这盒药是什么
XIGDUO XR 是本档案中的商品名，达格列净/盐酸二甲双胍缓释片 是通用名。请把两者与剂型（口服片剂）一起看。
药盒核对 · 市场优先
XIGDUO XR中文通用名达格列净/盐酸二甲双胍缓释片
先了解它怎样起作用
标签将达格列净列为 SGLT2 抑制剂，将二甲双胍列为双胍类。两条作用路径解释为何这是固定复方，但不能推导个人该选哪种强度、是否适合、何时停用或是否需要与其他降糖药联合。
查看原始来源：美国 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 国际商品名
- XIGDUO XR
- 中文通用名
- 达格列净/盐酸二甲双胍缓释片
- 剂型类别
- 达格列净/盐酸二甲双胍薄膜衣缓释口服片：2.5 mg/1,000 mg、5 mg/500 mg、5 mg/1,000 mg、10 mg/500 mg、10 mg/1,000 mg；五种产品均须整片吞服，不得压碎、切开或咀嚼
- 给药途径
- 口服（固定复方缓释片准确产品身份字段）
- 包装图状态
- 下方提供了与来源相连的公开标签图片
本页尚未建立可复核的中国大陆商品名线索；这不表示该药在中国大陆不存在、获批或不可获得。请以药盒文字及 CDE/NMPA 现行记录逐项核对。
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品，不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。
共 5 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · DailyMed 当前美国公开标签（2026-08-11 生效）
每片达格列净 2.5 mg + 盐酸二甲双胍 1,000 mg；60 片瓶装
- 产品代码
- NDC 0310-6225-60
- 剂型与途径
- 达格列净/盐酸二甲双胍薄膜衣缓释片 · 口服；缓释片必须整片吞服
- 容器
- 塑料瓶
- 达格列净
- 2.5 mg每片第一种活性成分标示量；不是个人片数或换算指令
- 盐酸二甲双胍
- 1000 mg每片第二种活性成分标示量；不是个人片数或换算指令
- 包装
- 60 片/瓶
- 标签外观
- 浅棕至棕色 · 双凸椭圆形 · 刻印 1074 / 2.5/1000
美国标签 · DailyMed 当前美国公开标签（2026-08-11 生效）
每片达格列净 5 mg + 盐酸二甲双胍 500 mg；30 片瓶装
- 产品代码
- NDC 0310-6250-30
- 剂型与途径
- 达格列净/盐酸二甲双胍薄膜衣缓释片 · 口服；缓释片必须整片吞服
- 容器
- 塑料瓶
- 达格列净
- 5 mg每片第一种活性成分标示量；不是个人片数或换算指令
- 盐酸二甲双胍
- 500 mg每片第二种活性成分标示量；不是个人片数或换算指令
- 包装
- 30 片/瓶
- 标签外观
- 橙色 · 双凸胶囊形 · 刻印 1070 / 5/500
美国标签 · DailyMed 当前美国公开标签（2026-08-11 生效）
每片达格列净 5 mg + 盐酸二甲双胍 1,000 mg；60 片瓶装
- 产品代码
- NDC 0310-6260-60
- 剂型与途径
- 达格列净/盐酸二甲双胍薄膜衣缓释片 · 口服；缓释片必须整片吞服
- 容器
- 塑料瓶
- 达格列净
- 5 mg每片第一种活性成分标示量；不是个人片数或换算指令
- 盐酸二甲双胍
- 1000 mg每片第二种活性成分标示量；不是个人片数或换算指令
- 包装
- 60 片/瓶
- 标签外观
- 粉红至深粉红色 · 双凸椭圆形 · 刻印 1071 / 5/1000
美国标签 · DailyMed 当前美国公开标签（2026-08-11 生效）
每片达格列净 10 mg + 盐酸二甲双胍 500 mg；30 片瓶装
- 产品代码
- NDC 0310-6270-30
- 剂型与途径
- 达格列净/盐酸二甲双胍薄膜衣缓释片 · 口服；缓释片必须整片吞服
- 容器
- 塑料瓶
- 达格列净
- 10 mg每片第一种活性成分标示量；不是个人片数或换算指令
- 盐酸二甲双胍
- 500 mg每片第二种活性成分标示量；不是个人片数或换算指令
- 包装
- 30 片/瓶
- 标签外观
- 粉红色 · 双凸胶囊形 · 刻印 1072 / 10/500
美国标签 · DailyMed 当前美国公开标签（2026-08-11 生效）
每片达格列净 10 mg + 盐酸二甲双胍 1,000 mg；30 片瓶装
