这盒药是什么
ULTRAM 是本档案中的商品名，盐酸曲马多片 是通用名。请把两者与剂型（口服片剂）一起看。
药盒核对 · 市场优先
ULTRAM中文通用名盐酸曲马多片
先了解它怎样起作用
曲马多及其活性代谢物具有阿片受体相关作用，同时影响去甲肾上腺素和血清素再摄取。这能解释镇痛、嗜睡、呼吸抑制、癫痫和血清素风险，却不能推导个人应服几片、与另一阿片如何换算、是否需要基因筛查或何时减停。
查看原始来源：美国 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 国际商品名
- ULTRAM
- 已核验的跨市场商品名线索
- ULTRAM · 美国（历史）历史公开记录 ↗历史品牌 50 mg、100 片瓶装；已停止营销并撤回 NDA，不代表当前供应。
下列证据状态与说明只对应标注的市场和来源，不能证明不同市场的药盒可以自行替代。
- 中文通用名
- 盐酸曲马多片
- 剂型类别
- 曲马多盐酸盐即释包衣口服片：历史 ULTRAM 与当前 Amneal 通用药比较项均为每片 50 mg；ULTRACET 复方、ULTRAM ER／其他缓释曲马多及其他阿片产品不并入本档案。刻痕只作为产品身份线索，不自动构成可自行分片许可。
- 给药途径
- 口服（高风险即释阿片产品身份字段）
- 包装图状态
- 下方提供了与来源相连的公开标签图片
本页尚未建立可复核的中国大陆商品名线索；这不表示该药在中国大陆不存在、获批或不可获得。请以药盒文字及 CDE/NMPA 现行记录逐项核对。
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品，不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。
怎样读刻痕：‘有刻痕’或‘无刻痕’首先用于确认这一个标签产品。刻痕本身不表示可以自行掰开、减量或改变产品；只有这个准确产品的现行标签明确说明，并由药师结合处方核对后，才可进一步处理。
共 2 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · DailyMed 历史美国品牌标签（2023-03 修订；营销终止 2022-09-30）
每片曲马多盐酸盐 50 mg；100 片瓶装；美国历史品牌产品
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDC 50458-659-60
- 剂型与途径
- ULTRAM 曲马多盐酸盐包衣口服片 · 口服（历史品牌产品身份字段）
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-30 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 曲马多盐酸盐
- 50 mg每片历史标签标示量；不是个人片数、频率、疗程、转换或补服指令
- 包装
- 100 片/瓶
- 标签外观
- 白色 · 椭圆形（胶囊形）包衣片 · 刻印 ULTRAM / 06 / 59外观有刻痕；这不是自行掰片说明
美国标签 · DailyMed 当前美国通用药标签（SPL v4，2026-05-21 发布）
每片曲马多盐酸盐 50 mg；100 片瓶装；ANDA 076003 通用药比较项
- 产品代码
- NDC 60219-2348-1
- 剂型与途径
- Amneal 曲马多盐酸盐 50 mg 包衣口服片（通用药比较项） · 口服（当前通用药产品身份字段）
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-30 核对所引公开标签展示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 曲马多盐酸盐
- 50 mg每片当前标签标示量；不是个人片数、频率、疗程、转换或补服指令
- 包装
- 100 片/瓶
- 标签外观
- 白色 · 圆形薄膜衣片 · 刻印 AN / 627外观有刻痕；这不是自行掰片说明
PUBLIC LABEL IMAGE
外观与包装文字线索
此图是当前美国通用药比较项，不是历史 ULTRAM 原品牌包装图。它只对应所引 NDC、强度和瓶装，不用于鉴定真伪，也不证明当前库存、购买资格、个人适用或可与 ULTRAM、ULTRAM ER、ULTRACET 或其他阿片自行替换。
查看图片所属公开标签来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
ULTRAM／曲马多说明书放大阅读：先核对镇静、呼吸、癫痫与血清素风险
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
本模块用历史品牌身份和当前通用药标签解释即释曲马多的准确产品边界与高风险药单线索；不决定个人是否使用，也不生成片数、频率、疗程、转换、补服、减量或停药方案。
- 异常嗜睡、叫不醒、呼吸慢浅、嘴唇发青、意识改变或疑似误服／过量属于急症线索，应立即使用当地急救或毒物咨询服务。老人、虚弱者、慢性肺病患者和同时使用镇静药者尤其需要优先核对。
