这盒药是什么
MONOKET 是本档案中的商品名，异山梨酯单硝酸酯 是通用名。请把两者与剂型（口服片剂）一起看。
药盒核对 · 市场优先
MONOKET中文通用名异山梨酯单硝酸酯
先了解它怎样起作用
FDA 的 MONOKET 历史说明书将异山梨酯单硝酸酯列为有机硝酸酯，并说明其主要药理作用是使血管平滑肌松弛，继而扩张外周动脉和静脉。这个机制概述只帮助理解为何血压、头晕、其他硝酸酯及完整药单需要一起核对；它不告诉任何人在胸痛时怎么做、吃几片、何时服、如何加减、联用、停用或换药。
查看原始来源：美国 ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-20继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 国际商品名
- MONOKET
- 中文通用名
- 异山梨酯单硝酸酯
- 剂型类别
- MONOKET 异山梨酯单硝酸酯 10 mg／20 mg 口服片（美国历史标签）；不得与同成分缓释片、其他硝酸酯或相近名称产品混作同一产品
- 给药途径
- 口服（历史标签产品身份字段）
本页尚未建立可复核的中国大陆商品名线索；这不表示该药在中国大陆不存在、获批或不可获得。请以药盒文字及 CDE/NMPA 现行记录逐项核对。
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品，不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。
共 2 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · FDA 美国历史公开说明书（2014-10 修订）
每片异山梨酯单硝酸酯 10 mg；100 片瓶装（美国历史标签）
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDC 62175-3610-1
- 剂型与途径
- MONOKET 异山梨酯单硝酸酯口服片 · 口服（历史标签产品身份字段）
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-26 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 异山梨酯单硝酸酯
- 10 mg每片历史标签标示量；不是个人片数、频率、换算或换药指令
- 包装
- 100 片/瓶
美国标签 · FDA 美国历史公开说明书（2014-10 修订）
每片异山梨酯单硝酸酯 20 mg；100 片瓶装（美国历史标签）
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDC 62175-3620-1
- 剂型与途径
- MONOKET 异山梨酯单硝酸酯口服片 · 口服（历史标签产品身份字段）
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-26 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 异山梨酯单硝酸酯
- 20 mg每片历史标签标示量；不是个人片数、频率、换算或换药指令
- 包装
- 100 片/瓶
PACKAGE-VISUAL STATUS
已核验历史说明书文字，但未保留与单一规格、单一包装一一对应的官方包装图，故不展示包装图片
本档案保留 FDA 历史说明书中 MONOKET、异山梨酯单硝酸酯、10 mg／20 mg、两个 NDC 与各 100 片瓶装的文字身份字段。此次未保留能与单一强度、单一 NDC 和单一历史包装逐一对应、可安全公开展示的官方图片；为避免把零售图、版本不明图、同成分缓释片、其他硝酸酯或其他市场图片误作准确 MONOKET 包装，页面不展示包装图片，只保留可放大阅读的一手文件。
查看不展示图的核验来源 ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-20
打开本品官方电子说明书（原始来源） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-20
LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
MONOKET 历史说明书放大阅读
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
先按准确品牌、通用名、片剂形式、每片标示量与目标市场读这份 FDA 历史文件；它不替代今天的处方、现行标签或专业人员的个人判断。
- 10 mg 与 20 mg 是两种分别列出的历史片剂身份。共同成分、相近 mg 数字或相似名称都不构成自行加减、掰片、补用、轮换、替换或把不同剂型换算的依据。
- 请把 MONOKET 与同成分缓释片、其他硝酸酯和名称相近产品分开核对。若实际药盒或完整药单中出现这些项目，先让药师或开方团队核对，而不是据页面自行叠加、错开、换用或停用。
- 所引 2014 年文件记载了与若干勃起功能障碍用药和利奥西呱有关的禁忌警示。它是历史标签阅读线索，不是针对个人的停药、联用或紧急处理建议；任何实际同用问题需要尽快由了解完整药单的专业人员确认。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-08-20
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 美国 · 1
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口FDA：MONOKET（异山梨酯单硝酸酯）10 mg／20 mg 美国历史处方信息（2014-10 修订） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-20