- 产品代码
- NDC 0310-6280-30
- 剂型与途径
- 达格列净/盐酸二甲双胍薄膜衣缓释片 · 口服；缓释片必须整片吞服
- 容器
- 塑料瓶
- 达格列净
- 10 mg每片第一种活性成分标示量；不是个人片数或换算指令
- 盐酸二甲双胍
- 1000 mg每片第二种活性成分标示量；不是个人片数或换算指令
- 包装
- 30 片/瓶
- 标签外观
- 黄色至深黄色 · 双凸椭圆形 · 刻印 1073 / 10/1000
PUBLIC LABEL IMAGE
外观与包装文字线索
此图只对应所引美国标签中的 5 mg/500 mg、NDC 0310-6250-30、30 片瓶装；不代表另四种强度、其他市场包装或当前可得性，不用于鉴定真伪，也不生成个人片数、换药或联合用药方案。
查看图片所属公开标签来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
XIGDUO XR 说明书放大阅读：一片有两种成分，缓释片不能掰、压碎或咀嚼
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
当前美国标签把五种强度、两个成分、包装数量和整片吞服要求分别列出。读者首先要确认自己手里是哪一种准确产品：不要把两个 mg 数字相加，不要按照片估算后掰开半片，也不要再自行加用 FARXIGA/达格列净与二甲双胍产品。
- 例如“5 mg/500 mg”表示每片含达格列净 5 mg 和盐酸二甲双胍 500 mg；它不是早晚各一个数字，不是 505 mg 的可比强度，也不能与另一种药的 mg 直接比较。
- 标签明确要求整片吞服，不得压碎、切开或咀嚼；排便中偶尔看到像药片的柔软物可能是非活性成分残留，但网页不能仅凭这一现象判断个人吸收或补服。
- 一片已经含达格列净和二甲双胍。若药单里还有 FARXIGA、达格列净、GLUCOPHAGE、二甲双胍、JANUMET 或其他复方降糖药，先视为需要核对的共同成分线索；不要自行叠加、轮换或停掉其中一盒。
- 标签涉及乳酸性酸中毒、酮症酸中毒、脱水/低血压、肾功能、泌尿生殖感染、手术与含碘造影等重要边界。出现呼吸困难、严重虚弱、持续呕吐、明显意识变化、严重腹痛或其他急性重症时，应立即使用当地急救渠道并带上全部药盒。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-08-30
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 美国 · 1
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口DailyMed（NLM）：XIGDUO XR 当前美国公开品牌标签、五种包装面板与 Medication Guide（SPL v39；2026-08-11 生效） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书／记录，再按手中产品所在市场使用下方官方入口。
查看已复核安全记录目录 →全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 XIGDUO XR（达格列净/盐酸二甲双胍缓释片）的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
XIGDUO XR 是本档案商品名，达格列净/盐酸二甲双胍缓释片 是活性成分名称。请把两者与剂型（达格列净/盐酸二甲双胍薄膜衣缓释口服片：2.5 mg/1,000 mg、5 mg/500 mg、5 mg/1,000 mg、10 mg/500 mg、10 mg/1,000 mg；五种产品均须整片吞服，不得压碎、切开或咀嚼）和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg、mcg、mg/mL 或百分比，通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量；它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。
掰片、研碎或拆胶囊前先核对
