这盒药是什么
BYSTOLIC 是本档案中的商品名，盐酸奈必洛尔片 是通用名。请把两者与剂型（口服片剂）一起看。
药盒核对 · 市场优先
BYSTOLIC中文通用名盐酸奈必洛尔片
先了解它怎样起作用
当前标签描述奈必洛尔在较低浓度下以 β1 选择性阻滞为主，并提示奈必洛尔及其代谢物与内皮来源一氧化氮相关血管舒张有关。机制帮助理解它为什么会影响心率与血压，但不能决定个人剂量、能否与另一种减慢心率药联用或何时停换。
查看原始来源：美国 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 国际商品名
- BYSTOLIC
- 中文通用名
- 盐酸奈必洛尔片
- 剂型类别
- 盐酸奈必洛尔口服片：2.5 mg、5 mg、10 mg、20 mg；四种三角形无刻痕片与准确美国瓶装身份
- 给药途径
- 口服
- 包装图状态
- 下方提供了与来源相连的公开标签图片
本页尚未建立可复核的中国大陆商品名线索；这不表示该药在中国大陆不存在、获批或不可获得。请以药盒文字及 CDE/NMPA 现行记录逐项核对。
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品，不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。
怎样读刻痕：‘有刻痕’或‘无刻痕’首先用于确认这一个标签产品。刻痕本身不表示可以自行掰开、减量或改变产品；只有这个准确产品的现行标签明确说明，并由药师结合处方核对后，才可进一步处理。
共 4 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · DailyMed 美国当前公开品牌标签（SPL v31；标签正文 2024-08 修订）；准确包装身份，不代表实时库存
每片奈必洛尔 2.5 mg（以盐酸盐形式）；30 片瓶装
- 产品代码
- NDC 0456-1402-30
- 剂型与途径
- BYSTOLIC 盐酸奈必洛尔口服片 · 口服
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-30 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 奈必洛尔（以盐酸盐形式）
- 2.5 mg每片标签标示量；不是个人片数、换药比例或 β 受体阻滞剂换算值
- 包装
- 30 片/瓶
- 标签外观
- 蓝色 · 三角形、无刻痕片，约 8 mm · 刻印 2;1;2;FL该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed 美国当前公开品牌标签（SPL v31；标签正文 2024-08 修订）；准确包装身份，不代表实时库存
每片奈必洛尔 5 mg（以盐酸盐形式）；90 片瓶装
- 产品代码
- NDC 0456-1405-90
- 剂型与途径
- BYSTOLIC 盐酸奈必洛尔口服片 · 口服
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-30 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 奈必洛尔（以盐酸盐形式）
- 5 mg每片标签标示量；不是个人片数、换药比例或 β 受体阻滞剂换算值
- 包装
- 90 片/瓶
- 标签外观
- 米色至浅棕色 · 三角形、无刻痕片，约 10 mm · 刻印 5;FL该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed 美国当前公开品牌标签（SPL v31；标签正文 2024-08 修订）；准确包装身份，不代表实时库存
每片奈必洛尔 10 mg（以盐酸盐形式）；90 片瓶装
- 产品代码
- NDC 0456-1410-90
- 剂型与途径
- BYSTOLIC 盐酸奈必洛尔口服片 · 口服
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-30 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 奈必洛尔（以盐酸盐形式）
- 10 mg每片标签标示量；不是个人片数、换药比例或 β 受体阻滞剂换算值
- 包装
- 90 片/瓶
- 标签外观
- 紫色 · 三角形、无刻痕片，约 10 mm · 刻印 10;FL该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed 美国当前公开品牌标签（SPL v31；标签正文 2024-08 修订）；准确包装身份，不代表实时库存
每片奈必洛尔 20 mg（以盐酸盐形式）；90 片瓶装；FDA RS
- 产品代码
- NDC 0456-1420-90
- 剂型与途径
- BYSTOLIC 盐酸奈必洛尔口服片 · 口服
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-30 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 奈必洛尔（以盐酸盐形式）
- 20 mg每片标签标示量；不是个人片数、换药比例或 β 受体阻滞剂换算值
- 包装
- 90 片/瓶
- 标签外观
- 蓝色 · 三角形、无刻痕片，约 10 mm · 刻印 20;FL该标签呈现为无刻痕
PUBLIC LABEL IMAGE
外观与包装文字线索
此图只对应当前美国标签中的 2.5 mg、NDC 0456-1402-30、30 片瓶装；不代表 5、10、20 mg、加拿大或其他市场包装、实时库存或个人片数，不用于鉴定真伪。
