这盒药是什么
DITROPAN XL 是本档案中的商品名，盐酸奥昔布宁缓释片 是通用名。请把两者与剂型（口服片剂）一起看。
药盒核对 · 市场优先
DITROPAN XL中文通用名盐酸奥昔布宁缓释片
先了解它怎样起作用
奥昔布宁及其活性代谢物通过抗毒蕈碱作用降低膀胱平滑肌相关活动；OROS 外壳则利用渗透压控制药物释放。作用机制解释产品设计，不证明某个老人一定适合，也不能从症状、年龄或毫克数生成个人方案。
查看原始来源：美国 ↗复核于 2026-08-29继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 国际商品名
- DITROPAN XL
- 已核验的跨市场商品名线索
- DITROPAN XL · 美国历史监管记录 ↗NDA 020897 历史 RLD；5、10、15 mg 当前均列为 Discontinued。
下列证据状态与说明只对应标注的市场和来源，不能证明不同市场的药盒可以自行替代。
- 中文通用名
- 盐酸奥昔布宁缓释片
- 剂型类别
- 盐酸奥昔布宁渗透泵缓释口服片：每片 5、10 或 15 mg；必须整片吞服，不能咀嚼、分开或压碎；不是普通即释片、糖浆或贴剂
- 给药途径
- 口服
本页尚未建立可复核的中国大陆商品名线索；这不表示该药在中国大陆不存在、获批或不可获得。请以药盒文字及 CDE/NMPA 现行记录逐项核对。
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品，不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。
怎样读刻痕：‘有刻痕’或‘无刻痕’首先用于确认这一个标签产品。刻痕本身不表示可以自行掰开、减量或改变产品；只有这个准确产品的现行标签明确说明，并由药师结合处方核对后，才可进一步处理。
共 3 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · FDA 2021 有日期美国标签
每片盐酸奥昔布宁 5 mg；美国原品牌 RLD 已停止销售
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDA 020897 / Product 001
- 剂型与途径
- DITROPAN XL 盐酸奥昔布宁缓释口服片 · 口服（完整渗透泵缓释片身份字段）
- 容器
- 历史产品记录；准确零售包装数量未由本页推定
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-29 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 盐酸奥昔布宁
- 5 mg每片标签标示量；不是个人片数、服用时刻、加减量或换药指令
- 包装
- 1 个 FDA 历史产品身份（不是一片装）
- 标签外观
- 淡黄色 · 圆形、双凸、无刻痕缓释片；不得咀嚼、分开或压碎 · 刻印 5 XL无刻痕；不能据此推定可以掰片
美国标签 · FDA 2021 有日期美国标签
每片盐酸奥昔布宁 10 mg；美国原品牌 RLD 已停止销售
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDA 020897 / Product 002
- 剂型与途径
- DITROPAN XL 盐酸奥昔布宁缓释口服片 · 口服（完整渗透泵缓释片身份字段）
- 容器
- 历史产品记录；准确零售包装数量未由本页推定
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-29 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 盐酸奥昔布宁
- 10 mg每片标签标示量；不是个人片数、服用时刻、加减量或换药指令
- 包装
- 1 个 FDA 历史产品身份（不是一片装）
- 标签外观
- 粉红色 · 圆形、双凸、无刻痕缓释片；不得咀嚼、分开或压碎 · 刻印 10 XL无刻痕；不能据此推定可以掰片
美国标签 · FDA 2015 有日期美国标签
每片盐酸奥昔布宁 15 mg；美国原品牌 RLD 已停止销售
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDA 020897 / Product 003
- 剂型与途径
- DITROPAN XL 盐酸奥昔布宁缓释口服片 · 口服（完整渗透泵缓释片身份字段）
- 容器
- 历史产品记录；准确零售包装数量未由本页推定
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-29 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 盐酸奥昔布宁
- 15 mg每片标签标示量；不是个人片数、服用时刻、加减量或换药指令
- 包装
- 1 个 FDA 历史产品身份（不是一片装）
- 标签外观
- 灰色 · 圆形、双凸、无刻痕缓释片；不得咀嚼、分开或压碎 · 刻印 15 XL无刻痕；不能据此推定可以掰片
PACKAGE-VISUAL STATUS
已核验三个强度的颜色、形状、刻印和历史 RLD 身份；未把非原品牌或再包装图片冒充为原包装
