这盒药是什么
ONGLYZA 是本档案中的商品名，沙格列汀 是通用名。请把两者与剂型（口服片剂）一起看。
药盒核对 · 市场优先
ONGLYZA中文通用名沙格列汀
先了解它怎样起作用
标签说明 DPP-4 会快速灭活 GLP-1 与 GIP；抑制 DPP-4 可提高活性肠促胰素水平，在血糖依赖条件下促进胰岛素并降低胰高血糖素。这个机制不能替个人解释血糖波动或决定联合方案。
查看原始来源：美国 ↗复核于 2026-08-31继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 国际商品名
- ONGLYZA
- 中文通用名
- 沙格列汀
- 剂型类别
- 薄膜衣口服片：每片相当于沙格列汀 2.5 mg 或 5 mg。标签明确不得掰开或切开；两个规格不是网页替个人选择或换算的方案。
- 给药途径
- 口服
本页尚未建立可复核的中国大陆商品名线索；这不表示该药在中国大陆不存在、获批或不可获得。请以药盒文字及 CDE/NMPA 现行记录逐项核对。
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品，不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。
共 4 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · 美国公开标签档案；Orange Book 当前 DISCN
每片相当于沙格列汀 2.5 mg；不是个人片数
- 产品代码
- NDC 0310-6100-30 / NDA 022350
- 剂型与途径
- ONGLYZA 沙格列汀 2.5 mg 薄膜衣口服片 · 口服
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-31 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 沙格列汀（以盐酸盐计）
- 2.5 mg每片标签标示量；不是个人频次或调整方案
美国标签 · 美国公开标签档案；Orange Book 当前 DISCN
每片相当于沙格列汀 5 mg；不是个人片数
- 产品代码
- NDC 0310-6105-30 / NDA 022350
- 剂型与途径
- ONGLYZA 沙格列汀 5 mg 薄膜衣口服片 · 口服
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-31 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 沙格列汀（以盐酸盐计）
- 5 mg每片标签标示量；不是个人频次或调整方案
CA · Health Canada DPD 当前 Marketed 记录（2026-07-29 数据更新）
每片相当于沙格列汀 2.5 mg；不是个人片数
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- DIN 02375842
- 剂型与途径
- ONGLYZA 沙格列汀 2.5 mg 薄膜衣口服片 · 口服
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-31 核对所引公开标签展示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 沙格列汀（以盐酸盐计）
- 2.5 mg每片标签标示量；不是个人频次或调整方案
CA · Health Canada DPD 当前 Marketed 记录（2026-07-29 数据更新）
每片相当于沙格列汀 5 mg；不是个人片数
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- DIN 02333554
- 剂型与途径
- ONGLYZA 沙格列汀 5 mg 薄膜衣口服片 · 口服
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-31 核对所引公开标签展示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 沙格列汀（以盐酸盐计）
- 5 mg每片标签标示量；不是个人频次或调整方案
PACKAGE-VISUAL STATUS
未取得与四个市场产品身份逐一对应的当前官方包装主图
页面下方单列两张美国有日期历史包装面板：5 mg 对应 NDC 0310-6105-30，标签列示营销终止日为 2026-03-31；2.5 mg 对应 NDC 0310-6100-30，标签列示营销终止日为 2025-08-31。加拿大当前包装可能不同，因此这些美国历史面板不替代加拿大现行药盒，也不证明库存、可购买性或个人适用。
查看不展示图的核验来源 ↗复核于 2026-08-31
打开本品官方电子说明书（原始来源） ↗复核于 2026-08-31
LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
ONGLYZA 说明书放大阅读：胰腺、心衰、肾功能和重复降糖成分
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
严重且持续的腹痛、气短或平卧呼吸困难、脚踝水肿、体重快速增加、严重过敏或起水疱脱皮都需要及时联系医疗团队。网页不根据血糖、肾功能或症状替个人改变规格。
- 2.5 mg 和 5 mg 是每片含量，不是每次片数。肾功能和强 CYP3A4/5 抑制剂可能影响专业用药决策，但网页不把检查值或药名自动换成规格。
- 严重、持续、可能向背部放射的腹痛，伴或不伴呕吐，可能提示胰腺炎，应按标签及时联系医疗团队。
- 气短、平卧呼吸困难、脚踝或小腿水肿、体重异常快速增加或异常乏力可能提示心力衰竭，尤其既往心衰或肾脏问题者应优先核对。
- ONGLYZA、KOMBIGLYZE XR、QTERN 与 QTERNMET XR 可能共享沙格列汀；不要只按商品名叠加。与胰岛素或磺脲类同用时低血糖风险可能增加。
- 标签明确不得掰开或切开 ONGLYZA 片。刻印用于核对外观，不是自行减半许可。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-08-31
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 美国 · 3
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口DailyMed（NLM）：ONGLYZA 沙格列汀 2.5 mg／5 mg 美国公开处方标签档案 ↗复核于 2026-08-31
