这盒药是什么
NITROSTAT 是本档案中的商品名，硝酸甘油舌下片 是通用名。请把两者与剂型（口服片剂）一起看。
药盒核对 · 市场优先
NITROSTAT中文通用名硝酸甘油舌下片
先了解它怎样起作用
硝酸甘油在体内形成一氧化氮相关信号，激活鸟苷酸环化酶并增加环磷酸鸟苷，使血管平滑肌松弛。静脉扩张可减少回心血量和心脏负荷，动脉扩张也可降低阻力。这个机理解释了为什么会出现头痛、头晕和低血压，也解释了为何不能与增强同一通路的 PDE-5 抑制剂或 sGC 刺激剂同用；它不能用来推算个人片数。
查看原始来源：美国 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 国际商品名
- NITROSTAT
- 已核验的跨市场商品名线索
- NITROSTAT · 美国当前监管产品记录 ↗NDA 021134；0.3/0.4/0.6 mg 均为处方 RLD，0.6 mg 同时为 RS；三个现行 100 片包装面板已分开记录。
下列证据状态与说明只对应标注的市场和来源，不能证明不同市场的药盒可以自行替代。
- 中文通用名
- 硝酸甘油舌下片
- 剂型类别
- 硝酸甘油舌下片：每片 0.3、0.4 或 0.6 mg；放在舌下或颊囊让其溶解，不可像常规片剂那样直接咽下；应保留在原装玻璃瓶并每次用后立即拧紧
- 给药途径
- 舌下或颊囊含化（高风险急症产品身份字段；不是胃肠道给药）
- 包装图状态
- 下方提供了与来源相连的公开标签图片
本页尚未建立可复核的中国大陆商品名线索；这不表示该药在中国大陆不存在、获批或不可获得。请以药盒文字及 CDE/NMPA 现行记录逐项核对。
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品，不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。
怎样读刻痕：‘有刻痕’或‘无刻痕’首先用于确认这一个标签产品。刻痕本身不表示可以自行掰开、减量或改变产品；只有这个准确产品的现行标签明确说明，并由药师结合处方核对后，才可进一步处理。
共 3 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · DailyMed 美国 Viatris NDA 品牌标签（2023-02-15 更新；包装面板 2024 发布）
每片硝酸甘油 0.3 mg；100 片原装玻璃瓶/纸盒
- 产品代码
- NDC 58151-309-01
- 剂型与途径
- NITROSTAT 硝酸甘油舌下片 · 舌下或颊囊含化（不是普通吞服片）
- 容器
- 100 片原装玻璃瓶及外盒
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-29 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 硝酸甘油
- 0.3 mg每片标签强度；不是个人片数、频率、急救次数或疗程
- 包装
- 100 片/瓶
- 标签外观
- 白色；纸盒紫色强度条 · 白色、圆形、平面舌下片 · 刻印 N / 3仅为外观线索；不是分片指令
美国标签 · DailyMed 美国 Viatris NDA 品牌标签（2023-02-15 更新；包装面板 2024 发布）
每片硝酸甘油 0.4 mg；100 片原装玻璃瓶/纸盒
- 产品代码
- NDC 58151-310-01
- 剂型与途径
- NITROSTAT 硝酸甘油舌下片 · 舌下或颊囊含化（不是普通吞服片）
- 容器
- 100 片原装玻璃瓶及外盒
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-29 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 硝酸甘油
- 0.4 mg每片标签强度；不是个人片数、频率、急救次数或疗程
- 包装
- 100 片/瓶
- 标签外观
- 白色；纸盒青绿色强度条 · 白色、圆形、平面舌下片 · 刻印 N / 4仅为外观线索；不是分片指令
美国标签 · DailyMed 美国 Viatris NDA 品牌标签（2023-02-15 更新；包装面板 2024 发布）
每片硝酸甘油 0.6 mg；100 片原装玻璃瓶/纸盒
- 产品代码
- NDC 58151-311-01
- 剂型与途径
- NITROSTAT 硝酸甘油舌下片 · 舌下或颊囊含化（不是普通吞服片）
- 容器
- 100 片原装玻璃瓶及外盒
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-29 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 硝酸甘油
- 0.6 mg每片标签强度；不是个人片数、频率、急救次数或疗程
- 包装
- 100 片/瓶
- 标签外观
- 白色；纸盒红色强度条 · 白色、圆形、平面舌下片 · 刻印 N / 6仅为外观线索；不是分片指令
PUBLIC LABEL IMAGE
外观与包装文字线索
