这盒药是什么
MACROBID 是本档案中的商品名，呋喃妥因单水合物/大结晶 是通用名。请把两者与剂型（口服胶囊）一起看。
药盒核对 · 市场优先
MACROBID中文通用名呋喃妥因单水合物/大结晶
先了解它怎样起作用
当前美国标签描述：每粒 MACROBID 含两种呋喃妥因形式；大结晶部分较单水合物溶出和吸收更慢，单水合物粉末混合物在胃肠液中形成凝胶基质并随时间释放呋喃妥因。这解释制剂阅读，不预测个人疗效、尿液颜色变化、胶囊数、疗程或换药方案。
查看原始来源：美国 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-20继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 国际商品名
- MACROBID
- 中文通用名
- 呋喃妥因单水合物/大结晶
- 剂型类别
- 硬明胶口服胶囊：每粒总呋喃妥因 100 mg，由 25 mg 大结晶和 75 mg 单水合物组成；仅本档案所引美国标签面板
- 给药途径
- 口服
- 包装图状态
- 下方提供了与来源相连的公开标签图片
本页尚未建立可复核的中国大陆商品名线索；这不表示该药在中国大陆不存在、获批或不可获得。请以药盒文字及 CDE/NMPA 现行记录逐项核对。
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品，不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。
共 1 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · DailyMed SPL v26，2025-11-17 发布；页面 2025-10-14 更新
每粒总呋喃妥因 100 mg：大结晶 25 mg + 单水合物 75 mg；100 粒瓶装
- 产品代码
- NDC 52427-285-01
- 剂型与途径
- MACROBID 呋喃妥因单水合物/大结晶硬明胶口服胶囊 · 口服
- 容器
- 100 粒瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-21 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 呋喃妥因大结晶
- 25 mg每粒标签中的大结晶部分；不是个人胶囊数或换算
- 呋喃妥因单水合物
- 75 mg每粒标签中的单水合物部分；不是个人胶囊数或换算
- 包装
- 100 粒/瓶
- 标签外观
- 黑黄双色 · 硬明胶胶囊 · 刻印 Macrobid / 52427-285
PUBLIC LABEL IMAGE
外观与包装文字线索
此图只对应美国 DailyMed 当前标签中的 MACROBID、两种呋喃妥因形式、每粒总 100 mg、NDC 52427-285-01 与 100 粒瓶装。它只帮助核对品牌、通用名、制剂组成、每粒标签量、口服胶囊、外形线索、包装数量与来源；不用于鉴定真伪，也不证明 MACRODANTIN、其他呋喃妥因制剂、其他包装、其他市场、当前可得性、原研身份、可替代性或任何个人的胶囊数、疗程、换药或处理方案。
查看图片所属公开标签来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-20LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
MACROBID 说明书放大阅读：100 mg 是每粒总量，25 mg + 75 mg 是同一粒胶囊的两种形式
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
本模块只阅读美国 DailyMed 当前公开标签中的 MACROBID、两种呋喃妥因形式、每粒总量、准确 NDC、100 粒瓶装和口服胶囊。它不提供个人胶囊数、疗程、漏用处理、开始、停用、联用、换药或购买方案。
- 先把 MACROBID、呋喃妥因单水合物/大结晶、每粒总 100 mg、NDC 52427-285-01、100 粒瓶装、硬明胶口服胶囊和目标市场一起核对。只看到“呋喃妥因”或“100 mg”，不能证明另一种制剂、包装或国家/地区产品相同。
- 标签中的 25 mg 大结晶 + 75 mg 单水合物，是这一粒 MACROBID 胶囊的两部分组成；不是两粒、两次服用，也不是把另一种 25 mg、50 mg 或 100 mg 呋喃妥因胶囊按心算拼出来的规则。
- MACRODANTIN 与仅标示“nitrofurantoin macrocrystals”的产品不是本页这份双形式 MACROBID 胶囊。相同活性成分、相近毫克数或都写“尿路抗菌药”都不足以决定能否自行替换、交替或叠加。
- 抗菌药标签的适用范围、治疗时间、与食物同服、肾功能、既往反应和全部药单都需按准确处方及目标市场现行标签处理。发热、腰背痛、恶心呕吐、皮疹、呼吸不适、黄疸样变化或其他急性问题，应使用当地医疗与开方团队渠道；不要仅凭网页自行开始、延长、重复、停用或换药。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-08-20
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 美国 · 1
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口DailyMed（NLM）：MACROBID 呋喃妥因单水合物/大结晶当前美国公开标签（Almatica Pharma；SPL v26） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-20
