药盒核对 · 市场优先

TRINTELLIX中文通用名沃替西汀

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先了解它怎样起作用

当前标签说明,沃替西汀抗抑郁作用的完整机制尚未完全理解;其作用被认为与抑制血清素转运体(5-HT reuptake)并调节多种 5-HT 受体有关。这个“多模式”药理描述不能预测某个人是否适合、是否优于另一种抗抑郁药、该选多少 mg,或能否与其他血清素药叠加。

查看原始来源:美国 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30继续看作用细节与注意点 →

拿起药盒,把市场、名称、剂型与途径放在一起核对

同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看;仅有其中一项相同,不能证明两盒药相同或可以互换。

展开完整产品身份资料

当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时,再查看这些字段。它们用于说明证据边界,不是换药或替代指示。

国际商品名
TRINTELLIX
中文通用名
沃替西汀
剂型类别
美国口服薄膜衣片:5 mg、10 mg、20 mg;欧盟 BRINTELLIX 另列 15 mg 薄膜衣片和 20 mg/mL 口服滴剂。市场、品牌、剂型、每片/每 mL 单位必须分开,不据共同成分换算
给药途径
口服
包装图状态
下方提供了与来源相连的公开标签图片

本页尚未建立可复核的中国大陆商品名线索;这不表示该药在中国大陆不存在、获批或不可获得。请以药盒文字及 CDE/NMPA 现行记录逐项核对。

给普通访客的阅读路径

读完说明书要点,再按仍未解决的问题继续核验

这盒药是什么

TRINTELLIX 是本档案中的商品名,沃替西汀 是通用名。请把两者与剂型(口服片剂)一起看。

这页能确认什么

这是可回到公开一手来源的资料档案,帮助核对产品身份和已列出的文件;不同市场仍要分别核对现行记录。

下一次沟通该带什么

咨询药师或医生时,请带上实际药盒、标签或处方,以及完整的用药清单。

产品规格与包装身份

强度、包装与装置身份

包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品,不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。

怎样读刻痕:‘有刻痕’或‘无刻痕’首先用于确认这一个标签产品。刻痕本身不表示可以自行掰开、减量或改变产品;只有这个准确产品的现行标签明确说明,并由药师结合处方核对后,才可进一步处理。

共 3 项有来源的规格、包装或装置记录:展开完整明细

请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量;盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。

美国标签 · DailyMed 当前美国公开标签(SPL v18;2025-03-05 更新;2025-03-11 发布)

每片沃替西汀 5 mg;30 片瓶装

对应所引公开标签中的精确展示面 · 点击放大
产品代码
NDC 64764-720-30
剂型与途径
TRINTELLIX 沃替西汀口服薄膜衣片 · 口服;准确片剂身份字段,不从药片外观推定个人用法或能否掰片
容器
瓶装
列示状态核验
已于 2026-08-30 核对现行标签展示与 NDC 目录列示;不据此判断实际在售、库存或可获得性。
沃替西汀(以氢溴酸沃替西汀提供)
5 mg每片以沃替西汀计的标签标示量;不是个人片数、频率、掰片、停药或换药指令
包装
30 片/瓶
标签外观
粉红色 · 杏仁形、双凸、薄膜衣片;无刻痕 · 刻印 5 / TL该标签呈现为无刻痕
打开产品呈现原始来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30

美国标签 · DailyMed 当前美国公开标签(SPL v18;2025-03-05 更新;2025-03-11 发布)

每片沃替西汀 10 mg;30 片瓶装

对应所引公开标签中的精确展示面 · 点击放大
产品代码
NDC 64764-730-30
剂型与途径
TRINTELLIX 沃替西汀口服薄膜衣片 · 口服;准确片剂身份字段,不从药片外观推定个人用法或能否掰片
容器
瓶装
列示状态核验
已于 2026-08-30 核对现行标签展示与 NDC 目录列示;不据此判断实际在售、库存或可获得性。
沃替西汀(以氢溴酸沃替西汀提供)
10 mg每片以沃替西汀计的标签标示量;不是个人片数、频率、掰片、停药或换药指令
包装
30 片/瓶
标签外观
黄色 · 杏仁形、双凸、薄膜衣片;无刻痕 · 刻印 10 / TL该标签呈现为无刻痕
打开产品呈现原始来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30

美国标签 · DailyMed 当前美国公开标签(SPL v18;2025-03-05 更新;2025-03-11 发布)

