这盒药是什么
Baraclude 是本档案中的商品名，恩替卡韦 是通用名。请把两者与剂型（多种口服剂型（片剂及口服液体制剂））一起看。
药盒核对 · 市场优先
博路定® / Baraclude中文通用名恩替卡韦
药盒中文商品名线索博路定®历史或公开来源线索 · 当前状态仍须按目标市场核验 · 查看线索来源 ↗
先了解它怎样起作用
DailyMed 标签说明，恩替卡韦是对乙型肝炎病毒逆转录酶有活性的脱氧鸟苷核苷类似物；被磷酸化为活性三磷酸形式后，可竞争性影响病毒逆转录酶的多个活动。这解释药理路径，不预测个人病毒学指标、适用性、疗程、片数或停药时机。
查看原始来源：美国 ↗复核于 2026-08-20继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 药盒中文商品名线索
- 博路定®
- 国际商品名
- Baraclude
- 中文通用名
- 恩替卡韦
- 剂型类别
- 口服薄膜衣片（0.5 mg、1 mg）及即用型口服溶液（0.05 mg/mL；有日期美国公开标签所列）
- 给药途径
- 口服
- 包装图状态
- 下方提供了与来源相连的公开标签图片
中国大陆商品名检索线索：博路定®。这是核对药盒文字的历史/公开线索，不代表当前批准、持有人、供应或可售资格。 查看线索来源 ↗
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品，不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。
0.5 mg、1 mg 片剂标签与口服溶液的 0.05 mg/mL 浓度是不同的标签产品身份；它们绝不生成片剂与毫升的换算、个人用量、疗程、量具用法、停药或换药方案。
怎样读刻痕：‘有刻痕’或‘无刻痕’首先用于确认这一个标签产品。刻痕本身不表示可以自行掰开、减量或改变产品；只有这个准确产品的现行标签明确说明，并由药师结合处方核对后，才可进一步处理。
共 3 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · DailyMed SPL v42（2019-11-06 生效；2025-12-22 发布）；有日期的美国公开标签资料，不代表当前供应
每片 0.5 mg；30 片儿童安全瓶装
- 产品代码
- NDC 0003-1611-12
- 剂型与途径
- BARACLUDE 恩替卡韦口服薄膜衣片 · 口服
- 容器
- 儿童安全瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-21 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 恩替卡韦
- 0.5 mg每片标签标示量；不是个人片数、疗程或与口服溶液自行换算
- 包装
- 30 片/瓶
- 标签外观
- 白色至类白色 · 三角形薄膜衣片 · 刻印 BMS / 1611该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed SPL v42（2019-11-06 生效；2025-12-22 发布）；有日期的美国公开标签资料，不代表当前供应
每片 1 mg；30 片儿童安全瓶装
- 产品代码
- NDC 0003-1612-12
- 剂型与途径
- BARACLUDE 恩替卡韦口服薄膜衣片 · 口服
- 容器
- 儿童安全瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-21 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 恩替卡韦
- 1 mg每片标签标示量；不是个人片数、疗程或与 0.5 mg 片/口服溶液自行换算
- 包装
- 30 片/瓶
- 标签外观
- 粉红色 · 三角形薄膜衣片 · 刻印 BMS / 1612该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed SPL v42（2019-11-06 生效；2025-12-22 发布）；有日期的美国公开标签资料，不代表当前供应
0.05 mg/mL；210 mL 儿童安全瓶装
- 产品代码
- NDC 0003-1614-12
- 剂型与途径
- BARACLUDE 恩替卡韦即用型口服溶液 · 口服
- 标签浓度
- 0.05 mg/mL（标签浓度；不是个人毫升数）这是产品身份，不是个人剂量
- 容器
- 儿童安全瓶装 · 210 mL
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-21 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 恩替卡韦
- 0.05 mg标签浓度；不是个人毫升数、量具用法或与片剂自行换算
- 包装
- 1 瓶/盒
PUBLIC LABEL IMAGE
外观与包装文字线索
此为美国 DailyMed SPL v42 中明确对应 BARACLUDE 0.5 mg、30 片瓶装的包装展示面，只帮助核对品牌、通用名、标示强度、片剂、NDC、包装数量和来源；不用于鉴定真伪，也不证明 1 mg、口服溶液、其他包装、其他市场标签、当前供应、原研身份、目标市场批准或可售资格。
查看图片所属公开标签来源 ↗复核于 2026-08-20LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
BARACLUDE / 恩替卡韦说明书放大阅读：片剂、口服溶液与“不能自行停用”
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
本模块以 DailyMed 的 BARACLUDE 美国公开标签为阅读入口，帮助核对品牌、恩替卡韦、片剂/口服溶液、0.5 mg、1 mg、0.05 mg/mL 和包装文字；它不把这些信息转换为任何人的治疗、换药、加减量或停药方案。
- 0.5 mg、1 mg 是标签列示的片剂标示强度；0.05 mg/mL 是口服溶液浓度。mg、mg/mL、片数和毫升数不是同一个单位，不能因包装数字相近而自行换算、替代或加减。
- DailyMed 标签的 0.5 mg 片剂包装图只能对应这一个美国代表性包装。它不能确认来自其他市场、其他规格、口服溶液或仿制产品的外观、批准状态或真实性。
- 该标签提示停止抗乙型肝炎治疗后可能出现严重急性加重。任何漏服、想停用、换产品或担心不适的情况，都应带实际包装和完整药单联系开方团队或药师；不要以网页或包装图自行决定下一步。
