药盒核对 · 市场优先

RANEXA中文通用名雷诺嗪缓释片

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先了解它怎样起作用

美国标签说明雷诺嗪的抗心绞痛确切机制尚未完全确定,并记录其在治疗浓度可抑制心肌晚期钠电流;EMA 公众概要以减少进入心肌细胞的钙离子流来解释可能的舒张作用。这个机制只帮助理解稳定型心绞痛、QT、相互作用和监测,不能推算个人片数、急救方案或与硝酸甘油、β 受体阻滞剂、钙通道阻滞剂的替换。

查看原始来源:美国 ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-30继续看作用细节与注意点 →

拿起药盒,把市场、名称、剂型与途径放在一起核对

同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看;仅有其中一项相同,不能证明两盒药相同或可以互换。

展开完整产品身份资料

当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时,再查看这些字段。它们用于说明证据边界,不是换药或替代指示。

国际商品名
RANEXA
已核验的跨市场商品名线索
  • RANEXA · 欧盟当前监管产品记录 ↗
    EMEA/H/C/000805 当前集中许可;375、500、750 mg 缓释片。
  • RANEXA · 美国历史监管记录 ↗
    NDA 021526 的 500 与 1000 mg 历史 RLD 当前均列为 Discontinued;旧包装图只用于识别历史标签。

下列证据状态与说明只对应标注的市场和来源,不能证明不同市场的药盒可以自行替代。

中文通用名
雷诺嗪缓释片
剂型类别
雷诺嗪缓释片:欧盟当前 375/500/750 mg;美国历史 500/1000 mg。片剂应整片吞服,不得压碎、掰开或咀嚼;不同市场毫克数不是自行换算或多片拼规格依据
给药途径
口服(缓释片准确产品身份字段;整片吞服)
包装图状态
下方提供了与来源相连的公开标签图片

本页尚未建立可复核的中国大陆商品名线索;这不表示该药在中国大陆不存在、获批或不可获得。请以药盒文字及 CDE/NMPA 现行记录逐项核对。

给普通访客的阅读路径

读完说明书要点,再按仍未解决的问题继续核验

这盒药是什么

RANEXA 是本档案中的商品名,雷诺嗪缓释片 是通用名。请把两者与剂型(口服片剂)一起看。

这页能确认什么

这是可回到公开一手来源的资料档案,帮助核对产品身份和已列出的文件;不同市场仍要分别核对现行记录。

下一次沟通该带什么

咨询药师或医生时,请带上实际药盒、标签或处方,以及完整的用药清单。

产品规格与包装身份

强度、包装与装置身份

包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品,不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。

怎样读刻痕:‘有刻痕’或‘无刻痕’首先用于确认这一个标签产品。刻痕本身不表示可以自行掰开、减量或改变产品;只有这个准确产品的现行标签明确说明,并由药师结合处方核对后,才可进一步处理。

共 5 项有来源的规格、包装或装置记录:展开完整明细

请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量;盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。

EU · EMA 当前欧盟产品资料(2026-08-30 核验)

每片雷诺嗪 375 mg;欧盟缓释片

标签文字身份卡:未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签,不是外观鉴定或真伪认证结果。

产品代码
EMA EMEA/H/C/000805 · 375 mg
剂型与途径
RANEXA 雷诺嗪缓释片 · 口服;整片吞服(产品身份字段)
容器
欧盟产品资料列示多种包装;本卡不推定手中包装片数
列示状态核验
已于 2026-08-30 核对所引公开标签展示;不据此判断实际在售、库存或可获得性。
雷诺嗪
375 mg每片欧盟标签强度;不是个人片数、频率、增量或换药指令
标签外观
浅蓝色 · 椭圆形缓释片 · 刻印 375无刻痕;所引标签说明应整片吞服
打开产品呈现原始来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30

EU · EMA 当前欧盟产品资料(2026-08-30 核验)

每片雷诺嗪 500 mg;欧盟缓释片

标签文字身份卡:未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签,不是外观鉴定或真伪认证结果。

产品代码
EMA EMEA/H/C/000805 · 500 mg
剂型与途径
RANEXA 雷诺嗪缓释片 · 口服;整片吞服(产品身份字段)
容器
欧盟产品资料列示多种包装;本卡不推定手中包装片数
列示状态核验
已于 2026-08-30 核对所引公开标签展示;不据此判断实际在售、库存或可获得性。
雷诺嗪
500 mg每片欧盟标签强度;不是个人片数、频率、增量或换药指令
标签外观
浅橙色 · 椭圆形缓释片 · 刻印 500无刻痕;所引标签说明应整片吞服
打开产品呈现原始来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30

EU · EMA 当前欧盟产品资料(2026-08-30 核验)