2021 FDA 标签列出 5 mg 淡黄色“5 XL”和 10 mg 粉红色“10 XL”；2015 标签另列 15 mg 灰色“15 XL”。本次未取得与三个历史原品牌零售包装一一对应的官方展示面，因此只提供文字身份卡和可放大说明书，不使用零售图、药片网站图或仿制品图片替代。
查看不展示图的核验来源 ↗复核于 2026-08-29
打开本品官方电子说明书（原始来源） ↗复核于 2026-08-29
LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
DITROPAN XL 说明书放大阅读：不能掰碎，空壳可能随大便排出
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
FDA 标签要求用液体整片吞服，不得咀嚼、分开或压碎。药物装在不可吸收的渗透泵外壳中，释药后外壳可能随大便排出；看到像药片的空壳不能据此补吃。
- 5、10、15 mg 是每片标签量，不是个人一次片数。两个 5 mg 在算术上等于 10 mg，也不能据此自行拼片、加减量、替换 10 mg 产品或照搬他人的处方。
- 片剂必须保持完整，不要掰、切、嚼、溶解或压碎。吞咽困难时应带准确药盒和处方询问药师或开方团队，而不是自行破坏缓释结构或换成糖浆、普通片、贴剂。
- 口干、便秘、尿不出、嗜睡、头晕、视物模糊、意识混乱或幻觉可能与抗胆碱作用有关。老人、认知功能下降者及同时使用安眠药、抗过敏药、止吐药、膀胱药或其他抗胆碱药者，应优先核对完整药单。
- 面唇舌喉肿胀或呼吸困难需要立即急救；高温环境下少汗、体温升高、意识变化也可能是严重情况。严重便秘、腹胀、不能排便排气或尿潴留需要尽快医疗评估。
- 尿潴留、胃潴留或严重胃肠动力下降、未控制的闭角型青光眼属于标签禁忌；重症肌无力、自主神经病变、反流性食管炎、肝肾功能问题及痴呆治疗用药也应主动告知专业人员。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-08-29
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 美国 · 3
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口FDA：DITROPAN XL 盐酸奥昔布宁缓释片美国处方信息（NDA 020897；2021 有日期标签） ↗复核于 2026-08-29
本档案已核验的其他市场或版本产品文件
这些是本档案另行核验的产品文件。每条链接都必须连同其市场、日期、剂型和文件状态阅读；它们不表示不同产品、规格、包装、适应症或国家/地区之间可以互换。
- FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-08-29FDA：DITROPAN XL 盐酸奥昔布宁缓释片历史处方信息（2015；含 15 mg 外观记录） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-29
- FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-08-29FDA Drugs@FDA：DITROPAN XL NDA 020897 申请、RLD 与停止销售状态 ↗复核于 2026-08-29
这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书／记录，再按手中产品所在市场使用下方官方入口。
查看已复核安全记录目录 →全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 DITROPAN XL（盐酸奥昔布宁缓释片）的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
DITROPAN XL 是本档案商品名，盐酸奥昔布宁缓释片 是活性成分名称。请把两者与剂型（盐酸奥昔布宁渗透泵缓释口服片：每片 5、10 或 15 mg；必须整片吞服，不能咀嚼、分开或压碎；不是普通即释片、糖浆或贴剂）和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg、mcg、mg/mL 或百分比，通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量；它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。
掰片、研碎或拆胶囊前先核对
先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明，再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理，都不能单独证明这一盒也可以。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时，应立即联系当地急救或中毒咨询服务；不要等待网页答复，也不要通过同时停换多种药来试探原因。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
MARKET DOCUMENTS · READ SEPARATELY
可放大阅读的市场说明书和监管文件
这些链接按各自市场、日期、剂型和文件状态保留。它们方便放大阅读与逐项核对，不表示不同国家或地区的产品、规格、包装、适应症或用法可以互换。
- FDA：DITROPAN XL 盐酸奥昔布宁缓释片美国处方信息（NDA 020897；2021 有日期标签） ↗复核于 2026-08-29
