这盒药是什么
Sinemet 是本档案中的商品名，卡比多巴/左旋多巴（复方） 是通用名。请把两者与剂型（口服片剂）一起看。
药盒核对 · 市场优先
Sinemet中文通用名卡比多巴/左旋多巴（复方）
先了解它怎样起作用
DailyMed 标签说明，多巴胺本身不易通过血脑屏障，左旋多巴可进入脑内并转化为多巴胺；卡比多巴主要抑制外周左旋多巴脱羧，使更多左旋多巴可供转运至脑部。它解释固定复方的药理路径，不预测个人效果、持续时间、适用性或用量。
查看原始来源：美国 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-05继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 国际商品名
- Sinemet
- 中文通用名
- 卡比多巴/左旋多巴（复方）
- 剂型类别
- 当前供应段列出即释口服复方片 10 mg/100 mg 与 25 mg/100 mg；25 mg/250 mg 已不再营销
- 给药途径
- 口服
- 包装图状态
- 下方提供了与来源相连的公开标签图片
本页尚未建立可复核的中国大陆商品名线索；这不表示该药在中国大陆不存在、获批或不可获得。请以药盒文字及 CDE/NMPA 现行记录逐项核对。
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品，不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。
同为 25 mg / 100 mg，也要继续核对 NDC 与刻痕：当前标签同时列有有刻痕与无刻痕的产品呈现。
怎样读刻痕：‘有刻痕’或‘无刻痕’首先用于确认这一个标签产品。刻痕本身不表示可以自行掰开、减量或改变产品；只有这个准确产品的现行标签明确说明，并由药师结合处方核对后，才可进一步处理。
共 4 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · 2026-03-19
每片：卡比多巴 10 mg + 左旋多巴 100 mg；当前结构化记录无营销结束日期
- 产品代码
- NDC 78206-166-01
- 剂型与途径
- 即释口服片 · 口服
- 列示状态核验
- 已于 2026-09-05 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 卡比多巴
- 10 mg每片含量
- 左旋多巴
- 100 mg每片含量
- 包装
- 100 片/瓶
- 标签外观
- 深斑蓝色 · 椭圆片 · 刻印 647该标签呈现为有刻痕
美国标签 · 2026-03-19
每片：卡比多巴 25 mg + 左旋多巴 100 mg；当前结构化记录无营销结束日期
- 产品代码
- NDC 78206-190-01
- 剂型与途径
- 即释口服片 · 口服
- 列示状态核验
- 已于 2026-09-05 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 卡比多巴
- 25 mg每片含量
- 左旋多巴
- 100 mg每片含量
- 包装
- 100 片/瓶
- 标签外观
- 黄色 · 椭圆片 · 刻印 650该标签呈现为无刻痕
美国标签 · 2026-03-19
每片：卡比多巴 25 mg + 左旋多巴 100 mg；营销记录结束于 2026-02-21
- 产品代码
- NDC 78206-168-01
- 剂型与途径
- 即释口服片 · 口服
- 列示状态核验
- 已于 2026-09-05 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 卡比多巴
- 25 mg每片含量
- 左旋多巴
- 100 mg每片含量
- 包装
- 100 片/瓶
- 标签外观
- 黄色 · 椭圆片 · 刻印 650该标签呈现为有刻痕
美国标签 · 2026-03-19
每片：卡比多巴 25 mg + 左旋多巴 250 mg；营销记录结束于 2021-06-02
- 产品代码
- NDC 78206-167-01
- 剂型与途径
- 即释口服片 · 口服
- 列示状态核验
- 已于 2026-09-05 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 卡比多巴
- 25 mg每片含量
- 左旋多巴
- 250 mg每片含量
- 包装
- 100 片/瓶
- 标签外观
- 浅斑蓝色 · 椭圆片 · 刻印 654该标签呈现为有刻痕
PUBLIC LABEL IMAGE
外观与包装文字线索
此图只对应当前 HOW SUPPLIED 所列的 NDC 78206-190-01（25 mg/100 mg、无刻痕、100 片）。同页保留的 NDC 78206-168-01 有刻痕旧面板，但其结构化营销记录已于 2026-02-21 结束；本图不代表该历史包装、其他强度、其他市场或实时库存，不用于鉴定真伪，也不证明原研身份、可替代性或任何个人能否分片。
