这盒药是什么
IMURAN 是本档案中的商品名，硫唑嘌呤片 是通用名。请把两者与剂型（口服片剂）一起看。
药盒核对 · 市场优先
IMURAN中文通用名硫唑嘌呤片
先了解它怎样起作用
硫唑嘌呤是 6-巯基嘌呤的咪唑衍生物，许多生物学效应与后者相似；标签同时说明其生化作用精确方式尚不清楚。它及代谢物影响嘌呤代谢和核酸相关过程，从而产生免疫抑制效应。机制不能单独证明个人适合、替代监测或决定和另一种免疫抑制剂联用。
查看原始来源：美国 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-04继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 国际商品名
- IMURAN
- 已核验的跨市场商品名线索
- IMURAN · 美国当前监管产品记录 ↗当前品牌标签；监管记录不证明实时供应或个人适用。
下列证据状态与说明只对应标注的市场和来源，不能证明不同市场的药盒可以自行替代。
- 中文通用名
- 硫唑嘌呤片
- 剂型类别
- IMURAN 硫唑嘌呤刻痕口服片：每片 50 mg，100 片瓶装。50 mg 是每片含量，100 Tablets 是整瓶片数；刻痕只作准确产品外观线索，不自动生成掰片或减量许可。
- 给药途径
- 口服
- 包装图状态
- 下方提供了与来源相连的公开标签图片
本页尚未建立可复核的中国大陆商品名线索；这不表示该药在中国大陆不存在、获批或不可获得。请以药盒文字及 CDE/NMPA 现行记录逐项核对。
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品，不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。
怎样读刻痕：‘有刻痕’或‘无刻痕’首先用于确认这一个标签产品。刻痕本身不表示可以自行掰开、减量或改变产品；只有这个准确产品的现行标签明确说明，并由药师结合处方核对后，才可进一步处理。
共 1 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · DailyMed 当前美国品牌标签（2025-11 修订；SPL v6）
每片硫唑嘌呤 50 mg；100 片瓶装
- 产品代码
- NDC 54766-590-10
- 剂型与途径
- IMURAN 硫唑嘌呤刻痕口服片 · 口服
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-09-04 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 硫唑嘌呤
- 50 mg每片标签标示量；不是个人片数、频次、疗程、分片或停药指令
- 包装
- 100 片/瓶
- 标签外观
- 黄色 · 双圆形刻痕片，约 11 mm · 刻印 IMURAN / 50该标签呈现为有刻痕
PUBLIC LABEL IMAGE
外观与包装文字线索
此图只对应所引美国 50 mg、100 片瓶装标签面板，不代表通用药、其他硫唑嘌呤强度、注射剂、其他市场或实时库存，不用于鉴定真伪，也不授权分片、加减量、换药或停药。
查看图片所属公开标签来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-04LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
IMURAN 说明书放大阅读：每片 50 mg、骨髓抑制、感染、基因与关键相互作用
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
50 mg 是每片硫唑嘌呤含量，100 Tablets 是整瓶片数，都不是个人用量。刻痕是本产品外观与身份线索；是否分片、如何使用或调整，必须回到准确处方、血细胞计数、肝肾功能、完整药单与治疗团队。
- 说明书有恶性肿瘤黑框警告，长期免疫抑制与淋巴瘤等风险相关。它不是适合自行开始、增加、轮换或与另一种免疫抑制剂叠加的普通药。
- 骨髓抑制可能造成白细胞、血小板或其他血细胞异常。说明书要求规律全血细胞计数（CBC）与血小板监测；异常出血或瘀青、发热或感染信号应尽快联系医疗团队，网页不能解读化验后替代处置。
- TPMT 或 NUDT15 活性降低可增加严重、危及生命的骨髓毒性风险；说明书同时明确基因型/表型检测不能替代血细胞计数。是否检测、如何解释及是否调整只由专业团队决定。
- 严重细菌、病毒、真菌、原虫或机会性感染可能发生；新发神经症状还要考虑罕见但严重的 PML。不要只靠网页判断，也不要自行停用移植或免疫治疗药，须迅速联系负责团队。
- 别嘌醇会抑制硫唑嘌呤灭活途径，非布司他与 IMURAN 同用在标签中不推荐；复方新诺明、氨基水杨酸类、利巴韦林及其他影响骨髓的药也需优先核对。网页不生成减量比例或错开时间表。
- 妊娠、备孕或哺乳需要尽早由相关专业团队权衡风险；2024 年 FDA 更新还涉及妊娠期肝内胆汁淤积症。不要自行停药或等待网页给出结论。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-09-04
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 美国 · 1