此图只对应所引美国标签中的 0.4 mg、100 片原装玻璃瓶/纸盒；不代表 0.3/0.6 mg、25 片瓶、贴片、喷雾、软膏、静脉制剂、其他市场或实时库存。它不用于鉴定真伪，也不生成个人片数或急救方案。
查看图片所属公开标签来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
NITROSTAT 说明书放大阅读：这是一款舌下片，不是普通吞服片
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
0.3、0.4 和 0.6 mg 都是每片强度。标签要求将片剂置于舌下或颊囊让其溶解，不得压碎、咀嚼或吞下；三种规格还必须保留在原装玻璃瓶内并每次使用后立即拧紧，避免效价降低。网页只帮助读懂准确产品，不替任何人制定胸痛应急次数。
- 先看给药途径：NITROSTAT 是舌下/颊囊含化片。吞下、压碎或咀嚼会偏离标签；也不能因为药片很小就把 0.3、0.4、0.6 mg 相加或自行决定片数。
- 新发、与平时不同、剧烈或持续胸痛可能是急症。应立即按个人既定应急计划和当地急救系统求助；不要等待网页、网上咨询或自行更换规格来判断。
- 标签将 PDE-5 抑制剂（如西地那非、他达拉非、伐地那非、阿伐那非）和可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂列为禁忌联用，因为可能造成严重低血压。即使药物不是同一天服用，也应让医生或药师按具体产品与时间核对，不能靠网页自行估算间隔。
- 老人、低血压、脱水或正在使用降压药、利尿药、酒精及其他血管扩张药的人，头晕、乏力、晕厥和跌倒风险尤其需要核对。出现晕厥、意识改变或严重虚弱应及时求助。
- 口腔没有灼热或刺麻感并不能证明药物没有释放；有头痛也不能证明产品真假或自行追加。判断应依据准确包装、效期、原瓶储存、处方和专业评估。
- 每次使用后立即拧紧原装玻璃瓶；不要转入药盒、塑料袋或与其他药混装。外出携带、过期或瓶盖未紧时，向药师核对更换与储存，不要凭外观或刺麻感判断效价。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-08-29
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 美国 · 2
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口DailyMed（NLM）：NITROSTAT 硝酸甘油舌下片美国 Viatris NDA 品牌标签（2023-02-15 更新；包装记录 2024 发布） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29
本档案已核验的其他市场或版本产品文件
这些是本档案另行核验的产品文件。每条链接都必须连同其市场、日期、剂型和文件状态阅读；它们不表示不同产品、规格、包装、适应症或国家/地区之间可以互换。
- FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-08-29FDA Drugs@FDA：NITROSTAT NDA 021134 当前申请、RLD 与 RS 记录 ↗复核于 2026-08-29
这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书／记录，再按手中产品所在市场使用下方官方入口。
查看已复核安全记录目录 →全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 NITROSTAT（硝酸甘油舌下片）的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
NITROSTAT 是本档案商品名，硝酸甘油舌下片 是活性成分名称。请把两者与剂型（硝酸甘油舌下片：每片 0.3、0.4 或 0.6 mg；放在舌下或颊囊让其溶解，不可像常规片剂那样直接咽下；应保留在原装玻璃瓶并每次用后立即拧紧）和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg、mcg、mg/mL 或百分比，通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量；它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。
掰片、研碎或拆胶囊前先核对
先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明，再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理，都不能单独证明这一盒也可以。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时，应立即联系当地急救或中毒咨询服务；不要等待网页答复，也不要通过同时停换多种药来试探原因。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
MARKET DOCUMENTS · READ SEPARATELY