每片沃替西汀 20 mg;30 片瓶装

对应所引公开标签中的精确展示面 · 点击放大
产品代码
NDC 64764-750-30
剂型与途径
TRINTELLIX 沃替西汀口服薄膜衣片 · 口服;准确片剂身份字段,不从药片外观推定个人用法或能否掰片
容器
瓶装
列示状态核验
已于 2026-08-30 核对现行标签展示与 NDC 目录列示;不据此判断实际在售、库存或可获得性。
沃替西汀(以氢溴酸沃替西汀提供)
20 mg每片以沃替西汀计的标签标示量;不是个人片数、频率、掰片、停药或换药指令
包装
30 片/瓶
标签外观
红色 · 杏仁形、双凸、薄膜衣片;无刻痕 · 刻印 20 / TL该标签呈现为无刻痕
打开产品呈现原始来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30

PUBLIC LABEL IMAGE

外观与包装文字线索

TRINTELLIX 10 mg、NDC 64764-730-30、30 片瓶装标签展示面 · 美国当前公开标签 · DailyMed SPL v18(2025-03-05 更新;2025-03-11 发布)点击图片放大;按 Esc 关闭

此图只对应当前美国标签中的 TRINTELLIX 10 mg、NDC 64764-730-30、30 片瓶装。另两个强度各有独立包装卡;它不代表欧盟 BRINTELLIX 15 mg、口服滴剂、BRILINTA、通用药、其他市场、库存或可购买资格,不用于鉴定真伪,也不生成个人片数或停换药方案。

查看图片所属公开标签来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30

LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION

TRINTELLIX 说明书放大阅读:先分清沃替西汀、BRINTELLIX 与 BRILINTA

阅读层级:专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理;仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。

美国 TRINTELLIX 与欧盟 BRINTELLIX 都可指向沃替西汀产品,但目标市场、规格和剂型不同;BRILINTA 则是替格瑞洛抗血小板药。名称、每片 mg、剂型、市场与实际药盒必须一起核对,不能只看前几个字母。

  • 美国 5、10、20 mg 是每片以沃替西汀计的标签标示量,不是一次几片或一天几次。欧盟还列 15 mg 片和 20 mg/mL 口服滴剂;“每片 mg”与“每 mL mg”不是同一单位,不能自行换算或按颜色替代。
  • 不要把 TRINTELLIX/BRINTELLIX 与 BRILINTA 混同。BRILINTA 含替格瑞洛,是抗血小板药;若药单、处方或药盒名称不清,先暂停凭名字自行判断,带实际包装让药师或开方团队核对。
  • MAOI、利奈唑胺、静脉亚甲蓝,以及其他影响血清素的抗抑郁药、曲马多、锂剂、丁螺环酮、安非他明、色氨酸或圣约翰草都属于血清素综合征优先核对项。发热伴激越、震颤、肌强直、腹泻、意识变化或抽搐需要立即使用当地急救支持。
  • 阿司匹林、NSAID 止痛药、华法林、抗血小板药或其他抗凝药可能增加出血风险;老年人、使用利尿药或容量不足者还要优先留意低钠。新出现严重出血、明显乏力、头痛、混乱、步态不稳、跌倒、抽搐或意识变化需要及时医疗评估。
  • 强 CYP2D6 抑制剂(如安非他酮、氟西汀、帕罗西汀、奎尼丁)和强酶诱导剂(如利福平、卡马西平、苯妥英)可能影响专业用药安排。标签提到 CYP2D6 不等于每个人都要做全基因筛查;网页不会根据基因、年龄或药名生成个人加减量或停换药表。
  • 症状好转、不舒服、恶心、漏服、担心副作用或出现性功能问题,都不是自行骤停、隔天轮换、叠加另一种抗抑郁药或用剩药替换的依据。自伤/自杀想法、明显行为改变、严重过敏样反应或其他急性严重问题需要立即使用当地急救或危机支持。
打开本品官方电子说明书(原始来源) ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30

药物警戒 · 官方核验入口

在正确的市场核验安全信息

先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录,再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。

先核对五项,再把公告与手中药盒对应

  1. 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
  2. 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
  3. 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
  4. 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
  5. 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。

这份清单只帮助把问题整理准确;不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。

本档案的逐药来源核验状态美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-08-30

已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索,也不代表该药存在或不存在当前风险。

本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
  • 美国 · 1
  • 欧盟/欧洲经济区 · 1

