这盒药是什么
KEFLEX 是本档案中的商品名，头孢氨苄 是通用名。请把两者与剂型（口服胶囊）一起看。
药盒核对 · 市场优先
KEFLEX中文通用名头孢氨苄
先了解它怎样起作用
FDA 当前说明书说明头孢氨苄通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。机制只能帮助理解药物类别；不能仅凭发热、咳嗽、咽痛、尿路或皮肤症状决定是不是细菌感染、是否敏感、该不该使用或需要多长疗程。
查看原始来源：美国 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-28继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 国际商品名
- KEFLEX
- 中文通用名
- 头孢氨苄
- 剂型类别
- 头孢氨苄口服胶囊：每粒 250 mg、500 mg 或 750 mg；本档案分别记录四个当前美国瓶装身份
- 给药途径
- 口服
本页尚未建立可复核的中国大陆商品名线索；这不表示该药在中国大陆不存在、获批或不可获得。请以药盒文字及 CDE/NMPA 现行记录逐项核对。
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品，不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。
怎样读刻痕：‘有刻痕’或‘无刻痕’首先用于确认这一个标签产品。刻痕本身不表示可以自行掰开、减量或改变产品；只有这个准确产品的现行标签明确说明，并由药师结合处方核对后，才可进一步处理。
共 4 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · FDA 当前美国处方信息（2026-08 修订；SUPPL-111）
每粒相当于头孢氨苄 250 mg；100 粒瓶装
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDC 58463-011-01
- 剂型与途径
- KEFLEX 头孢氨苄口服胶囊 · 口服（准确胶囊产品身份字段）
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-28 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 头孢氨苄（以头孢氨苄一水合物提供）
- 250 mg每粒标签标示量；不是个人粒数、频率、疗程或补服指令
- 包装
- 100 粒/瓶
- 标签外观
- 白色与深绿色 · 胶囊；无刻痕 · 刻印 KEFLEX / 250 mg该标签呈现为无刻痕
美国标签 · FDA 当前美国处方信息（2026-08 修订；SUPPL-111）
每粒相当于头孢氨苄 500 mg；100 粒瓶装
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDC 58463-012-01
- 剂型与途径
- KEFLEX 头孢氨苄口服胶囊 · 口服（准确胶囊产品身份字段）
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-28 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 头孢氨苄（以头孢氨苄一水合物提供）
- 500 mg每粒标签标示量；不是个人粒数、频率、疗程或补服指令
- 包装
- 100 粒/瓶
- 标签外观
- 浅绿色与深绿色 · 胶囊；无刻痕 · 刻印 KEFLEX / 500 mg该标签呈现为无刻痕
美国标签 · FDA 当前美国处方信息（2026-08 修订；SUPPL-111）
每粒相当于头孢氨苄 750 mg；50 粒瓶装
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDC 58463-013-50
- 剂型与途径
- KEFLEX 头孢氨苄口服胶囊 · 口服（准确胶囊产品身份字段）
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-28 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 头孢氨苄（以头孢氨苄一水合物提供）
- 750 mg每粒标签标示量；不是个人粒数、频率、疗程或补服指令
- 包装
- 50 粒/瓶
- 标签外观
- 深绿色 · 胶囊；无刻痕 · 刻印 KEFLEX / 750 mg该标签呈现为无刻痕
美国标签 · FDA 当前美国处方信息（2026-08 修订；SUPPL-111）
每粒相当于头孢氨苄 750 mg；20 粒瓶装
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDC 58463-013-20
- 剂型与途径
- KEFLEX 头孢氨苄口服胶囊 · 口服（准确胶囊产品身份字段）
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-28 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 头孢氨苄（以头孢氨苄一水合物提供）
- 750 mg每粒标签标示量；不是个人粒数、频率、疗程或补服指令
- 包装
- 20 粒/瓶
- 标签外观
- 深绿色 · 胶囊；无刻痕 · 刻印 KEFLEX / 750 mg该标签呈现为无刻痕
PACKAGE-VISUAL STATUS
已核验当前标签中的颜色、刻字、强度、NDC 与包装数量，但没有把文字规格冒充为官方包装图片
FDA 2026 当前标签提供 250 mg、500 mg、750 mg 胶囊的外观文字和四个瓶装 NDC，但本次没有取得与每个当前包装一一对应、可安全公开展示的官方主展示面。因此页面展示来源可追溯的文字身份和可放大说明书，不使用零售图、再包装图或历史图片代替当前 KEFLEX 包装。
查看不展示图的核验来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-28
打开本品官方电子说明书（原始来源） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-28
LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
KEFLEX 说明书放大阅读：先分清每粒 mg、胶囊与处方频次
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
FDA 2026 当前说明书分别列出 250、500、750 mg 口服胶囊。本模块帮助普通读者核对准确产品、过敏与严重腹泻警示、肾功能和相互作用问题；它不会给出个人粒数、间隔或疗程。
- 250、500、750 mg 是每粒胶囊所含头孢氨苄的标签标示量，不是一次吃几粒或一天吃几次。不能只看总毫克数自行用多粒小规格替代大规格、打开胶囊分一半、补服或拼接疗程。