每片雷诺嗪 750 mg;欧盟缓释片

标签文字身份卡:未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签,不是外观鉴定或真伪认证结果。

产品代码
EMA EMEA/H/C/000805 · 750 mg
剂型与途径
RANEXA 雷诺嗪缓释片 · 口服;整片吞服(产品身份字段)
容器
欧盟产品资料列示多种包装;本卡不推定手中包装片数
列示状态核验
已于 2026-08-30 核对所引公开标签展示;不据此判断实际在售、库存或可获得性。
雷诺嗪
750 mg每片欧盟标签强度;不是个人片数、频率、增量或换药指令
标签外观
浅绿色 · 椭圆形缓释片 · 刻印 750无刻痕;所引标签说明应整片吞服
打开产品呈现原始来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30

美国标签 · DailyMed 美国 Gilead 历史品牌标签(2010-04-26 更新;当前 Orange Book 列为 Discontinued)

每片雷诺嗪 500 mg;60 片瓶装(美国历史品牌标签)

对应所引公开标签中的精确展示面 · 点击放大
产品代码
NDC 61958-1001-1
剂型与途径
RANEXA 雷诺嗪薄膜衣缓释片 · 口服;整片吞服(美国历史产品身份字段)
容器
瓶装
列示状态核验
已于 2026-08-30 核对所引产品证据;不据此判断实际在售、库存或可获得性。
雷诺嗪
500 mg每片历史标签强度;不是个人片数、频率、增量或与欧盟规格的换算
包装
60 片/瓶
标签外观
浅橙色 · 长椭圆形、无刻痕缓释片 · 刻印 CVT500无刻痕;所引标签说明应整片吞服
打开产品呈现原始来源 ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-30

美国标签 · DailyMed 美国 Gilead 历史品牌标签(2010-04-26 更新;当前 Orange Book 列为 Discontinued)

每片雷诺嗪 1000 mg;60 片瓶装(美国历史品牌标签)

对应所引公开标签中的精确展示面 · 点击放大
产品代码
NDC 61958-1002-1
剂型与途径
RANEXA 雷诺嗪薄膜衣缓释片 · 口服;整片吞服(美国历史产品身份字段)
容器
瓶装
列示状态核验
已于 2026-08-30 核对所引产品证据;不据此判断实际在售、库存或可获得性。
雷诺嗪
1000 mg每片历史标签强度;不是个人片数、频率、增量或与欧盟规格的换算
包装
60 片/瓶
标签外观
浅黄色 · 长椭圆形、无刻痕缓释片 · 刻印 CVT1000无刻痕;所引标签说明应整片吞服
打开产品呈现原始来源 ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-30

PUBLIC LABEL IMAGE

外观与包装文字线索

RANEXA 雷诺嗪缓释片,每片 500 mg,60 片瓶装,NDC 61958-1001-1(美国历史包装)。 · 美国公开标签档案 · DailyMed Gilead 历史品牌标签;2010-04-26 更新;当前产品行已停止销售点击图片放大;按 Esc 关闭

此图仅对应美国 2010 历史标签中的 500 mg、60 片瓶装;不代表美国当前供应,也不代表欧盟 375/500/750 mg 包装、1000 mg 历史瓶或其他市场产品。包装图只用于辅助核对,不用于鉴定真伪。

查看图片所属公开标签来源 ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-30

LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION

RANEXA 说明书放大阅读:缓释片要整片吞服,也不是胸痛急救药

阅读层级:专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理;仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。

欧盟当前资料与美国历史品牌标签均要求整片吞服,不得压碎、掰开或咀嚼。欧盟当前强度是 375、500、750 mg,美国历史强度是 500、1000 mg;这些数字不能跨市场换算。RANEXA 不会终止一次急性心绞痛发作,新发、异常、剧烈或持续胸痛应立即按既定急救计划和当地急救系统处理。

