这盒药是什么
BETAPACE / BETAPACE AF 是本档案中的商品名,盐酸索他洛尔片 是通用名。请把两者与剂型(多种剂型(口服片剂及注射制剂))一起看。
药盒核对 · 市场优先
标签将索他洛尔描述为兼具 Vaughan Williams II 类 β 受体阻滞和 III 类延长心肌动作电位作用的抗心律失常药。这有助理解为什么心率、QT、电解质、肾功能和其他药必须一起看,但不能从机制决定个人能否使用或怎样调整。
查看原始来源:美国 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-02继续看作用细节与注意点 →同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看;仅有其中一项相同,不能证明两盒药相同或可以互换。
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时,再查看这些字段。它们用于说明证据边界,不是换药或替代指示。
下列证据状态与说明只对应标注的市场和来源,不能证明不同市场的药盒可以自行替代。
本页尚未建立可复核的中国大陆商品名线索;这不表示该药在中国大陆不存在、获批或不可获得。请以药盒文字及 CDE/NMPA 现行记录逐项核对。
给普通访客的阅读路径
BETAPACE / BETAPACE AF 是本档案中的商品名,盐酸索他洛尔片 是通用名。请把两者与剂型(多种剂型(口服片剂及注射制剂))一起看。
这是可回到公开一手来源的资料档案,帮助核对产品身份和已列出的文件;不同市场仍要分别核对现行记录。
咨询药师或医生时,请带上实际药盒、标签或处方,以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
产品规格与包装身份
包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品,不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。
怎样读刻痕:‘有刻痕’或‘无刻痕’首先用于确认这一个标签产品。刻痕本身不表示可以自行掰开、减量或改变产品;只有这个准确产品的现行标签明确说明,并由药师结合处方核对后,才可进一步处理。
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量;盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · DailyMed 当前美国原品牌标签(2024-12-16 更新;Rev. 8/24)
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PUBLIC LABEL IMAGE
此图只对应 BETAPACE 80 mg、NDC 83107-005-10。BETAPACE AF 为白色患者包装;其他规格、口服液、注射剂、仿制品或其他市场不能从此图外推。本图不用于鉴定真伪。
查看图片所属公开标签来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-02LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
阅读层级:专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理;仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
80/120/160 mg 是每片含量;BETAPACE 的 100 Tablets 和 BETAPACE AF 的 60 tablets 是整瓶片数。两个系列均有刻痕,但刻痕只属于准确产品的外观与标签线索,不自动构成自行掰片、减量或换药许可。
药物警戒 · 官方核验入口
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录,再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
这份清单只帮助把问题整理准确;不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索,也不代表该药存在或不存在当前风险。
这是产品文件覆盖范围,不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换,或已完成实时警戒监测。
这些是本档案另行核验的产品文件。每条链接都必须连同其市场、日期、剂型和文件状态阅读;它们不表示不同产品、规格、包装、适应症或国家/地区之间可以互换。
这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书/记录,再按手中产品所在市场使用下方官方入口。
查看已复核安全记录目录 →本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验;它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索,也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配;不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况,请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索,也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径,且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写;该工具不计算剂量,也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这张卡用来整理 BETAPACE / BETAPACE AF(盐酸索他洛尔片)的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
BETAPACE / BETAPACE AF 是本档案商品名,盐酸索他洛尔片 是活性成分名称。请把两者与剂型(BETAPACE 与 BETAPACE AF 都含盐酸索他洛尔,但属于不同 NDA、适应证标签与患者包装路径;SOTYLIZE 口服液、静脉注射剂、其他品牌或仿制品也是不同准确产品。共同成分或相同 mg 不建立自行换算、轮换、叠加、补服、分片或替换结论。)和药盒所在市场一起核对。
mg、mcg、mg/mL 或百分比,通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量;它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。
先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明,再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理,都不能单独证明这一盒也可以。
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前,让药师或开方人员看到完整清单。
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查,也不能据此自行改变治疗。
疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时,应立即联系当地急救或中毒咨询服务;不要等待网页答复,也不要通过同时停换多种药来试探原因。
本卡不计算剂量、不判断能否同服,也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
MARKET DOCUMENTS · READ SEPARATELY
这些链接按各自市场、日期、剂型和文件状态保留。它们方便放大阅读与逐项核对,不表示不同国家或地区的产品、规格、包装、适应症或用法可以互换。
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
SOURCE EVIDENCE REGISTER
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签,官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
来源可追溯档案
BETAPACE/BETAPACE AF 是盐酸索他洛尔原品牌口服片。80/120/160 mg 是每片含量;BETAPACE 的 100 Tablets 与 BETAPACE AF 的 60 tablets 是整瓶片数。说明书有危及生命的致心律失常黑框警告,强调 QT、心电监护、肾功能和电解质;低心率、晕厥、心衰、腹泻呕吐、跌倒以及与其他延长 QT、减慢心率或降压药同处药单时都需优先核对。网页不生成个人剂量、频次、补服、错开、停药或换药方案。
BETAPACE 于 1992 年在美国获批用于危及生命的室性心律失常。BETAPACE AF 后以独立 NDA 用于有症状房颤/房扑患者维持窦性心律。当前两个品牌系列同页呈现,但监管身份、包装颜色、瓶装数量与标签用途仍须分别阅读;它们不能被共同通用名自动合并。
文件版本与事件
FDA Orange Book 记录 NDA 019865 的 BETAPACE 于 1992 年获批,并保留为原研/RLD 监管身份。
FDA Orange Book 第 46 版(2026):BETAPACE/BETAPACE AF 盐酸索他洛尔口服片的 RLD、RS、规格、NDA 与批准日期 ↗BETAPACE AF 通过独立 NDA 021151 建立房颤/房扑相关标签与患者包装路径。
FDA Orange Book 第 46 版(2026):BETAPACE/BETAPACE AF 盐酸索他洛尔口服片的 RLD、RS、规格、NDA 与批准日期 ↗当前 DailyMed 页面列出 BETAPACE 与 BETAPACE AF 各三个规格、共六个准确包装面板。
DailyMed(NLM):BETAPACE/BETAPACE AF 盐酸索他洛尔 80/120/160 mg 当前美国原品牌标签、六个 NDC 与六个准确包装面板(NDA 019865/021151;2024-12 更新) ↗该增补用于核对监管列表变化;它不等于实时库存、处方变化或个体替换许可。
FDA Orange Book 2026 年 6 月累计增补:BETAPACE NDA 019865 活跃/停市行状态变更记录 ↗市场范围
NDA 019865;当前准确包装显示 80/120/160 mg,各 100 片瓶装。
NDA 021151;当前准确包装显示 80/120/160 mg,各 60 片瓶装。
SOTYLIZE、静脉索他洛尔、SORINE 与仿制品不并入六个原品牌包装,也不建立换算。
请按当地药监记录、现行说明书、处方和手中药盒逐项核对。
档案常见问题
不是。它们是整瓶片数;80/120/160 mg 才是每片标签含量。网页不会把瓶装数量或 mg 变成个人片数或频次。
不能。它们属于不同 NDA、适应证标签与患者包装路径。即使规格数字相同,也必须由开方团队和药师按准确处方核对。
当前标签明确警示不要用下一次加倍补偿。网页不计算下一次时间;索他洛尔属于高风险抗心律失常药,漏服或中断应及时联系开方团队。
不能这样推断。刻痕是准确产品的外观与标签字段;是否可分、分后剂量与处方是否匹配都必须按具体规格、现行标签、处方和药师复核。
关联阅读
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核,并在此页标注更新;品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。