这盒药是什么
TESSALON 是本档案中的商品名，苯佐那酯 是通用名。请把两者与剂型（口服胶囊）一起看。
药盒核对 · 市场优先
TESSALON中文通用名苯佐那酯
先了解它怎样起作用
FDA 历史品牌标签描述其在呼吸道、肺和胸膜的牵张感受器处发挥外周麻醉作用，从而减弱咳嗽反射。机制只解释止咳路径，不能判断咳嗽是否由感染、哮喘、心脏问题、药物或其他原因引起。
查看原始来源：美国 ↗复核于 2026-08-31继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 国际商品名
- TESSALON
- 中文通用名
- 苯佐那酯
- 剂型类别
- 苯佐那酯口服液体填充胶囊：100 mg 或 200 mg 均为每粒含量。胶囊必须整粒吞服，不得掰开、咀嚼、溶解、切开或压碎；网页不把 mg、瓶装粒数或历史品牌规格换算成个人用法。
- 给药途径
- 口服
本页尚未建立可复核的中国大陆商品名线索；这不表示该药在中国大陆不存在、获批或不可获得。请以药盒文字及 CDE/NMPA 现行记录逐项核对。
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品，不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。
共 6 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · 2026-06 当前美国通用药标签
每粒含苯佐那酯 100 mg；100 粒瓶装；mg 是每粒强度，不是个人粒数或频率
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDC 64380-712-06
- 剂型与途径
- 苯佐那酯 100 mg 口服液体填充胶囊 · 口服
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-31 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 苯佐那酯
- 100 mg每粒标签标示量；不得从该数字生成个人用法
- 包装
- 100 粒/瓶
美国标签 · 2026-06 当前美国通用药标签
每粒含苯佐那酯 100 mg；500 粒瓶装；mg 是每粒强度，不是个人粒数或频率
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDC 64380-712-07
- 剂型与途径
- 苯佐那酯 100 mg 口服液体填充胶囊 · 口服
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-31 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 苯佐那酯
- 100 mg每粒标签标示量；不得从该数字生成个人用法
- 包装
- 500 粒/瓶
美国标签 · 2026-06 当前美国通用药标签
每粒含苯佐那酯 200 mg；100 粒瓶装；mg 是每粒强度，不是个人粒数或频率
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDC 64380-713-06
- 剂型与途径
- 苯佐那酯 200 mg 口服液体填充胶囊 · 口服
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-31 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 苯佐那酯
- 200 mg每粒标签标示量；不得从该数字生成个人用法
- 包装
- 100 粒/瓶
美国标签 · 2026-06 当前美国通用药标签
每粒含苯佐那酯 200 mg；500 粒瓶装；mg 是每粒强度，不是个人粒数或频率
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDC 64380-713-07
- 剂型与途径
- 苯佐那酯 200 mg 口服液体填充胶囊 · 口服
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-31 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 苯佐那酯
- 200 mg每粒标签标示量；不得从该数字生成个人用法
- 包装
- 500 粒/瓶
美国标签 · FDA Orange Book 当前数据集中的历史品牌记录
历史品牌每粒 100 mg；Orange Book 当前为 RX 行
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDA 011210 / Product 001
- 剂型与途径
- TESSALON 苯佐那酯 100 mg 口服胶囊 · 口服
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-31 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 苯佐那酯
- 100 mg每粒历史品牌标示量；不证明当前品牌库存
美国标签 · FDA Orange Book 当前数据集中的历史品牌记录
历史品牌每粒 200 mg；当前 DISCN
