获得。请以药盒文字及 CDE/NMPA 现行记录逐项核对。
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品，不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。
怎样读刻痕：‘有刻痕’或‘无刻痕’首先用于确认这一个标签产品。刻痕本身不表示可以自行掰开、减量或改变产品；只有这个准确产品的现行标签明确说明，并由药师结合处方核对后，才可进一步处理。
共 2 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · DailyMed 当前美国处方品牌标签（SPL v6，2025-05-28 发布）
每片地氯雷他定 5 mg；100 片高密度聚乙烯瓶装
- 产品代码
- NDC 78206-119-01
- 剂型与途径
- CLARINEX 地氯雷他定普通薄膜衣片 · 口服
- 容器
- 高密度聚乙烯瓶
- 列示状态核验
- 已于 2026-09-03 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 地氯雷他定
- 5 mg每片标签标示量；不是任何人的片数、频率或疗程
- 包装
- 100 片/瓶
- 标签外观
- 浅蓝色 · 圆形薄膜衣片，无刻痕 · 刻印 C5该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed 当前美国处方品牌标签（SPL v6，2025-05-28 发布）
每片地氯雷他定 5 mg；100 片高密度聚乙烯瓶装
- 产品代码
- NDC 78206-188-01
- 剂型与途径
- CLARINEX 地氯雷他定普通薄膜衣片 · 口服
- 容器
- 高密度聚乙烯瓶
- 列示状态核验
- 已于 2026-09-03 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 地氯雷他定
- 5 mg每片标签标示量；不是任何人的片数、频率或疗程
- 包装
- 100 片/瓶
- 标签外观
- 浅蓝色 · 圆形薄膜衣片，无刻痕 · 刻印 SP该标签呈现为无刻痕
PUBLIC LABEL IMAGE
外观与包装文字线索
此图只对应这一美国品牌包装。另一个当前 NDC 的片面印记为 SP；图像不用于鉴定真伪，也不能证明实时库存、其他厂家或市场，更不能生成个人用药方案。
查看图片所属公开标签来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-03LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
CLARINEX 说明书放大阅读：5 mg、100 片、嗜睡、肝肾功能与重复抗组胺药
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
5 mg 是一片中的药量，100 片是瓶内数量，不是个人每天片数。当前美国品牌标签只展示普通片；品牌口服液和口崩片虽保留在临床文字中，但已不再销售。网页帮助读懂准确产品和风险问题，不计算个人频率、疗程、减量或换药。
- 两个当前瓶装产品都是每片 5 mg、每瓶 100 片，但 NDC 与药片印记不同：78206-119-01 对应 C5，78206-188-01 对应 SP。名称或颜色相近不能代替 NDC、剂型、强度、包装和标签日期的完整核对。
- 标签写明肝功能或肾功能受损成人需要不同的起始安排。网页不把该文字转换为个人隔日、减半或停药指令；老人或有肝肾问题者应让医生或药师结合实际产品、检验和完整药单判断。
- 标签列有疲劳、嗜睡、眩晕等信息，也要求告知医生所有处方药、非处方药、维生素和草药。老人和多药使用者应特别核对跌倒、驾驶和重复抗组胺药风险，不要靠自行错开时间假定叠加风险消失。
- 皮疹、荨麻疹、面唇舌喉肿胀、呼吸困难可能是严重过敏反应线索。呼吸困难或面舌喉肿胀应立即使用当地急救渠道；网页搜索不能代替急救。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-09-03
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 美国 · 1
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口DailyMed（NLM）：CLARINEX 地氯雷他定 5 mg 薄膜衣片当前美国处方标签（SPL v6，2025-05-28 发布） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-03
这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书／记录，再按手中产品所在市场使用下方官方入口。
查看已复核安全记录目录 →全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 CLARINEX（地氯雷他定片）的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
