这盒药是什么
ZESTORETIC 是本档案中的商品名，赖诺普利/氢氯噻嗪片 是通用名。请把两者与剂型（口服片剂）一起看。
药盒核对 · 市场优先
ZESTORETIC中文通用名赖诺普利/氢氯噻嗪片
先了解它怎样起作用
当前标签说明：赖诺普利抑制血管紧张素转换酶，使血管紧张素 II 形成减少并降低醛固酮分泌；氢氯噻嗪减少一部分钠和氯的重吸收，使更多钠和水随尿排出。两条路径放在同一片中，不表示网页能按血压数字拆分或重组个人方案。
查看原始来源：美国 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 国际商品名
- ZESTORETIC
- 中文通用名
- 赖诺普利/氢氯噻嗪片
- 剂型类别
- 赖诺普利/氢氯噻嗪固定两成分无包衣口服片：10/12.5 mg、20/12.5 mg、20/25 mg；每组两个数字属于同一片内两种成分
- 给药途径
- 口服
- 包装图状态
- 下方提供了与来源相连的公开标签图片
本页尚未建立可复核的中国大陆商品名线索；这不表示该药在中国大陆不存在、获批或不可获得。请以药盒文字及 CDE/NMPA 现行记录逐项核对。
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品，不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。
怎样读刻痕：‘有刻痕’或‘无刻痕’首先用于确认这一个标签产品。刻痕本身不表示可以自行掰开、减量或改变产品；只有这个准确产品的现行标签明确说明，并由药师结合处方核对后，才可进一步处理。
共 3 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · DailyMed 当前美国公开标签（2025-03 修订；2026-08-29 核验）
每片赖诺普利 10 mg＋氢氯噻嗪 12.5 mg；90 片瓶装
- 产品代码
- NDC 52427-435-90
- 剂型与途径
- ZESTORETIC 赖诺普利/氢氯噻嗪无包衣口服片 · 口服（固定两成分产品身份字段）
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-29 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 赖诺普利
- 10 mg每片第一成分标签量；不是个人片数或换算指令
- 氢氯噻嗪
- 12.5 mg每片第二成分标签量；不是加用利尿药或换算指令
- 包装
- 90 片/瓶
- 标签外观
- 桃色至粉红色 · 圆形、双凸、无包衣片，约 6 mm；无刻痕 · 刻印 ZESTORETIC / 141无刻痕；不能据此推定可以掰片
美国标签 · DailyMed 当前美国公开标签（2025-03 修订；2026-08-29 核验）
每片赖诺普利 20 mg＋氢氯噻嗪 12.5 mg；90 片瓶装
- 产品代码
- NDC 52427-436-90
- 剂型与途径
- ZESTORETIC 赖诺普利/氢氯噻嗪无包衣口服片 · 口服（固定两成分产品身份字段）
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-29 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 赖诺普利
- 20 mg每片第一成分标签量；不是个人片数或换算指令
- 氢氯噻嗪
- 12.5 mg每片第二成分标签量；不是加用利尿药或换算指令
- 包装
- 90 片/瓶
- 标签外观
- 白色 · 圆形、双凸、无包衣片，约 8 mm；无刻痕 · 刻印 ZESTORETIC / 142无刻痕；不能据此推定可以掰片
美国标签 · DailyMed 当前美国公开标签（2025-03 修订；2026-08-29 核验）
每片赖诺普利 20 mg＋氢氯噻嗪 25 mg；90 片瓶装
- 产品代码
- NDC 52427-437-90
- 剂型与途径
- ZESTORETIC 赖诺普利/氢氯噻嗪无包衣口服片 · 口服（固定两成分产品身份字段）
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-29 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 赖诺普利
- 20 mg每片第一成分标签量；不是个人片数或换算指令
- 氢氯噻嗪
- 25 mg每片第二成分标签量；不是加用利尿药或换算指令
- 包装
- 90 片/瓶
- 标签外观
- 桃色至粉红色 · 圆形、双凸、无包衣片，约 8 mm；无刻痕 · 刻印 ZESTORETIC / 145无刻痕；不能据此推定可以掰片
PUBLIC LABEL IMAGE
外观与包装文字线索
此图只对应当前 DailyMed 标签中的 ZESTORETIC 10/12.5 mg、NDC 52427-435-90、90 片瓶装面板；不能代表另两个规格、加拿大 DIN/包装、其他市场、仿制药或同类复方产品，也不用于鉴定真伪或决定个人片数。
查看图片所属公开标签来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
ZESTORETIC 说明书放大阅读：一片已有两种成分，先排查赖诺普利与利尿药重复
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
ZESTORETIC 每片固定含赖诺普利和氢氯噻嗪。例如 20/12.5 mg 表示同一片内分别含 20 mg 与 12.5 mg；不能把它理解成半片、两片或可与其他产品直接相加换算。
