这盒药是什么
MIRAPEX / MIRAPEX ER 是本档案中的商品名，盐酸普拉克索 是通用名。请把两者与剂型（口服片剂）一起看。
药盒核对 · 市场优先
森福罗® / MIRAPEX / MIRAPEX ER中文通用名盐酸普拉克索
药盒中文商品名线索森福罗®历史或公开来源线索 · 当前状态仍须按目标市场核验 · 查看线索来源 ↗
先了解它怎样起作用
FDA 标签将普拉克索描述为非麦角类多巴胺受体激动剂，对 D2 受体家族具有较高选择性，并对 D3 的亲和力高于 D2 或 D4。帕金森病中的精确作用机制仍未完全确定；机制不能替代诊断、疗效评估或个人用药决定。
查看原始来源：美国 ↗复核于 2026-09-06继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 药盒中文商品名线索
- 森福罗®
- 国际商品名
- MIRAPEX / MIRAPEX ER
- 中文通用名
- 盐酸普拉克索
- 剂型类别
- MIRAPEX 口服普通片历史规格为 0.125、0.25、0.5、0.75、1、1.25、1.5 mg；MIRAPEX ER 口服缓释片为 0.375、0.75、1.5、2.25、3、3.75、4.5 mg。普通片与缓释片的释放、标签用途和使用路径不同，不能只按总 mg 自行换算、拼接、掰分、轮换或替换。
- 给药途径
- 口服
中国大陆商品名检索线索：森福罗®。这是核对药盒文字的历史/公开线索，不代表当前批准、持有人、供应或可售资格。 查看线索来源 ↗
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品，不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。
共 13 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · 美国 FDA 2021-07 历史说明书，第 3 节；规格核对于 2026-09-10
0.125 mg／片（盐酸普拉克索一水合物；历史标签含量，不是服药片数）
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 剂型与途径
- 盐酸普拉克索普通片 · 口服
- 列示状态核验
- 已于 2026-09-10 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 盐酸普拉克索一水合物
- 0.125 mg每片
美国标签 · 美国 FDA 2021-07 历史说明书，第 3 节；规格核对于 2026-09-10
0.25 mg／片（盐酸普拉克索一水合物；历史标签含量，不是服药片数）
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 剂型与途径
- 盐酸普拉克索普通片 · 口服
- 列示状态核验
- 已于 2026-09-10 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 盐酸普拉克索一水合物
- 0.25 mg每片
美国标签 · 美国 FDA 2021-07 历史说明书，第 3 节；规格核对于 2026-09-10
0.5 mg／片（盐酸普拉克索一水合物；历史标签含量，不是服药片数）
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 剂型与途径
- 盐酸普拉克索普通片 · 口服
- 列示状态核验
- 已于 2026-09-10 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 盐酸普拉克索一水合物
- 0.5 mg每片
美国标签 · 美国 FDA 2021-07 历史说明书，第 3 节；规格核对于 2026-09-10
0.75 mg／片（盐酸普拉克索一水合物；历史标签含量，不是服药片数）
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 剂型与途径
- 盐酸普拉克索普通片 · 口服
- 列示状态核验
- 已于 2026-09-10 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 盐酸普拉克索一水合物
- 0.75 mg每片
美国标签 · 美国 FDA 2021-07 历史说明书，第 3 节；规格核对于 2026-09-10
1 mg／片（盐酸普拉克索一水合物；历史标签含量，不是服药片数）
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 剂型与途径
- 盐酸普拉克索普通片 · 口服
- 列示状态核验
- 已于 2026-09-10 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 盐酸普拉克索一水合物
- 1 mg每片
美国标签 · 美国 FDA 2021-07 历史说明书，第 3 节；规格核对于 2026-09-10
1.5 mg／片（盐酸普拉克索一水合物；历史标签含量，不是服药片数）
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 剂型与途径
- 盐酸普拉克索普通片 · 口服
- 列示状态核验
- 已于 2026-09-10 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 盐酸普拉克索一水合物
- 1.5 mg每片
美国标签 · 美国 FDA 2021-07 历史说明书，第 3 节；规格核对于 2026-09-10
0.375 mg／片（盐酸普拉克索一水合物；历史标签含量，不是服药片数）
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 剂型与途径