CLARINEX 是本档案商品名，地氯雷他定片 是活性成分名称。请把两者与剂型（普通薄膜衣口服片。5 mg 表示每片含有的地氯雷他定量，100 表示每瓶片数；两个数字不能相乘或直接变成个人每天吃几片。口服液浓度、口崩片和含伪麻黄碱的 CLARINEX-D 是不同产品身份，不能混算。）和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg、mcg、mg/mL 或百分比，通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量；它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。
掰片、研碎或拆胶囊前先核对
先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明，再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理，都不能单独证明这一盒也可以。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时，应立即联系当地急救或中毒咨询服务；不要等待网页答复，也不要通过同时停换多种药来试探原因。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
地氯雷他定怎样起作用：外周 H1 受体拮抗不等于所有抗组胺药可互换
- CLARINEX 与 CLARITIN 名称和成分关系密切，但不是同一个准确产品；不能因为“是代谢物”就在家自行按 mg 换算、叠加或隔天轮换。
- CLARINEX-D 12 HOUR 还含伪麻黄碱，并且是缓释复方片；它不是本页的单成分普通片。鼻塞患者尤其要核对完整成分，避免把复方产品当成普通 CLARINEX。
- 同属抗组胺药不代表疗效、副作用、肝肾处理或剂型相同。出现持续或不明原因症状，应由专业人员核对诊断和完整药单，而不是在同类药之间自行试换。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
- DailyMed（NLM）：CLARINEX 地氯雷他定 5 mg 薄膜衣片当前美国处方标签（SPL v6，2025-05-28 发布） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-03
- FDA：CLARINEX 地氯雷他定片、口服液与 RediTabs 补充批准函（2014-05-06） ↗复核于 2026-09-03
来源可追溯档案
CLARINEX地氯雷他定片
CLARINEX 是地氯雷他定品牌档案。普通人应先认清：5 mg 是每片含量，100 是一瓶的总片数；当前美国品牌公开记录只有普通片，品牌口服液与口崩片已不再销售。老人、多药使用者以及有肝肾问题、嗜睡、眩晕或跌倒风险的人，应带完整药单核对重复抗组胺药和镇静影响，不能依据网页自行增加频率、换药或与 Claritin/氯雷他定、XYZAL、ZYRTEC 等叠加。
档案阅读
FDA 资料显示 CLARINEX 地氯雷他定 5 mg 普通片于 2001 年获批；口崩片和口服液随后以各自 NDA 获批。2014 年 FDA 批准函记录多剂型标签更新；当前 DailyMed 标签保留多剂型临床信息，但明确品牌口服液和 RediTabs 已不再销售，并展示现行 5 mg 普通片包装。
文件版本与事件
文件时间线
CLARINEX 5 mg 普通片在美国获批
FDA 资料将 NDA 021165 与 5 mg 地氯雷他定普通片首次批准相连。
FDA：CLARINEX 地氯雷他定片、口服液与 RediTabs 补充批准函（2014-05-06） ↗FDA 批准多剂型标签更新
补充批准函覆盖普通片、口服液与 RediTabs，并加入上市后运动障碍相关措辞。
FDA：CLARINEX 地氯雷他定片、口服液与 RediTabs 补充批准函（2014-05-06） ↗当前 DailyMed SPL v6 发布
当前记录展示两种 5 mg、100 片瓶装包装，并说明品牌口服液和口崩片已不再销售。
DailyMed（NLM）：CLARINEX 地氯雷他定 5 mg 薄膜衣片当前美国处方标签（SPL v6，2025-05-28 发布） ↗
市场范围
市场记录边界
美国
当前品牌处方片公开标签NDA 021165；5 mg 普通片，两个 100 片瓶装 NDC。
美国品牌其他剂型
口服液与 RediTabs 已不再销售临床文字仍可见，但不能据此声称当前品牌有货。
美国以外
本档案未确认当地产品需回到当地监管记录和手中药盒。
档案常见问题
档案常见问题
5 mg 和 100 片分别是什么意思？
5 mg 是每片地氯雷他定含量，100 片是这瓶中的片数。它们是产品身份字段，不等于任何人的每日片数、使用频率或疗程。
能和 Claritin、XYZAL、ZYRTEC 或感冒药一起吃吗？
网页不能作出这个决定。很多处方和 OTC 感冒／过敏产品会重复抗组胺成分或增加嗜睡；应把每个实际包装的完整成分表和药单交给药师或医生核对。
没有 C5 印记就是假药吗？
不能这样判断。当前官方标签本身就列出 C5 和 SP 两种印记、两个 NDC；其他厂家和市场还可能不同。网页图像与 OCR 不能鉴定真伪，应通过药师、授权供应链和当地监管渠道核验。
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关联阅读
这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。