- 逐盒核对有效成分。ZESTRIL 是单方赖诺普利，MICROZIDE 是单方氢氯噻嗪；HYZAAR、DIOVAN HCT、AVALIDE 和 EXFORGE HCT 也含氢氯噻嗪。若同时出现在药单，不要自行删掉或加上任何一盒，应让药师或开方团队依据完整处方判断。
- ENTRESTO 含沙库巴曲/缬沙坦。当前 ZESTORETIC 标签把含奈普利酶抑制剂的产品列为特殊禁忌边界，并明确 ACE 抑制剂切换前后 36 小时限制；网页不据此给个人安排停药或换药，应立即联系开方团队或药师核对。
- 面、唇、舌或咽喉肿胀，吞咽或呼吸困难，可能是血管性水肿；应立即使用当地急救服务。不要等待网页判断。
- 头晕、晕厥、明显乏力、口渴、尿量显著减少、持续呕吐或腹泻、肌肉无力或抽筋、心跳异常，可能与血压、水分、肾功能或电解质变化有关。严重、突然或伴意识异常时应使用当地急救服务。
- 不要自行使用含钾补充剂或含钾代盐。锂盐、布洛芬或萘普生等 NSAID、其他影响肾素-血管紧张素系统的药，以及其他利尿或降压药，都需要结合完整药单核对；老人、水分不足或肾功能异常者尤其需要复核。
- 突然眼痛、视力快速下降或明显视物模糊需要及时就医。标签还提醒使用氢氯噻嗪者做好防晒并按临床建议进行皮肤检查；这不是自行停药理由。
- 标签有胎儿毒性黑框警示。已经怀孕、可能怀孕或计划怀孕者应立即联系开方团队核对，不要等待网页判断，也不要用网页自行安排停换药。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-08-29
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 美国 · 2
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口DailyMed（NLM）：ZESTORETIC 赖诺普利/氢氯噻嗪当前美国公开标签（Almatica；2025-03 修订） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29
本档案已核验的其他市场或版本产品文件
这些是本档案另行核验的产品文件。每条链接都必须连同其市场、日期、剂型和文件状态阅读；它们不表示不同产品、规格、包装、适应症或国家/地区之间可以互换。
- FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-08-29FDA Orange Book 当前数据：ZESTORETIC，NDA 019888，三个口服片规格均列为处方 RLD ↗复核于 2026-08-29
这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书／记录，再按手中产品所在市场使用下方官方入口。
查看已复核安全记录目录 →全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 ZESTORETIC（赖诺普利/氢氯噻嗪片）的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
ZESTORETIC 是本档案商品名，赖诺普利/氢氯噻嗪片 是活性成分名称。请把两者与剂型（赖诺普利/氢氯噻嗪固定两成分无包衣口服片：10/12.5 mg、20/12.5 mg、20/25 mg；每组两个数字属于同一片内两种成分）和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg、mcg、mg/mL 或百分比，通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量；它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。
掰片、研碎或拆胶囊前先核对
先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明，再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理，都不能单独证明这一盒也可以。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时，应立即联系当地急救或中毒咨询服务；不要等待网页答复，也不要通过同时停换多种药来试探原因。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
MARKET DOCUMENTS · READ SEPARATELY
可放大阅读的市场说明书和监管文件
这些链接按各自市场、日期、剂型和文件状态保留。它们方便放大阅读与逐项核对，不表示不同国家或地区的产品、规格、包装、适应症或用法可以互换。
- DailyMed（NLM）：ZESTORETIC 赖诺普利/氢氯噻嗪当前美国公开标签（Almatica；2025-03 修订） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29
- FDA Orange Book 当前数据：ZESTORETIC，NDA 019888，三个口服片规格均列为处方 RLD ↗复核于 2026-08-29
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
两种成分怎样协同：一项减少血管紧张素 II 形成，一项帮助排出钠和水
- 赖诺普利成分可能影响钾和肾功能，氢氯噻嗪成分可能造成低钾、低钠、低镁，也会影响尿酸、血糖、血脂和钙；不能只看“降压”两个字忽略化验、症状和完整药单。
- 三组双数字是三种完整产品身份。不同 mg 组合、颜色、印字、NDC 与加拿大 DIN 不能由网页转换成个人加量、减量、掰片、补服或交替使用。
