这盒药是什么
TAPAZOLE 是本档案中的商品名，甲巯咪唑（甲硫咪唑） 是通用名。请把两者与剂型（口服片剂）一起看。
药盒核对 · 市场优先
TAPAZOLE中文通用名甲巯咪唑（甲硫咪唑）
先了解它怎样起作用
产品专论说明甲巯咪唑抑制甲状腺激素合成，但不会使甲状腺或血液中已经储存、循环的甲状腺激素失活。因此症状改善可能需要时间；作用机理不能用来自行加量、停药或判断已经恢复正常。
查看原始来源：加拿大 ↗复核于 2026-08-31继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 国际商品名
- TAPAZOLE
- 已核验的跨市场商品名线索
- TAPAZOLE · 美国历史公开记录 ↗NDA 007517 的 5 mg 与 10 mg 历史 RLD 当前列为 DISCN；不是当前品牌供应记录。
- TAPAZOLE · 加拿大历史公开记录 ↗5 mg 与 10 mg 产品均于 2026-07-16 列为 Cancelled Post Market；2025-12-19 产品专论仍作为有日期说明书档案阅读。
下列证据状态与说明只对应标注的市场和来源，不能证明不同市场的药盒可以自行替代。
- 中文通用名
- 甲巯咪唑（甲硫咪唑）
- 剂型类别
- 历史品牌口服片：每片甲巯咪唑 5 mg 或 10 mg；5 mg 与 10 mg 是每片含量，不是网页给出的个人片数；美国、加拿大及当前通用药记录必须分开核对。
- 给药途径
- 口服
本页尚未建立可复核的中国大陆商品名线索；这不表示该药在中国大陆不存在、获批或不可获得。请以药盒文字及 CDE/NMPA 现行记录逐项核对。
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品，不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。
共 4 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · FDA Orange Book 当前数据中的历史产品身份（2026-08-29 核验）
每片甲巯咪唑 5 mg；美国历史 RLD，当前列为停止销售
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDA 007517 / Product 002
- 剂型与途径
- TAPAZOLE 甲巯咪唑 5 mg 口服片（美国历史 RLD） · 口服（历史监管产品身份字段）
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-31 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 甲巯咪唑（methimazole）
- 5 mg每片历史监管标示量；不是个人片数、频率或调药指令
美国标签 · FDA Orange Book 当前数据中的历史产品身份（2026-08-29 核验）
每片甲巯咪唑 10 mg；美国历史 RLD，当前列为停止销售
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDA 007517 / Product 004
- 剂型与途径
- TAPAZOLE 甲巯咪唑 10 mg 口服片（美国历史 RLD） · 口服（历史监管产品身份字段）
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-31 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 甲巯咪唑（methimazole）
- 10 mg每片历史监管标示量；不是个人片数、频率或调药指令
CA · Health Canada 产品专论 2025-12-19；DPD 状态 2026-07-16
每片甲巯咪唑 5 mg；DPD 于 2026-07-16 列为 Cancelled Post Market
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- DIN 00015741
- 剂型与途径
- TAPAZOLE 甲巯咪唑 5 mg 口服片（加拿大历史品牌记录） · 口服（加拿大历史监管产品身份字段）
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-31 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 甲巯咪唑（methimazole）
- 5 mg每片产品专论标示量；不是个人片数、频率或调药指令
CA · Health Canada 产品专论 2025-12-19；DPD 状态 2026-07-16
每片甲巯咪唑 10 mg；DPD 于 2026-07-16 列为 Cancelled Post Market
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- DIN 02296039
- 剂型与途径
- TAPAZOLE 甲巯咪唑 10 mg 口服片（加拿大历史品牌记录） · 口服（加拿大历史监管产品身份字段）
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-31 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 甲巯咪唑（methimazole）
- 10 mg每片产品专论标示量；不是个人片数、频率或调药指令
PACKAGE-VISUAL STATUS
