这盒药是什么
SAVAYSA 是本档案中的商品名，依度沙班（美国标签：依度沙班甲苯磺酸盐；日本：依度沙班甲苯磺酸盐水合物） 是通用名。请把两者与剂型（口服片剂）一起看。
药盒核对 · 市场优先
SAVAYSA中文通用名依度沙班（美国标签：依度沙班甲苯磺酸盐；日本：依度沙班甲苯磺酸盐水合物）
先了解它怎样起作用
美国标签说明，依度沙班是选择性凝血因子 Xa 抑制剂，不需要抗凝血酶 III 参与；抑制 Xa 会减少凝血酶生成和血栓形成。这个机制解释抗凝与出血为何要同时关注，但不能推导任何人的强度、频率、疗程、停用或换药。
查看原始来源：美国 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-28继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 国际商品名
- SAVAYSA
- 已核验的跨市场商品名线索
- LIXIANA · 欧盟当前监管产品记录 ↗EMA 集中许可产品名；准确国家包装和供应须按当地现行资料核对。
- リクシアナ · 日本当前监管产品记录 ↗PMDA 当前产品页所列日文商品名；不与美国 NDC 或欧盟包装合并。
下列证据状态与说明只对应标注的市场和来源，不能证明不同市场的药盒可以自行替代。
- 中文通用名
- 依度沙班（美国标签：依度沙班甲苯磺酸盐；日本：依度沙班甲苯磺酸盐水合物）
- 剂型类别
- 依度沙班薄膜衣口服片：美国 SAVAYSA 15 mg、30 mg、60 mg；本档案分别建立 15 mg/30 片瓶、30 mg/30 片瓶、30 mg/50 片医院用泡罩纸盒及 60 mg/50 片医院用泡罩纸盒身份。欧盟 LIXIANA 与日本リクシアナ的规格和包装须按各自文件另行核对，不与美国 NDC 合并。
- 给药途径
- 口服（高风险跨市场抗凝准确产品身份字段）
- 包装图状态
- 下方提供了与来源相连的公开标签图片
本页尚未建立可复核的中国大陆商品名线索；这不表示该药在中国大陆不存在、获批或不可获得。请以药盒文字及 CDE/NMPA 现行记录逐项核对。
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品，不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。
怎样读刻痕：‘有刻痕’或‘无刻痕’首先用于确认这一个标签产品。刻痕本身不表示可以自行掰开、减量或改变产品；只有这个准确产品的现行标签明确说明，并由药师结合处方核对后，才可进一步处理。
共 4 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · DailyMed 美国公开标签（页面 2025-07-10 更新；处方信息 2023-10 修订）
每片依度沙班 15 mg；30 片瓶装
- 产品代码
- NDC 65597-201-30
- 剂型与途径
- SAVAYSA 依度沙班薄膜衣口服片 · 口服（高风险抗凝准确产品身份字段）
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-28 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 依度沙班（以依度沙班甲苯磺酸盐计量）
- 15 mg每片标签标示量；不是个人片数、频率、漏服、停用或换药指令
- 包装
- 30 片/包装
- 标签外观
- 橙色 · 圆形、无刻痕薄膜衣片 · 刻印 DSC L15该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed 美国公开标签（页面 2025-07-10 更新；处方信息 2023-10 修订）
每片依度沙班 30 mg；30 片瓶装
- 产品代码
- NDC 65597-202-30
- 剂型与途径
- SAVAYSA 依度沙班薄膜衣口服片 · 口服（高风险抗凝准确产品身份字段）
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-28 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 依度沙班（以依度沙班甲苯磺酸盐计量）
- 30 mg每片标签标示量；不是个人片数、频率、漏服、停用或换药指令
- 包装
- 30 片/包装
- 标签外观
- 粉红色 · 圆形、无刻痕薄膜衣片 · 刻印 DSC L30该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed 美国公开标签（页面 2025-07-10 更新；处方信息 2023-10 修订）
每片依度沙班 30 mg；5 板 × 10 片、共 50 片医院用泡罩板纸盒
- 产品代码
- NDC 65597-202-05
- 剂型与途径
- SAVAYSA 依度沙班薄膜衣口服片 · 口服（高风险抗凝准确产品身份字段）
- 容器
- 医院用泡罩板纸盒
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-28 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 依度沙班（以依度沙班甲苯磺酸盐计量）
- 30 mg每片标签标示量；不是个人片数、频率、漏服、停用或换药指令
- 包装
- 50 片/包装
- 标签外观
