这盒药是什么
Amoxil 是本档案中的商品名，阿莫西林 是通用名。请把两者与剂型（多种口服剂型（片剂、口服液体制剂及咀嚼片））一起看。
药盒核对 · 市场优先
阿莫仙® / Amoxil中文通用名阿莫西林
药盒中文商品名线索阿莫仙®历史或公开来源线索 · 当前状态仍须按目标市场核验
先了解它怎样起作用
FDA 的 AMOXIL 品牌标签描述：阿莫西林通过抑制细菌细胞壁生物合成发挥杀菌作用。它解释的是对敏感细菌的作用路径；不说明个人症状一定由细菌引起，也不决定是否使用、选哪种产品、吃几片或用几毫升。
查看原始来源：美国 ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-30继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 药盒中文商品名线索
- 阿莫仙®
- 国际商品名
- Amoxil
- 中文通用名
- 阿莫西林
- 剂型类别
- AMOXIL 片 500/875 mg；复溶后混悬液 200/400 mg 每 5 mL；咀嚼片 125/200/250/400 mg
- 给药途径
- 口服
中国大陆商品名检索线索：阿莫仙®。这是核对药盒文字的历史/公开线索，不代表当前批准、持有人、供应或可售资格。
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品，不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。
本 AMOXIL NDA 档案包含 500/875 mg 片、200/400 mg 每 5 mL 混悬液和 125/200/250/400 mg 咀嚼片。另一份当前 AMOXICILLIN ANDA 标签包含 250/500 mg 胶囊和 125/250 mg 每 5 mL 混悬液；共同成分或 AMOXIL 字样不表示可合并为同一产品。任何强度都不是“该吃几片、几粒或几毫升”的答案。
怎样读刻痕：‘有刻痕’或‘无刻痕’首先用于确认这一个标签产品。刻痕本身不表示可以自行掰开、减量或改变产品；只有这个准确产品的现行标签明确说明，并由药师结合处方核对后，才可进一步处理。
共 8 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · FDA AMOXIL 品牌标签（2024-05 修订）· NDA 050754 · Orange Book DISCN · RLD
500 mg；100 片瓶、500 片瓶或 20 片包装
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDC 81964-024-01 / 81964-024-05 / 81964-024-14
- 剂型与途径
- AMOXIL 阿莫西林薄膜衣口服片 · 口服
- 容器
- 100 片瓶、500 片瓶或 20 片包装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-30 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 阿莫西林
- 500 mg每片标签标示量；不是个人片数、掰片或换算指令
- 标签外观
- 粉红色 · 胶囊形薄膜衣片 · 刻印 AMOXIL / 500
美国标签 · FDA AMOXIL 品牌标签（2024-05 修订）· NDA 050754 · Orange Book DISCN · RLD
875 mg；100 片瓶或 20 片包装
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDC 81964-019-01 / 81964-019-14
- 剂型与途径
- AMOXIL 阿莫西林薄膜衣口服片 · 口服
- 容器
- 100 片瓶或 20 片包装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-30 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 阿莫西林
- 875 mg每片标签标示量；不是个人片数、掰片或换算指令
- 标签外观
- 粉红色 · 胶囊形薄膜衣片；有刻痕，但刻痕不是自行掰片许可 · 刻印 AMOXIL / 875外观有刻痕；这不是自行掰片说明
美国标签 · FDA AMOXIL 品牌标签（2024-05 修订）· NDA 050760 · Orange Book DISCN · RLD
200 mg/5 mL；复溶后 50、75 或 100 mL 瓶
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDC 81964-023-50 / 81964-023-51 / 81964-023-52
- 剂型与途径
- AMOXIL 阿莫西林复溶后口服混悬液 · 口服
- 容器
- 复溶后 50、75 或 100 mL 瓶