没有取得与四个历史产品身份一一对应的官方包装主图
本页只按 FDA Orange Book、Health Canada DPD 与产品专论列出美国和加拿大的 5 mg／10 mg 历史产品身份。没有用当前通用药、零售图片、旧广告或相似白色圆片替代品牌包装；药片颜色、刻印、包装数量和真伪必须以手中实际产品及对应现行说明书核对。
查看不展示图的核验来源 ↗复核于 2026-08-31
打开本品官方电子说明书（原始来源） ↗复核于 2026-08-31
LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
TAPAZOLE 说明书放大阅读：发热、寒战或咽痛不能只当普通感冒
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
产品专论把粒细胞缺乏和肝毒性列入严重警示。出现发热、寒战、咽痛、反复感染，或黄疸、深色尿、右上腹痛、异常乏力时，应按当地急诊与医疗体系及时评估；不要只靠网页自行停药、换药、补服或等待。
- 5 mg 与 10 mg 是每片所含甲巯咪唑的量，不是一次该吃几片。个人方案与甲状腺功能、病因、年龄、孕期、其他药物及监测结果有关；网页不把化验值换算为片数。
- 发热、寒战、咽痛、口腔溃疡或频繁感染可能与严重白细胞减少有关。不要因症状像感冒就自行继续、停药或吃抗菌药掩盖；按说明书尽快联系开方团队或当地急诊服务。
- 皮肤或眼白发黄、深色尿、右上腹痛、持续恶心呕吐、食欲明显下降或异常乏力可能提示肝脏问题，需要及时专业评估。
- 怀孕、准备怀孕或可能怀孕时应尽快告诉开方团队；说明书特别提示妊娠早期风险。网页不会替个人选择甲巯咪唑、丙硫氧嘧啶或其他方案。
- 华法林或其他抗凝药、茶碱，以及可能影响白细胞、肝脏或甲状腺状态的药物都应放在同一张完整药单里核对。甲状腺状态变化本身也可能改变联用药的监测需求。
- 历史 TAPAZOLE 品牌记录与当前同成分通用药不是同一个可视包装。不能只凭“白色圆片”“有刻痕”或相同 mg 判断真伪、厂牌或可替代性。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态Health Canada · 加拿大 · 监管产品记录或当前产品专论 · 2026-08-31
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 加拿大 · 1
- 美国 · 1
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口Health Canada：TAPAZOLE 5 mg／10 mg 产品专论与患者用药信息（2025-12-19） ↗复核于 2026-08-31
本档案已核验的其他市场或版本产品文件
这些是本档案另行核验的产品文件。每条链接都必须连同其市场、日期、剂型和文件状态阅读；它们不表示不同产品、规格、包装、适应症或国家/地区之间可以互换。
- FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-08-29FDA Orange Book：TAPAZOLE／methimazole NDA 007517 的 5 mg 与 10 mg 历史 RLD 记录 ↗复核于 2026-08-29
这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书／记录，再按手中产品所在市场使用下方官方入口。
查看已复核安全记录目录 →全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 TAPAZOLE（甲巯咪唑（甲硫咪唑））的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
TAPAZOLE 是本档案商品名，甲巯咪唑（甲硫咪唑） 是活性成分名称。请把两者与剂型（历史品牌口服片：每片甲巯咪唑 5 mg 或 10 mg；5 mg 与 10 mg 是每片含量，不是网页给出的个人片数；美国、加拿大及当前通用药记录必须分开核对。）和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg、mcg、mg/mL 或百分比，通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量；它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。
掰片、研碎或拆胶囊前先核对
先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明，再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理，都不能单独证明这一盒也可以。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时，应立即联系当地急救或中毒咨询服务；不要等待网页答复，也不要通过同时停换多种药来试探原因。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
MARKET DOCUMENTS · READ SEPARATELY
可放大阅读的市场说明书和监管文件
这些链接按各自市场、日期、剂型和文件状态保留。它们方便放大阅读与逐项核对，不表示不同国家或地区的产品、规格、包装、适应症或用法可以互换。
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
甲巯咪唑怎样起作用：减少新甲状腺激素的合成，不会立刻清除已经存在的激素
