这盒药是什么
PROGRAF 是本档案中的商品名，他克莫司胶囊 是通用名。请把两者与剂型（口服胶囊）一起看。
药盒核对 · 市场优先
PROGRAF中文通用名他克莫司胶囊
先了解它怎样起作用
他克莫司与细胞内 FKBP-12 结合，形成的复合物抑制钙调神经磷酸酶，影响 NF-AT 等信号以及多种细胞因子表达，最终抑制 T 淋巴细胞激活和增殖。机制解释免疫抑制方向，却不能决定个人剂量、目标血药浓度、换用环孢素或改成缓释制剂。
查看原始来源：美国 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-04继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 国际商品名
- PROGRAF
- 已核验的跨市场商品名线索
- PROGRAF · 美国当前监管产品记录 ↗当前品牌标签；监管记录不证明实时供应或个人适用。
下列证据状态与说明只对应标注的市场和来源，不能证明不同市场的药盒可以自行替代。
- 中文通用名
- 他克莫司胶囊
- 剂型类别
- PROGRAF 普通释放他克莫司硬胶囊：0.5 mg、1 mg、5 mg 均为每粒含量，各展示 100 粒瓶装；不同强度、普通释放与缓释、胶囊与颗粒/注射剂不能只按名称或毫克数自行互换。
- 给药途径
- 口服
- 包装图状态
- 下方提供了与来源相连的公开标签图片
本页尚未建立可复核的中国大陆商品名线索；这不表示该药在中国大陆不存在、获批或不可获得。请以药盒文字及 CDE/NMPA 现行记录逐项核对。
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品，不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。
怎样读刻痕：‘有刻痕’或‘无刻痕’首先用于确认这一个标签产品。刻痕本身不表示可以自行掰开、减量或改变产品；只有这个准确产品的现行标签明确说明，并由药师结合处方核对后，才可进一步处理。
共 3 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · DailyMed 当前美国品牌标签（SPL v30；2023-08）
每粒他克莫司 0.5 mg；100 粒瓶装
- 产品代码
- NDC 0469-0607-73
- 剂型与途径
- PROGRAF 他克莫司普通释放硬胶囊 · 口服
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-09-04 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 他克莫司
- 0.5 mg每粒标签标示量；不是个人颗数、频次、间隔、疗程或换算指令
- 包装
- 100 粒/瓶
- 标签外观
- 浅黄色 · 长圆硬胶囊，约 11 mm · 刻印 f / 607 / 0.5 mg该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed 当前美国品牌标签（SPL v30；2023-08）
每粒他克莫司 1 mg；100 粒瓶装
- 产品代码
- NDC 0469-0617-73
- 剂型与途径
- PROGRAF 他克莫司普通释放硬胶囊 · 口服
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-09-04 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 他克莫司
- 1 mg每粒标签标示量；不是个人颗数、频次、间隔、疗程或换算指令
- 包装
- 100 粒/瓶
- 标签外观
- 白色 · 长圆硬胶囊，约 11 mm · 刻印 f / 617 / 1 mg该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed 当前美国品牌标签（SPL v30；2023-08）
每粒他克莫司 5 mg；100 粒瓶装
- 产品代码
- NDC 0469-0657-73
- 剂型与途径
- PROGRAF 他克莫司普通释放硬胶囊 · 口服
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-09-04 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 他克莫司
- 5 mg每粒标签标示量；不是个人颗数、频次、间隔、疗程或换算指令
- 包装
- 100 粒/瓶
- 标签外观
- 灰红色 · 长圆硬胶囊，约 14 mm · 刻印 f / 657 / 5 mg该标签呈现为无刻痕
PUBLIC LABEL IMAGE
外观与包装文字线索
此图只对应所引美国 1 mg、100 粒瓶装面板。页面另将 0.5 mg 与 5 mg 包装逐项分开；图片不用于鉴定真伪，也不能证明实时库存，不授权换规格、换剂型、开胶囊或调整用法。
查看图片所属公开标签来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-04LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
PROGRAF 说明书放大阅读：每粒含量、血药浓度、肾毒性、感染与不可互换
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
包装上的 0.5 mg、1 mg、5 mg 是每粒他克莫司含量；100 Capsules 是瓶内数量。个人颗数、间隔与目标血药浓度不能从包装数字推出。每次拿到新包装，都应核对品牌、释放方式、强度、外观和处方；不同他克莫司产品不得自行替换。
- 说明书明确 PROGRAF 普通释放产品与缓释他克莫司不可互换；配药或替换错误曾导致排斥或暴露过高/过低。看到 ASTAGRAF XL、ENVARSUS XR、颗粒剂、注射剂或不同外观时，应在使用前联系移植团队或药师。
- 他克莫司需要结合全血谷浓度和临床情况监测；网页不能从一次化验、体重、年龄、基因或包装强度计算个人颗数、目标范围或调整量。