先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明，再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理，都不能单独证明这一盒也可以。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时，应立即联系当地急救或中毒咨询服务；不要等待网页答复，也不要通过同时停换多种药来试探原因。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
两种成分怎样配合：达格列净影响肾脏葡萄糖重吸收，二甲双胍影响肝糖生成与胰岛素敏感性
- “两种机制互补”不是把 FARXIGA 和二甲双胍自行拼成 XIGDUO XR 的许可；固定复方的缓释结构、成分量、标签和监测边界属于准确产品。
- 肾脏和肝脏相关机制提示为什么肾功能、脱水、饮食减少、感染、饮酒、手术或造影前后需要专业核对，但网页不会据一次血糖、体重或化验值选择强度。
- 基因筛查不是网页替个人选择这款药的默认答案。个体适用性要结合诊断、肾肝功能、完整药单、既往反应和目标市场现行说明书，由负责团队判断。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
- DailyMed（NLM）：XIGDUO XR 当前美国公开品牌标签、五种包装面板与 Medication Guide（SPL v39；2026-08-11 生效） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
- FDA：糖尿病药品公众信息页（固定复方 XIGDUO XR 成分核对入口） ↗复核于 2026-08-30
来源可追溯档案
XIGDUO XR达格列净/盐酸二甲双胍缓释片
XIGDUO XR 一片同时含达格列净和盐酸二甲双胍缓释成分。包装上的两个 mg 数字分别属于两种成分，不是早晚片数、相加后的总强度，也不能用来与 FARXIGA、GLUCOPHAGE、其他二甲双胍或其他 SGLT2 产品自行拼接。当前美国标签列五种瓶装产品，并明确缓释片必须整片吞服，不得压碎、切开或咀嚼。网页只帮助认清准确产品、成分、每片标示量和官方说明书，不生成个人片数、换药、补服或停药方案。
档案阅读
FDA/NLM 当前公开标签记录 XIGDUO XR 的美国初始批准年份为 2014，当前 SPL 于 2026-08-11 生效。该固定复方不能并入单方 FARXIGA 或单方二甲双胍档案；同一成分重叠反而是需要带完整药单给药师或开方团队核对的线索。
文件版本与事件
文件时间线
美国 XIGDUO XR NDA 205649 产品记录
当前 DailyMed 标签把 XIGDUO XR、NDA 205649、2014 年美国初始批准及 2014-10-29 营销起始记录相连。该节点只建立美国产品史，不推定其他市场批准、包装或供应。
DailyMed（NLM）：XIGDUO XR 当前美国公开标签（NDA 205649 与产品记录） ↗当前 DailyMed SPL v39 生效
本页放大说明书、患者指南、五种准确瓶装身份、整片吞服及复方成分边界均以该当前公开标签为主要来源；标签日期不是药店库存或个人用药结论。
DailyMed（NLM）：XIGDUO XR 当前美国公开品牌标签（SPL v39；2026-08-11 生效） ↗
市场范围
市场记录边界
美国
当前公开品牌标签与五种准确瓶装身份已建立记录五种每片双成分强度、NDC、瓶装数量、颜色、形状、刻印和官方标签面板；不表示任何具体渠道有库存，不用于真伪、购买或个人片数判断。
中国大陆、欧盟、日本及其他市场
待逐项建立现行监管产品记录不从美国商品名、共同成分、NDA 或包装推定当地商品名、批准、持有人、规格、供应、原研/参比关系或可替代性；须按当地现行监管文件逐产品核对。
档案常见问题
档案常见问题
5 mg/500 mg 是 505 mg，还是一天两个时间的用量？
都不是。它表示一片里分别有达格列净 5 mg 和盐酸二甲双胍 500 mg。两个数字属于两种成分，不能相加后与别的药比较，也不能推导个人片数或频次。
药片太大，可以掰一半、压碎或嚼碎吗？
当前标签明确要求整片吞服，不得压碎、切开或咀嚼。吞咽困难时不要自行破坏缓释结构，应携带准确药盒联系开方团队或药师讨论可行产品。
已经吃 XIGDUO XR，还能再吃 FARXIGA 或二甲双胍吗？
网页不能决定联用。XIGDUO XR 已含达格列净和盐酸二甲双胍；药单中再出现共同成分必须优先核对，不能自行叠加、轮换或停掉其中一盒。
关联阅读
关联阅读
这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。