- 心悸、手抖、怕热、体重或睡眠变化可能来自甲亢、甲减、其他疾病或药物；症状相似不等于应该把抗甲状腺药与左甲状腺素自行叠加、轮换或抵消。
- 甲巯咪唑、丙硫氧嘧啶和卡比马唑不是按毫克一比一互换的同一种产品；品牌、活性成分、强度、市场和说明书必须一起核对。
- 网页解释“为什么要监测”，但不解释个人化验单，也不提供停药、减量、补服、交替或疗程结论。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
- FDA Orange Book：TAPAZOLE／methimazole NDA 007517 的 5 mg 与 10 mg 历史 RLD 记录 ↗复核于 2026-08-29
- Health Canada：药品产品数据库（DPD）当前访问页；在库内核对 TAPAZOLE 5 mg／DIN 00015741 ↗官方查询入口 · 复核于 2026-09-13
- Health Canada：药品产品数据库（DPD）当前访问页；在库内核对 TAPAZOLE 10 mg／DIN 02296039 ↗官方查询入口 · 复核于 2026-09-13
- Health Canada：TAPAZOLE 5 mg／10 mg 产品专论与患者用药信息（2025-12-19） ↗复核于 2026-08-31
- Health Canada：药品产品数据库（DPD）当前访问页；在库内按甲巯咪唑 5 mg 核对 ↗官方查询入口 · 复核于 2026-09-13
- Health Canada：药品产品数据库（DPD）当前访问页；在库内按甲巯咪唑 10 mg 核对 ↗官方查询入口 · 复核于 2026-09-13
来源可追溯档案
TAPAZOLE甲巯咪唑（甲硫咪唑）
TAPAZOLE 是甲巯咪唑历史品牌档案，用于帮助读懂抗甲状腺药说明书。最重要的不是从 5 mg 或 10 mg 自行算片数，而是知道发热、寒战、咽痛或反复感染可能提示严重白细胞问题；黄疸、深色尿、右上腹痛或异常乏力可能提示肝脏问题，需要按现行标签尽快联系医疗团队。
档案阅读
Health Canada 记录 TAPAZOLE 5 mg 最早市场日期为 1951-12-31，10 mg 为 2008-01-07；两项 DIN 均在 2026-07-16 转为 Cancelled Post Market。美国 NDA 007517 的 5 mg 与 10 mg 产品批准早于 1982，当前 Orange Book 列为 DISCN，并注明 FDA 判定并非因安全性或有效性撤回。历史品牌状态不等于当前库存；当前通用药须按实际厂牌、DIN/NDC、说明书和药片外观另行核对。
文件版本与事件
文件时间线
加拿大 TAPAZOLE 5 mg 最早市场日期
Health Canada DPD 记录 DIN 00015741 的最早市场日期为 1951-12-31；这是历史品牌时间线，不证明当前供应。
Health Canada：药品产品数据库（DPD）当前访问页；在库内核对 TAPAZOLE 5 mg／DIN 00015741 ↗美国 TAPAZOLE NDA 007517 历史批准
Orange Book 将 5 mg 与 10 mg 历史产品列为 RLD、DISCN，并注明并非因安全性或有效性撤回。
FDA Orange Book：TAPAZOLE／methimazole NDA 007517 的 5 mg 与 10 mg 历史 RLD 记录 ↗加拿大产品专论修订
有日期产品专论覆盖 5 mg 与 10 mg 片、严重警示、患者用药信息和药物机理；可读文件不等于当前品牌供应。
Health Canada：TAPAZOLE 5 mg／10 mg 产品专论与患者用药信息（2025-12-19） ↗加拿大 5 mg 与 10 mg 品牌 DIN 转为上市后取消
DPD 对 DIN 00015741 与 02296039 均显示 Cancelled Post Market。本页以实时 DPD 覆盖 2026-08-26 导入索引中的旧 Marketed 状态。
Health Canada：药品产品数据库（DPD）当前访问页；在库内核对 TAPAZOLE 10 mg／DIN 02296039 ↗
市场范围
市场记录边界
美国
历史 RLD，当前停止销售5 mg 与 10 mg 产品均为 NDA 007517 历史 RLD、DISCN；不是当前品牌库存或购买入口。
加拿大
品牌 5 mg 与 10 mg 均为 Cancelled Post MarketDPD 状态日期均为 2026-07-16。相同成分的当前 Marketed 通用药需按各自 DIN 和说明书核对，不能继承 TAPAZOLE 包装身份。
中国大陆、欧盟、日本及其他市场
待逐项建立现行市场记录不从 methimazole、thiamazole、甲巯咪唑或甲硫咪唑名称推定当地品牌、批准、供应、包装、真伪或可替代性。
档案常见问题
档案常见问题
发热和咽痛只是感冒吗？
服用甲巯咪唑时不能只按普通感冒处理，因为说明书将发热、寒战、咽痛和频繁感染列为粒细胞缺乏的警示表现。请按标签尽快联系开方团队或当地急诊服务；网页不能替代血液检查。
5 mg 片掰成两半就等于 2.5 mg，可以自己这样做吗？
不能从网页自行决定。旧品牌、当前通用药、刻痕、含量均可能不同；能否分片以及个人处方必须由药师根据手中准确产品说明书和开方指示核对。
甲状腺指标正常后可以马上停药吗？
不要自行停药。甲巯咪唑影响新激素合成，已有激素、病因、复发风险和监测计划仍需专业判断；网页不解释个人化验结果或制定停药方案。
关联阅读
关联阅读
这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。