查看图片所属公开标签来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
BYSTOLIC 说明书放大阅读：先核对脉搏、突然停药与重复 β 受体阻滞剂
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
先核对 BYSTOLIC、奈必洛尔、准确强度、NDC 与目标市场，再把低脉搏、头晕/晕厥、胸痛、呼吸症状、糖尿病和完整药单放在一起核对。四个 mg 数字不是与另一种 β 受体阻滞剂换算的比例。
- 2.5、5、10、20 mg 分别是每片奈必洛尔标示量；30 或 90 Tablets 是瓶内片数，不是每次服用量。无刻痕只是身份线索，不能从网页推导自行掰片许可。
- 标签警告不要突然停止 BYSTOLIC，尤其是冠心病患者；突然停用 β 受体阻滞剂可能使心绞痛或心肌梗死风险加重。不要因一次脉搏或血压读数自行停药，胸痛或严重急性症状使用当地急救。
- 药单中若同时出现另一种 β 受体阻滞剂（如 TOPROL-XL、LOPRESSOR、美托洛尔、比索洛尔、TENORMIN、INDERAL LA、COREG），或地高辛、地尔硫䓬/维拉帕米、可乐定，应优先让药师或开方团队核对重复作用、心率、传导与低血压风险。
- 标签提示奈必洛尔可能掩盖低血糖的一些警示表现；糖尿病患者不要只靠心跳加快判断低血糖。明显晕厥、严重心动过缓、呼吸困难、面唇舌喉肿胀或持续胸痛需要及时医疗评估，严重急性表现使用当地急救。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-08-30
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 美国 · 3
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口DailyMed（NLM）：BYSTOLIC 奈必洛尔美国当前公开品牌标签（SPL v31；标签正文 2024-08 修订） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
本档案已核验的其他市场或版本产品文件
这些是本档案另行核验的产品文件。每条链接都必须连同其市场、日期、剂型和文件状态阅读；它们不表示不同产品、规格、包装、适应症或国家/地区之间可以互换。
- FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-08-29FDA Orange Book：BYSTOLIC NDA 021742 四个口服片规格均列为 RLD，20 mg 同时列为 RS（数据复核日 2026-08-30） ↗复核于 2026-08-29
- FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-08-30FDA Drugs@FDA：BYSTOLIC NDA 021742 官方申请检索入口 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书／记录，再按手中产品所在市场使用下方官方入口。
查看已复核安全记录目录 →全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 BYSTOLIC（盐酸奈必洛尔片）的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
BYSTOLIC 是本档案商品名，盐酸奈必洛尔片 是活性成分名称。请把两者与剂型（盐酸奈必洛尔口服片：2.5 mg、5 mg、10 mg、20 mg；四种三角形无刻痕片与准确美国瓶装身份）和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg、mcg、mg/mL 或百分比，通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量；它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。
掰片、研碎或拆胶囊前先核对
先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明，再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理，都不能单独证明这一盒也可以。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时，应立即联系当地急救或中毒咨询服务；不要等待网页答复，也不要通过同时停换多种药来试探原因。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
MARKET DOCUMENTS · READ SEPARATELY
可放大阅读的市场说明书和监管文件
这些链接按各自市场、日期、剂型和文件状态保留。它们方便放大阅读与逐项核对，不表示不同国家或地区的产品、规格、包装、适应症或用法可以互换。
- DailyMed（NLM）：BYSTOLIC 奈必洛尔美国当前公开品牌标签（SPL v31；标签正文 2024-08 修订） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
- FDA Orange Book：BYSTOLIC NDA 021742 四个口服片规格均列为 RLD，20 mg 同时列为 RS（数据复核日 2026-08-30） ↗复核于 2026-08-29
- FDA Drugs@FDA：BYSTOLIC NDA 021742 官方申请检索入口 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