- 苯二氮卓类安眠／抗焦虑药、其他镇静催眠药、酒精、加巴喷丁类、其他阿片或麻醉药可能共同增加深度镇静、呼吸抑制、昏迷和死亡风险。错开时间不自动证明安全，必须核对完整药单。
- 部分 SSRI、SNRI、三环类抗抑郁药、曲普坦、MAO 抑制剂、利奈唑胺、锂盐、圣约翰草及其他影响血清素的药可能增加血清素综合征风险。躁动、发热、多汗、震颤、肌肉僵硬、腹泻或意识变化等组合表现需要及时医疗评估，严重时使用急救服务。
- 曲马多可增加癫痫发作风险；既往癫痫、头部损伤、戒酒／戒镇静药，或同用会降低惊厥阈值的药时更需要专业核对。不要因疼痛加重自行叠加片数或与另一止痛药轮换。
- CYP2D6 与 CYP3A4 相关药物或个体代谢差异可能改变曲马多及其活性代谢物暴露；这不是让网页根据基因、药名或症状计算个人用法的依据。是否需要药物基因检测必须结合临床问题由专业人员判断。
- 历史 ULTRAM 与当前通用药片都有刻痕记录，但刻痕不是对所有人自行掰片、减半、拼规格或改变频率的通用许可。请以手中准确产品的当前说明书、处方和药师／医生核对为准。
- 儿童或未被开具者误服可能致命。药品应上锁、不得分享，并按当地回收或官方处置渠道处理；怀疑误服时不要等待网页判断。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-08-30
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 美国 · 2
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口DailyMed（NLM）：曲马多盐酸盐 50 mg 当前美国通用药标签（Amneal；SPL v4，2026-05-21 发布） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
本档案已核验的其他市场或版本产品文件
这些是本档案另行核验的产品文件。每条链接都必须连同其市场、日期、剂型和文件状态阅读；它们不表示不同产品、规格、包装、适应症或国家/地区之间可以互换。
- 美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-08-30DailyMed（NLM）：ULTRAM 曲马多盐酸盐 50 mg 历史美国品牌标签（Janssen；NDA 020281；2023-03 修订） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-30
这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书／记录，再按手中产品所在市场使用下方官方入口。
查看已复核安全记录目录 →全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 ULTRAM（盐酸曲马多片）的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
ULTRAM 是本档案商品名，盐酸曲马多片 是活性成分名称。请把两者与剂型（曲马多盐酸盐即释包衣口服片：历史 ULTRAM 与当前 Amneal 通用药比较项均为每片 50 mg；ULTRACET 复方、ULTRAM ER／其他缓释曲马多及其他阿片产品不并入本档案。刻痕只作为产品身份线索，不自动构成可自行分片许可。）和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg、mcg、mg/mL 或百分比，通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量；它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。
掰片、研碎或拆胶囊前先核对
先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明，再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理，都不能单独证明这一盒也可以。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时，应立即联系当地急救或中毒咨询服务；不要等待网页答复，也不要通过同时停换多种药来试探原因。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
MARKET DOCUMENTS · READ SEPARATELY
可放大阅读的市场说明书和监管文件
这些链接按各自市场、日期、剂型和文件状态保留。它们方便放大阅读与逐项核对，不表示不同国家或地区的产品、规格、包装、适应症或用法可以互换。
- DailyMed（NLM）：曲马多盐酸盐 50 mg 当前美国通用药标签（Amneal；SPL v4，2026-05-21 发布） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
- DailyMed（NLM）：ULTRAM 曲马多盐酸盐 50 mg 历史美国品牌标签（Janssen；NDA 020281；2023-03 修订） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-30