- 盐酸普拉克索缓释片 · 口服
- 列示状态核验
- 已于 2026-09-10 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 盐酸普拉克索一水合物
- 0.375 mg每片
美国标签 · 美国 FDA 2021-07 历史说明书，第 3 节；规格核对于 2026-09-10
0.75 mg／片（盐酸普拉克索一水合物；历史标签含量，不是服药片数）
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 剂型与途径
- 盐酸普拉克索缓释片 · 口服
- 列示状态核验
- 已于 2026-09-10 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 盐酸普拉克索一水合物
- 0.75 mg每片
美国标签 · 美国 FDA 2021-07 历史说明书，第 3 节；规格核对于 2026-09-10
1.5 mg／片（盐酸普拉克索一水合物；历史标签含量，不是服药片数）
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 剂型与途径
- 盐酸普拉克索缓释片 · 口服
- 列示状态核验
- 已于 2026-09-10 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 盐酸普拉克索一水合物
- 1.5 mg每片
美国标签 · 美国 FDA 2021-07 历史说明书，第 3 节；规格核对于 2026-09-10
2.25 mg／片（盐酸普拉克索一水合物；历史标签含量，不是服药片数）
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 剂型与途径
- 盐酸普拉克索缓释片 · 口服
- 列示状态核验
- 已于 2026-09-10 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 盐酸普拉克索一水合物
- 2.25 mg每片
美国标签 · 美国 FDA 2021-07 历史说明书，第 3 节；规格核对于 2026-09-10
3 mg／片（盐酸普拉克索一水合物；历史标签含量，不是服药片数）
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 剂型与途径
- 盐酸普拉克索缓释片 · 口服
- 列示状态核验
- 已于 2026-09-10 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 盐酸普拉克索一水合物
- 3 mg每片
美国标签 · 美国 FDA 2021-07 历史说明书，第 3 节；规格核对于 2026-09-10
3.75 mg／片（盐酸普拉克索一水合物；历史标签含量，不是服药片数）
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 剂型与途径
- 盐酸普拉克索缓释片 · 口服
- 列示状态核验
- 已于 2026-09-10 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 盐酸普拉克索一水合物
- 3.75 mg每片
美国标签 · 美国 FDA 2021-07 历史说明书，第 3 节；规格核对于 2026-09-10
4.5 mg／片（盐酸普拉克索一水合物；历史标签含量，不是服药片数）
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 剂型与途径
- 盐酸普拉克索缓释片 · 口服
- 列示状态核验
- 已于 2026-09-10 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 盐酸普拉克索一水合物
- 4.5 mg每片
PACKAGE-VISUAL STATUS
暂不展示 MIRAPEX 包装图：有历史纸盒文件，但尚未保留可与全部准确规格一一对应的公开图片集
FDA 2020 文件包含 MIRAPEX 0.25 mg、NDC 0597-0184-61、100 片纸盒版面，但该单一历史纸盒不能代表七种普通片、七种 ER 缓释片、当前通用药或其他市场。为避免把纸盒样稿、再包装图片或另一规格误作准确当前包装，页面先不展示包装图，也不冒充原品牌当前外观；只保留官方文件入口。
查看不展示图的核验来源 ↗复核于 2026-09-06
打开本品官方电子说明书（原始来源） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-06
LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
MIRAPEX／普拉克索说明书放大阅读：先分普通片与 ER，再看突然入睡、血压、行为和肾功能
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
说明书把突然入睡、嗜睡、体位性低血压、冲动控制、幻觉／精神病样行为、运动障碍、姿势异常、肾功能和停药反应列为重点。老人发生幻觉的风险更高，肾清除又可能随年龄下降；网页只提供核对路线，不计算个人剂量、频次、减量或换剂型。
- 可能在没有明显预警的情况下于日常活动中突然入睡。出现开车、吃饭、谈话或其他活动中睡着、异常嗜睡、意识异常或事故风险时，应停止危险活动并尽快联系临床团队；严重急性情况使用当地急救。
- 开始或增加时可能出现体位性低血压、头晕或晕厥。老人、脱水、降压药或其他会导致嗜睡／低血压的药同处药单时，要优先核对跌倒风险；不要自行补服、停药或改时间。