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDA 011210 / Product 003
- 剂型与途径
- TESSALON 苯佐那酯 200 mg 口服胶囊 · 口服
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-31 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 苯佐那酯
- 200 mg每粒历史品牌标示量；不证明当前品牌库存
PACKAGE-VISUAL STATUS
当前通用药标签有胶囊外观文字，但未把通用药外观冒充为 TESSALON 品牌包装
当前标签描述 100 mg 和 200 mg 为黄色椭圆软胶囊，但不同厂商、批次或市场外观可能不同。本站暂不展示未能与六个身份逐一对应的包装主图；颜色、形状或透明液体都不能单独确认真伪。
查看不展示图的核验来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-31
打开本品官方电子说明书（原始来源） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-31
LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
苯佐那酯说明书放大阅读：整粒吞服、口咽麻木、儿童误服与过量急救
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
100 mg、200 mg 是每粒强度，不是一次粒数。当前标签要求整粒吞服；任何儿童误服、疑似多服，或出现抽搐、昏迷、呼吸/心脏异常，都需要立即使用当地急救或毒物咨询渠道，并带上药盒。
- 胶囊不得掰开、咀嚼、溶解、切开或压碎。内容物在口腔释放可造成暂时性口腔/咽喉麻木并引发呛噎；吞咽困难时不要自行改成液体、挤出或混食物，应让药师核对可用替代方案。
- 若舌、口、咽喉或面部麻木/刺痛，不要继续进食或饮水直到麻木消退，以降低呛噎风险；症状加重、持续或伴呼吸困难，应立即就医。
- 儿童误服曾导致死亡，过量症状可在 15–20 分钟内出现，死亡可在一小时内发生。任何儿童误服或疑似过量都不要观察等待，应立即联系当地急救或毒物咨询。
- 老年人、吞咽困难者、多药并用者，或既往对普鲁卡因、丁卡因等对氨基苯甲酸类局麻药有反应者，应带完整药单和准确药盒核对。网页不根据年龄、咳嗽或 mg 自动生成个人方案。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-08-31
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 美国 · 2
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口DailyMed（NLM）：苯佐那酯 100 mg、200 mg 口服胶囊当前美国通用药标签（2026-06 修订） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-31
本档案已核验的其他市场或版本产品文件
这些是本档案另行核验的产品文件。每条链接都必须连同其市场、日期、剂型和文件状态阅读；它们不表示不同产品、规格、包装、适应症或国家/地区之间可以互换。
- FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-08-29FDA Orange Book：TESSALON／benzonatate NDA 011210 品牌参比记录 ↗复核于 2026-08-29
这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书／记录，再按手中产品所在市场使用下方官方入口。
查看已复核安全记录目录 →全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 TESSALON（苯佐那酯）的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
TESSALON 是本档案商品名，苯佐那酯 是活性成分名称。请把两者与剂型（苯佐那酯口服液体填充胶囊：100 mg 或 200 mg 均为每粒含量。胶囊必须整粒吞服，不得掰开、咀嚼、溶解、切开或压碎；网页不把 mg、瓶装粒数或历史品牌规格换算成个人用法。）和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg、mcg、mg/mL 或百分比，通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量；它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。
掰片、研碎或拆胶囊前先核对
先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明，再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理，都不能单独证明这一盒也可以。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时，应立即联系当地急救或中毒咨询服务；不要等待网页答复，也不要通过同时停换多种药来试探原因。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