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
曲马多怎样起作用：弱阿片受体作用与单胺再摄取影响不能变成个人换算表
- “作用较弱”不等于没有阿片风险；同类、共同用途或相近毫克数也不表示可与 OXYCONTIN、可待因、吗啡或其他止痛药自行叠加、轮换或替换。
- CYP2D6 差异可能改变活性代谢物形成，但基因结果不是单独的选药或片数答案；还需准确产品、完整药单、肝肾功能、呼吸状况与治疗目标。
- 出现疼痛变化、嗜睡、跌倒、意识或呼吸改变、震颤、发热或疑似戒断时，机制页不能判断原因。不要同时改变多种药；联系负责治疗的团队，严重表现使用当地急救服务。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
- DailyMed（NLM）：ULTRAM 曲马多盐酸盐 50 mg 历史美国品牌标签（Janssen；NDA 020281；2023-03 修订） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-30
- DailyMed（NLM）：曲马多盐酸盐 50 mg 当前美国通用药标签（Amneal；SPL v4，2026-05-21 发布） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
- FDA：ULTRAM NDA 020281 撤回及通用药参比标签审评记录（2024） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-30
来源可追溯档案
ULTRAM盐酸曲马多片
ULTRAM 是美国历史曲马多盐酸盐 50 mg 即释品牌片，品牌产品已停止营销并撤回 NDA；美国仍有通用药标签作为当前安全阅读比较项。曲马多既有阿片相关的嗜睡、呼吸抑制、依赖和误服风险，也会影响去甲肾上腺素和血清素通路，因此与安眠镇静药、酒精、其他阿片、部分抗抑郁药或诱发癫痫的药同在一张药单时必须优先核对。网页只帮助识别产品和风险，不提供个人片数、频率、换算、加减量或停药方案。
档案阅读
ULTRAM NDA 020281 于 1995 年进入美国市场；历史 DailyMed 标签记录 50 mg、NDC 50458-659-60、100 片瓶装和 2022-09-30 营销终止日。FDA 后续审评记载 NDA 于 2023-10-05 撤回，并说明不是因安全性或有效性原因撤市。当前标签阅读采用 2026 年 Amneal ANDA 076003 通用药资料，并与历史品牌包装身份明确分开。
文件版本与事件
文件时间线
ULTRAM 美国初始批准
历史品牌标签列出 Initial U.S. Approval: 1995，并与 50 mg 产品身份相连。
DailyMed（NLM）：ULTRAM 曲马多盐酸盐 50 mg 历史美国品牌标签（Janssen；NDA 020281；2023-03 修订） ↗历史品牌营销终止
DailyMed 历史产品表列 NDC 50458-659-60 的营销终止日；不据此推断个人应停药或当前通用药状态。
DailyMed（NLM）：ULTRAM 曲马多盐酸盐 50 mg 历史美国品牌标签（Janssen；NDA 020281；2023-03 修订） ↗NDA 020281 撤回生效
FDA 审评记录注明该产品不是因安全性或有效性原因撤市，并把当前标签承接问题与通用药参比记录分开讨论。
FDA：ULTRAM NDA 020281 撤回及通用药参比标签审评记录（2024） ↗当前通用药标签发布
Amneal SPL v4 提供当前警示、Medication Guide、50 mg 产品和准确 100 片瓶装面板。
DailyMed（NLM）：曲马多盐酸盐 50 mg 当前美国通用药标签（Amneal；SPL v4，2026-05-21 发布） ↗
市场范围
市场记录边界
美国
历史品牌已停止；当前通用药比较项已建立品牌、通用药、NDA、ANDA、NDC 和包装必须分别核对。
中国大陆及其他市场
现行监管记录待逐项建立不从美国历史品牌或通用药包装推定当地批准、供应、原研／仿制关系或合法购药渠道。
档案常见问题
档案常见问题
有刻痕就可以掰半吗？
不能只凭刻痕这样决定。刻痕是产品身份线索；是否可分、分后是否符合处方及能否安全操作，需要核对手中准确产品、当前说明书和专业意见。网页不把 50 mg 自动换成个人的两份 25 mg 用法。
曲马多和安眠药错开吃就安全吗？
网页不能确认。两类药的镇静和呼吸抑制作用可能重叠，错开时间本身不证明安全；应把完整药单、酒精使用和实际服用时间交给医生或药师核对。
要不要先做 CYP2D6 基因检测？
不是人人都能从全基因或单基因筛查得到可直接执行的选药答案。是否检测取决于具体临床问题、既往反应、完整药单及可用解释路径，应由专业人员判断；出现严重不适先处理急症，不等待基因结果。
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这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。