这盒药是什么
TREXALL 是本档案中的商品名，甲氨蝶呤 是通用名。请把两者与剂型（口服片剂）一起看。
药盒核对 · 市场优先
TREXALL中文通用名甲氨蝶呤
先了解它怎样起作用
美国当前标签说明，甲氨蝶呤抑制二氢叶酸还原酶，进而干扰嘌呤核苷酸和胸苷酸相关过程以及 DNA 合成、修复和细胞复制；同一标签也明确写明其在类风湿关节炎和银屑病中的作用机制尚不清楚。机制不能用来推导任何人的片数、星期、疗程、监测、联用或替代。
查看原始来源：美国 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-27继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 国际商品名
- TREXALL
- 中文通用名
- 甲氨蝶呤
- 剂型类别
- TREXALL 甲氨蝶呤薄膜衣口服片：5 mg、7.5 mg、10 mg、15 mg 每片；美国公开标签所列均为 30 片瓶装
- 给药途径
- 口服（高风险准确产品身份字段）
- 包装图状态
- 下方提供了与来源相连的公开标签图片
本页尚未建立可复核的中国大陆商品名线索；这不表示该药在中国大陆不存在、获批或不可获得。请以药盒文字及 CDE/NMPA 现行记录逐项核对。
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品，不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。
共 4 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · DailyMed 当前美国公开标签（2026-06-17 生效；2026-06-29 发布）
每片甲氨蝶呤 5 mg；30 片瓶装
- 产品代码
- NDC 51285-366-01
- 剂型与途径
- TREXALL 甲氨蝶呤薄膜衣口服片 · 口服（产品身份字段）
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-27 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 甲氨蝶呤
- 5 mg每片标签标示量；不是个人片数、频率、疗程或补服指令
- 包装
- 30 片/瓶
- 标签外观
- 绿色 · 椭圆形、双凸、带刻痕薄膜衣片 · 刻印 stylized b / 927/5
美国标签 · DailyMed 当前美国公开标签（2026-06-17 生效；2026-06-29 发布）
每片甲氨蝶呤 7.5 mg；30 片瓶装
- 产品代码
- NDC 51285-367-01
- 剂型与途径
- TREXALL 甲氨蝶呤薄膜衣口服片 · 口服（产品身份字段）
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-27 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 甲氨蝶呤
- 7.5 mg每片标签标示量；不是个人片数、频率、疗程或补服指令
- 包装
- 30 片/瓶
- 标签外观
- 蓝色 · 椭圆形、双凸、带刻痕薄膜衣片 · 刻印 stylized b / 928/7½
美国标签 · DailyMed 当前美国公开标签（2026-06-17 生效；2026-06-29 发布）
每片甲氨蝶呤 10 mg；30 片瓶装
- 产品代码
- NDC 51285-368-01
- 剂型与途径
- TREXALL 甲氨蝶呤薄膜衣口服片 · 口服（产品身份字段）
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-27 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 甲氨蝶呤
- 10 mg每片标签标示量；不是个人片数、频率、疗程或补服指令
- 包装
- 30 片/瓶
- 标签外观
- 粉红色 · 椭圆形、双凸、带刻痕薄膜衣片 · 刻印 stylized b / 929/10
美国标签 · DailyMed 当前美国公开标签（2026-06-17 生效；2026-06-29 发布）
每片甲氨蝶呤 15 mg；30 片瓶装
- 产品代码
- NDC 51285-369-01
- 剂型与途径
- TREXALL 甲氨蝶呤薄膜衣口服片 · 口服（产品身份字段）
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-27 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 甲氨蝶呤
- 15 mg每片标签标示量；不是个人片数、频率、疗程或补服指令
- 包装
- 30 片/瓶
- 标签外观
- 紫色 · 椭圆形、双凸、带刻痕薄膜衣片 · 刻印 stylized b / 945/15
PUBLIC LABEL IMAGE
外观与包装文字线索
此图只对应所引美国 DailyMed 标签中的 TREXALL 5 mg、NDC 51285-366-01、30 片瓶装。它只帮助核对准确标签身份与来源；不用于鉴定真伪，不代表 7.5 mg、10 mg、15 mg、其他甲氨蝶呤产品、其他市场包装、当前可得性、原研身份、可替代性或任何人的用药方案。