可放大阅读的市场说明书和监管文件
这些链接按各自市场、日期、剂型和文件状态保留。它们方便放大阅读与逐项核对，不表示不同国家或地区的产品、规格、包装、适应症或用法可以互换。
- DailyMed（NLM）：NITROSTAT 硝酸甘油舌下片美国 Viatris NDA 品牌标签（2023-02-15 更新；包装记录 2024 发布） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29
- FDA Drugs@FDA：NITROSTAT NDA 021134 当前申请、RLD 与 RS 记录 ↗复核于 2026-08-29
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
硝酸甘油怎样起作用：释放一氧化氮相关信号，使血管平滑肌松弛
- ‘舌下’说明给药途径和起效设计，不表示药量更大；口服吞下、贴片、喷雾、软膏和静脉制剂具有不同产品边界，不能按共同成分或 mg 数自行替换。
- 血压下降、脱水、酒精或其他扩血管/降压药可能叠加影响；网页不根据某个血压数字判断是否继续、追加或停用。
- 此类作用不需要常规全基因筛查来决定每个人是否使用；是否需要检查由临床情况、药物清单、血压和相关疾病决定。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
- DailyMed（NLM）：NITROSTAT 硝酸甘油舌下片美国 Viatris NDA 品牌标签（2023-02-15 更新；包装记录 2024 发布） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29
- FDA Drugs@FDA：NITROSTAT NDA 021134 当前申请、RLD 与 RS 记录 ↗复核于 2026-08-29
- FDA：NITROSTAT NDA 021134 重新配方舌下片批准信（2000-05-01） ↗复核于 2026-08-29
来源可追溯档案
NITROSTAT硝酸甘油舌下片
NITROSTAT 是硝酸甘油舌下片，不是像普通药片一样吞下。药盒上的 0.3、0.4 或 0.6 mg 指每片强度，不是一次该用几片。它必须和胸痛应急计划、完整药单以及西地那非、他达拉非、伐地那非、阿伐那非或可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂等禁忌联用信息一起核对。新发、异常、剧烈或持续胸痛应立即按当地急救路径求助，不要依赖网页判断或等待。
档案阅读
硝酸甘油舌下制剂在美国有长期使用历史。当前标签标示美国初始批准为 1981；FDA 于 2000-05-01 批准 NDA 021134 的 0.3、0.4、0.6 mg 压制舌下片重新配方，审评资料说明该调整旨在改善重量控制、含量均匀度和物理稳定性。当前 DailyMed 品牌标签于 2023-02 更新，并在 2024 年发布现行三个 100 片包装面板。
文件版本与事件
文件时间线
当前标签所列美国初始批准
这是当前标签的历史字段；不等同于 NDA 021134 重新配方批准日期。
DailyMed（NLM）：NITROSTAT 硝酸甘油舌下片美国 Viatris NDA 品牌标签（2023-02-15 更新；包装记录 2024 发布） ↗FDA 批准 NDA 021134 重新配方
批准信涵盖 0.3、0.4、0.6 mg 舌下片；审评资料记录改进重量控制、含量均匀度与物理稳定性的目的。
FDA：NITROSTAT NDA 021134 重新配方舌下片批准信（2000-05-01） ↗当前标签修订与包装发布
DailyMed 标签修订于 2023-02，三个 Viatris 100 片包装记录于 2024 发布。
DailyMed（NLM）：NITROSTAT 硝酸甘油舌下片美国 Viatris NDA 品牌标签（2023-02-15 更新；包装记录 2024 发布） ↗
市场范围
市场记录边界
美国
当前处方 RLD 舌下片；0.6 mg 为 RS三个 100 片原装玻璃瓶/纸盒面板已逐项建立。监管与包装记录不证明实时库存、购买资格或个人应急安排。
中国大陆、欧盟、日本及其他市场
待逐项建立现行市场记录不从美国品牌名、共同成分或 mg 数推定当地批准、包装、供应或可替代性。
档案常见问题
档案常见问题
硝酸甘油片是吞下去还是含在舌下？
本档案的 NITROSTAT 是舌下片：标签要求放在舌下或颊囊让其溶解，不得压碎、咀嚼或吞下。其他硝酸甘油剂型不能套用这条说明。
药片可以分装到一周药盒吗？
标签要求保留在原装玻璃瓶并每次使用后立即拧紧，以防效价降低。不要与日常药混装；携带和更换问题请让药师按实际瓶子核对。
用了西地那非或他达拉非，还能含硝酸甘油吗？
现行标签把 PDE-5 抑制剂与 NITROSTAT 列为禁忌联用，因为可能出现严重低血压。不要自行估算安全间隔；胸痛时立即联系急救并告知所用产品、剂量和时间。
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这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。