- 照护者也应留意赌博、购物、进食、性行为或其他难以控制的冲动，以及幻觉、妄想、混乱或明显行为变化。老人发生幻觉风险更高；这不是羞耻或意志问题，应尽快把变化与完整药单告诉开方团队。
- 普拉克索主要经肾脏排泄，肾功能会影响清除。老人或肾功能变化者不能照搬别人的 mg、片数或频次；网页不从年龄、肌酐或估算肾小球滤过率自动生成方案。
- 与左旋多巴合用时可能加重运动障碍；普通片、ER 缓释片、罗匹尼罗、罗替戈汀贴剂及其他多巴胺相关药不能按共同机制或 mg 自行叠加、轮换或替换。多巴胺拮抗药也可能影响作用，应让药师核对完整药单。
- 说明书列出停药相关症状并要求专业渐减；突然停药或快速减量可能出现发热、意识改变、肌强直、焦虑、抑郁、疲劳、疼痛、失眠等。不要按网页自行停药或照搬减量表。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-09-06
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 美国 · 4
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口DailyMed（NLM）：盐酸普拉克索普通片当前美国通用名标签（2026-03-31 更新） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-06
本档案已核验的其他市场或版本产品文件
这些是本档案另行核验的产品文件。每条链接都必须连同其市场、日期、剂型和文件状态阅读；它们不表示不同产品、规格、包装、适应症或国家/地区之间可以互换。
- FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-09-06FDA：MIRAPEX 盐酸普拉克索普通片处方信息（NDA 020667；2021-07 版本） ↗复核于 2026-09-06
- FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-09-06FDA：MIRAPEX ER 盐酸普拉克索缓释片处方信息（NDA 022421；2021-07 版本） ↗复核于 2026-09-06
- FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-09-02FDA Orange Book 第 46 版（2026）：MIRAPEX NDA 020667 与 MIRAPEX ER NDA 022421 的规格、RLD 与停止销售状态 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-02
这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书／记录，再按手中产品所在市场使用下方官方入口。
查看已复核安全记录目录 →全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 MIRAPEX / MIRAPEX ER（盐酸普拉克索）的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
MIRAPEX / MIRAPEX ER 是本档案商品名，盐酸普拉克索 是活性成分名称。请把两者与剂型（MIRAPEX 口服普通片历史规格为 0.125、0.25、0.5、0.75、1、1.25、1.5 mg；MIRAPEX ER 口服缓释片为 0.375、0.75、1.5、2.25、3、3.75、4.5 mg。普通片与缓释片的释放、标签用途和使用路径不同，不能只按总 mg 自行换算、拼接、掰分、轮换或替换。）和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg、mcg、mg/mL 或百分比，通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量；它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。
掰片、研碎或拆胶囊前先核对
先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明，再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理，都不能单独证明这一盒也可以。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时，应立即联系当地急救或中毒咨询服务；不要等待网页答复，也不要通过同时停换多种药来试探原因。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
MARKET DOCUMENTS · READ SEPARATELY
可放大阅读的市场说明书和监管文件
这些链接按各自市场、日期、剂型和文件状态保留。它们方便放大阅读与逐项核对，不表示不同国家或地区的产品、规格、包装、适应症或用法可以互换。
- DailyMed（NLM）：盐酸普拉克索普通片当前美国通用名标签（2026-03-31 更新） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-06
- FDA：MIRAPEX 盐酸普拉克索普通片处方信息（NDA 020667；2021-07 版本） ↗复核于 2026-09-06
- FDA：MIRAPEX ER 盐酸普拉克索缓释片处方信息（NDA 022421；2021-07 版本） ↗复核于 2026-09-06
- FDA Orange Book 第 46 版（2026）：MIRAPEX NDA 020667 与 MIRAPEX ER NDA 022421 的规格、RLD 与停止销售状态 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-02