查看图片所属公开标签来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-27LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
TREXALL 说明书放大阅读：先核对准确强度，再核对处方上的具体星期
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
这是一页高风险安全阅读。美国当前标签将 TREXALL 列为甲氨蝶呤口服片，并突出“用药错误风险”：对按每周一次开具的方案，误按每天服用已导致死亡。网页不计算个人频率；它只提醒把药盒、强度、处方和具体星期交给药师或开方团队逐项核对。
- 先同时核对 TREXALL、甲氨蝶呤、薄膜衣口服片、每片强度、NDC、30 片瓶装和目标市场。5、7.5、10、15 mg 是不同片剂的每片标示量；不是网页可以相加、换算、拆分或推导个人片数的数字。
- 标签警示必须与实际处方上的频率一起读。若处方写每周一次，应把具体星期写清并由专业人员确认；不要把“每周一次”误读成“每天一次”。若已经多服、连续多天服用或不确定，不要等待网页答复，应立即联系当地急救、毒物咨询或负责治疗团队。
- 标签列出的肿瘤、类风湿关节炎、幼年特发性关节炎和严重银屑病是美国标签用途范围，不表示看到相同疾病名称就适合使用，也不能据此决定频率、疗程或停用。
- 甲氨蝶呤标签还涉及妊娠、严重过敏、骨髓、胃肠道、肝、肺、皮肤、肾脏及药物相互作用等重要风险。请让药师或开方团队结合实际处方、检验资料和完整药单核对；网页不会据此给出继续、暂停、补服或替代指令。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-08-27
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 美国 · 2
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口DailyMed（NLM）：TREXALL 甲氨蝶呤当前美国公开标签（Teva Women's Health；SPL v14） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-27
本档案已核验的其他市场或版本产品文件
这些是本档案另行核验的产品文件。每条链接都必须连同其市场、日期、剂型和文件状态阅读；它们不表示不同产品、规格、包装、适应症或国家/地区之间可以互换。
- FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-08-27FDA：Methotrexate Sodium Tablets / TREXALL ANDA 040385 批准资料（1999-10-29） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-27
这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书／记录，再按手中产品所在市场使用下方官方入口。
查看已复核安全记录目录 →全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 TREXALL（甲氨蝶呤）的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
TREXALL 是本档案商品名，甲氨蝶呤 是活性成分名称。请把两者与剂型（TREXALL 甲氨蝶呤薄膜衣口服片：5 mg、7.5 mg、10 mg、15 mg 每片；美国公开标签所列均为 30 片瓶装）和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg、mcg、mg/mL 或百分比，通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量；它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。
掰片、研碎或拆胶囊前先核对
先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明，再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理，都不能单独证明这一盒也可以。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时，应立即联系当地急救或中毒咨询服务；不要等待网页答复，也不要通过同时停换多种药来试探原因。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
MARKET DOCUMENTS · READ SEPARATELY
可放大阅读的市场说明书和监管文件
这些链接按各自市场、日期、剂型和文件状态保留。它们方便放大阅读与逐项核对，不表示不同国家或地区的产品、规格、包装、适应症或用法可以互换。
- DailyMed（NLM）：TREXALL 甲氨蝶呤当前美国公开标签（Teva Women's Health；SPL v14） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-27