- 粉红色 · 圆形、无刻痕薄膜衣片 · 刻印 DSC L30该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed 美国公开标签（页面 2025-07-10 更新；处方信息 2023-10 修订）
每片依度沙班 60 mg；5 板 × 10 片、共 50 片医院用泡罩板纸盒
- 产品代码
- NDC 65597-203-05
- 剂型与途径
- SAVAYSA 依度沙班薄膜衣口服片 · 口服（高风险抗凝准确产品身份字段）
- 容器
- 医院用泡罩板纸盒
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-28 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 依度沙班（以依度沙班甲苯磺酸盐计量）
- 60 mg每片标签标示量；不是个人片数、频率、漏服、停用或换药指令
- 包装
- 50 片/包装
- 标签外观
- 黄色 · 圆形、无刻痕薄膜衣片 · 刻印 DSC L60该标签呈现为无刻痕
PUBLIC LABEL IMAGE
外观与包装文字线索
此图只对应所引美国 DailyMed 标签中的 SAVAYSA 15 mg、NDC 65597-201-30、30 片瓶装。它不代表 30 mg、60 mg、LIXIANA／リクシアナ、其他依度沙班产品、其他市场包装或当前可得性；不用于鉴定真伪，也不生成个人片数、补服、停药、换药或手术前后方案。
查看图片所属公开标签来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-28LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
SAVAYSA／LIXIANA 说明书放大阅读：先认清抗凝药，再核对出血、停药与操作风险
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
依度沙班是高风险口服抗凝药。美国标签有黑框警告：部分非瓣膜性房颤患者的肾功能范围会影响药物是否适用；过早停用可能增加缺血事件；接受脊柱/硬膜外穿刺或麻醉时可能发生脊髓或硬膜外血肿。网页不计算肌酐清除率、不选择强度，也不安排停药、桥接、补服或转换。
- 先同时核对商品名、依度沙班、目标市场、15/30/60 mg 每片强度、包装、NDC 或当地批准资料。相同成分名不表示美国 SAVAYSA、欧盟 LIXIANA、日本リクシアナ及其他市场包装可以互换。
- 把肾功能、体重、年龄、肝脏情况、近期手术/拔牙/腰穿计划、跌倒，以及包含全部处方药、非处方药和补充剂的完整药单一起交给开方团队或药师核对。其他抗凝药、抗血小板药、溶栓药、部分止痛药和部分抗抑郁药可能增加出血风险；不要自行同服、轮换或错开。
- 不要因一次漏服、出血担忧、准备检查或看见另一种抗凝药就自行停用、加倍、补服或换药。美国、欧盟和日本说明书的具体规则可能不同，必须回到本人处方、目标市场现行说明书和负责治疗团队。
- 持续或严重出血、黑便、呕血、咳血、血尿、突发剧烈头痛、一侧无力、言语含糊、明显头晕/昏厥、跌倒撞头或意识改变需要立即使用当地急救渠道，并带上全部药盒和用药清单；不要等待网页回复。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-08-28
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 美国 · 2
- 欧盟/欧洲经济区 · 2
- 日本 · 2
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口DailyMed（NLM）：SAVAYSA 依度沙班当前美国公开标签（Daiichi Sankyo；页面 2025-07-10 更新） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-28
本档案已核验的其他市场或版本产品文件
这些是本档案另行核验的产品文件。每条链接都必须连同其市场、日期、剂型和文件状态阅读；它们不表示不同产品、规格、包装、适应症或国家/地区之间可以互换。
- FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-08-28FDA：SAVAYSA NDA 206316 批准函（2015-01-08；15/30/60 mg） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-28
- EMA · 欧盟/欧洲经济区 · 监管产品记录或欧盟产品资料 · 2026-08-28EMA：LIXIANA 欧盟集中许可产品页（许可自 2015-06-19 有效） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-28
- EMA · 欧盟/欧洲经济区 · 监管产品记录或欧盟产品资料 · 2026-08-28EMA：LIXIANA 欧盟产品资料（含专业资料、标签与患者说明书） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-28
- PMDA · 日本 · 监管产品记录 · 2026-08-28PMDA：リクシアナ錠 15/30/60 mg 当前产品页与患者资料入口 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-28