这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书／记录，再按手中产品所在市场使用下方官方入口。
查看已复核安全记录目录 →全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 MACROBID（呋喃妥因单水合物/大结晶）的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
MACROBID 是本档案商品名，呋喃妥因单水合物/大结晶 是活性成分名称。请把两者与剂型（硬明胶口服胶囊：每粒总呋喃妥因 100 mg，由 25 mg 大结晶和 75 mg 单水合物组成；仅本档案所引美国标签面板）和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg、mcg、mg/mL 或百分比，通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量；它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。
掰片、研碎或拆胶囊前先核对
先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明，再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理，都不能单独证明这一盒也可以。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时，应立即联系当地急救或中毒咨询服务；不要等待网页答复，也不要通过同时停换多种药来试探原因。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
MACROBID 的两种形式怎样影响释放阅读：较慢溶出的部分与凝胶基质释放，不等于可自行换算
- “较慢溶出”“凝胶基质”“随时间释放”描述的是标签所列这一准确制剂的物理药学路径；它不等于“更强”“更安全”或“可以把胶囊拆开、对半、与另一制剂换算”。
- 同为呋喃妥因、同写 100 mg 或都用于相近的泌尿问题，不表示双形式胶囊、单一大结晶胶囊、其他品牌或其他市场产品可以自行轮换、叠加或互相代替。
- 机制和包装也不能说明某次尿路症状是否需要抗菌药、哪种产品适合、是否可继续或何时改药。出现症状加重、发热、腰背痛、严重过敏样反应、呼吸不适或其他急性问题时，应及时使用当地医疗支持。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
- DailyMed（NLM）：MACROBID 呋喃妥因单水合物/大结晶当前美国公开标签（Almatica Pharma；SPL v26） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-20
来源可追溯档案
MACROBID呋喃妥因单水合物/大结晶
美国 DailyMed 当前公开标签将 MACROBID 列为呋喃妥因单水合物/大结晶硬明胶口服胶囊；每粒总呋喃妥因 100 mg，包括 25 mg 大结晶和 75 mg 单水合物。它帮助核对商品名、两种形式、每粒标示量、准确 NDC、100 粒瓶装和美国标签来源；不把“100 mg”、两种形式或说明书文字变成个人胶囊数、疗程、开始、停用、联用、换药或购买建议。
档案阅读
当前标签说明大结晶部分的溶出和吸收较单水合物更慢，单水合物粉末混合物在胃肠液中形成凝胶基质并随时间释放呋喃妥因。该制剂机制不表示 MACROBID 可与 MACRODANTIN、其他呋喃妥因制剂、不同市场产品或其他抗菌药自行换算、轮换或替代。
文件版本与事件
文件时间线
当前 DailyMed 页面更新
当前 MACROBID 页面列示更新日期为 2025-10-14。该日期只定位本页所链接的美国公开标签，不建立其他市场批准、供应、购买资格、原研/仿制关系或个人用药结论。
DailyMed（NLM）：MACROBID 呋喃妥因单水合物/大结晶当前美国公开标签（Almatica Pharma；SPL v26） ↗当前 DailyMed SPL v26 公开
当前标签记录列示 SPL v26 于 2025-11-17 发布。页面仅展示 NDC 52427-285-01 的 100 粒瓶装展示面，帮助核对两种呋喃妥因形式与包装身份；不建立实际在售、库存、购买、个人胶囊数、疗程、换药或可替代性。
DailyMed（NLM）：MACROBID 呋喃妥因单水合物/大结晶当前美国公开标签（Almatica Pharma；SPL v26） ↗
市场范围
市场记录边界
美国
已链接当前公开标签与一个准确 100 粒瓶装展示面本页面板对应 NDC 52427-285-01，且只描述双形式 MACROBID 胶囊的标签身份。它不用于鉴定真伪，也不建立实际在售、库存、购买、个人胶囊数、疗程、开始、停用、联用、换药或可替代性。
中国大陆、欧盟、日本及其他市场
待逐项建立现行市场记录不从美国标签、NDC 或品牌名称推定当地商品名、批准、包装、供应、可售资格、原研/仿制关系或可替代性；每个市场均需按当地现行监管资料单独核对。
档案常见问题
档案常见问题
MACROBID 100 mg 与 MACRODANTIN 50 mg 或 100 mg 都是呋喃妥因，能否自行按毫克数换着用？
不能。当前 MACROBID 标签说明它是一粒中含 25 mg 大结晶与 75 mg 单水合物的双形式胶囊，并提到其尿中排泄数据与某些 MACRODANTIN 胶囊存在可比性；这不是个人换算、换药、轮换、叠加或决定疗程的规则。两者的准确制剂、处方目的、肾功能、既往反应和完整药单都需要由药师或开方团队核对。
这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。