- FDA：Methotrexate Sodium Tablets / TREXALL ANDA 040385 批准资料（1999-10-29） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-27
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
甲氨蝶呤怎样起作用：抑制二氢叶酸还原酶（机制说明，不是个人频率）
- “抑制二氢叶酸还原酶”解释的是作用路径，不表示可以从叶酸、症状、疾病名称或一次检验结果自行决定加减、漏服处理、停用或恢复。
- 标签指出增殖活跃的组织可能更敏感，这有助于理解为什么需要严密监测；它不能由网页转化成个人风险预测，也不能解释某个具体症状的原因。
- 不同甲氨蝶呤产品可能有不同剂型、浓度、装置、市场标签和频率。共同成分或相同毫克数不建立自动互换；应把准确药盒、处方和完整药单交给专业人员核对。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
- DailyMed（NLM）：TREXALL 甲氨蝶呤当前美国公开标签（Teva Women's Health；SPL v14） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-27
- FDA：Methotrexate Sodium Tablets / TREXALL ANDA 040385 批准资料（1999-10-29） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-27
来源可追溯档案
TREXALL甲氨蝶呤
TREXALL 是美国当前公开标签中的甲氨蝶呤薄膜衣口服片，列有 5 mg、7.5 mg、10 mg、15 mg 四种每片强度和四个 30 片瓶装 NDC。它是高风险用药档案：标签警示，对按每周一次开具的方案，误把每周用量按每天服用已导致致命不良反应。网页不提供任何人的片数、日期、漏服、加减、停用或替代方案；若已经多服、误按每天服用或不确定，应立即联系当地急救、毒物咨询或负责治疗团队，并带上药盒与处方。
档案阅读
FDA 批准资料记录 Methotrexate Sodium Tablets / TREXALL 对应 ANDA 040385，批准日期为 1999-10-29；DailyMed 当前标签另列活性成分的 Initial U.S. Approval 为 1953。两者不是同一含义：前者定位该申请与品牌记录，后者是标签中的活性成分历史字段。页面不会把 1953、品牌名或包装图转换成 TREXALL 的原研认定。
文件版本与事件
文件时间线
FDA ANDA 040385 批准资料
FDA 公开批准资料将 Methotrexate Sodium Tablets / TREXALL 与 ANDA 040385、1999-10-29 批准日期相连。ANDA 是简略新药申请；本页因此不把该记录写成 NDA 原研批准，也不由品牌名推定原研身份。
FDA：Methotrexate Sodium Tablets / TREXALL ANDA 040385 批准资料（1999-10-29） ↗DailyMed SPL v14 生效：用药错误风险警示更新
当前公开标签列出四种强度、四个 30 片瓶装 NDC，并在盒装警示及 5.9 节强调：对按每周一次开具的方案，误按每天服用甲氨蝶呤片已导致死亡。该日期定位文件版本，不是任何人的用药频率。
DailyMed（NLM）：TREXALL 甲氨蝶呤当前美国公开标签（SPL v14） ↗
市场范围
市场记录边界
美国
已链接当前 ANDA 品牌标签、四种准确强度与四个包装面板本页分别记录 TREXALL 5 mg、7.5 mg、10 mg、15 mg 薄膜衣口服片的 NDC 与 30 片瓶装面板，并明示 ANDA 040385。它用于产品身份和安全阅读，不用于鉴定真伪，也不建立当前供应、库存、购买、个人片数、频率、停用、换药或原研身份。
中国大陆、欧盟、日本及其他市场
待逐项建立现行市场记录不从美国 ANDA、DailyMed 名称、NDC、标签警示、每片强度或包装图推定当地商品名、批准、包装、供应、可售资格、原研/仿制关系或可替代性；每个市场均须按当地现行监管资料单独核对。
档案常见问题
档案常见问题
看到 TREXALL 包装上的 5、7.5、10 或 15 mg，能否算出我该吃几片、哪一天吃？
不能。这些数字只识别每片标示强度。频率、具体星期和片数必须来自实际处方并由开方团队或药师确认。若已经多服、把每周一次误作每天一次、连续多天服用或不确定，应立即联系当地急救、毒物咨询或负责治疗团队，不要等待网页答复。
TREXALL 是原研药吗？
本页不把它标为美国原研药。当前 DailyMed 标签明确列出 ANDA040385，FDA 批准资料也对应 ANDA 040385；这是该美国品牌甲氨蝶呤片的可追溯申请与标签身份。原研/仿制关系必须按目标市场、准确产品和监管申请逐项核对，不能只看品牌名。
关联阅读
关联阅读
这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。