这盒药是什么
HYTRIN 是本档案中的商品名，盐酸特拉唑嗪胶囊 是通用名。请把两者与剂型（口服胶囊）一起看。
药盒核对 · 市场优先
HYTRIN中文通用名盐酸特拉唑嗪胶囊
先了解它怎样起作用
说明书解释，特拉唑嗪可放松前列腺与膀胱开口处平滑肌，帮助改善相关尿路症状；其血管作用也可降低血压。它不会缩小前列腺，也不治疗前列腺癌；相似症状仍需专业评估。
查看原始来源：美国 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-02继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 国际商品名
- HYTRIN
- 已核验的跨市场商品名线索
- HYTRIN · 美国有来源范围的证据 ↗NDA 019057（片）与 NDA 020347（胶囊）；历史 1、2、5、10 mg，现均停市。
下列证据状态与说明只对应标注的市场和来源，不能证明不同市场的药盒可以自行替代。
- 中文通用名
- 盐酸特拉唑嗪胶囊
- 剂型类别
- 历史 HYTRIN 包括普通口服片与胶囊；当前页面的准确包装比较项是盐酸特拉唑嗪通用药胶囊。TEZRULY 是 1 mg/mL 口服液，剂型、浓度、申请号和量取方式不同，不能按共同成分自行换算或替换。
- 给药途径
- 口服
- 包装图状态
- 下方提供了与来源相连的公开标签图片
本页尚未建立可复核的中国大陆商品名线索；这不表示该药在中国大陆不存在、获批或不可获得。请以药盒文字及 CDE/NMPA 现行记录逐项核对。
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品，不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。
共 4 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · DailyMed 当前美国通用药标签（2026-08-08 更新）
每粒特拉唑嗪 1 mg；100 粒瓶装；当前通用药比较项
- 产品代码
- NDC 24689-001-01
- 剂型与途径
- 盐酸特拉唑嗪通用药口服胶囊（不是 HYTRIN 原品牌包装） · 口服
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-09-02 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 特拉唑嗪（以盐酸盐形式）
- 1 mg每粒标签标示量；不是个人粒数、起始量、恢复方案或同类药换算值
- 包装
- 100 粒/瓶
美国标签 · DailyMed 当前美国通用药标签（2026-08-08 更新）
每粒特拉唑嗪 2 mg；100 粒瓶装；当前通用药比较项
- 产品代码
- NDC 24689-002-01
- 剂型与途径
- 盐酸特拉唑嗪通用药口服胶囊（不是 HYTRIN 原品牌包装） · 口服
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-09-02 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 特拉唑嗪（以盐酸盐形式）
- 2 mg每粒标签标示量；不是个人粒数、起始量、恢复方案或同类药换算值
- 包装
- 100 粒/瓶
美国标签 · DailyMed 当前美国通用药标签（2026-08-08 更新）
每粒特拉唑嗪 5 mg；100 粒瓶装；当前通用药比较项
- 产品代码
- NDC 24689-003-01
- 剂型与途径
- 盐酸特拉唑嗪通用药口服胶囊（不是 HYTRIN 原品牌包装） · 口服
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-09-02 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 特拉唑嗪（以盐酸盐形式）
- 5 mg每粒标签标示量；不是个人粒数、起始量、恢复方案或同类药换算值
- 包装
- 100 粒/瓶
美国标签 · DailyMed 当前美国通用药标签（2026-08-08 更新）
每粒特拉唑嗪 10 mg；100 粒瓶装；当前通用药比较项
- 产品代码
- NDC 24689-004-01
- 剂型与途径
- 盐酸特拉唑嗪通用药口服胶囊（不是 HYTRIN 原品牌包装） · 口服
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-09-02 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 特拉唑嗪（以盐酸盐形式）
- 10 mg每粒标签标示量；不是个人粒数、起始量、恢复方案或同类药换算值
- 包装
- 100 粒/瓶
PUBLIC LABEL IMAGE
外观与包装文字线索
图像仅对应 ANDA 074823 当前通用药，不能用于想象 HYTRIN 历史原品牌外观、确认实时有货，也不用于鉴定真伪。
查看图片所属公开标签来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-02LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
特拉唑嗪说明书放大阅读：先分清每粒 mg、整瓶粒数与首次/恢复使用风险
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
1、2、5、10 mg 是每粒特拉唑嗪标示量；100 Capsules 是整瓶粒数。说明书对首次使用、增加强度以及中断数日后恢复时的明显降压、体位性低血压与晕厥作出重点警示；网页不把标签中的剂量段落转写成个人方案。
- 老人、有跌倒史、夜间起身或同时使用其他降压药者，应把完整药单、近期是否中断和症状交给医生或药师核对。不要自行恢复、加量、错开或停掉一盒。
- 说明书记录特拉唑嗪与 PDE-5 抑制剂同用时出现低血压。CIALIS、VIAGRA 等出现在同一药单时，不要自己安排时间差或减量。
- 白内障手术前要主动告诉眼科团队现在或过去使用过特拉唑嗪/其他 α1 阻滞剂；标签指出自行停药未显示获益。
- 晕厥或跌倒受伤需要及时医疗评估；持续数小时的疼痛勃起属于罕见但紧急的标签警示，应立即联系急诊服务。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-09-02
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 美国 · 3
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口DailyMed（NLM）：盐酸特拉唑嗪胶囊当前美国通用药标签、患者信息与用药警戒 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-02
本档案已核验的其他市场或版本产品文件
这些是本档案另行核验的产品文件。每条链接都必须连同其市场、日期、剂型和文件状态阅读；它们不表示不同产品、规格、包装、适应症或国家/地区之间可以互换。
- 美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-09-02DailyMed（NLM）：盐酸特拉唑嗪胶囊电子说明书 PDF（可放大阅读） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-02
