这盒药是什么
VYTORIN 是本档案中的商品名，依折麦布/辛伐他汀片 是通用名。请把两者与剂型（口服片剂）一起看。
药盒核对 · 市场优先
VYTORIN中文通用名依折麦布/辛伐他汀片
先了解它怎样起作用
当前标签把依折麦布描述为在小肠刷状缘抑制 NPC1L1 介导的胆固醇吸收，把辛伐他汀描述为经活化后抑制 HMG-CoA 还原酶。两条互补路径在一片中组合，不表示所有人都需要复方，也不允许把其他他汀或单方依折麦布自行拼接成同一方案。
查看原始来源：美国 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 国际商品名
- VYTORIN
- 中文通用名
- 依折麦布/辛伐他汀片
- 剂型类别
- 依折麦布/辛伐他汀固定两成分口服片：10/10、10/20、10/40、10/80 mg；每组两个数字属于同一片内两种成分；当前标签分别列 30 与 90 片瓶装
- 给药途径
- 口服
- 包装图状态
- 下方提供了与来源相连的公开标签图片
本页尚未建立可复核的中国大陆商品名线索；这不表示该药在中国大陆不存在、获批或不可获得。请以药盒文字及 CDE/NMPA 现行记录逐项核对。
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品，不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。
怎样读刻痕：‘有刻痕’或‘无刻痕’首先用于确认这一个标签产品。刻痕本身不表示可以自行掰开、减量或改变产品；只有这个准确产品的现行标签明确说明，并由药师结合处方核对后，才可进一步处理。
共 8 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · DailyMed 当前美国公开标签（2026-01-21 更新；标签正文 2024-03 修订；2026-08-29 核验）
每片依折麦布 10 mg＋辛伐他汀 10 mg；30 片瓶装
- 产品代码
- NDC 78206-174-01
- 剂型与途径
- VYTORIN 依折麦布/辛伐他汀口服片 · 口服（固定两成分产品身份字段）
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-29 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 依折麦布
- 10 mg每片第一成分标签量；不是另加 ZETIA、换药或个人片数指令
- 辛伐他汀
- 10 mg每片第二成分标签量；不是另加 ZOCOR、其他他汀或按毫克换算指令
- 包装
- 30 片/瓶
- 标签外观
- 白色至类白色 · 胶囊形、无刻痕片，约 8 mm；无刻痕不表示可自行掰开或磨碎 · 刻印 311该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed 当前美国公开标签（2026-01-21 更新；标签正文 2024-03 修订；2026-08-29 核验）
每片依折麦布 10 mg＋辛伐他汀 10 mg；90 片瓶装
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDC 78206-174-02
- 剂型与途径
- VYTORIN 依折麦布/辛伐他汀口服片 · 口服（固定两成分产品身份字段）
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-29 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 依折麦布
- 10 mg每片第一成分标签量；不是另加 ZETIA、换药或个人片数指令
- 辛伐他汀
- 10 mg每片第二成分标签量；不是另加 ZOCOR、其他他汀或按毫克换算指令
- 包装
- 90 片/瓶
- 标签外观
- 白色至类白色 · 胶囊形、无刻痕片，约 8 mm；无刻痕不表示可自行掰开或磨碎 · 刻印 311该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed 当前美国公开标签（2026-01-21 更新；标签正文 2024-03 修订；2026-08-29 核验）
每片依折麦布 10 mg＋辛伐他汀 20 mg；30 片瓶装
- 产品代码
- NDC 78206-175-01
- 剂型与途径
- VYTORIN 依折麦布/辛伐他汀口服片 · 口服（固定两成分产品身份字段）
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-29 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 依折麦布
- 10 mg每片第一成分标签量；不是另加 ZETIA、换药或个人片数指令
- 辛伐他汀
- 20 mg每片第二成分标签量；不是另加 ZOCOR、其他他汀或按毫克换算指令
- 包装
- 30 片/瓶
- 标签外观
- 白色至类白色 · 胶囊形、无刻痕片，约 11 mm；无刻痕不表示可自行掰开或磨碎 · 刻印 312该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed 当前美国公开标签（2026-01-21 更新；标签正文 2024-03 修订；2026-08-29 核验）
每片依折麦布 10 mg＋辛伐他汀 20 mg；90 片瓶装
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDC 78206-175-02
- 剂型与途径
- VYTORIN 依折麦布/辛伐他汀口服片 · 口服（固定两成分产品身份字段）
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-29 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 依折麦布