  • 先看‘缓释’:不得压碎、掰开或咀嚼。片上没有刻痕不等于可以凭感觉掰半;即使某个市场出现相同 mg 数,也不能把多个小规格自行拼成另一个市场的大规格。
  • RANEXA 是长期稳定型心绞痛用药档案,不是 NITROSTAT 等舌下硝酸甘油的急救替代品。胸痛新发、与平时不同、剧烈、持续,或伴呼吸困难、出汗、晕厥等表现时,应立即使用当地急救服务,不要等待网页或自行追加。
  • 强 CYP3A 抑制剂(如克拉霉素、酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑及部分 HIV 蛋白酶抑制剂)和诱导剂(如利福平、卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、圣约翰草)是优先核对项;不要靠错开几小时自行解决。
  • 地尔硫䓬、维拉帕米、氟康唑、红霉素、环孢素和葡萄柚等可影响雷诺嗪暴露;地高辛、辛伐他汀、二甲双胍及其他药物也可能需要一起核对。网页不根据两个药名给出能否同服或怎样减量。
  • 雷诺嗪可延长 QT。本人或家族有长 QT、正在服用胺碘酮、索他洛尔、某些抗精神病药或其他延长 QT 药物,或出现晕厥、心悸、严重头晕时,应尽快让医疗团队核对;严重或持续症状需立即求助。
  • 老人、体重不超过 60 kg、肾功能下降、肝功能问题或中重度心衰会增加暴露或不良反应核对的重要性。头晕、乏力、便秘、恶心和跌倒风险要结合完整药单与监测计划处理,不能自行停药或换药。
打开本品官方电子说明书(原始来源) ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30

药物警戒 · 官方核验入口

在正确的市场核验安全信息

先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录,再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。

先核对五项,再把公告与手中药盒对应

  1. 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
  2. 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
  3. 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
  4. 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
  5. 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。

这份清单只帮助把问题整理准确;不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。

本档案的逐药来源核验状态EMA · 欧盟/欧洲经济区 · 监管产品记录或欧盟产品资料 · 2026-08-30

已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索,也不代表该药存在或不存在当前风险。

本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
  • 欧盟/欧洲经济区 · 2
  • 美国 · 2

这是产品文件覆盖范围,不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换,或已完成实时警戒监测。

本档案的说明书或产品记录入口EMA:RANEXA 雷诺嗪 375/500/750 mg 缓释片当前欧盟产品资料与患者说明书 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30

本档案已核验的其他市场或版本产品文件

这些是本档案另行核验的产品文件。每条链接都必须连同其市场、日期、剂型和文件状态阅读;它们不表示不同产品、规格、包装、适应症或国家/地区之间可以互换。

本目录暂未列出有日期且已核对范围的产品级官方安全记录

这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书/记录,再按手中产品所在市场使用下方官方入口。

查看已复核安全记录目录 →

全球官方安全入口

  • NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口;具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
  • FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
  • FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口;报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
  • EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
  • MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
  • PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口;具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
  • MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文,须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读;它不自动适用于其他市场,也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
  • HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口;一份报告不等同于个体因果关系,具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
  • Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口,汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息;具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大:建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
  • TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
  • Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口;报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
  • Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口;旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
  • SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口;官方警示不等同于产品在所有情形下不安全,具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
  • WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案;每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
  • Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口,涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径;具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22

本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验;它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索,也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配;不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。

如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况,请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索,也不要根据本页自行改变药物。

PRIVATE FAMILY LIST

把这份档案带入本机用药清单

仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径,且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写;该工具不计算剂量,也不判断是否能同服、换药或停药。

带入家庭用药清单 →

看药盒 · 对说明书 · 带完整药单

这盒药的六项用药核对卡

这张卡用来整理 RANEXA(雷诺嗪缓释片)的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。

  1. 先确认准确产品

    RANEXA 是本档案商品名,雷诺嗪缓释片 是活性成分名称。请把两者与剂型(雷诺嗪缓释片:欧盟当前 375/500/750 mg;美国历史 500/1000 mg。片剂应整片吞服,不得压碎、掰开或咀嚼;不同市场毫克数不是自行换算或多片拼规格依据)和药盒所在市场一起核对。

  2. 结合剂型看清标示规格

    mg、mcg、mg/mL 或百分比,通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量;它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。

  3. 掰片、研碎或拆胶囊前先核对

    先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明,再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理,都不能单独证明这一盒也可以。

  4. 把所有产品放进同一张清单

    处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前,让药师或开方人员看到完整清单。

  5. 基因检测从具体问题开始

    先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查,也不能据此自行改变治疗。

  6. 识别需要立即求助的情况

    疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时,应立即联系当地急救或中毒咨询服务;不要等待网页答复,也不要通过同时停换多种药来试探原因。

本卡不计算剂量、不判断能否同服,也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。

MARKET DOCUMENTS · READ SEPARATELY

可放大阅读的市场说明书和监管文件

这些链接按各自市场、日期、剂型和文件状态保留。它们方便放大阅读与逐项核对,不表示不同国家或地区的产品、规格、包装、适应症或用法可以互换。

HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN

雷诺嗪怎样起作用:可能减少心肌细胞内钠、钙负荷,但机制不能变成个人选药规则

  • 雷诺嗪对晚期钠电流和 QT 的作用不是‘越多越好’的证据;暴露受肝肾功能、体重和相互作用药物影响,不能从胸痛频率或心电图数字自行加量。
  • EMA 资料提到已知 CYP2D6 代谢状态可在多重风险因素下帮助专业评估,但这不等于所有人都应做全基因筛查。网页不从基因结果替个人选择、加减或停用 RANEXA。
  • 稳定型心绞痛的长期作用与急性胸痛处置是两件事;不要因为机理听起来‘改善供血’就把缓释片当急救药,或停掉既定的急救与长期方案。
打开本页药理原始来源 ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-30

