这盒药是什么
ISORDIL 是本档案中的商品名，硝酸异山梨酯 是通用名。请把两者与剂型（口服片剂）一起看。
药盒核对 · 市场优先
ISORDIL中文通用名硝酸异山梨酯
先了解它怎样起作用
有机硝酸酯使血管平滑肌松弛，尤其扩张静脉，从而减少回心血量和心肌耗氧。这既解释了预防心绞痛的作用，也解释了头痛、头晕和低血压风险；机制不能变成个人片数或换药公式。
查看原始来源：美国 ↗复核于 2026-08-31继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 国际商品名
- ISORDIL
- 中文通用名
- 硝酸异山梨酯
- 剂型类别
- 普通口服片，5/10/20/30/40 mg。ISORDIL 历史另有舌下片与缓释片 NDA，本档案不把那些途径或释放方式并入口服普通片，也不与 IMDUR、MONOKET、NITROSTAT 或 BiDil 换算。
- 给药途径
- 口服普通片
- 包装图状态
- 下方提供了与来源相连的公开标签图片
本页尚未建立可复核的中国大陆商品名线索；这不表示该药在中国大陆不存在、获批或不可获得。请以药盒文字及 CDE/NMPA 现行记录逐项核对。
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品，不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。
怎样读刻痕：‘有刻痕’或‘无刻痕’首先用于确认这一个标签产品。刻痕本身不表示可以自行掰开、减量或改变产品；只有这个准确产品的现行标签明确说明，并由药师结合处方核对后，才可进一步处理。
共 5 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · DailyMed SPL v14（2026-02-06 生效）；包装营销结束 2025-08-31；Orange Book 当前产品类型 RX
每片硝酸异山梨酯 5 mg；Orange Book 当前处方 RLD
- 产品代码
- NDA 012093 / Product 007 / NDC 0187-0152-01
- 剂型与途径
- ISORDIL 硝酸异山梨酯 5 mg 普通口服片 · 口服普通片（不是舌下片或缓释片）
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-31 核对所引公开标签展示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 硝酸异山梨酯
- 5 mg每片监管或标签标示量；不是个人片数、频率、分片或与其他硝酸酯换算依据
- 包装
- 100 片/瓶
- 标签外观
- 粉红色 · 圆形、有深刻痕；刻痕只作外观核对，不是自行分片许可 · 刻印 BPI 152外观有刻痕；这不是自行掰片说明
美国标签 · FDA Orange Book 当前监管产品身份；产品类型 DISCN
每片硝酸异山梨酯 10 mg；历史 RLD 当前 DISCN
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDA 012093 / Product 002
- 剂型与途径
- ISORDIL 硝酸异山梨酯 10 mg 普通口服片 · 口服普通片（不是舌下片或缓释片）
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-31 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 硝酸异山梨酯
- 10 mg每片监管或标签标示量；不是个人片数、频率、分片或与其他硝酸酯换算依据
美国标签 · FDA Orange Book 当前监管产品身份；产品类型 DISCN
每片硝酸异山梨酯 20 mg；历史 RLD 当前 DISCN
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDA 012093 / Product 006
- 剂型与途径
- ISORDIL 硝酸异山梨酯 20 mg 普通口服片 · 口服普通片（不是舌下片或缓释片）
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-31 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 硝酸异山梨酯
- 20 mg每片监管或标签标示量；不是个人片数、频率、分片或与其他硝酸酯换算依据
美国标签 · FDA Orange Book 当前监管产品身份；产品类型 DISCN
每片硝酸异山梨酯 30 mg；历史 RLD 当前 DISCN
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDA 012093 / Product 005
- 剂型与途径
- ISORDIL 硝酸异山梨酯 30 mg 普通口服片 · 口服普通片（不是舌下片或缓释片）
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-31 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 硝酸异山梨酯
- 30 mg每片监管或标签标示量；不是个人片数、频率、分片或与其他硝酸酯换算依据
美国标签 · DailyMed SPL v14（2026-02-06 生效）；包装营销结束 2025-08-31；Orange Book 当前产品类型 RX
每片硝酸异山梨酯 40 mg；Orange Book 当前处方 RLD、同时为 RS
- 产品代码
- NDA 012093 / Product 001 / NDC 0187-0192-01
- 剂型与途径
- ISORDIL 硝酸异山梨酯 40 mg 普通口服片 · 口服普通片（不是舌下片或缓释片）
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-31 核对所引公开标签展示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 硝酸异山梨酯
- 40 mg每片监管或标签标示量；不是个人片数、频率、分片或与其他硝酸酯换算依据
- 包装
- 100 片/瓶
- 标签外观
- 浅绿色 · 圆形、有深刻痕；刻痕只作外观核对，不是自行分片许可 · 刻印 BPI 192外观有刻痕；这不是自行掰片说明
PUBLIC LABEL IMAGE
外观与包装文字线索
此图只对应美国 DailyMed 记录中的 5 mg、100 片瓶装；其 NDC 营销结束日期已经列出。它不代表当前供应，不代表 40 mg 包装、10/20/30 mg 历史产品、舌下片、缓释片或其他市场产品，且不用于鉴定真伪。
查看图片所属公开标签来源 ↗复核于 2026-08-31LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
ISORDIL 说明书放大阅读：普通口服预防片不是急性胸痛急救药
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
ISORDIL TITRADOSE 是硝酸异山梨酯普通口服片。美国标签明确，它的起效不够快，不能用于终止急性心绞痛。网页不根据标签生成个人服用时间表或所谓“无硝酸酯间隔”。