这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书／记录，再按手中产品所在市场使用下方官方入口。
查看已复核安全记录目录 →全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 MONOKET（异山梨酯单硝酸酯）的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
MONOKET 是本档案商品名，异山梨酯单硝酸酯 是活性成分名称。请把两者与剂型（MONOKET 异山梨酯单硝酸酯 10 mg／20 mg 口服片（美国历史标签）；不得与同成分缓释片、其他硝酸酯或相近名称产品混作同一产品）和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg、mcg、mg/mL 或百分比，通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量；它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。
掰片、研碎或拆胶囊前先核对
先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明，再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理，都不能单独证明这一盒也可以。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时，应立即联系当地急救或中毒咨询服务；不要等待网页答复，也不要通过同时停换多种药来试探原因。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
异山梨酯单硝酸酯怎样起作用：历史标签描述其使血管平滑肌松弛
- “血管平滑肌松弛”解释的是药理路径，不代表 MONOKET 10 mg／20 mg 片剂、同成分缓释片、二硝酸异山梨酯、硝酸甘油或其他心血管药可以自行按毫克数互换、叠加、错开或轮换。请把准确药盒和完整药单交由药师或开方团队逐项核对。
- 这份历史标签也明确指出该口服产品起效不够快，不能用于终止一次急性心绞痛发作。机制页面和历史文件都不是急性胸痛自救指南；如有新的或加重的胸痛、晕厥、明显呼吸困难或其他紧急症状，应立即使用当地紧急医疗路径，而不是依据网页自行调整药物。
- 历史标签中关于 PDE5 抑制剂、利奥西呱、酒精及其他血管扩张药的内容，是提示要完整核对相互作用的线索，不是网页给出的个人停药、联用、错开时间或紧急处理结论。任何实际同用或不适问题，应让了解完整药单的专业人员尽快判断。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
- FDA：MONOKET（异山梨酯单硝酸酯）10 mg／20 mg 美国历史处方信息（2014-10 修订） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-20
- FDA：MONOKET（异山梨酯单硝酸酯）10 mg／20 mg NDA 020215/S-027 补充批准函（2022-02-01，更正件） ↗复核于 2026-08-20
来源可追溯档案
MONOKET异山梨酯单硝酸酯
FDA 历史说明书列示 MONOKET 异山梨酯单硝酸酯 10 mg 和 20 mg 口服片。这里将品牌、通用名、准确片剂强度、历史文件日期和官方原文入口分开呈现；10 mg 与 20 mg 是各自片剂的标签身份，不是个人片数、频率、补用、换药或与其他硝酸酯/同成分产品换算的指令。
档案阅读
FDA 于 2014-10 修订的历史说明书是本页的主要电子阅读文件。FDA 的 2022-02-01 补充批准函确认了针对 MONOKET 10 mg、20 mg 片剂的一个补充申请；函中所述为检验设施变更，不能据此推定当前标签、生产商、市场供应或个人用药。
文件版本与事件
文件时间线
FDA 历史说明书修订
本页链接的 MONOKET 异山梨酯单硝酸酯 10 mg／20 mg 口服片 FDA 说明书标示为 2014-10 修订。它是可复核的历史阅读入口，不代表当前标签、供应、持有人、其他市场状态或个人用药。
FDA：MONOKET（异山梨酯单硝酸酯）10 mg／20 mg 美国历史处方信息（2014-10 修订） ↗NDA 020215/S-027 补充批准（更正件）
FDA 的更正批准函记载 MONOKET 10 mg、20 mg 片剂的补充申请于 2022-02-01 获批，所述事项为增加备选辅料分析检测设施。该监管节点不建立当前标签、当前生产商、供应、个人用法或任何市场的可售资格。
FDA：MONOKET（异山梨酯单硝酸酯）10 mg／20 mg NDA 020215/S-027 补充批准函（2022-02-01，更正件） ↗
市场范围
市场记录边界
美国
已链接历史标签与补充批准函仅对应本页所列 FDA 历史文件，不能据此推定当前供应、现行标签、持有人或购买资格。
中国大陆、欧盟、日本及其他市场
待逐项建立市场记录不从美国历史文件推定当地商品名、批准、规格、供应、原研关系或可替代性。
档案常见问题
档案常见问题
这份 FDA 历史文件能代表我手上或本地药房的现行产品吗？
不能自动代表。它的价值是提供准确品牌、通用名、历史片剂呈现和原始文件的阅读入口；当前产品问题必须回到实际药盒和目标市场的现行官方标签，并由专业人员核对。
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这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。