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-30 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 阿莫西林
- 200 mg复溶后每 5 mL 标签标示量；不是个人毫升数、配制或量取指令
美国标签 · FDA AMOXIL 品牌标签（2024-05 修订）· NDA 050760 · Orange Book RX · RLD · AB
400 mg/5 mL；复溶后 50、75 或 100 mL 瓶
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDC 81964-007-50 / 81964-007-51 / 81964-007-52
- 剂型与途径
- AMOXIL 阿莫西林复溶后口服混悬液 · 口服
- 容器
- 复溶后 50、75 或 100 mL 瓶
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-30 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 阿莫西林
- 400 mg复溶后每 5 mL 标签标示量；不是个人毫升数、配制或量取指令
美国标签 · FDA AMOXIL 品牌标签（2024-05 修订）· NDA 050542 · Orange Book DISCN · RLD
125 mg；60 或 100 片瓶
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDC 81964-026-60 / 81964-026-01
- 剂型与途径
- AMOXIL 阿莫西林咀嚼片 · 口服
- 容器
- 60 或 100 片瓶
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-30 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 阿莫西林
- 125 mg每片标签标示量；不是个人片数、掰片或换算指令
- 标签外观
- 淡粉红色 · 圆形咀嚼片 · 刻印 AMOXIL / 125
美国标签 · FDA AMOXIL 品牌标签（2024-05 修订）· NDA 050761 · Orange Book DISCN
200 mg；20 片单剂量包装
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDC 81964-028-14
- 剂型与途径
- AMOXIL 阿莫西林咀嚼片 · 口服
- 容器
- 20 片单剂量包装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-30 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 阿莫西林
- 200 mg每片标签标示量；不是个人片数、掰片或换算指令
- 标签外观
- 淡粉红色 · 圆形咀嚼片；含阿斯巴甜，苯丙酮尿症患者须核对标签 · 刻印 AMOXIL / 200
美国标签 · FDA AMOXIL 品牌标签（2024-05 修订）· NDA 050542 · Orange Book DISCN · RLD
250 mg；30 或 100 片瓶
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDC 81964-027-30 / 81964-027-01
- 剂型与途径
- AMOXIL 阿莫西林咀嚼片 · 口服
- 容器
- 30 或 100 片瓶
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-30 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 阿莫西林
- 250 mg每片标签标示量；不是个人片数、掰片或换算指令
- 标签外观
- 淡粉红色 · 圆形咀嚼片 · 刻印 AMOXIL / 250
美国标签 · FDA AMOXIL 品牌标签（2024-05 修订）· NDA 050761 · Orange Book DISCN
400 mg；20 片单剂量包装或 100 片瓶
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDC 81964-029-14 / 81964-029-01
- 剂型与途径
- AMOXIL 阿莫西林咀嚼片 · 口服
- 容器
- 20 片单剂量包装或 100 片瓶
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-30 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 阿莫西林
- 400 mg每片标签标示量；不是个人片数、掰片或换算指令
- 标签外观
- 淡粉红色 · 胶囊形咀嚼片；含阿斯巴甜，苯丙酮尿症患者须核对标签 · 刻印 AMOXIL / 400
独立监管产品对照
当前 ANDA 包装对照——不是 AMOXIL NDA 品牌包装