SOURCE EVIDENCE REGISTER

来源证据地图

每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签,官方查询入口也不等于某一具体产品记录。

来源可追溯档案

RANEXA雷诺嗪缓释片

RANEXA 是雷诺嗪缓释片,用于稳定型心绞痛长期治疗场景,不是胸痛发作时替代硝酸甘油的急救药。‘缓释’表示药物随时间释放,因此必须整片吞服,不得压碎、掰开或咀嚼。老人、肾功能或肝功能问题、低体重、头晕跌倒风险,以及与克拉霉素、唑类抗真菌药、地尔硫䓬、维拉帕米、卡马西平、利福平、圣约翰草、葡萄柚、地高辛、辛伐他汀和其他延长 QT 药物同用时,都应带完整药单让医生或药师逐项核对。

档案阅读

FDA 于 2006-01-27 批准 NDA 021526 的 RANEXA 500 mg 缓释片,2007-02-12 批准 1000 mg;FDA 原始批准信保留了用于证明缓释特性的多时间点溶出要求。欧盟于 2008-07-09 授予 RANEXA 集中许可,当前产品资料列 375、500、750 mg 缓释片。美国两个历史 RLD 现均列为 Discontinued,因此美国旧包装图不能写成当前供应。

文件版本与事件

文件时间线

  1. FDA 批准 RANEXA 500 mg 缓释片

    NDA 021526 原始批准信同时保留多个时间点的溶出规格,用于确认缓释产品性能;这不是个人分片或服药时间表。

    FDA:RANEXA NDA 021526 原始批准信(2006-01-27;缓释产品溶出要求) ↗
  2. FDA 批准 1000 mg 历史规格

    当前 Orange Book 将 500 与 1000 mg 产品行均列为 Discontinued,且不是 RS。

    FDA Drugs@FDA:RANEXA NDA 021526 申请、历史 RLD 与停止销售状态 ↗
  3. 欧盟集中上市许可

    EMA 当前 EPAR 列示 RANEXA(原名 Latixa)、雷诺嗪和 EMEA/H/C/000805,当前持有人为 Menarini International Operations Luxembourg S.A.。

    EMA:RANEXA(ranolazine)欧盟集中许可 EPAR、公众概要与药物警戒入口 ↗

市场范围

市场记录边界

欧盟

当前集中许可;375、500、750 mg 缓释片

EMA 的许可与产品资料不证明具体国家药房库存、购买资格、个人适用性或与美国历史强度可换算。

美国

500 与 1000 mg 历史 RLD 当前列为 Discontinued

2010 DailyMed 两个 60 片瓶装面板只作历史身份与外观核对,不代表当前营销或供应。

中国大陆、日本及其他市场

待逐项建立现行市场记录

不从欧盟或美国资料推定当地商品名、批准、规格、包装、供应、原研/仿制关系或可替代性。

档案常见问题

档案常见问题

RANEXA 缓释片能不能掰半或压碎?

所引欧盟当前资料和美国历史品牌标签都要求整片吞服,不得压碎、掰开或咀嚼。不要用半片或多片自行拼规格;如吞咽困难,应拿实际药盒让医生或药师重新评估,而不是改变片剂结构。

胸痛时能不能临时多吃一片 RANEXA?

不能由网页这样决定。美国标签明确提示 RANEXA 不会终止一次急性心绞痛发作;新发、异常、剧烈或持续胸痛应立即按既定急救计划和当地急救系统处理,并说明完整药单。

服用 RANEXA 前是不是人人都要做全基因筛查?

所引 EMA 资料没有提出人人进行全基因筛查。它只说明:当 CYP2D6 状态已经通过基因分型获知时,可在存在多项暴露风险因素的患者中帮助专业判断。是否需要任何检测应由医疗团队结合药单、肝肾功能、体重、心电图和病史决定。

关联阅读

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这份页面怎样被审核

页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核,并在此页标注更新;品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。

编辑记录

本页由谁整理、如何复核

机构署名
OriginDrug 内容编辑
审核角色
公开一手来源核验
最后复核
2026-08-30
来源记录
本档案列出 5 个可点击的原始来源入口。

该审核角色核对来源可追溯性、已陈述的市场、文件版本与产品身份字段;不代表临床执业资质、处方权或个体药学服务。查看编辑审核规范。

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