这盒药是什么
MONOPRIL 是本档案中的商品名，福辛普利钠普通口服片 是通用名。请把两者与剂型（口服片剂）一起看。
药盒核对 · 市场优先
MONOPRIL中文通用名福辛普利钠普通口服片
先了解它怎样起作用
福辛普利在体内转化为有活性的福辛普利拉；ACE 抑制会减少血管紧张素 II 形成并影响醛固酮相关通路。ACE 也参与缓激肽分解，这有助于理解咳嗽和血管性水肿为何需要认真识别；机制不能替个人选择药物或剂量。
查看原始来源：美国 ↗复核于 2026-09-13继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 国际商品名
- MONOPRIL
- 已核验的跨市场商品名线索
- MONOPRIL · 美国历史监管记录 ↗NDA 019915：10/20/40 mg 历史单方口服片均为 RLD，当前均为 DISCN；监管历史不等于实时供应。
- FOSINOPRIL SODIUM · 美国有来源范围的证据 ↗当前可公开阅读的是 Chartwell RX 仿制药标签；不把它改写成 MONOPRIL 原品牌包装。
下列证据状态与说明只对应标注的市场和来源，不能证明不同市场的药盒可以自行替代。
- 中文通用名
- 福辛普利钠普通口服片
- 剂型类别
- 福辛普利钠普通口服片。MONOPRIL-HCT 另含氢氯噻嗪；单方与复方、福辛普利与其他 ACE 抑制剂不能仅按共同用途或 mg 自行换算、拼接、叠加或替换。
- 给药途径
- 口服
本页尚未建立可复核的中国大陆商品名线索；这不表示该药在中国大陆不存在、获批或不可获得。请以药盒文字及 CDE/NMPA 现行记录逐项核对。
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
PACKAGE-VISUAL STATUS
未展示 MONOPRIL 外观图：历史原研与当前仿制药标签不能混作同一包装
本次核验保留了历史 MONOPRIL 的 FDA 产品身份及当前福辛普利钠仿制药公开说明书，但未取得能与 MONOPRIL、特定规格、特定包装和公开一手来源逐一对应的准确外观图。为避免把仿制药、其他市场、历史版本或来源不明图片误作原品牌外观，本页不展示包装图。
查看不展示图的核验来源 ↗复核于 2026-09-13
打开本品官方电子说明书（原始来源） ↗复核于 2026-09-13
LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
福辛普利说明书放大阅读：先分清历史品牌、每片 mg、复方与同类药
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
MONOPRIL 历史 10/20/40 mg 是每片福辛普利钠规格；它不是个人片数，也不能与 MONOPRIL-HCT、其他 ACE 抑制剂或 ARB 按数字自行互换。当前公开说明书属于仿制药，需要与手中药盒的成分、剂型、规格、市场和文件版本逐项核对。
- ACE 抑制剂标签有胎儿毒性警示。已怀孕、可能怀孕或计划怀孕时，应立即联系开方团队；网页不生成继续、暂停或替代方案。
- 面、唇、舌或喉咙肿胀，尤其伴呼吸或吞咽困难，属于需要紧急处理的血管性水肿信号；不要等待网页判断。
- 补钾、含钾代盐、保钾利尿药、另一种 ACEI/ARB、NSAID、锂或利尿剂同处药单时，应优先核对血钾、肾功能、低血压与跌倒风险；发现疑似重复时不要自行增减、错开或停药。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-09-13
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 美国 · 1
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口DailyMed（NLM）：福辛普利钠普通口服片当前美国公开仿制药说明书（Chartwell RX；2025-11-17 发布） ↗复核于 2026-09-13
这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书／记录，再按手中产品所在市场使用下方官方入口。
查看已复核安全记录目录 →全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 MONOPRIL（福辛普利钠普通口服片）的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
MONOPRIL 是本档案商品名，福辛普利钠普通口服片 是活性成分名称。请把两者与剂型（福辛普利钠普通口服片。MONOPRIL-HCT 另含氢氯噻嗪；单方与复方、福辛普利与其他 ACE 抑制剂不能仅按共同用途或 mg 自行换算、拼接、叠加或替换。）和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg、mcg、mg/mL 或百分比，通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量；它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。