以下 8 张图片来自当前美国 AMOXICILLIN ANDA 062216 公开标签，仅用于核对强度、瓶装数量、NDC 和胶囊线索。胶囊印有 AMOXIL 字样，也不把这些 ANDA 卡片变成 AMOXIL NDA 品牌包装、原研身份、其他市场产品、真伪结果、处方或当前库存证明。
250/500 mg 是每粒标签标示量；60/100/500 是每瓶粒数。任何一个数字都不决定个人用量或疗程。
本 AMOXIL NDA 档案包含 500/875 mg 片、200/400 mg 每 5 mL 混悬液和 125/200/250/400 mg 咀嚼片。另一份当前 AMOXICILLIN ANDA 标签包含 250/500 mg 胶囊和 125/250 mg 每 5 mL 混悬液；共同成分或 AMOXIL 字样不表示可合并为同一产品。任何强度都不是“该吃几片、几粒或几毫升”的答案。
怎样读刻痕：‘有刻痕’或‘无刻痕’首先用于确认这一个标签产品。刻痕本身不表示可以自行掰开、减量或改变产品；只有这个准确产品的现行标签明确说明，并由药师结合处方核对后，才可进一步处理。
共 8 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · DailyMed 当前 AMOXICILLIN ANDA 062216 公开标签；2026-09-02 复核
每粒阿莫西林 250 mg；100 粒瓶装
这是美国 ANDA 062216 当前公开标签中的精确包装图。胶囊虽印有 AMOXIL 字样，但本卡不是 AMOXIL NDA 品牌包装、原研身份、其他市场产品、真伪鉴定或当前有货证明。
- 产品代码
- NDC 81964-225-01
- 剂型与途径
- AMOXICILLIN 阿莫西林口服胶囊（独立 ANDA 产品） · 口服（标签产品身份字段）
- 容器
- 瓶装
- 每个内包装数量
- 100 粒/瓶仅为包装身份，不是个人服用数量
- 列示状态核验
- 已于 2026-09-02 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 阿莫西林
- 250 mg每粒标签标示量；不是个人粒数、频率、疗程或剂型转换指令
- 包装
- 100 粒/瓶
- 标签外观
- 粉红色与宝蓝色 · 胶囊；无刻痕 · 刻印 AMOXIL / 250该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed 当前 AMOXICILLIN ANDA 062216 公开标签；2026-09-02 复核
每粒阿莫西林 250 mg；500 粒瓶装
这是美国 ANDA 062216 当前公开标签中的精确包装图。胶囊虽印有 AMOXIL 字样，但本卡不是 AMOXIL NDA 品牌包装、原研身份、其他市场产品、真伪鉴定或当前有货证明。
- 产品代码
- NDC 81964-225-05
- 剂型与途径
- AMOXICILLIN 阿莫西林口服胶囊（独立 ANDA 产品） · 口服（标签产品身份字段）
- 容器
- 瓶装
- 每个内包装数量
- 500 粒/瓶仅为包装身份，不是个人服用数量
- 列示状态核验
- 已于 2026-09-02 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 阿莫西林
- 250 mg每粒标签标示量；不是个人粒数、频率、疗程或剂型转换指令
- 包装
- 500 粒/瓶
- 标签外观
- 粉红色与宝蓝色 · 胶囊；无刻痕 · 刻印 AMOXIL / 250该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed 当前 AMOXICILLIN ANDA 062216 公开标签；2026-09-02 复核
每粒阿莫西林 500 mg；100 粒瓶装
这是美国 ANDA 062216 当前公开标签中的精确包装图。胶囊虽印有 AMOXIL 字样，但本卡不是 AMOXIL NDA 品牌包装、原研身份、其他市场产品、真伪鉴定或当前有货证明。
- 产品代码
- NDC 81964-205-01
- 剂型与途径
- AMOXICILLIN 阿莫西林口服胶囊（独立 ANDA 产品） · 口服（标签产品身份字段）
- 容器
- 瓶装
- 每个内包装数量
- 100 粒/瓶仅为包装身份，不是个人服用数量
- 列示状态核验
- 已于 2026-09-02 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 阿莫西林
- 500 mg每粒标签标示量；不是个人粒数、频率、疗程或剂型转换指令
- 包装
- 100 粒/瓶
- 标签外观
- 粉红色与宝蓝色 · 胶囊；无刻痕 · 刻印 AMOXIL / 500该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed 当前 AMOXICILLIN ANDA 062216 公开标签；2026-09-02 复核
每粒阿莫西林 500 mg；500 粒瓶装