- 肾毒性、高钾、低镁、高血压、新发糖尿病、神经毒性和心律相关风险均需专业监测。尿量明显变化、严重头痛、意识或视觉异常、抽搐等急性问题应走当地紧急医疗与移植团队通道。
- 免疫抑制会增加严重感染、机会性感染、淋巴瘤和其他恶性肿瘤风险；发热、寒战、咳嗽、皮肤异常或新神经症状不能只靠网页判断，也不要自行停药。
- 强 CYP3A 抑制剂或诱导剂、其他肾毒性药、钾升高药、活疫苗及葡萄柚都可能影响风险或暴露；请一次性交给药师核对处方药、非处方药、中草药、补充剂、饮食与近期变更，不要自行错开或停换。
- 胶囊不应打开或压碎；颗粒剂有独立配制说明，不能把胶囊内容物当颗粒剂使用。妊娠、备孕、哺乳或接触粉末也需提前让专业团队评估。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-09-04
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 美国 · 1
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口DailyMed（NLM）：PROGRAF 他克莫司当前美国品牌标签、完整说明书与三个准确胶囊包装面板（SPL v30；2023-08） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-04
这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书／记录，再按手中产品所在市场使用下方官方入口。
查看已复核安全记录目录 →全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 PROGRAF（他克莫司胶囊）的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
PROGRAF 是本档案商品名，他克莫司胶囊 是活性成分名称。请把两者与剂型（PROGRAF 普通释放他克莫司硬胶囊：0.5 mg、1 mg、5 mg 均为每粒含量，各展示 100 粒瓶装；不同强度、普通释放与缓释、胶囊与颗粒/注射剂不能只按名称或毫克数自行互换。）和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg、mcg、mg/mL 或百分比，通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量；它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。
掰片、研碎或拆胶囊前先核对
先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明，再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理，都不能单独证明这一盒也可以。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时，应立即联系当地急救或中毒咨询服务；不要等待网页答复，也不要通过同时停换多种药来试探原因。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
作用机制阅读：抑制钙调神经磷酸酶，不等于可以自行按机制换药
- 同为免疫抑制剂、同一通路或同一通用名，不代表剂型、暴露、风险和监测可以互换。
- CYP3A 与转运相关相互作用可能显著改变暴露，但网页不会生成停药、错开时间、减量比例或换药方案。
- 老人、多药使用、肝肾功能变化或感染时，必须将实际包装、处方、血药浓度与化验一起交给移植团队复核。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
- DailyMed（NLM）：PROGRAF 他克莫司当前美国品牌标签、完整说明书与三个准确胶囊包装面板（SPL v30；2023-08） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-04
- FDA：PROGRAF 名称审评资料，记录胶囊 NDA 050708 于 1994-04-08 获批 ↗复核于 2026-09-04
来源可追溯档案
PROGRAF他克莫司胶囊
PROGRAF 是他克莫司普通释放胶囊的美国品牌档案。0.5 mg、1 mg、5 mg 都是每粒含量，100 Capsules 是整瓶数量，不是个人应该吃几颗。它是窄治疗窗免疫抑制剂，普通释放与缓释产品不可自行替换；血药浓度、肾功能、血糖、电解质、感染、神经症状和完整药单都须由移植团队持续管理。
档案阅读
FDA 审评资料记录 PROGRAF 胶囊 NDA 050708 于 1994-04-08 获批。当前 DailyMed SPL v30 列出 0.5 mg、1 mg、5 mg 普通释放胶囊、三个 100 粒瓶装面板，并明确剂型不可自行互换以及重要监测与相互作用边界。
文件版本与事件
文件时间线
PROGRAF 胶囊美国批准
FDA 审评资料记录普通释放胶囊 NDA 050708 于该日获批。
FDA：PROGRAF 名称审评资料，记录胶囊 NDA 050708 于 1994-04-08 获批 ↗当前 DailyMed 标签版本生效
SPL v30 列出三个胶囊强度、准确包装和现行安全信息。
DailyMed（NLM）：PROGRAF 他克莫司当前美国品牌标签、完整说明书与三个准确胶囊包装面板（SPL v30；2023-08） ↗
市场范围
市场记录边界
美国
当前公开品牌标签展示三个准确普通释放胶囊瓶装；不证明实时供应。
中国大陆及其他市场
当地批准、商品名、参比、包装和供应尚未逐市场确认不从美国 NDA、NDC 或包装推定其他市场状态。
档案常见问题
档案常见问题
同样叫他克莫司，普通释放和缓释能自己换吗？
不能。当前标签明确说明不可互换，转换必须由医生监督并结合血药浓度等监测。
1 mg 胶囊是不是每次吃一粒？
不是。1 mg 只说明每粒含量；个人颗数和间隔由准确处方及移植团队依据监测决定。
关联阅读
关联阅读
这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。