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
普拉克索怎样起作用：作用于多巴胺 D2 受体家族，对 D3 亲和力较高
- 多巴胺作用相近不等于药物相同。普拉克索不能与左旋多巴／卡比多巴、罗匹尼罗、罗替戈汀、阿扑吗啡或其他帕金森病药按 mg 自行换算、叠加或轮换。
- 普通片和 ER 缓释片含共同成分，但释放结构不同。即使历史标签含专业转换说明，也不构成按总 mg 自行换剂型、掰片或改变频次的许可；ER 片应整片吞服。
- 无须把“作用于 D3”理解为需要做全基因组筛查。当前标签并未把全基因筛查作为所有人使用前的常规要求；肾功能、症状、耐受性和完整药单更需要针对实际问题核对。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
- DailyMed（NLM）：盐酸普拉克索普通片当前美国通用名标签（2026-03-31 更新） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-06
- FDA：MIRAPEX 盐酸普拉克索普通片处方信息（NDA 020667；2021-07 版本） ↗复核于 2026-09-06
- FDA：MIRAPEX ER 盐酸普拉克索缓释片处方信息（NDA 022421；2021-07 版本） ↗复核于 2026-09-06
- FDA：MIRAPEX 普通片 0.25 mg、NDC 0597-0184-61、100 片历史纸盒标签（2020 批准文件） ↗复核于 2026-09-06
- FDA Orange Book 第 46 版（2026）：MIRAPEX NDA 020667 与 MIRAPEX ER NDA 022421 的规格、RLD 与停止销售状态 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-02
来源可追溯档案
森福罗® / MIRAPEX / MIRAPEX ER盐酸普拉克索
MIRAPEX／MIRAPEX ER 是盐酸普拉克索的历史美国品牌。药盒上的 mg 表示每片标签含量，不是每天片数；普通片与 ER 缓释片不能仅凭共同成分和总毫克数自行互换。老人尤其要先看突然入睡、体位性低血压、幻觉、冲动控制、跌倒与肾功能；与左旋多巴或其他多巴胺相关药同处药单时，不能根据网页自行叠加、减量、停药或错开。
档案阅读
FDA Orange Book 记录 MIRAPEX 普通片 NDA 020667 于 1997-07-01 获批，0.5 mg 于 1998 年、0.75 mg 于 2007 年形成后续规格；MIRAPEX ER NDA 022421 的首批缓释规格于 2010-02-19 获批，2.25 mg 与 3.75 mg 于 2011-06-17 获批。品牌记录目前均列为停止销售，因此本页把历史品牌身份、当前通用名标签和实时供应严格分开。
文件版本与事件
文件时间线
MIRAPEX 普通片在美国首次批准
Orange Book 将 0.125、0.25、1、1.25 与 1.5 mg 的最初批准日期列为 1997-07-01，并将多个规格保留为历史 RLD。
FDA Orange Book 第 46 版（2026）：MIRAPEX NDA 020667 与 MIRAPEX ER NDA 022421 的规格、RLD 与停止销售状态 ↗MIRAPEX ER 缓释片在美国批准
NDA 022421 的 0.375、0.75、1.5、3 与 4.5 mg 缓释片于该日批准；2.25 与 3.75 mg 后于 2011 年批准。
FDA Orange Book 第 46 版（2026）：MIRAPEX NDA 020667 与 MIRAPEX ER NDA 022421 的规格、RLD 与停止销售状态 ↗FDA 更新普通片与 ER 的行为、幻觉和停药警示
两份标签均保留突然入睡、体位性低血压、冲动控制与幻觉，并新增或强化停药相关警示。
FDA：MIRAPEX 盐酸普拉克索普通片处方信息（NDA 020667；2021-07 版本） ↗当前美国通用名标签更新
当前 DailyMed 普通片标签用于补充现行安全阅读，不替代历史 MIRAPEX 品牌身份。
DailyMed（NLM）：盐酸普拉克索普通片当前美国通用名标签（2026-03-31 更新） ↗
市场范围
市场记录边界
美国 MIRAPEX 普通片
历史原研/RLD，当前品牌行停止销售七个规格均为历史品牌记录；仍可访问的标签和纸盒文件不证明当前品牌库存。
美国 MIRAPEX ER
历史缓释片 RLD，当前品牌行停止销售七个缓释规格属于独立 NDA 022421；不能与普通片按名称或总 mg 自动合并。
中国大陆、欧盟、日本及其他市场
准确市场产品记录待逐项建立不从美国 NDA、历史商品名、规格或共同通用名推定当地批准、包装、供应、原研/仿制关系或可替代性。
档案常见问题
档案常见问题
0.25 mg 是一天吃两片 0.125 mg 吗？
网页不能这样换算。mg 是每片标签含量；个人片数、频次、普通片或 ER 剂型必须依据准确处方、适应证、肾功能、症状和完整药单由专业人员确认。
普通片可以换成同总 mg 的 MIRAPEX ER 吗？
不能由网页授权。两者释放结构、标签用途和使用路径不同；历史说明书里的专业转换内容也不是患者自行换剂型的许可。
出现幻觉、突然入睡或异常冲动怎么办？
停止驾驶和其他危险活动，尽快联系开方团队，并让照护者一同说明变化和完整药单。严重意识异常、事故、跌倒受伤或其他急性危险应使用当地急救；不要自行突然停药。
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这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。