这是美国 ANDA 062216 当前公开标签中的精确包装图。胶囊虽印有 AMOXIL 字样，但本卡不是 AMOXIL NDA 品牌包装、原研身份、其他市场产品、真伪鉴定或当前有货证明。
- 产品代码
- NDC 81964-205-05
- 剂型与途径
- AMOXICILLIN 阿莫西林口服胶囊（独立 ANDA 产品） · 口服（标签产品身份字段）
- 容器
- 瓶装
- 每个内包装数量
- 500 粒/瓶仅为包装身份，不是个人服用数量
- 列示状态核验
- 已于 2026-09-02 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 阿莫西林
- 500 mg每粒标签标示量；不是个人粒数、频率、疗程或剂型转换指令
- 包装
- 500 粒/瓶
- 标签外观
- 粉红色与宝蓝色 · 胶囊；无刻痕 · 刻印 AMOXIL / 500该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed 当前 AMOXICILLIN ANDA 062216 公开标签；2026-09-02 复核
每粒阿莫西林 500 mg；100 粒瓶装（防儿童开启瓶盖）
这是美国 ANDA 062216 当前公开标签中的精确包装图。胶囊虽印有 AMOXIL 字样，但本卡不是 AMOXIL NDA 品牌包装、原研身份、其他市场产品、真伪鉴定或当前有货证明。
- 产品代码
- NDC 81964-205-10
- 剂型与途径
- AMOXICILLIN 阿莫西林口服胶囊（独立 ANDA 产品） · 口服（标签产品身份字段）
- 容器
- 防儿童开启瓶装
- 每个内包装数量
- 100 粒/瓶仅为包装身份，不是个人服用数量
- 列示状态核验
- 已于 2026-09-02 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 阿莫西林
- 500 mg每粒标签标示量；不是个人粒数、频率、疗程或剂型转换指令
- 包装
- 100 粒/瓶
- 标签外观
- 粉红色与宝蓝色 · 胶囊；无刻痕 · 刻印 AMOXIL / 500该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed 当前 AMOXICILLIN ANDA 062216 公开标签；2026-09-02 复核
每粒阿莫西林 500 mg；60 粒瓶装（防儿童开启瓶盖）
这是美国 ANDA 062216 当前公开标签中的精确包装图。胶囊虽印有 AMOXIL 字样，但本卡不是 AMOXIL NDA 品牌包装、原研身份、其他市场产品、真伪鉴定或当前有货证明。
- 产品代码
- NDC 81964-205-60
- 剂型与途径
- AMOXICILLIN 阿莫西林口服胶囊（独立 ANDA 产品） · 口服（标签产品身份字段）
- 容器
- 防儿童开启瓶装
- 每个内包装数量
- 60 粒/瓶仅为包装身份，不是个人服用数量
- 列示状态核验
- 已于 2026-09-02 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 阿莫西林
- 500 mg每粒标签标示量；不是个人粒数、频率、疗程或剂型转换指令
- 包装
- 60 粒/瓶
- 标签外观
- 粉红色与宝蓝色 · 胶囊；无刻痕 · 刻印 AMOXIL / 500该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed 当前 AMOXICILLIN ANDA 062216 公开标签；2026-09-02 复核
每粒阿莫西林 500 mg；100 粒瓶装（防儿童开启瓶盖）
这是美国 ANDA 062216 当前公开标签中的精确包装图。胶囊虽印有 AMOXIL 字样，但本卡不是 AMOXIL NDA 品牌包装、原研身份、其他市场产品、真伪鉴定或当前有货证明。
- 产品代码
- NDC 81964-350-10
- 剂型与途径
- AMOXICILLIN 阿莫西林口服胶囊（独立 ANDA 产品） · 口服（标签产品身份字段）
- 容器
- 防儿童开启瓶装
- 每个内包装数量
- 100 粒/瓶仅为包装身份，不是个人服用数量
- 列示状态核验
- 已于 2026-09-02 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 阿莫西林
- 500 mg每粒标签标示量；不是个人粒数、频率、疗程或剂型转换指令
- 包装
- 100 粒/瓶
- 标签外观
- 白色 · 胶囊；无刻痕 · 刻印 AMOXIL / 500该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed 当前 AMOXICILLIN ANDA 062216 公开标签；2026-09-02 复核
每粒阿莫西林 500 mg；60 粒瓶装（防儿童开启瓶盖）
这是美国 ANDA 062216 当前公开标签中的精确包装图。胶囊虽印有 AMOXIL 字样，但本卡不是 AMOXIL NDA 品牌包装、原研身份、其他市场产品、真伪鉴定或当前有货证明。
- 产品代码
- NDC 81964-350-60
- 剂型与途径