- 先核对途径和释放方式：本页是口服普通片，不是舌下片，也不是缓释片；不要与 IMDUR、MONOKET、NITROSTAT 或历史 ISORDIL 舌下/缓释产品按 mg 换算、轮换或替代。
- 西地那非、他达拉非、伐地那非等 PDE-5 抑制剂，以及可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂利奥西呱，与 ISORDIL 属于禁忌核对场景；不要自行错开几小时来规避。
- 头晕、直立性低血压和晕厥可能发生；与降压药、其他血管扩张药、利尿剂或酒精同在药单时要优先核对。老人起身不稳、跌倒或晕厥应及时评估。
- 5 mg 与 40 mg 标签片都有深刻痕，但刻痕只是外观身份字段；网页不据此允许自行掰片。请按手中准确产品说明书和开方团队指示核对。
- 头痛可能与硝酸酯作用有关，但不能据此自行加量、减量、停药、换药或改变服用时刻。胸痛或头痛突然严重、不同寻常或伴神经系统症状时，应立即使用当地医疗支持。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-08-31
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 美国 · 2
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口DailyMed（NLM）：ISORDIL TITRADOSE 硝酸异山梨酯 5/40 mg 美国公开标签与两个准确包装面板（SPL v14；2026-02-06 生效） ↗复核于 2026-08-31
本档案已核验的其他市场或版本产品文件
这些是本档案另行核验的产品文件。每条链接都必须连同其市场、日期、剂型和文件状态阅读；它们不表示不同产品、规格、包装、适应症或国家/地区之间可以互换。
- FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-08-29FDA Orange Book：ISORDIL 硝酸异山梨酯 NDA 012093 五个普通口服片 RLD 产品状态 ↗复核于 2026-08-29
这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书／记录，再按手中产品所在市场使用下方官方入口。
查看已复核安全记录目录 →全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 ISORDIL（硝酸异山梨酯）的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
ISORDIL 是本档案商品名，硝酸异山梨酯 是活性成分名称。请把两者与剂型（普通口服片，5/10/20/30/40 mg。ISORDIL 历史另有舌下片与缓释片 NDA，本档案不把那些途径或释放方式并入口服普通片，也不与 IMDUR、MONOKET、NITROSTAT 或 BiDil 换算。）和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg、mcg、mg/mL 或百分比，通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量；它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。
掰片、研碎或拆胶囊前先核对
先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明，再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理，都不能单独证明这一盒也可以。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时，应立即联系当地急救或中毒咨询服务；不要等待网页答复，也不要通过同时停换多种药来试探原因。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
MARKET DOCUMENTS · READ SEPARATELY
可放大阅读的市场说明书和监管文件
这些链接按各自市场、日期、剂型和文件状态保留。它们方便放大阅读与逐项核对，不表示不同国家或地区的产品、规格、包装、适应症或用法可以互换。
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
硝酸异山梨酯怎样起作用：扩张静脉和动脉，降低心脏负荷
- 普通口服片仍不是急救药；“立即释放”只描述剂型，不保证足够快地终止急性发作。
- 长期连续暴露可能产生耐受，但标签中的专业时间安排不能被网页复制成个人用药时刻表；不要自行漏服、延后或停药来制造间隔。
- 二硝酸酯可代谢为单硝酸酯衍生物，并不表示 ISORDIL 与 IMDUR 是同一产品；成分、剂型、途径、释放方式和说明书都要分别核对。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
来源可追溯档案
ISORDIL硝酸异山梨酯
ISORDIL 是硝酸异山梨酯普通口服片品牌档案，用于预防心绞痛；美国标签明确其起效不够快，不能用于终止一次急性心绞痛发作。新发、异常、剧烈或持续胸痛，或伴呼吸困难、出汗、晕厥时，应立即使用当地紧急医疗流程，不要等待口服片起效或自行追加。
档案阅读
FDA Orange Book 当前数据把 NDA 012093 的五种普通口服片均列出，并将批准日期记录为 1988-07-29。DailyMed SPL v14 于 2026-02-06 生效，保留 5 mg 与 40 mg 的 100 片瓶装面板及其营销结束日期；因此准确包装只作为有日期标签证据，而不是当前供应证明。
文件版本与事件
文件时间线
FDA Orange Book 当前数据记录五种普通口服片批准日期
5/10/20/30/40 mg 均在 NDA 012093 下，当前产品状态不同。
FDA Orange Book：ISORDIL 硝酸异山梨酯 NDA 012093 五个普通口服片 RLD 产品状态 ↗DailyMed SPL v14 生效
公开标签保留 5 mg 与 40 mg 的准确产品面板，并列出营销结束日期。
DailyMed（NLM）：ISORDIL TITRADOSE 硝酸异山梨酯 5/40 mg 美国公开标签与两个准确包装面板（SPL v14；2026-02-06 生效） ↗
市场范围
市场记录边界
美国
5/40 mg 当前 RX RLD；10/20/30 mg DISCN40 mg 同时为 RS；DailyMed 精确包装营销结束日期单独显示，不推定实时供应。
其他市场
本页未建立 ISORDIL 准确品牌产品状态不得用美国 NDA、标签或包装推定中国大陆、英国、欧盟、日本或其他市场的批准、供应或可替代性。
档案常见问题
档案常见问题
胸痛发作时能不能多吃一片 ISORDIL？
不要根据网页这样做。口服 ISORDIL 起效不够快，不能终止急性发作；突然或加重胸痛应按既有急救计划和当地紧急医疗流程处理。
有刻痕就可以掰半吗？
不能只凭刻痕决定。刻痕在本页用于识别准确标签产品；是否分片必须核对手中产品的现行说明书、处方和专业指示。
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关联阅读
这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。