MARKET DOCUMENTS · READ SEPARATELY
可放大阅读的市场说明书和监管文件
这些链接按各自市场、日期、剂型和文件状态保留。它们方便放大阅读与逐项核对，不表示不同国家或地区的产品、规格、包装、适应症或用法可以互换。
- DailyMed（NLM）：苯佐那酯 100 mg、200 mg 口服胶囊当前美国通用药标签（2026-06 修订） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-31
- FDA Orange Book：TESSALON／benzonatate NDA 011210 品牌参比记录 ↗复核于 2026-08-29
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
苯佐那酯怎样减轻咳嗽：外周麻醉牵张感受器，不等于治疗咳嗽病因
- 这是处方止咳药档案，不是抗菌药，也不治疗所有咳嗽病因。呼吸困难、胸痛、咯血、发绀、意识改变或快速恶化应立即求助当地急救。
- 与右美沙芬、可待因、抗组胺药或其他止咳感冒药用途相近，不表示可以按 mg 自行换算、叠加或轮换；先核对全部有效成分和完整药单。
- 历史品牌标签描述的起效与持续时间是群体标签信息，不是网页用来判断某个人何时补服、加量或追加另一种止咳药的时钟。若咳嗽未缓解或反复，应核对病因和准确处方。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
- DailyMed（NLM）：苯佐那酯 100 mg、200 mg 口服胶囊当前美国通用药标签（2026-06 修订） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-31
- FDA：TESSALON NDA 011210/S-053 历史品牌标签（2011；不是当前标签） ↗复核于 2026-08-31
- FDA：TESSALON NDA 011210/S-053 儿童误服与过量安全标签补充批准信（2011） ↗复核于 2026-08-31
- FDA Orange Book：TESSALON／benzonatate NDA 011210 品牌参比记录 ↗复核于 2026-08-29
来源可追溯档案
TESSALON苯佐那酯
TESSALON 是苯佐那酯的美国历史品牌档案。最重要的安全识别不是颜色，而是准确成分和完整胶囊：咀嚼或释放胶囊内容物可造成口咽麻木与呛噎；儿童误服或任何疑似过量都可能迅速危及生命，应立即联系当地急救或毒物咨询，不等待症状出现。
档案阅读
FDA 历史标签将 TESSALON 的美国初始批准年份列为 1958。200 mg 品牌规格于 1999-06-25 获批；2011 年 FDA 批准因儿童误服和过量风险而更新的安全标签。当前页面把历史品牌证据和 2026 年通用药标签明确分开。
文件版本与事件
文件时间线
美国初始批准年份
FDA 历史标签列 Initial U.S. Approval: 1958；这里只记录年份，不推定具体日期、包装或当前库存。
FDA：TESSALON NDA 011210/S-053 历史品牌标签（2011；不是当前标签） ↗TESSALON 200 mg 品牌规格获批
Orange Book 将产品 003、200 mg 与 NDA 011210 相连；当前为 DISCN，且公开数据说明并非因安全性或有效性撤回。
FDA Orange Book：TESSALON／benzonatate NDA 011210 品牌参比记录 ↗FDA 批准儿童误服与过量安全标签更新
NDA 011210/S-053 补充批准信记录与儿童误服、过量和中毒风险有关的标签修订。
FDA：TESSALON NDA 011210/S-053 儿童误服与过量安全标签补充批准信（2011） ↗当前通用药标签修订
DailyMed 当前页面列出 2026-06 修订的苯佐那酯胶囊标签；该文件用于当前安全阅读，不证明历史品牌当前有货。
DailyMed（NLM）：苯佐那酯 100 mg、200 mg 口服胶囊当前美国通用药标签（2026-06 修订） ↗
市场范围
市场记录边界
美国
历史品牌参比记录与当前通用药标签并列TESSALON 100 mg 的 Orange Book 行仍为 RX，200 mg 行为 DISCN；当前展示的四个 NDC 是通用药包装，不冒充品牌。
中国大陆、欧盟、日本及其他市场
待逐项建立现行市场记录不从美国 NDA、商品名或通用名推定当地批准、商品名、供应、处方资格、原研/仿制关系或可替代性。
档案常见问题
档案常见问题
100 mg 胶囊可以咬开或挤一半，变成 50 mg 吗？
不可以。标签明确要求完整吞服，禁止掰开、咀嚼、溶解、切开或压碎；释放内容物可造成口咽麻木和呛噎。需要不同方案时应让药师或开方者核对准确替代产品。
孩子可能误吞了一粒，但现在没有症状，可以先观察吗？
不要等待症状。儿童误服可能迅速危及生命，应立即联系当地急救或毒物咨询，并带上准确药盒；网页不能远程排除风险。
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这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。