- AMOXICILLIN 阿莫西林口服胶囊（独立 ANDA 产品） · 口服（标签产品身份字段）
- 容器
- 防儿童开启瓶装
- 每个内包装数量
- 60 粒/瓶仅为包装身份，不是个人服用数量
- 列示状态核验
- 已于 2026-09-02 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 阿莫西林
- 500 mg每粒标签标示量；不是个人粒数、频率、疗程或剂型转换指令
- 包装
- 60 粒/瓶
- 标签外观
- 白色 · 胶囊；无刻痕 · 刻印 AMOXIL / 500该标签呈现为无刻痕
PACKAGE-VISUAL STATUS
已核验 AMOXIL 四个 NDA 的品牌标签，但未保留可与单一原品牌包装一一对应的官方图片，故不展示包装图
FDA 2024 品牌标签提供片剂、混悬液和咀嚼片的强度、NDC、包装与外观文字，但此次未保留可安全公开展示且与单一 AMOXIL NDA 包装准确对应的官方图片。先前使用的 250/500 mg 胶囊图片来自另一份 AMOXICILLIN ANDA 标签，不能再作为 AMOXIL 原品牌外观。为避免误导，页面以八张标签文字身份卡代替包装图，并保留 ANDA 对照来源供核验。
查看不展示图的核验来源 ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-30
打开本品官方电子说明书（原始来源） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-30
LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
AMOXIL 说明书放大阅读：先分清 NDA 品牌剂型，再看另一份 ANDA 通用名标签
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
FDA 2024 AMOXIL 品牌标签列的是 500/875 mg 片、200/400 mg 每 5 mL 复溶后混悬液和 125/200/250/400 mg 咀嚼片；当前 DailyMed 的 250/500 mg 胶囊及 125/250 mg 每 5 mL 混悬液属于另一份 AMOXICILLIN ANDA 标签，不能合并成 AMOXIL 原研包装。
- “500 mg/片”和“400 mg/5 mL”是两种不同剂型的标签单位。包装数字不能回答个人该吃几片或几毫升；诊断、年龄或体重、肾功能、准确产品、处方和目标市场标签缺一不可。
- 875 mg 片有刻痕是该标签产品的外观身份，不是自行掰半、减量或替换其他规格的许可。是否能分片、怎样服用或改用混悬液，必须由准确现行标签和药师结合处方确认。
- 200 mg 与 400 mg 咀嚼片含阿斯巴甜，FDA 标签列出苯丙氨酸信息；这不是对所有人都不适用的结论，但苯丙酮尿症等情况应带准确产品向专业人员核对。
- 有青霉素或头孢类严重过敏史、用药后呼吸困难或广泛皮疹、严重或持续腹泻，或同时使用抗凝药、别嘌醇等药物时，应及时联系当地医生或药师；严重呼吸困难、面唇舌肿胀或晕厥应使用紧急医疗渠道。
- 老年人并非按年龄自动改量；FDA 标签提示阿莫西林主要经肾脏排泄，肾功能下降时不良反应风险可能增加。请让开方团队结合肾功能和完整药单核对，不要自行减量、隔天吃或换规格。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-08-30
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 美国 · 4
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口FDA：AMOXIL 阿莫西林品牌处方信息（四个 NDA；2024-05 修订） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-30
本档案已核验的其他市场或版本产品文件
这些是本档案另行核验的产品文件。每条链接都必须连同其市场、日期、剂型和文件状态阅读；它们不表示不同产品、规格、包装、适应症或国家/地区之间可以互换。
- FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-08-30FDA：AMOXIL 四个 NDA 补充批准函（2022-06-09） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
- FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-08-29FDA Orange Book 数据入口（AMOXIL NDA 产品状态复核） ↗复核于 2026-08-29
- 美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-09-02DailyMed（NLM）：另一个 AMOXICILLIN 胶囊/混悬液 ANDA 标签（不得合并为 AMOXIL NDA 产品） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-02