- 10 mg每片第一成分标签量；不是另加 ZETIA、换药或个人片数指令
- 辛伐他汀
- 20 mg每片第二成分标签量；不是另加 ZOCOR、其他他汀或按毫克换算指令
- 包装
- 90 片/瓶
- 标签外观
- 白色至类白色 · 胶囊形、无刻痕片，约 11 mm；无刻痕不表示可自行掰开或磨碎 · 刻印 312该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed 当前美国公开标签（2026-01-21 更新；标签正文 2024-03 修订；2026-08-29 核验）
每片依折麦布 10 mg＋辛伐他汀 40 mg；30 片瓶装
- 产品代码
- NDC 78206-176-01
- 剂型与途径
- VYTORIN 依折麦布/辛伐他汀口服片 · 口服（固定两成分产品身份字段）
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-29 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 依折麦布
- 10 mg每片第一成分标签量；不是另加 ZETIA、换药或个人片数指令
- 辛伐他汀
- 40 mg每片第二成分标签量；不是另加 ZOCOR、其他他汀或按毫克换算指令
- 包装
- 30 片/瓶
- 标签外观
- 白色至类白色 · 胶囊形、无刻痕片，约 14 mm；无刻痕不表示可自行掰开或磨碎 · 刻印 313该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed 当前美国公开标签（2026-01-21 更新；标签正文 2024-03 修订；2026-08-29 核验）
每片依折麦布 10 mg＋辛伐他汀 40 mg；90 片瓶装
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDC 78206-176-02
- 剂型与途径
- VYTORIN 依折麦布/辛伐他汀口服片 · 口服（固定两成分产品身份字段）
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-29 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 依折麦布
- 10 mg每片第一成分标签量；不是另加 ZETIA、换药或个人片数指令
- 辛伐他汀
- 40 mg每片第二成分标签量；不是另加 ZOCOR、其他他汀或按毫克换算指令
- 包装
- 90 片/瓶
- 标签外观
- 白色至类白色 · 胶囊形、无刻痕片，约 14 mm；无刻痕不表示可自行掰开或磨碎 · 刻印 313该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed 当前美国公开标签（2026-01-21 更新；标签正文 2024-03 修订；2026-08-29 核验）
每片依折麦布 10 mg＋辛伐他汀 80 mg；30 片瓶装
- 产品代码
- NDC 78206-177-01
- 剂型与途径
- VYTORIN 依折麦布/辛伐他汀口服片 · 口服（固定两成分产品身份字段）
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-29 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 依折麦布
- 10 mg每片第一成分标签量；不是另加 ZETIA、换药或个人片数指令
- 辛伐他汀
- 80 mg每片第二成分标签量；不是另加 ZOCOR、其他他汀或按毫克换算指令
- 包装
- 30 片/瓶
- 标签外观
- 白色至类白色 · 胶囊形、无刻痕片，约 17 mm；无刻痕不表示可自行掰开或磨碎 · 刻印 315该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed 当前美国公开标签（2026-01-21 更新；标签正文 2024-03 修订；2026-08-29 核验）
每片依折麦布 10 mg＋辛伐他汀 80 mg；90 片瓶装
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDC 78206-177-02
- 剂型与途径
- VYTORIN 依折麦布/辛伐他汀口服片 · 口服（固定两成分产品身份字段）
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-29 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 依折麦布
- 10 mg每片第一成分标签量；不是另加 ZETIA、换药或个人片数指令
- 辛伐他汀
- 80 mg每片第二成分标签量；不是另加 ZOCOR、其他他汀或按毫克换算指令
- 包装
- 90 片/瓶
- 标签外观
- 白色至类白色 · 胶囊形、无刻痕片，约 17 mm；无刻痕不表示可自行掰开或磨碎 · 刻印 315该标签呈现为无刻痕
PUBLIC LABEL IMAGE
外观与包装文字线索
此图只对应 VYTORIN 10/10 mg、NDC 78206-174-01、30 片瓶装；不能代表另三个 30 片包装、四个没有独立官方展示图的 90 片包装、其他市场或仿制药，不用于鉴定真伪，也不证明实时库存或可替代性。
查看图片所属公开标签来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29PARTIAL PACKAGE-VISUAL COVERAGE
部分包装只有文字身份记录
当前标签只为四个 30 片瓶装提供准确官方展示图；四个 90 片瓶装虽然有独立 NDC 和标签文字，但没有对应独立展示图，因此网页明确显示为文字身份卡。
查看包装图覆盖范围的核验来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29
LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
VYTORIN 说明书放大阅读：一片已有依折麦布和辛伐他汀，先查是否重复降脂成分
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
VYTORIN 的双数字表示同一片内两种成分。例如 10/40 mg 是依折麦布 10 mg 加辛伐他汀 40 mg，不是两片、半片或与单方药直接相加的换算式。标签要求结合完整药单、年龄、肾肝功能、甲状腺情况和相互作用逐项评估；网页不会替个人选择规格。
- 先逐盒核对成分。ZETIA 是单方依折麦布，ZOCOR 是单方辛伐他汀；LIPITOR、CRESTOR、LIVALO 与 CADUET 还含其他他汀。疑似重复可能是误用，也可能是专业人员有意安排；不要自行叠加、隔天轮换或停掉任何一盒。
- 年龄 ≥65 岁、甲状腺功能未控制、肾功能受损、使用某些相互作用药物或较高规格，会增加标签所述肌病和横纹肌溶解风险；当前标签还提示中国患者风险可能更高。出现无法解释的肌痛、压痛或无力，尤其伴发热、全身不适或深色尿，应尽快联系医疗团队；症状严重、迅速加重、意识异常或尿量显著减少时使用当地急救服务。
- 10/80 mg 在当前标签和 Orange Book 中仍有记录，但标签把它限制在特定长期耐受情形，并明确较高规格有更高肌病风险。网页不会把 RS 身份或包装存在解释为适合开始、升级或继续该规格。
- 当前标签列出强 CYP3A4 抑制剂、环孢素、达那唑、吉非贝齐、胺碘酮、地尔硫卓、氨氯地平、秋水仙碱和葡萄柚汁等重要相互作用边界。不要依据网页自行停药、错开时间或改变规格；让药师按准确产品、食物/饮品、补充剂和完整药单核对。
- 急性肝衰竭或失代偿性肝硬化属于标签禁忌边界。明显乏力、食欲下降、右上腹不适、深色尿或黄疸需要及时医疗评估；网页不读取化验值来决定继续、暂停或改量。
- 怀孕可能造成胎儿伤害，使用期间不建议哺乳。已经怀孕、可能怀孕、计划怀孕或正在哺乳者应及时联系开方团队核对，不自行停换药。
- 四种片剂均为白色至类白色、胶囊形且无刻痕，印字分别为 311、312、313、315。印字只帮助区分标签内规格，不能单独鉴定真伪；无刻痕也不表示可以自行掰开或磨碎。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-08-29
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 美国 · 3
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口DailyMed（NLM）：VYTORIN 依折麦布/辛伐他汀当前美国公开标签（2026-01-21 更新；标签正文 2024-03 修订） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29
本档案已核验的其他市场或版本产品文件
这些是本档案另行核验的产品文件。每条链接都必须连同其市场、日期、剂型和文件状态阅读；它们不表示不同产品、规格、包装、适应症或国家/地区之间可以互换。
- FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-08-29FDA Orange Book 当前数据：VYTORIN，NDA 021687，四个口服片规格列为处方 RLD；10/80 mg 同时列为 RS ↗复核于 2026-08-29
- FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-08-29FDA Drugs@FDA 官方检索入口：VYTORIN NDA 021687 申请与标签记录 ↗复核于 2026-08-29
这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书／记录，再按手中产品所在市场使用下方官方入口。
查看已复核安全记录目录 →全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 VYTORIN（依折麦布/辛伐他汀片）的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
VYTORIN 是本档案商品名，依折麦布/辛伐他汀片 是活性成分名称。请把两者与剂型（依折麦布/辛伐他汀固定两成分口服片：10/10、10/20、10/40、10/80 mg；每组两个数字属于同一片内两种成分；当前标签分别列 30 与 90 片瓶装）和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg、mcg、mg/mL 或百分比，通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量；它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。
掰片、研碎或拆胶囊前先核对
先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明，再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理，都不能单独证明这一盒也可以。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时，应立即联系当地急救或中毒咨询服务；不要等待网页答复，也不要通过同时停换多种药来试探原因。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
MARKET DOCUMENTS · READ SEPARATELY
可放大阅读的市场说明书和监管文件
这些链接按各自市场、日期、剂型和文件状态保留。它们方便放大阅读与逐项核对，不表示不同国家或地区的产品、规格、包装、适应症或用法可以互换。