- FDA：DITROPAN XL 盐酸奥昔布宁缓释片历史处方信息（2015；含 15 mg 外观记录） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-29
- FDA Drugs@FDA：DITROPAN XL NDA 020897 申请、RLD 与停止销售状态 ↗复核于 2026-08-29
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
DITROPAN XL 怎样起作用：阻断毒蕈碱受体与渗透泵缓释是两层不同概念
- 减少膀胱急迫感的机制同时可能影响口腔、肠道、眼睛、排尿、出汗和中枢神经系统，所以不能只看“膀胱药”而忽略全身不适和完整药单。
- 缓释片、普通奥昔布宁片、糖浆和贴剂的释放与吸收路径不同；不要按相同毫克数自行叠加、轮换或互换，也不要与 VESIcare、MYRBETRIQ 等其他膀胱药自行同服。
- 全基因筛查不是网页为这类选择设定的通用前提。实际核对更需要准确诊断、症状目标、认知与跌倒风险、排尿与肠道情况、青光眼史、肝肾功能及全部用药。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
- FDA：DITROPAN XL 盐酸奥昔布宁缓释片美国处方信息（NDA 020897；2021 有日期标签） ↗复核于 2026-08-29
- FDA：DITROPAN XL 盐酸奥昔布宁缓释片历史处方信息（2015；含 15 mg 外观记录） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-29
- FDA Drugs@FDA：DITROPAN XL NDA 020897 申请、RLD 与停止销售状态 ↗复核于 2026-08-29
- FDA：DITROPAN XL NDA 020897 原始批准与医学审评资料（1998） ↗复核于 2026-08-29
来源可追溯档案
DITROPAN XL盐酸奥昔布宁缓释片
DITROPAN XL 是盐酸奥昔布宁渗透泵缓释片的美国历史原品牌档案。最需要看懂的三点是：5、10、15 mg 都是每片强度，不是一次吃几片；片剂必须整片吞服，不能掰、切、嚼或压碎；空壳可能随大便排出，不应因此补吃。老人出现口干、便秘、尿潴留、嗜睡、视物模糊、过热或意识变化时，还要核对完整药单和抗胆碱负担。本页不提供个人剂量、停药或换药方案。
档案阅读
FDA 原始资料记录 NDA 020897 于 1998-12-16 批准 5 mg 与 10 mg，并于 1999-06-22 批准 15 mg。产品采用 OROS 渗透泵系统，水分进入片芯后推动药物通过激光微孔缓慢释放。当前美国原品牌三个规格均列为停止销售；页面保留有日期标签和监管历史，不将其写成当前供应。
文件版本与事件
文件时间线
FDA 批准 5 mg 与 10 mg DITROPAN XL
FDA 原始批准资料把两个渗透泵缓释规格与 NDA 020897、ALZA 和膀胱过度活动症状适应症相连。
FDA：DITROPAN XL NDA 020897 原始批准与医学审评资料（1998） ↗FDA 批准 15 mg 产品
当前 Orange Book 档案保留 Product 003、15 mg、RLD 与该批准日期；现状态为 Discontinued。
FDA Drugs@FDA：DITROPAN XL NDA 020897 申请、RLD 与停止销售状态 ↗FDA 最近核验的有日期标签节点
2021 S-038 标签列 5 mg 与 10 mg，并强化整片吞服、抗胆碱中枢作用、血管性水肿和热衰竭等阅读边界；它不证明产品仍在销售。
FDA：DITROPAN XL 盐酸奥昔布宁缓释片美国处方信息（NDA 020897；2021 有日期标签） ↗复核美国当前产品状态
NDA 020897 的 5、10、15 mg 三个 RLD 产品均列为 Discontinued。该日是本站复核日，不是停止销售决定日期。
FDA Drugs@FDA：DITROPAN XL NDA 020897 申请、RLD 与停止销售状态 ↗
市场范围
市场记录边界
美国
历史 RLD 档案；5、10、15 mg 均已停止销售页面提供三种文字身份卡、有日期说明书和历史审评入口，不提供库存、购买、真伪、可替代性或个人适用性结论。
中国大陆、欧盟、日本及其他市场
待逐项建立现行市场记录不从美国历史品牌、NDA、RLD、通用名、毫克数或外观推定当地商品名、批准、包装、供应或可替代性。
档案常见问题
档案常见问题
大便里看到像药片的东西，是不是药没吸收？
不一定。FDA 标签说明不可吸收的释药外壳可能随大便排出。不要因此补吃一片；若症状控制异常、持续担忧或伴有严重胃肠症状，请联系专业人员。
10 mg 可以掰一半当 5 mg 吗？
不能自行这样做。DITROPAN XL 是无刻痕渗透泵缓释片，FDA 标签要求整片吞服、不得咀嚼、分开或压碎。需要调整时应核对准确处方和可用产品。
和 VESIcare、MYRBETRIQ 或奥昔布宁普通片能一起吃吗？
网页不能仅凭药名决定。它们成分、作用和不良反应边界不同；重复抗胆碱作用、尿潴留、便秘、嗜睡、认知和跌倒风险都需要结合完整药单、诊断和个体情况由专业人员核对。
关联阅读
关联阅读
这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。