已复核的官方安全记录
有日期记录不等于当前警示。只有在产品、剂型、批次、市场、日期和来源类型均对应时，才可判断它是否与手中产品相关。
- FDA FAERS 记录：阿莫西林相关产品的说明书更新线索2023-09-30 · FDA 的 2023 年 7–9 月潜在严重风险/新安全信息表（页面更新至 2026-03-13）列出 Amoxil 及若干含阿莫西林产品，并说明其“警告和注意事项”及“不良反应”部分已于 2024 年 5 月补入药物诱导性小肠结肠炎综合征（DIES）信息。该表是 FDA 的安全信号与标签更新记录，不用于诊断症状，也不替代手中产品、目标市场现行说明书或专业人员判断。FDA：FAERS 2023 年 7–9 月潜在严重风险/新安全信息表（阿莫西林产品标签更新） ↗复核于 2026-08-22
全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 Amoxil（阿莫西林）的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
Amoxil 是本档案商品名，阿莫西林 是活性成分名称。请把两者与剂型（AMOXIL 片 500/875 mg；复溶后混悬液 200/400 mg 每 5 mL；咀嚼片 125/200/250/400 mg）和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg、mcg、mg/mL 或百分比，通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量；它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。
掰片、研碎或拆胶囊前先核对
先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明，再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理，都不能单独证明这一盒也可以。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时，应立即联系当地急救或中毒咨询服务；不要等待网页答复，也不要通过同时停换多种药来试探原因。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
MARKET DOCUMENTS · READ SEPARATELY
可放大阅读的市场说明书和监管文件
这些链接按各自市场、日期、剂型和文件状态保留。它们方便放大阅读与逐项核对，不表示不同国家或地区的产品、规格、包装、适应症或用法可以互换。
- FDA：AMOXIL 阿莫西林品牌处方信息（四个 NDA；2024-05 修订） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-30
- FDA：AMOXIL 四个 NDA 补充批准函（2022-06-09） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
- FDA Orange Book 数据入口（AMOXIL NDA 产品状态复核） ↗复核于 2026-08-29
- DailyMed（NLM）：另一个 AMOXICILLIN 胶囊/混悬液 ANDA 标签（不得合并为 AMOXIL NDA 产品） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-02
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
阿莫西林怎样起作用：它影响细菌在生长时构建细胞壁的过程
- 可把“细胞壁”理解为细菌维持结构所需的一层构件。阿莫西林的这一路径针对的是细菌；它不能被用来判断感冒、咽痛、咳嗽或其他症状是否需要抗菌药。是否需要治疗仍取决于诊断、检查和目标市场现行标签。
- “对敏感微生物”是标签中的关键限定：药物机制不是对所有病原体、所有感染部位或所有人的治疗承诺。不要因为过去同类症状曾使用过阿莫西林，就保留、借用、加量、缩短或延长疗程。
- 共同机制不会把 AMOXIL NDA 片剂、混悬液、咀嚼片与另一份 ANDA 胶囊标签变成同一产品，更不会形成片数、粒数或毫升数的自行换算公式。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
- FDA：AMOXIL 阿莫西林品牌处方信息（四个 NDA；2024-05 修订） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-30
- FDA：AMOXIL 四个 NDA 补充批准函（2022-06-09） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
- FDA Orange Book 数据入口（AMOXIL NDA 产品状态复核） ↗复核于 2026-08-29