查看图片所属公开标签来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-05LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
SINEMET 说明书放大阅读：25/100 是两种成分的每片含量，不是片数
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
本模块以 2026-07 修订、2026-08-24 发布的美国当前公开标签为阅读入口，帮助核对 SINEMET、卡比多巴/左旋多巴、即释片、每片两种成分、NDC、刻痕、当前供应段与带结束日期的历史记录。它不提供个人片数、时间表、漏用补救、餐食/铁剂间隔、联用、转换或停药方案。
- “10/100”“25/100”“25/250”分别表示每片卡比多巴与左旋多巴的标示量；不能把两个数相加当成总强度，更不能从包装数字推导今天应服几片。
- 同为 25 mg/100 mg，也要继续核对 NDC、刻痕和日期：当前 HOW SUPPLIED 列 NDC 78206-190-01（无刻痕）；NDC 78206-168-01（有刻痕）的结构化营销记录已于 2026-02-21 结束。相同品牌和强度不能掩盖当前/历史差别，更不能替网页回答能否分片。
- 本档案是即释片。Sinemet CR、Rytary、Crexont、Dhivy、Duopa、Vyalev 或其他卡比多巴/左旋多巴制剂并非本页同一产品呈现；不能按成分名或毫克比自行替换、叠加或轮换。
- 标签提示高蛋白饮食变化、铁盐或含铁复合维生素等可能影响左旋多巴的可利用度。页面只提示把饮食变化、补充剂和完整药单交给药师或处方医生核对，不生成个人餐时或间隔。
- 老年人并不是自动减半。当前标签报告老年人左旋多巴暴露可能增加，并指出不能排除部分老人对幻觉等不良反应更敏感；跌倒、嗜睡、体位性低血压、认知或行为变化都应结合准确处方、完整药单和照护观察由专业团队复核。
- 不要自行补服、加倍、骤减、骤停或增加其他抗帕金森药。突然入睡、昏厥、严重意识/行为变化、发热伴明显僵硬或惊厥等急性担忧，应及时使用当地紧急医疗支持。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-09-05
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 美国 · 1
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口DailyMed（NLM）：SINEMET 当前美国公开标签与结构化 NDC 数据（Organon；2026-07 修订；2026-08-24 发布） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-05
已复核的官方安全记录
有日期记录不等于当前警示。只有在产品、剂型、批次、市场、日期和来源类型均对应时，才可判断它是否与手中产品相关。
- FDA 药物安全通讯：含卡比多巴/左旋多巴产品的维生素 B6 缺乏与癫痫发作警告2026-03-20 · FDA 于 2026-03-20 发布安全通讯，要求所有含卡比多巴/左旋多巴产品在处方信息中加入维生素 B6 缺乏及相关癫痫发作警告；公告明确列出 Sinemet 和 Sinemet CR。该通讯覆盖多种剂型和途径，不能据此推断任何个人是否存在风险、是否需要检测或补充，亦不能据此自行停药、改变剂型或调整用药。请在手中准确产品与现行说明书的语境下由开方团队或药师核对。FDA：2026-03-20 含卡比多巴/左旋多巴产品维生素 B6 缺乏与癫痫发作药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 Sinemet（卡比多巴/左旋多巴（复方））的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
Sinemet 是本档案商品名，卡比多巴/左旋多巴（复方） 是活性成分名称。请把两者与剂型（当前供应段列出即释口服复方片 10 mg/100 mg 与 25 mg/100 mg；25 mg/250 mg 已不再营销）和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg、mcg、mg/mL 或百分比，通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量；它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。
掰片、研碎或拆胶囊前先核对
先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明，再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理，都不能单独证明这一盒也可以。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时，应立即联系当地急救或中毒咨询服务；不要等待网页答复，也不要通过同时停换多种药来试探原因。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