- 美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-09-02DailyMed（NLM）：Apnar 盐酸特拉唑嗪当前通用药四个准确包装面板（ANDA 074823） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-02
这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书／记录，再按手中产品所在市场使用下方官方入口。
查看已复核安全记录目录 →全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 HYTRIN（盐酸特拉唑嗪胶囊）的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
HYTRIN 是本档案商品名，盐酸特拉唑嗪胶囊 是活性成分名称。请把两者与剂型（历史 HYTRIN 包括普通口服片与胶囊；当前页面的准确包装比较项是盐酸特拉唑嗪通用药胶囊。TEZRULY 是 1 mg/mL 口服液，剂型、浓度、申请号和量取方式不同，不能按共同成分自行换算或替换。）和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg、mcg、mg/mL 或百分比，通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量；它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。
掰片、研碎或拆胶囊前先核对
先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明，再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理，都不能单独证明这一盒也可以。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时，应立即联系当地急救或中毒咨询服务；不要等待网页答复，也不要通过同时停换多种药来试探原因。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
MARKET DOCUMENTS · READ SEPARATELY
可放大阅读的市场说明书和监管文件
这些链接按各自市场、日期、剂型和文件状态保留。它们方便放大阅读与逐项核对，不表示不同国家或地区的产品、规格、包装、适应症或用法可以互换。
- DailyMed（NLM）：盐酸特拉唑嗪胶囊当前美国通用药标签、患者信息与用药警戒 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-02
- DailyMed（NLM）：盐酸特拉唑嗪胶囊电子说明书 PDF（可放大阅读） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-02
- DailyMed（NLM）：Apnar 盐酸特拉唑嗪当前通用药四个准确包装面板（ANDA 074823） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-02
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
特拉唑嗪怎样起作用：阻断 α1 肾上腺素能受体，影响下尿路平滑肌与血管阻力
- HYTRIN、FLOMAX、RAPAFLO、UROXATRAL、CARDURA 与 MINIPRESS 不是同一种药。共同的 α 阻滞机制不建立 mg 换算、轮换、叠加或替换规则。
- HYTRIN 历史片剂、历史胶囊、当前通用药胶囊与 TEZRULY 口服液是不同准确产品；剂型和数字必须与手中药盒、处方和目标市场现行说明书一起核对。
- 作用机理不能替代血压、完整药单、跌倒史和个体评估，也不能根据夜尿或排尿困难自行判断该用哪一种药。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
- FDA：TEZRULY 临床审评中的 HYTRIN 特定批准史（NDA 019057／020347；2025） ↗复核于 2026-09-02
- DailyMed（NLM）：盐酸特拉唑嗪胶囊当前美国通用药标签、患者信息与用药警戒 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-02
- DailyMed（NLM）：盐酸特拉唑嗪胶囊电子说明书 PDF（可放大阅读） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-02
- DailyMed（NLM）：Apnar 盐酸特拉唑嗪当前通用药四个准确包装面板（ANDA 074823） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-02
来源可追溯档案
HYTRIN盐酸特拉唑嗪胶囊
HYTRIN 是特拉唑嗪的美国历史品牌档案。1、2、5、10 mg 是每粒含量，100 Capsules 是整瓶粒数，不是个人粒数或恢复用药方案。老人和多药使用者尤其要核对首次使用或中断后恢复时的突然降压、头晕、晕厥和跌倒，以及其他降压药、PDE-5 抑制剂和白内障手术信息；网页不替个人决定规格、时间、加量或换药。
档案阅读
FDA 资料显示，HYTRIN 片 NDA 019057 于 1987-08-07 获批，1993-09-29 增加良性前列腺增生相关批准，HYTRIN 胶囊 NDA 020347 于 1994-12-14 获批。片剂与胶囊后续均停市；FDA 审评引用的联邦公报结论为并非因安全性或有效性原因撤回。历史身份与当前可见通用药包装必须分开。
文件版本与事件
文件时间线
HYTRIN 片首次获 FDA 批准
NDA 019057；历史 1、2、5、10 mg 片。
FDA：TEZRULY 临床审评中的 HYTRIN 特定批准史（NDA 019057／020347；2025） ↗HYTRIN 胶囊获 FDA 批准
NDA 020347；历史 1、2、5、10 mg 胶囊。
FDA：TEZRULY 临床审评中的 HYTRIN 特定批准史（NDA 019057／020347；2025） ↗
市场范围
市场记录边界
美国 HYTRIN
历史原研/RLD 已停市FDA 审评说明停市并非安全性或有效性原因；不表示现在有货。
美国通用药比较项
当前公开标签与包装面板ANDA 074823；1、2、5、10 mg，100 粒瓶装；不是 HYTRIN 原品牌。
档案常见问题
档案常见问题
图片里的瓶子是 HYTRIN 原研药吗？
不是。页面将它们明确标为当前通用药比较项，来自 ANDA 074823。HYTRIN 历史身份由 FDA 审评文件证明，但本页没有把当前通用药图片冒充历史原品牌外观。
停了几天，能按以前的规格直接恢复吗？
网页不能给出个人恢复方案。标签特别提示中断数日后恢复可能再次出现明显降压与晕厥风险；请带准确药盒、停药天数、血压、跌倒/头晕情况和完整药单联系开方团队或药师。
能换成 FLOMAX、RAPAFLO 或 CARDURA 吗？
不能从相似用途或共同 α 阻滞机制作出这种结论。成分、剂型、强度、申请号和说明书不同，不能按 mg 自行一比一换算、轮换或叠加。
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这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。