- DailyMed（NLM）：另一个 AMOXICILLIN 胶囊/混悬液 ANDA 标签（不得合并为 AMOXIL NDA 产品） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-02
来源可追溯档案
阿莫仙® / Amoxil阿莫西林
本页以 FDA 2024 AMOXIL 品牌标签建立四个 NDA 的片剂、复溶后口服混悬液和咀嚼片身份；并明确把当前 DailyMed 的 AMOXICILLIN 胶囊/混悬液 ANDA 标签留在另一条证据链。共享阿莫西林成分、AMOXIL 字样或厂家，不表示产品、剂型、包装和监管路径相同，也不能据包装强度推算个人该吃几片、几粒或几毫升。
档案阅读
AMOXIL 的美国品牌档案涉及 NDA 050542、050754、050760 和 050761。FDA 2024 标签列出片剂、混悬液和咀嚼片；当前 DailyMed set ID 110ba6b1… 标题为 AMOXICILLIN capsule、营销类别为 ANDA，是不同的阿莫西林产品记录，不再作为 AMOXIL NDA 的包装图片或剂型证明。中国大陆检索线索“阿莫仙”仍需以当前 NMPA 批准文件独立核验。
文件版本与事件
文件时间线
四个 NDA 的补充批准函
FDA 批准函把 NDA 050542、050754、050760、050761 与对应 AMOXIL 产品放在同一品牌监管档案中。
FDA：AMOXIL 四个 NDA 补充批准函 ↗AMOXIL 品牌标签修订
FDA 品牌标签列出片剂 500/875 mg、混悬液 200/400 mg 每 5 mL、咀嚼片 125/200/250/400 mg。
FDA：AMOXIL 品牌处方信息 ↗完成 NDA/ANDA 身份拆分与包装对照复核
现行 DailyMed AMOXICILLIN 胶囊/混悬液记录被确认是独立 ANDA 标签；8 个准确瓶装面板仅在独立对照区展示，不作为 AMOXIL NDA 的包装图片、剂型或强度证明。
DailyMed：独立 AMOXICILLIN ANDA 标签 ↗
市场范围
市场记录边界
美国 AMOXIL NDA
品牌标签与 Orange Book 状态已核验当前导入的 Orange Book 快照中，多数 AMOXIL NDA 产品为 DISCN；400 mg/5 mL 混悬液列为 RX、RLD、AB。状态不等于库存或个人可获得性。
美国独立 ANDA
作为不同产品对照保留DailyMed 当前 250/500 mg 胶囊和 125/250 mg 每 5 mL 混悬液标签不合并进 AMOXIL NDA 产品卡。
中国大陆
“阿莫仙”仅为检索线索尚未建立可核验的当前 NMPA 品牌说明书与批准关系，不作等同、现售或原研结论。
欧盟、日本及其他市场
待逐项建立市场记录品牌、剂型、包装和现行状态均须独立核验。
档案常见问题
档案常见问题
“阿莫西林”或“500 mg”能唯一定位一个产品、一次用量或一天总量吗？
不能。500 mg 可能是某一片或某一粒的标签标示量，不会单独说明个人一次吃几片、一天几次或疗程多长。还要同时核对品牌、剂型、规格或浓度、给药途径、市场、标签版本和处方；同一通用名或一个毫克数字不能取代完整产品身份和专业用药安排。
两粒 250 mg 能直接代替一粒 500 mg，或用 500 mg 片代替 500 mg 胶囊吗？
不能只做算术。相同总毫克数不证明产品、剂型、辅料、服用方法、包装、监管路径和处方意图相同。本页的 AMOXIL 品牌片剂、混悬液和咀嚼片，与另一份 AMOXICILLIN ANDA 胶囊／混悬液是不同产品记录；不要自行拼粒数、换剂型或换厂家，请把实际药盒和处方交给药师或开方团队核对。
阿莫西林胶囊可以打开、片剂可以掰开，或混进食物里服用吗？
不要从“胶囊”“片剂”或刻痕三个线索自行决定。能否打开、掰开、咀嚼、混合或改用液体，取决于准确产品和现行说明书；AMOXIL 875 mg 片的刻痕只是该产品的外观身份，不是通用的掰片许可。请让药师核对实际药盒、剂型、标签和处方目的，尤其是儿童、吞咽困难者和需要精确量取液体的人。
AMOXIL、AUGMENTIN、头孢类或其他抗菌药能轮换、一起吃或用剩药补上吗？
不能根据名称相近、都用于感染或过去经验自行安排。AUGMENTIN 还含克拉维酸，是另一种产品；头孢类和其他抗菌药也有各自的成分、过敏、相互作用和适用边界。不要借药、合并、轮换、补服或自行延长疗程；应由医生结合诊断、必要检查、过敏史、肾功能和完整药单决定，并按当地规则处理剩余抗菌药。
老人、肾功能下降或同时吃很多药时，能自己减量、隔天吃或换成低规格吗？
不能。年龄本身不自动给出剂量，FDA 标签同时提示阿莫西林主要经肾脏排泄，肾功能下降时不良反应风险可能增加。请携带全部药盒、处方、过敏史、近期肾功能资料和完整药单联系开方团队或药师；不要自行减量、隔天吃、换规格或突然停用。若出现呼吸困难、面唇舌肿胀、晕厥或严重意识变化，应立即使用当地急救渠道。
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这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。