BYSTOLIC 怎样起作用：以 β1 受体阻滞为主，并有一氧化氮相关血管舒张线索
- “同为 β 受体阻滞剂”不表示 BYSTOLIC、美托洛尔、比索洛尔、阿替洛尔、普萘洛尔和卡维地洛可以按 mg 一对一换算或轮换服用。每款药的成分、选择性、剂型和标签边界不同。
- 强 CYP2D6 抑制剂可能增加奈必洛尔暴露，标签举例包括氟西汀和帕罗西汀。用药核对比仅凭商品名或一次血压值更重要，不应自行停用精神科药或降压药。
- 标签讨论 CYP2D6 快/慢代谢者的暴露差异，但同时说明其临床重要性通常低于仅靠母体药物作用的情形，因为活性代谢物也有贡献。这不是网页默认推荐全基因组检测或据基因结果自行换药的依据。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
- DailyMed（NLM）：BYSTOLIC 奈必洛尔美国当前公开品牌标签（SPL v31；标签正文 2024-08 修订） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
- FDA Orange Book：BYSTOLIC NDA 021742 四个口服片规格均列为 RLD，20 mg 同时列为 RS（数据复核日 2026-08-30） ↗复核于 2026-08-29
- Health Canada：药品产品数据库（DPD）当前访问页；在库内核对 BYSTOLIC 与 DIN ↗官方查询入口 · 复核于 2026-09-13
- FDA Drugs@FDA：BYSTOLIC NDA 021742 官方申请检索入口 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
来源可追溯档案
BYSTOLIC盐酸奈必洛尔片
BYSTOLIC 是奈必洛尔的美国品牌片。它属于 β 受体阻滞剂，但不等于美托洛尔、比索洛尔、阿替洛尔、普萘洛尔或卡维地洛，不能按毫克数自行换算、轮换或叠加。老人查看这款药时，先核对准确强度和药盒，再把静息脉搏过慢、头晕或晕厥、糖尿病低血糖警示、肾肝功能和完整药单带给医生或药师。标签警告不要突然停用；网页不生成个人片数、频次、停换药或补服方案。
档案阅读
FDA 于 2007-12-17 批准 BYSTOLIC NDA 021742 的 2.5、5、10 mg，20 mg 于 2008-10-08 批准。当前美国标签写有 Initial U.S. Approval: 2007，并保留四个品牌规格。标签还记录该产品曾由 Mylan Laboratories 授权，并涉及 Janssen Pharmaceutica N.V. 的许可历史；当前品牌监管记录由 Allergan Sales LLC / AbbVie 体系维护。加拿大官方 DPD 当前列出四种规格均为 Marketed。上述节点用于追溯产品与市场记录，不等于具体药房库存。
文件版本与事件
文件时间线
FDA 批准 BYSTOLIC 2.5／5／10 mg
Orange Book 当前数据将三款规格与 NDA 021742、处方 RLD 和该批准日期相连。
FDA Orange Book：BYSTOLIC NDA 021742 四个口服片规格均列为 RLD，20 mg 同时列为 RS（数据复核日 2026-08-30） ↗FDA 批准 BYSTOLIC 20 mg
Orange Book 当前数据将 20 mg 列为 RLD 与 RS。RS 只是一项美国参比标准监管字段，不是个人优选药结论。
FDA Orange Book：BYSTOLIC NDA 021742 四个口服片规格均列为 RLD，20 mg 同时列为 RS（数据复核日 2026-08-30） ↗美国品牌标签修订
当前 DailyMed SPL v31 保留四种规格和处方信息；本页据此更新包装、禁忌、停药、相互作用和老人阅读边界。
DailyMed（NLM）：BYSTOLIC 奈必洛尔美国当前公开品牌标签（SPL v31；标签正文 2024-08 修订） ↗
市场范围
市场记录边界
美国
四个处方 RLD 规格当前在册；20 mg 为 RS当前标签逐一建立四个准确瓶装面板；监管在册和标签面板不代表具体药房实时库存或购买资格。
加拿大
四个规格当前均列为 MarketedHealth Canada DPD 列出 DIN 02398990、02399008、02399016、02399024 与 AbbVie Corporation；不把加拿大状态外推美国或其他市场。
中国大陆、欧盟、日本及其他市场
待逐项建立准确现行监管产品记录不从美国/加拿大商品名、通用名、mg 数字或包装颜色推定当地批准、品牌、供应、原研/参比关系或可替代性。
档案常见问题
档案常见问题
BYSTOLIC 和美托洛尔、比索洛尔是一种药吗？
不是。它们都可能属于 β 受体阻滞剂，但活性成分和产品不同，不能按 mg 自行换算、一天一种轮换或重复叠加。请让药师或开方团队核对准确药盒和目的。
脉搏慢或头晕，可以立刻停药吗？
网页不能决定停药。标签同时提示严重心动过缓等风险和突然停用的冠心病风险。记录症状、脉搏、血压及全部药盒，及时联系负责团队；晕厥、胸痛、呼吸困难或其他严重急性表现使用当地急救。
需要做 CYP2D6 或全基因组检测才能用这款药吗？
当前标签讨论 CYP2D6 暴露差异和强抑制剂相互作用，但没有把全基因组检测写成所有人的默认前提。先核对完整药单、脉搏、肾肝功能、既往反应和临床问题；是否需要特定检测由负责团队判断。
无刻痕片能不能掰开？
无刻痕是准确产品外观线索，但网页不会由此单独推断可以或绝对不可以分片。吞咽困难、需更改强度或药片破损时，请带准确药盒让药师核对该产品说明书和可行替代剂型。
关联阅读
关联阅读
这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。