- 使用前需要把头孢菌素、青霉素或其他药物的既往过敏反应告诉开方团队。呼吸困难、面部或咽喉肿胀、广泛皮疹、晕厥或其他严重过敏表现需要立即使用当地急救服务。
- 严重、持续或带血腹泻，明显腹痛、发热、脱水或虚弱可能需要尽快医疗评估；标签说明相关问题可能在抗菌药结束后出现。不要自行用止泻药掩盖严重症状。
- 老年人或肾功能受损者尤其需要让专业人员核对肾功能与处方；标签还列出与二甲双胍、丙磺舒以及部分尿糖检测有关的注意事项。网页不根据年龄、化验值或药名自动改变个人用法。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-08-28
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 美国 · 1
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口FDA：KEFLEX（头孢氨苄）口服胶囊当前美国处方信息（NDA 050405；2026-08 修订） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-28
这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书／记录，再按手中产品所在市场使用下方官方入口。
查看已复核安全记录目录 →全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 KEFLEX（头孢氨苄）的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
KEFLEX 是本档案商品名，头孢氨苄 是活性成分名称。请把两者与剂型（头孢氨苄口服胶囊：每粒 250 mg、500 mg 或 750 mg；本档案分别记录四个当前美国瓶装身份）和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg、mcg、mg/mL 或百分比，通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量；它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。
掰片、研碎或拆胶囊前先核对
先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明，再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理，都不能单独证明这一盒也可以。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时，应立即联系当地急救或中毒咨询服务；不要等待网页答复，也不要通过同时停换多种药来试探原因。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
头孢氨苄怎样起作用：抑制细菌细胞壁合成，不等于对所有感染都有效
- 抗菌药不治疗普通病毒性感冒。不要拿剩药、与家人共用、因症状相似就自行开始，或在感觉好转后自行缩短处方疗程。
- 同属头孢菌素或都用于感染，不表示 KEFLEX 可以与阿莫西林、阿莫西林/克拉维酸、阿奇霉素、克林霉素或左氧氟沙星自行替换、轮换或叠加。
- 准确病原、培养或药敏结果、感染部位、过敏史、肾功能、年龄和完整药单都可能影响专业判断；网页只帮助读懂说明书，不替个人选抗菌药。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
- FDA：KEFLEX（头孢氨苄）口服胶囊当前美国处方信息（NDA 050405；2026-08 修订） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-28
- FDA Drugs@FDA：KEFLEX（cephalexin）NDA 050405 当前申请与标签记录 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-28
来源可追溯档案
KEFLEX头孢氨苄
KEFLEX 是头孢氨苄口服胶囊品牌档案。FDA 2026 当前标签列有 250 mg、500 mg、750 mg 三种每粒强度和四个瓶装身份。本页把商品名、通用名、每粒 mg、NDC、外观文字、说明书和重要安全问题分开说明；不会从包装数字推算任何人的粒数、频率或疗程。
档案阅读
FDA 当前处方信息将 KEFLEX 的美国初始批准年份列为 1971，Drugs@FDA 当前申请页记录 NDA 050405 及 2026-08-03 的 SUPPL-111 标签。口服混悬剂、其他头孢氨苄剂型、其他厂牌或市场产品不并入这四个胶囊包装身份。
文件版本与事件
文件时间线
美国初始批准年份
FDA 当前标签列出 Initial U.S. Approval: 1971。这里只记录年份，不推定具体首批包装、其他市场状态或当前供应。
FDA：KEFLEX（头孢氨苄）口服胶囊当前美国处方信息（NDA 050405；2026-08 修订） ↗FDA 批准 SUPPL-106 标签更新
FDA 批准信将 KEFLEX 250、500、750 mg 胶囊与 NDA 050405 相连。该节点用于核对申请历史，不替代当前标签。
FDA：KEFLEX NDA 050405/S-106 补充批准信（2015） ↗FDA 发布 SUPPL-111 当前标签
Drugs@FDA 当前申请页列出 2026-08-03 的 SUPPL-111 标签，处方信息修订日期为 2026-08。日期定位文件版本，不是任何人的开始用药日、疗程或库存结论。
FDA Drugs@FDA：KEFLEX（cephalexin）NDA 050405 当前申请与标签记录 ↗
市场范围
市场记录边界
美国
已链接 FDA 当前申请记录、当前口服胶囊说明书和四个准确文字包装身份本页记录 250、500、750 mg 胶囊的 NDC、瓶装数量、颜色与刻字。标签存在不等于任何地点有库存、可购买、适合个人或可以自行换规格。
中国大陆、欧盟、日本及其他市场
待逐项建立现行市场记录不从美国品牌、NDA、通用名或胶囊外观推定当地商品名、批准、包装、供应、可售资格、原研/仿制关系或可替代性。
档案常见问题
档案常见问题
包装写 500 mg，是否就表示一次吃一粒？
不是。500 mg 是每粒准确胶囊中的标签标示量；个人粒数、频率、疗程与是否适用必须来自准确处方，并结合感染类型、过敏史、肾功能、年龄和完整药单由专业人员确认。
胶囊太大，可以打开后倒一半或混进食物吗？
不要自行这样做。当前页面核验的是完整口服胶囊，没有证据把目测分半或混食物写成等量、稳定和适合个人的替代方法。改变前请让药师或开方团队核对准确产品、可用剂型和处方。
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这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。