- 老人或存在肾功能、肝功能、糖尿病、痛风、水分不足等情况时，更需要专业人员结合实际药盒和监测结果复核；网页不根据年龄或化验自动生成方案。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
- DailyMed（NLM）：ZESTORETIC 赖诺普利/氢氯噻嗪当前美国公开标签（Almatica；2025-03 修订） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29
- FDA Orange Book 当前数据：ZESTORETIC，NDA 019888，三个口服片规格均列为处方 RLD ↗复核于 2026-08-29
- Health Canada：药品产品数据库（DPD）当前访问页；在库内核对 ZESTORETIC／DIN 的官方入口 ↗官方查询入口 · 复核于 2026-09-13
- Health Canada：ZESTORETIC 加拿大产品说明书（10/12.5、20/12.5、20/25 mg；2023-11-10 修订） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29
来源可追溯档案
ZESTORETIC赖诺普利/氢氯噻嗪片
ZESTORETIC 一片同时含赖诺普利和氢氯噻嗪。药盒上的 10/12.5、20/12.5 或 20/25 不是分片算式，而是每片两种成分各有多少毫克。若药单还有单方 ZESTRIL、MICROZIDE，或 HYZAAR、DIOVAN HCT、AVALIDE、EXFORGE HCT 等其他含氢氯噻嗪产品，应先让药师或开方团队核对是否重复；若出现 ENTRESTO，还要按官方说明书核对 ACE 抑制剂的特殊间隔边界。不要自行加药、停药或轮换。
档案阅读
FDA Orange Book 当前数据记录 ZESTORETIC NDA 019888：20/25 mg 于 1989-07-20 获批，20/12.5 mg 于 1990-09-20 获批，10/12.5 mg 于 1993-11-18 获批；三个规格均列为处方 RLD。当前美国 DailyMed 标签于 2025-03 修订。加拿大产品说明书记录初次授权日为 1992-10-07、修订日为 2023-11-10；DPD 当前索引于 2025-03-22 更新，列出三个在售 DIN。
文件版本与事件
文件时间线
20/25 mg 原始批准
Orange Book 当前数据将该规格列为 NDA 019888 产品 002 和处方 RLD。
FDA Orange Book 当前数据：ZESTORETIC，NDA 019888，三个口服片规格均列为处方 RLD ↗20/12.5 mg 获批
Orange Book 当前数据将该规格列为产品 001、处方 RLD。
FDA Orange Book 当前数据：ZESTORETIC，NDA 019888，三个口服片规格均列为处方 RLD ↗加拿大初次授权节点
加拿大现行产品说明书记录该初次授权日期；加拿大监管记录与美国 NDA 分开阅读。
Health Canada：ZESTORETIC 加拿大产品说明书（10/12.5、20/12.5、20/25 mg；2023-11-10 修订） ↗10/12.5 mg 获批
Orange Book 当前数据将该规格列为产品 003、处方 RLD。
FDA Orange Book 当前数据：ZESTORETIC，NDA 019888，三个口服片规格均列为处方 RLD ↗加拿大现行产品说明书修订
现行说明书列示三个双成分规格及加拿大产品安全信息；不用于推定美国包装。
Health Canada：ZESTORETIC 加拿大产品说明书（10/12.5、20/12.5、20/25 mg；2023-11-10 修订） ↗当前美国 DailyMed 页面更新
DailyMed 当前页面保留三个准确包装面板、黑框警示、禁忌、相互作用和其他说明书入口。
DailyMed（NLM）：ZESTORETIC 赖诺普利/氢氯噻嗪当前美国公开标签（Almatica；2025-03 修订） ↗
市场范围
市场记录边界
美国
当前 DailyMed 品牌标签；Orange Book 三规格均列为处方 RLD本页展示三个 90 片瓶装面板；不由标签推断特定药店库存或购买资格。
加拿大
DPD 三个 DIN 当前列为在售；现行产品说明书已链接DIN 02045729、02045737、02103729 属加拿大市场记录；不与美国 NDC 或包装混写，也不证明特定药房实时库存。
中国大陆及其他市场
待逐项建立现行市场记录不从美国或加拿大品牌、共同成分或 mg 数字推定当地批准、商品名、包装、供应或可替代性。
档案常见问题
档案常见问题
20/12.5 mg 是不是把药片掰一半？
不是。它表示同一片内有赖诺普利 20 mg 和氢氯噻嗪 12.5 mg。美国标签列示片剂无刻痕；网页不会把双数字转换为掰片或个人片数。
已经吃 ZESTORETIC，还能再吃 ZESTRIL 或 MICROZIDE 吗？
网页不能替个人决定。ZESTORETIC 已含赖诺普利和氢氯噻嗪，再出现单方同成分可能是重复，也可能是专业人员有意安排；只有准确处方、实际药盒和完整药单才能判断。不要自行加上或停掉任何一盒。
美国 NDC 和加拿大 DIN 能直接对照换药吗？
不能。它们是不同监管市场的产品标识。即使双成分和 mg 数字相近，也必须分别核对当地说明书、剂型、包装、处方和专业人员判断。
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这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。