本档案已核验的其他市场或版本产品文件
这些是本档案另行核验的产品文件。每条链接都必须连同其市场、日期、剂型和文件状态阅读；它们不表示不同产品、规格、包装、适应症或国家/地区之间可以互换。
- 美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-08-31DailyMed（NLM）：ONGLYZA 2.5 mg／5 mg 美国有日期包装面板（AstraZeneca；2025-12 修订） ↗复核于 2026-08-31
- FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-08-29FDA Orange Book：ONGLYZA／saxagliptin NDA 022350 的 2.5 mg 与 5 mg 历史 RLD 记录 ↗复核于 2026-08-29
这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书／记录，再按手中产品所在市场使用下方官方入口。
查看已复核安全记录目录 →全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 ONGLYZA（沙格列汀）的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
ONGLYZA 是本档案商品名，沙格列汀 是活性成分名称。请把两者与剂型（薄膜衣口服片：每片相当于沙格列汀 2.5 mg 或 5 mg。标签明确不得掰开或切开；两个规格不是网页替个人选择或换算的方案。）和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg、mcg、mg/mL 或百分比，通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量；它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。
掰片、研碎或拆胶囊前先核对
先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明，再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理，都不能单独证明这一盒也可以。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时，应立即联系当地急救或中毒咨询服务；不要等待网页答复，也不要通过同时停换多种药来试探原因。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
MARKET DOCUMENTS · READ SEPARATELY
可放大阅读的市场说明书和监管文件
这些链接按各自市场、日期、剂型和文件状态保留。它们方便放大阅读与逐项核对，不表示不同国家或地区的产品、规格、包装、适应症或用法可以互换。
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
沙格列汀怎样起作用：抑制 DPP-4，延长餐后肠促胰素信号
- “血糖依赖”不等于绝不会低血糖；与胰岛素或磺脲类同时使用时仍需按标签核对风险。
- 沙格列汀不是西格列汀或利格列汀，DPP-4 同类关系不能建立按毫克换算、轮换或叠加。
- ONGLYZA 不是胰岛素，也不治疗 1 型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒；网页不会依据一次血糖读数推荐药物。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
- DailyMed（NLM）：ONGLYZA FDA 批准患者用药指南（2024-10 修订） ↗复核于 2026-08-31
- DailyMed（NLM）：ONGLYZA 沙格列汀 2.5 mg／5 mg 美国公开处方标签档案 ↗复核于 2026-08-31
- DailyMed（NLM）：ONGLYZA 2.5 mg／5 mg 美国有日期包装面板（AstraZeneca；2025-12 修订） ↗复核于 2026-08-31
- Health Canada：药品产品数据库（DPD）当前访问页；在库内核对 ONGLYZA 2.5 mg／5 mg ↗官方查询入口 · 复核于 2026-09-13
- FDA Orange Book：ONGLYZA／saxagliptin NDA 022350 的 2.5 mg 与 5 mg 历史 RLD 记录 ↗复核于 2026-08-29
来源可追溯档案
ONGLYZA沙格列汀
ONGLYZA 是沙格列汀品牌档案。普通人优先看三件事：持续剧烈上腹痛可能涉及胰腺炎；气短、平卧呼吸困难、脚踝水肿或体重快速增加可能涉及心力衰竭；与胰岛素或磺脲类同用时低血糖风险可能增加。
档案阅读
美国 NDA 022350 于 2009-07-31 批准 2.5 mg 与 5 mg 片，当前 Orange Book 品牌行均为 DISCN。加拿大 DPD 当前将 DIN 02333554（5 mg）与 DIN 02375842（2.5 mg）列为 Marketed。
文件版本与事件
文件时间线
美国 ONGLYZA 2.5 mg 与 5 mg 初始批准
Orange Book 记录 NDA 022350 两个历史 RLD 产品，当前均为 DISCN。
FDA Orange Book：ONGLYZA／saxagliptin NDA 022350 的 2.5 mg 与 5 mg 历史 RLD 记录 ↗加拿大当前 Marketed 数据更新
DPD 保留 ONGLYZA 2.5 mg 与 5 mg 两个 Marketed DIN。
Health Canada：药品产品数据库（DPD）当前访问页；在库内核对 ONGLYZA 2.5 mg／5 mg ↗
市场范围
市场记录边界
美国
历史 RLD，当前 DISCN公开标签可阅读，但不证明当前品牌库存。
加拿大
2.5 mg 与 5 mg 均为 Marketed分别对应 DIN 02375842 与 02333554；实际供应仍需当地核对。
档案常见问题
档案常见问题
5 mg 可以掰半当 2.5 mg 吗？
不能自行这样做。患者指南明确写明不得掰开或切开；2.5 mg 是独立规格，个人选择必须由开方团队按准确产品与肾功能等信息决定。
复方药里已经有沙格列汀，还能加 ONGLYZA 吗？
不要自行叠加。先核对 KOMBIGLYZE XR、QTERN 或 QTERNMET XR 的全部有效成分，并让药师检查是否重复。
关联阅读
关联阅读
这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。