掰片、研碎或拆胶囊前先核对
先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明，再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理，都不能单独证明这一盒也可以。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时，应立即联系当地急救或中毒咨询服务；不要等待网页答复，也不要通过同时停换多种药来试探原因。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
福辛普利怎样起作用：ACE 抑制与血管紧张素 II／缓激肽通路
- MONOPRIL、LOTENSIN、ZESTRIL、VASOTEC、ALTACE、CAPOTEN 与 COVERSYL 不是同一种药；共同 ACE 抑制机制不建立 mg 换算、轮换或叠加规则。
- 另一种肾素-血管紧张素系统药物同处药单时，可能增加低血压、高钾和肾功能受损风险；共同机制不是更强或更适合的证明。
- 干咳可以与 ACE 抑制剂有关，但呼吸困难、喉头紧、面唇舌肿胀不能简单当作普通咳嗽，应按紧急信号处理。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
来源可追溯档案
MONOPRIL福辛普利钠普通口服片
MONOPRIL 是福辛普利钠单方普通口服片的历史美国原研档案。10、20、40 mg 是每片历史标签规格，不是个人片数、减量表或与其他降压药的换算比例。老人和多药使用者应优先让药师或开方团队核对完整药单、血压相关症状、肾功能、血钾、利尿剂、补钾或含钾代盐、NSAID 止痛药、锂、其他 ACEI/ARB 及含沙库巴曲的产品；网页不决定个人剂量、频次、停药或换药。
档案阅读
FDA Orange Book 记录 MONOPRIL NDA 019915 的 10 mg 与 20 mg 片于 1991 年获批、40 mg 片于 1995 年获批。三个历史 RLD 条目当前均为 DISCN，且记录为非因安全性或有效性撤市。本站仅用当前公开仿制药标签帮助阅读福辛普利钠的药物类别与警戒边界，不把它当作历史 MONOPRIL 品牌的准确包装或供应证明。
文件版本与事件
文件时间线
MONOPRIL 10 mg 与 20 mg 美国批准
FDA Orange Book 中 NDA 019915 的两个历史单方口服片 RLD 条目。
FDA Orange Book：MONOPRIL（福辛普利钠）NDA 019915 的 10/20/40 mg 历史口服片 RLD 条目；当前均为 DISCN，且非因安全性或有效性撤市 ↗MONOPRIL 40 mg 美国批准
FDA Orange Book 中 NDA 019915 的第三个历史单方口服片 RLD 条目。
FDA Orange Book：MONOPRIL（福辛普利钠）NDA 019915 的 10/20/40 mg 历史口服片 RLD 条目；当前均为 DISCN，且非因安全性或有效性撤市 ↗现行公开仿制药说明书发布
Chartwell RX 福辛普利钠片说明书用于阅读现行安全与类别信息，不替代历史 MONOPRIL 包装资料。
DailyMed（NLM）：福辛普利钠普通口服片当前美国公开仿制药说明书（Chartwell RX；2025-11-17 发布） ↗
市场范围
市场记录边界
美国
历史 RLD；当前 DISCNMONOPRIL 10/20/40 mg 的 FDA 历史 RLD 条目均列为 DISCN，且不是因安全性或有效性撤市；不代表实时供应。
美国
当前公开仿制药标签公开说明书为 Chartwell RX 福辛普利钠片；必须按实际包装、NDC 与标签版本确认。
美国以外市场
当地商品名、批准、包装和供应未由本档案确认不从美国历史 RLD 或仿制药标签外推其他市场状态。
档案常见问题
档案常见问题
MONOPRIL 与 MONOPRIL-HCT 是一回事吗？
不是。MONOPRIL 是福辛普利钠单方；MONOPRIL-HCT 另含氢氯噻嗪。共同名称不能作为自行叠加、替换或换算依据。
历史 10/20/40 mg 是否等于我该吃几片？
不等于。它们只是历史产品的每片规格。个人片数、频次、肾功能、合并用药和是否需要调整必须由开方团队依据实际药盒、处方、检查结果和完整药单决定。
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这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。