- PMDA · 日本 · 监管产品记录 · 2026-08-28PMDA：リクシアナ錠当前电子说明书入口 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-28
这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书／记录，再按手中产品所在市场使用下方官方入口。
查看已复核安全记录目录 →全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 SAVAYSA（依度沙班（美国标签：依度沙班甲苯磺酸盐；日本：依度沙班甲苯磺酸盐水合物））的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
SAVAYSA 是本档案商品名，依度沙班（美国标签：依度沙班甲苯磺酸盐；日本：依度沙班甲苯磺酸盐水合物） 是活性成分名称。请把两者与剂型（依度沙班薄膜衣口服片：美国 SAVAYSA 15 mg、30 mg、60 mg；本档案分别建立 15 mg/30 片瓶、30 mg/30 片瓶、30 mg/50 片医院用泡罩纸盒及 60 mg/50 片医院用泡罩纸盒身份。欧盟 LIXIANA 与日本リクシアナ的规格和包装须按各自文件另行核对，不与美国 NDC 合并。）和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg、mcg、mg/mL 或百分比，通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量；它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。
掰片、研碎或拆胶囊前先核对
先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明，再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理，都不能单独证明这一盒也可以。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时，应立即联系当地急救或中毒咨询服务；不要等待网页答复，也不要通过同时停换多种药来试探原因。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
MARKET DOCUMENTS · READ SEPARATELY
可放大阅读的市场说明书和监管文件
这些链接按各自市场、日期、剂型和文件状态保留。它们方便放大阅读与逐项核对，不表示不同国家或地区的产品、规格、包装、适应症或用法可以互换。
- DailyMed（NLM）：SAVAYSA 依度沙班当前美国公开标签（Daiichi Sankyo；页面 2025-07-10 更新） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-28
- FDA：SAVAYSA NDA 206316 批准函（2015-01-08；15/30/60 mg） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-28
- EMA：LIXIANA 欧盟集中许可产品页（许可自 2015-06-19 有效） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-28
- EMA：LIXIANA 欧盟产品资料（含专业资料、标签与患者说明书） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-28
- PMDA：リクシアナ錠 15/30/60 mg 当前产品页与患者资料入口 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-28
- PMDA：リクシアナ錠当前电子说明书入口 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-28
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
依度沙班怎样起作用：直接抑制凝血因子 Xa，减少凝血酶生成
- “抑制 Xa”不表示所有口服抗凝药都一样。依度沙班、阿哌沙班、利伐沙班、达比加群酯、华法林及注射抗凝药的成分、机制、监测、适用范围和转换规则不同。
- 药效机制不能判断某个人的肾功能范围、体重或其他药物是否需要改变方案；这些事实必须由专业人员结合目标市场说明书和处方核对。网页不提供肌酐清除率计算器或剂量选择器。
- 抗凝药减少血栓风险也会带来出血风险。最有用的行动是随身保留准确药名和强度、主动告诉手术/牙科/急诊团队、记录异常出血，并在严重症状时立即求助。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
- DailyMed（NLM）：SAVAYSA 依度沙班当前美国公开标签（Daiichi Sankyo；页面 2025-07-10 更新） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-28
- FDA：SAVAYSA NDA 206316 批准函（2015-01-08；15/30/60 mg） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-28