- 标签列有肾功能相关的产品信息，也提到部分移植后或免疫抑制治疗情境需要专业评估。年龄、其他疾病或同时服用的药物都不能靠网页自动换成个人用法；应由专业人员结合准确产品和现行标签核对。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-08-20
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 美国 · 2
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口DailyMed（NLM）：BARACLUDE 有日期美国公开标签（片剂、口服溶液与包装面板；SPL v42） ↗复核于 2026-08-20
本档案已核验的其他市场或版本产品文件
这些是本档案另行核验的产品文件。每条链接都必须连同其市场、日期、剂型和文件状态阅读；它们不表示不同产品、规格、包装、适应症或国家/地区之间可以互换。
- FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-08-20FDA：BARACLUDE 2018 美国标签 ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-20
这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书／记录，再按手中产品所在市场使用下方官方入口。
查看已复核安全记录目录 →全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 Baraclude（恩替卡韦）的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
Baraclude 是本档案商品名，恩替卡韦 是活性成分名称。请把两者与剂型（口服薄膜衣片（0.5 mg、1 mg）及即用型口服溶液（0.05 mg/mL；有日期美国公开标签所列））和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg、mcg、mg/mL 或百分比，通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量；它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。
掰片、研碎或拆胶囊前先核对
先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明，再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理，都不能单独证明这一盒也可以。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时，应立即联系当地急救或中毒咨询服务；不要等待网页答复，也不要通过同时停换多种药来试探原因。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
MARKET DOCUMENTS · READ SEPARATELY
可放大阅读的市场说明书和监管文件
这些链接按各自市场、日期、剂型和文件状态保留。它们方便放大阅读与逐项核对，不表示不同国家或地区的产品、规格、包装、适应症或用法可以互换。
- DailyMed（NLM）：BARACLUDE 有日期美国公开标签（片剂、口服溶液与包装面板；SPL v42） ↗复核于 2026-08-20
- FDA：BARACLUDE 2018 美国标签 ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-20
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
恩替卡韦怎样起作用：它在细胞内影响乙肝病毒逆转录酶的多个步骤
- “影响乙肝病毒逆转录酶”只说明一条病毒复制相关路径，不能由此判断任何人的感染阶段、化验结果或是否需要开始、继续或停用治疗。
- 片剂与口服溶液可以含同一活性成分，却有不同剂型、标示单位和现行标签信息。共同机制不使它们成为可自行按片数或毫升数换算、交替或替代的产品。
- 机制页面也不能用来处理漏服、停止、联合用药或移植后用药的决定。任何此类问题应使用目标市场的现行标签，并由熟悉完整药单和临床情况的专业人员复核。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
- FDA：BARACLUDE 2018 美国标签 ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-20
- DailyMed（NLM）：BARACLUDE 有日期美国公开标签（片剂、口服溶液与包装面板；SPL v42） ↗复核于 2026-08-20
- FDA Drugs@FDA 官方检索入口 ↗官方查询入口 · 复核于 2026-08-20
来源可追溯档案
博路定® / Baraclude恩替卡韦
DailyMed 的 BARACLUDE（entecavir）有日期美国公开标签列出 0.5 mg 片、1 mg 片和 0.05 mg/mL 即用型口服溶液，并提供三张分别对应的包装展示面。本页把三者分开核对；不把 mg、mg/mL、片数、瓶装毫升数或相同通用名转换为任何人的服用量、剂型替换、停药或购买决定。该资料正文版本为 2019 年，不代表当前供应。
档案阅读
中文检索线索“博路定”、英文品牌 BARACLUDE、通用名恩替卡韦、NDC、片剂或口服溶液、每单位标示强度和目标市场需要同时核对。相同通用名、相近包装或相同数字不能替代准确产品、目标市场现行标签和专业复核。
文件版本与事件
文件时间线
DailyMed SPL v42 有日期标签版本
DailyMed 的 BARACLUDE SPL v42 标示 2019-11-06 生效，并在媒体目录中列为 2025-12-22 发布。它支持本页三个精确包装展示面；不代表当前供应或其他市场状态。
DailyMed（NLM）：BARACLUDE 有日期美国公开标签（片剂、口服溶液与包装面板；SPL v42） ↗
市场范围
市场记录边界
美国
已链接公开标签档案本页仅建立文件阅读路径。
中国大陆、欧盟、日本
待逐项建立市场记录不从美国标签档案推定当地产品状态。
档案常见问题
档案常见问题
历史标签能用于决定实际用药吗？
不能。历史文件用于理解资料来源；个体用药和现行风险信息必须依据目标市场的最新标签并咨询专业人员。
关联阅读
关联阅读
这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。