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口DailyMed（NLM）：IMURAN 硫唑嘌呤 50 mg 当前美国品牌标签、完整说明书与 100 片准确包装面板（2025-11 修订） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-04
这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书／记录，再按手中产品所在市场使用下方官方入口。
查看已复核安全记录目录 →全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 IMURAN（硫唑嘌呤片）的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
IMURAN 是本档案商品名，硫唑嘌呤片 是活性成分名称。请把两者与剂型（IMURAN 硫唑嘌呤刻痕口服片：每片 50 mg，100 片瓶装。50 mg 是每片含量，100 Tablets 是整瓶片数；刻痕只作准确产品外观线索，不自动生成掰片或减量许可。）和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg、mcg、mg/mL 或百分比，通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量；它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。
掰片、研碎或拆胶囊前先核对
先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明，再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理，都不能单独证明这一盒也可以。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时，应立即联系当地急救或中毒咨询服务；不要等待网页答复，也不要通过同时停换多种药来试探原因。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
作用机制阅读：嘌呤代谢线索不能生成个人剂量或联用方案
- TPMT、NUDT15 与黄嘌呤氧化酶是理解毒性和相互作用的重要通路，但不是公众自行套用的剂量计算器。
- 即使与其他药共同用于移植或免疫疾病，也不能按共同用途、mg 或机制词自行互换、叠加或轮换。
- 老人、肝肾功能变化或多药使用者的风险判断必须结合诊断、实际处方、CBC 与完整药单；机制图不能替代监测和专业复核。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
- DailyMed（NLM）：IMURAN 硫唑嘌呤 50 mg 当前美国品牌标签、完整说明书与 100 片准确包装面板（2025-11 修订） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-04
- FDA：IMURAN 硫唑嘌呤 NDA 016324/S-040 补充批准函（2024） ↗复核于 2026-09-04
- FDA：类风湿关节炎审评资料表列 IMURAN NDA 016324 于 1968 年批准 ↗复核于 2026-09-04
来源可追溯档案
IMURAN硫唑嘌呤片
IMURAN 是硫唑嘌呤的美国品牌档案。50 mg 是每片含量，100 Tablets 是整瓶数量，不是应该吃几片。它是需要专业管理的免疫抑制剂：恶性肿瘤黑框警告、骨髓抑制与血细胞计数、严重感染、肝脏/胰腺反应、妊娠风险，以及别嘌醇、非布司他、复方新诺明等相互作用都应优先核对；网页不生成个人剂量、分片、停换药或基因检测决定。
档案阅读
FDA 审评资料记载 IMURAN NDA 016324 于 1968 年批准。2024 年 FDA 批准函记录妊娠期肝内胆汁淤积症安全标签更新；当前 DailyMed SPL v6 于 2025-11 修订，保留恶性肿瘤黑框警告并详列骨髓抑制、感染、TPMT/NUDT15 与相互作用信息。
文件版本与事件
文件时间线
IMURAN 美国批准年份
FDA 后续审评资料表把 IMURAN、NDA 016324 与 1968 年批准相连。
FDA：类风湿关节炎审评资料表列 IMURAN NDA 016324 于 1968 年批准 ↗当前 DailyMed 品牌标签生效
SPL v6 列出 50 mg、100 片瓶装产品与现行安全内容。
DailyMed（NLM）：IMURAN 硫唑嘌呤 50 mg 当前美国品牌标签、完整说明书与 100 片准确包装面板（2025-11 修订） ↗
市场范围
市场记录边界
美国
当前公开品牌标签本页展示一个准确 50 mg、100 片瓶装标签面板；不证明实时供应。
中国大陆及其他市场
当地批准、参比、商品名、包装和供应尚未逐市场确认不从美国 NDA、NDC 或包装推定其他市场状态。
档案常见问题
档案常见问题
做了 TPMT/NUDT15 基因检测就不用查血了吗？
不能。当前说明书明确检测不能替代 CBC 监测；检测和化验都需要治疗团队结合实际情况解释。
有刻痕就能自己掰半片吗？
不能这样推断。刻痕用于核对准确产品外观；个人是否分片、如何调整只看准确处方和专业确认。
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关联阅读
这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。