卡比多巴/左旋多巴怎样起作用：一个进入脑内，一个主要在外周减少分解
- 左旋多巴进入脑内并转化为多巴胺，是机制描述，不是对任何人的症状原因、改善幅度、持续时间或应服片数的答案。
- 卡比多巴主要作用于外周，并不把固定复方变成可任意拆开的两个单药。相同成分名、不同释放方式、不同途径或不同品牌都需要按准确产品单独复核。
- 食物中的某些氨基酸、铁剂与合并药物可能影响这一过程，但机制页面不能换算个人餐时、补服或间隔。多药老人应携带实际药瓶、补充剂和完整清单由药师或处方团队核对。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
- DailyMed（NLM）：SINEMET 当前美国公开标签与结构化 NDC 数据（Organon；2026-07 修订；2026-08-24 发布） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-05
- DailyMed（NLM）：SINEMET 当前美国电子说明书 PDF（Organon；2026-07 修订） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-05
- FDA：SINEMET NDA 017555 S-076 批准函（2026-03-19） ↗复核于 2026-08-20
- FDA：2022 临床药理审评中的 SINEMET 1975 年批准历史线索 ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-20
来源可追溯档案
Sinemet卡比多巴/左旋多巴（复方）
DailyMed 的 SINEMET（carbidopa and levodopa）当前美国公开标签列出即释口服固定复方片。当前 HOW SUPPLIED 只列 NDC 78206-166-01（10/100、有刻痕）与 NDC 78206-190-01（25/100、无刻痕）；同页结构化数据仍保留已结束的 NDC 78206-168-01（25/100、有刻痕，结束于 2026-02-21）和 NDC 78206-167-01（25/250，结束于 2021-06-02）。档案把当前与历史包装明确分层，不把无结束日期解释成实时库存，也不生成个人片数、时间表、漏用、餐食、联用、转换或停药方案。
档案阅读
FDA 后续公开审评资料支持 SINEMET 于 1975 年获批，但其中一份文件对精确日期存在单处不一致；因此本页只公开年份。当前阅读入口是 2026-07 修订、2026-08-24 发布的 Organon/DailyMed v6 标签；2026-03-19 的 S-076 批准函作为标签更新节点保留。中国大陆商品名、现行 NMPA 状态与可获得性尚未建立，不从美国档案外推。
文件版本与事件
文件时间线
FDA 后续审评资料支持的美国批准年份
FDA 2022 临床药理审评资料记录 SINEMET 于 1975 年获批；其他 FDA 后续资料对 5 月精确日期存在单处不一致，因此本页只公开年份。
FDA: 2022 clinical-pharmacology review with SINEMET approval-history context ↗NDA 017555 S-076 批准与标签修订
FDA 公开批准函记录 S-076 于 2026-03-19 获批；DailyMed 当前标签的修订日亦为该日。
FDA: SINEMET NDA 017555 S-076 approval letter ↗DailyMed 当前 SPL v6 公开
DailyMed 当前档案显示正文 Revised 7/2026，v6 于 2026-08-24 发布；当前 HOW SUPPLIED 只列 10/100 NDC 78206-166-01 与 25/100 NDC 78206-190-01，同时结构化数据保留两条有营销结束日期的历史 NDC。
DailyMed: current SINEMET public label and structured NDC data ↗
市场范围
市场记录边界
美国
两个当前供应段 NDC；两个有结束日期的历史 NDC当前供应段列 78206-166-01 与 78206-190-01；结构化记录显示 78206-168-01 于 2026-02-21 结束、78206-167-01 于 2021-06-02 结束。监管记录不证明实时库存。
中国大陆、欧盟、日本
待逐项建立市场记录不从美国档案推定当地商品名、批准、规格、供应或原研关系。
档案常见问题
档案常见问题
同为 25/100，能否把历史有刻痕包装当成当前包装来分片？
不能。当前 HOW SUPPLIED 列的是无刻痕 NDC 78206-190-01；有刻痕 NDC 78206-168-01 的营销记录已结束。包装图片、相同强度和旧刻痕不能替代手上准确药瓶、现行标签与药师判断。
关联阅读
关联阅读
这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。