- DailyMed（NLM）：VYTORIN 依折麦布/辛伐他汀当前美国公开标签（2026-01-21 更新；标签正文 2024-03 修订） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29
- FDA Orange Book 当前数据：VYTORIN，NDA 021687，四个口服片规格列为处方 RLD；10/80 mg 同时列为 RS ↗复核于 2026-08-29
- FDA Drugs@FDA 官方检索入口：VYTORIN NDA 021687 申请与标签记录 ↗复核于 2026-08-29
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
两种成分怎样分工：依折麦布减少小肠胆固醇吸收，辛伐他汀影响肝脏胆固醇合成路径
- 依折麦布作用于胆固醇吸收路径，辛伐他汀作用于胆固醇合成路径；作用点不同不等于副作用互相抵消，也不等于可以在其他他汀上自行加药。
- 四个强度的依折麦布成分均为每片 10 mg，变化的是辛伐他汀成分。不能只看前一个或后一个数字判断等效，更不能按总毫克数与 CADUET、LIPITOR、CRESTOR 或 ZOCOR 换算。
- 基因结果可能在特定临床场景帮助专业人员理解他汀暴露或肌病风险，但网页不会据商品名推荐全基因筛查，也不会用单一基因结果替代完整药单、症状、肾肝功能和临床评估。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
- DailyMed（NLM）：VYTORIN 依折麦布/辛伐他汀当前美国公开标签（2026-01-21 更新；标签正文 2024-03 修订） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29
- FDA Orange Book 当前数据：VYTORIN，NDA 021687，四个口服片规格列为处方 RLD；10/80 mg 同时列为 RS ↗复核于 2026-08-29
- FDA Drugs@FDA 官方检索入口：VYTORIN NDA 021687 申请与标签记录 ↗复核于 2026-08-29
- FDA：VYTORIN NDA 021687 原始医学审评文件（2004） ↗复核于 2026-08-29
来源可追溯档案
VYTORIN依折麦布/辛伐他汀片
VYTORIN 一片同时含依折麦布和辛伐他汀：前一个数字固定表示依折麦布 10 mg，后一个数字表示辛伐他汀强度。它既不是单方 ZETIA，也不是单方 ZOCOR。若药单还出现这些单方药、其他他汀（如 LIPITOR、CRESTOR、LIVALO、CADUET）或相互作用药物，应带所有药盒、处方和完整药单让药师或开方团队核对，不要自行叠加、轮换、停药、掰片或按毫克换算。
档案阅读
FDA Orange Book 将 VYTORIN NDA 021687 的四个规格批准日期列为 2004-07-23。FDA 原始医学审评文件说明该固定复方含依折麦布 10 mg 与辛伐他汀 10、20、40 或 80 mg，并以单方资料与复方研究支持审评。当前 DailyMed 标签页面更新于 2026-01-21，标签正文修订日期为 2024-03；历史批准、现行标签和实时供应不能混写。
文件版本与事件
文件时间线
VYTORIN 四个固定复方规格获批
FDA Orange Book 当前数据把 10/10、10/20、10/40 和 10/80 mg 的批准日期均列为 2004-07-23；原始医学审评文件说明四种固定复方的开发与审评依据。
FDA：VYTORIN NDA 021687 原始医学审评文件（2004） ↗当前 DailyMed 页面更新
页面列四个强度、八个瓶装 NDC、四个 30 片官方展示面板、片剂外观和放大安全信息；标签正文修订日期仍为 2024-03。
DailyMed（NLM）：VYTORIN 依折麦布/辛伐他汀当前美国公开标签（2026-01-21 更新；标签正文 2024-03 修订） ↗Orange Book 身份核验
当前数据列四个处方 RLD 规格，并将 10/80 mg 列为 RS。
FDA Orange Book 当前数据：VYTORIN，NDA 021687，四个口服片规格列为处方 RLD；10/80 mg 同时列为 RS ↗
市场范围
市场记录边界
美国
Orange Book 四个规格均为处方 RLD；10/80 mg 同时为 RS；当前 DailyMed 标签列八个瓶装 NDC四个 30 片瓶装有官方展示图；四个 90 片瓶装只有标签文字身份。任何记录都不等于药房实时库存、购买资格、适合个人使用或可替代性。
中国大陆及其他市场
待逐项建立现行市场记录不从美国品牌、共同成分或双数字推定当地批准、商品名、包装、供应或可替代性。
档案常见问题
档案常见问题
VYTORIN 是 ZETIA 加 ZOCOR 吗？
VYTORIN 一片含与这两个单方品牌相对应的依折麦布和辛伐他汀，但准确规格、标签、处方和个体安排必须逐项核对。不要自行把两盒单方替换成 VYTORIN，或在 VYTORIN 上再叠加单方。
为什么同一规格有 30 片和 90 片两个 NDC，却只显示一张图？
当前标签为两种包装分别列出 NDC，但官方展示面板只对应 30 片瓶装。网页因此为 90 片瓶装保留文字身份卡，而不重复使用会造成误认的 30 片图片。
正在吃其他他汀，还能再吃 VYTORIN 吗？
网页不能只凭药名回答个人联用问题。VYTORIN 本身已经含辛伐他汀；其他他汀、单方依折麦布及多种相互作用药都需要按准确药盒、处方、剂型、强度、症状和完整药单由药师或开方团队核对，不要自行叠加、轮换或停换药。
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这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。