这是产品文件覆盖范围,不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换,或已完成实时警戒监测。

本档案已核验的其他市场或版本产品文件

这些是本档案另行核验的产品文件。每条链接都必须连同其市场、日期、剂型和文件状态阅读;它们不表示不同产品、规格、包装、适应症或国家/地区之间可以互换。

本目录暂未列出有日期且已核对范围的产品级官方安全记录

这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书/记录,再按手中产品所在市场使用下方官方入口。

查看已复核安全记录目录 →

全球官方安全入口

  • NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口;具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
  • FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
  • FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口;报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
  • EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
  • MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
  • PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口;具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
  • MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文,须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读;它不自动适用于其他市场,也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
  • HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口;一份报告不等同于个体因果关系,具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
  • Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口,汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息;具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大:建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
  • TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
  • Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口;报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
  • Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口;旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
  • SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口;官方警示不等同于产品在所有情形下不安全,具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
  • WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案;每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
  • Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口,涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径;具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22

本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验;它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索,也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配;不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。

如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况,请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索,也不要根据本页自行改变药物。

PRIVATE FAMILY LIST

把这份档案带入本机用药清单

仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径,且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写;该工具不计算剂量,也不判断是否能同服、换药或停药。

带入家庭用药清单 →

看药盒 · 对说明书 · 带完整药单

这盒药的六项用药核对卡

这张卡用来整理 TRINTELLIX(沃替西汀)的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。

  1. 先确认准确产品

    TRINTELLIX 是本档案商品名,沃替西汀 是活性成分名称。请把两者与剂型(美国口服薄膜衣片:5 mg、10 mg、20 mg;欧盟 BRINTELLIX 另列 15 mg 薄膜衣片和 20 mg/mL 口服滴剂。市场、品牌、剂型、每片/每 mL 单位必须分开,不据共同成分换算)和药盒所在市场一起核对。

  2. 结合剂型看清标示规格

    mg、mcg、mg/mL 或百分比,通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量;它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。

  3. 掰片、研碎或拆胶囊前先核对

    先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明,再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理,都不能单独证明这一盒也可以。

  4. 把所有产品放进同一张清单

    处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前,让药师或开方人员看到完整清单。

  5. 基因检测从具体问题开始

    先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查,也不能据此自行改变治疗。

  6. 识别需要立即求助的情况

    疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时,应立即联系当地急救或中毒咨询服务;不要等待网页答复,也不要通过同时停换多种药来试探原因。

本卡不计算剂量、不判断能否同服,也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。

MARKET DOCUMENTS · READ SEPARATELY

可放大阅读的市场说明书和监管文件

这些链接按各自市场、日期、剂型和文件状态保留。它们方便放大阅读与逐项核对,不表示不同国家或地区的产品、规格、包装、适应症或用法可以互换。

HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN

沃替西汀怎样起作用:影响血清素转运体和多种受体,但完整治疗机制仍未确定

  • 作用机制是理解药理和相互作用的线索,不是凭症状自行诊断抑郁、选药、加量或停药的工具。既往反应、其他疾病、完整药单、年龄、肝肾情况和专业评估都可能影响个人决策。
  • 同属抗抑郁药、都影响血清素或商品名相近,不表示 TRINTELLIX 可以和 CELEXA、LEXAPRO、ZOLOFT、PROZAC、PAXIL、CYMBALTA、EFFEXOR 等按 mg 换算、轮换或叠加。
  • 原研与仿制产品可以共享活性成分和监管等效性依据,但辅料、外观与具体包装未必相同。是否可替代必须查目标市场现行批准与处方;不能从颜色、刻字、共同成分或机制自行判断哪一盒更好。
打开本页药理原始来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30

SOURCE EVIDENCE REGISTER

来源证据地图

每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签,官方查询入口也不等于某一具体产品记录。

来源可追溯档案

TRINTELLIX沃替西汀

TRINTELLIX 是沃替西汀口服片的美国品牌档案,欧盟同一活性成分品牌名为 BRINTELLIX;它不是名称相近的抗血小板药 BRILINTA。当前美国标签展示 5、10、20 mg 三个 30 片瓶装。本页优先解释每片 mg、跨市场名字、血清素综合征、低钠、出血、停药和 CYP2D6/多药联用边界;不提供个人片数、加减量、停药、换药或基因检测方案。