- EMA：LIXIANA 欧盟集中许可产品页（许可自 2015-06-19 有效） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-28
- EMA：LIXIANA 欧盟产品资料（含专业资料、标签与患者说明书） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-28
- PMDA：リクシアナ錠 15/30/60 mg 当前产品页与患者资料入口 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-28
- PMDA：リクシアナ錠当前电子说明书入口 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-28
来源可追溯档案
SAVAYSA依度沙班（美国标签：依度沙班甲苯磺酸盐；日本：依度沙班甲苯磺酸盐水合物）
SAVAYSA／LIXIANA 是依度沙班口服抗凝药的不同市场商品名。它抑制凝血因子 Xa，适应症、限制和具体使用规则必须对应所在市场、疾病情境、肾功能、体重、完整药单与现行说明书。最重要的普通人提示不是自行计算片数，而是：不要凭网页停药、补服、换成另一种抗凝药，做手术、拔牙、腰穿或硬膜外操作前主动说明正在使用抗凝药；出现持续或严重出血、黑便、呕血、咳血、突发剧烈头痛、明显无力或意识改变时立即使用当地急救渠道。
档案阅读
FDA 于 2015-01-08 批准 SAVAYSA NDA 206316 的 15、30、60 mg 口服片；当前 DailyMed 页面显示 2025-07-10 更新，处方信息正文修订于 2023-10。EMA 记录 LIXIANA 欧盟许可自 2015-06-19 有效，产品资料在 2025-08-27 更新。日本 PMDA 当前公众页列示リクシアナ錠 15/30/60 mg，并提供患者用药指南和出血倾向等安全资料入口。
文件版本与事件
文件时间线
FDA 批准 SAVAYSA NDA 206316
FDA 批准函与 Drug Trials Snapshot 将 SAVAYSA、依度沙班、15/30/60 mg 口服片、NDA 206316 和 2015-01-08 批准日期相连。该节点只建立美国产品史，不自动建立欧盟、日本、中国大陆或其他市场的包装、供应或互换关系。
FDA：SAVAYSA NDA 206316 批准函（2015-01-08；15/30/60 mg） ↗LIXIANA 获欧盟集中上市许可
EMA 产品页将 LIXIANA 的欧盟集中上市许可日期列为 2015-06-19，并提供欧盟官方语言的产品资料、标签与患者说明书入口。该节点不把欧盟包装与美国 NDC 或日本产品合并。
EMA：LIXIANA 欧盟集中许可产品页（许可自 2015-06-19 有效） ↗美国、欧盟与日本现行公开入口联合复核
本轮分别复核 DailyMed 当前美国标签、EMA LIXIANA 产品页/产品资料，以及 PMDA リクシアナ公众页/电子说明书入口。页面保留各市场边界，不把一次复核日期写成库存、购买或个人用药结论。
PMDA：リクシアナ錠 15/30/60 mg 当前产品页与患者资料入口 ↗
市场范围
市场记录边界
美国
已链接当前标签、NDA 历史与四个准确包装身份分别记录 SAVAYSA 15 mg/30 片瓶、30 mg/30 片瓶、30 mg/50 片医院泡罩纸盒及 60 mg/50 片医院泡罩纸盒的 NDC、颜色、刻印和来源；不建立库存、购买、真伪、个人片数、漏服、停用、转换或操作前后方案。
欧盟
已链接 EMA LIXIANA 集中许可与多语言产品资料EMA 提供产品专业资料、标签与患者说明书，并说明资料可在欧盟官方语言中获取；准确国家包装和供应仍须按当地资料核对，不与美国 SAVAYSA NDC 合并。
日本
已链接 PMDA リクシアナ 15/30/60 mg 产品、安全与患者资料入口PMDA 当前公众页列示リクシアナ錠 15/30/60 mg、依度沙班甲苯磺酸盐水合物，并提供患者指南与出血倾向等安全资料入口；本页不把日本产品号、包装或使用规则与美国/欧盟合并。
中国大陆及其他市场
待逐项建立现行监管产品记录不从 SAVAYSA、LIXIANA、リクシアナ、共同成分或三个市场资料推定当地批准、商品名、包装、供应、原研/参比关系或互换；须按当地现行监管资料逐产品核对。
档案常见问题
档案常见问题
SAVAYSA、LIXIANA 和リクシアナ是同一种药吗，能直接替换吗？
它们都可指向依度沙班产品，但属于不同监管市场。共同成分不能证明强度、辅料、包装、批准用途、限制、供应或处方规则完全相同，更不能建立自行替换。请用实际药盒、目标市场说明书和处方由药师或开方团队核对。
15、30、60 mg 能否自己换算片数，或漏服后补两片？
不能。mg 是准确片剂的每片标示量，个人强度和规则还取决于适应症、肾功能、体重、合并用药及目标市场说明书。网页不提供片数换算、漏服补量、停用或转换指令；请按本人处方联系开方团队或药师。
做手术、拔牙或腰穿前能否自己停药？
不能由网页决定。抗凝中断与操作时间会同时涉及出血和血栓风险。尽早把准确药名、强度、最近使用时间、肾功能与完整药单告知负责操作和开方的团队，由他们按现行说明书和临床情况安排；不要自行停用或用另一种抗凝药替代。
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页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。