档案阅读

FDA 于 2013-09-30 批准 NDA 204447,当时美国品牌名为 BRINTELLIX。FDA 的药物警戒记录指出该名称曾与抗血小板药 BRILINTA 混淆,并于 2016 年批准把美国沃替西汀品牌改名为 TRINTELLIX;欧盟仍使用 BRINTELLIX。名称历史本身不是停换药、叠加或跨市场购买建议。

文件版本与事件

文件时间线

  1. 美国 NDA 204447 初始批准

    FDA 批准函记录 BRINTELLIX(vortioxetine)5、10、15、20 mg 片用于成人重性抑郁障碍;这里记录初始申请史,不把历史 15 mg 自动写成当前美国展示包装。

    FDA:BRINTELLIX(vortioxetine)NDA 204447 初始批准函(2013-09-30) ↗
  2. 欧盟 BRINTELLIX 获得上市许可

    EMA EPAR 记录欧盟许可及 H. Lundbeck A/S 持有人;现行产品资料列 5、10、15、20 mg 片和 20 mg/mL 口服滴剂。

    EMA:BRINTELLIX(vortioxetine)EPAR 与欧盟现行产品资料入口 ↗
  3. 美国品牌由 BRINTELLIX 改名为 TRINTELLIX

    FDA 药物警戒记录说明改名用于降低与替格瑞洛抗血小板药 BRILINTA 的处方和调配混淆。日期仅定位监管安全行动,不表示个人应换药或更换市场包装。

    FDA AEMS:BRINTELLIX 与 BRILINTA 名称混淆信号及 2016 年改名 TRINTELLIX 的安全记录 ↗
  4. 当前美国 DailyMed SPL v18 更新

    当前品牌标签展示 5、10、20 mg 三个 30 片瓶装面板和 Medication Guide。标签存在不能证明本地库存、可购买性或个人适用性。

    DailyMed(NLM):TRINTELLIX 沃替西汀口服片当前美国公开标签与 Medication Guide(SPL v18;2025-03-05 更新) ↗

市场范围

市场记录边界

美国

已链接 TRINTELLIX 当前品牌标签、Medication Guide、NDA 记录和三个准确 30 片瓶装

本档案只把官方展示面写入产品呈现;其余 7、90、500 片标签 NDC 仍可在原始标签核对,但不在没有独立展示面时虚构包装图。

欧盟

已链接 BRINTELLIX EPAR 和现行 5/10/15/20 mg 片剂、20 mg/mL 口服滴剂资料

欧盟产品资料提供多个包装数量;本页先建立市场与剂型边界,不把任何欧盟包装推定为中国大陆或美国包装,也不把滴剂单位换成片数。

中国大陆、日本及其他市场

待逐项建立现行市场记录

别名“心达悦”只保留为检索线索,不在缺少本轮现行一手记录时推定当地批准、包装、持有人、供应、原研/仿制关系或可替代性。

档案常见问题

档案常见问题

BRINTELLIX、TRINTELLIX 和 BRILINTA 是一回事吗?

不是。TRINTELLIX 是美国现用沃替西汀品牌名,欧盟仍使用 BRINTELLIX;BRILINTA 是替格瑞洛抗血小板药。必须核对完整名称、通用名、市场和实际药盒,不能只看相似拼写。

美国没有展示 15 mg,能用 5 mg 和 10 mg 自己拼成吗?

不能从算术或欧盟 15 mg 产品自行安排。当前美国展示面、欧盟产品资料和个人处方是不同层次;任何片数组合、换规格或跨市场替代都必须由负责治疗的专业人员核对。

标签提到 CYP2D6,是不是要先做全基因筛查?

标签并没有把全基因筛查设为所有人的统一前提。更常见的第一步是把准确药盒、处方药、非处方药、补充剂、既往反应和相关病史交给开方团队核对;是否需要特定基因检测由专业人员解释。

能把 TRINTELLIX 与另一种抗抑郁药隔天换着吃吗?

不要自行轮换、叠加或骤停。共同影响血清素不表示可交替,且停药反应、血清素综合征和相互作用都需要结合完整药单由开方团队安排。

关联阅读

关联阅读

这份页面怎样被审核

页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核,并在此页标注更新;品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。

编辑记录

本页由谁整理、如何复核

机构署名
OriginDrug 内容编辑
审核角色
公开一手来源核验
最后复核
2026-08-30
来源记录
本档案列出 7 个可点击的原始来源入口。

该审核角色核对来源可追溯性、已陈述的市场、文件版本与产品身份字段;不代表临床执业资质、处方权或个体药学服务。查看编辑审核规范。

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