这盒药是什么
DEPAKOTE 是本档案中的商品名，双丙戊酸钠延迟释放片 是通用名。请把两者与剂型（口服片剂）一起看。
药盒核对 · 市场优先
DEPAKOTE中文通用名双丙戊酸钠延迟释放片
先了解它怎样起作用
双丙戊酸钠在胃肠道中解离为丙戊酸离子。其抗癫痫作用机制尚未完全确定，通常认为与提高脑内抑制性神经递质 GABA 水平有关。蛋白结合、年龄、肝肾状态及其他药物会影响总浓度与游离药物，因此同一个化验数字也不能由网页直接换成个人片数。
查看原始来源：美国 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 国际商品名
- DEPAKOTE
- 已核验的跨市场商品名线索
- DEPAKOTE · 美国当前监管产品记录 ↗NDA 018723；125/250/500 mg 均为处方 RLD，500 mg 同时为 RS；当前标签展示三个准确 100 片瓶装面板。
下列证据状态与说明只对应标注的市场和来源，不能证明不同市场的药盒可以自行替代。
- 中文通用名
- 双丙戊酸钠延迟释放片
- 剂型类别
- 双丙戊酸钠延迟释放片：每片以丙戊酸活性计 125、250 或 500 mg；必须整片吞服，不得压碎或咀嚼；不是 DEPAKOTE ER 缓释片，也不是 DEPAKOTE Sprinkle 延迟释放胶囊
- 给药途径
- 口服（高风险延迟释放片准确产品身份字段）
- 包装图状态
- 下方提供了与来源相连的公开标签图片
本页尚未建立可复核的中国大陆商品名线索；这不表示该药在中国大陆不存在、获批或不可获得。请以药盒文字及 CDE/NMPA 现行记录逐项核对。
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品，不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。
怎样读刻痕：‘有刻痕’或‘无刻痕’首先用于确认这一个标签产品。刻痕本身不表示可以自行掰开、减量或改变产品；只有这个准确产品的现行标签明确说明，并由药师结合处方核对后，才可进一步处理。
共 3 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · DailyMed 当前美国 NDA 品牌标签（2026-03-31 更新）
每片相当于丙戊酸 125 mg；100 片瓶装
- 产品代码
- NDC 0074-7325-13
- 剂型与途径
- DEPAKOTE 双丙戊酸钠延迟释放口服片 · 口服（完整延迟释放片产品身份字段）
- 容器
- 100 片处方药瓶装标签展示面
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-29 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 双丙戊酸钠（以丙戊酸活性计）
- 125 mg每片标签强度；不是个人片数、频次、疗程、换药或血药浓度换算
- 包装
- 100 片/瓶
- 标签外观
- 鲑粉色 · 椭圆形、无刻痕延迟释放片 · 刻印 NT无刻痕；所引标签说明应整片吞服
美国标签 · DailyMed 当前美国 NDA 品牌标签（2026-03-31 更新）
每片相当于丙戊酸 250 mg；100 片瓶装
- 产品代码
- NDC 0074-7326-13
- 剂型与途径
- DEPAKOTE 双丙戊酸钠延迟释放口服片 · 口服（完整延迟释放片产品身份字段）
- 容器
- 100 片处方药瓶装标签展示面
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-29 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 双丙戊酸钠（以丙戊酸活性计）
- 250 mg每片标签强度；不是个人片数、频次、疗程、换药或血药浓度换算
- 包装
- 100 片/瓶
- 标签外观
- 桃色 · 椭圆形、无刻痕延迟释放片 · 刻印 NR无刻痕；所引标签说明应整片吞服
美国标签 · DailyMed 当前美国 NDA 品牌标签（2026-03-31 更新）
每片相当于丙戊酸 500 mg；100 片瓶装
- 产品代码
- NDC 0074-7327-13
- 剂型与途径
- DEPAKOTE 双丙戊酸钠延迟释放口服片 · 口服（完整延迟释放片产品身份字段）
- 容器
- 100 片处方药瓶装标签展示面
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-29 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 双丙戊酸钠（以丙戊酸活性计）
- 500 mg每片标签强度；不是个人片数、频次、疗程、换药或血药浓度换算
- 包装
- 100 片/瓶
- 标签外观
- 淡紫色 · 椭圆形、无刻痕延迟释放片 · 刻印 NS无刻痕；所引标签说明应整片吞服
PUBLIC LABEL IMAGE
外观与包装文字线索
此图只对应所引美国当前标签中的 125 mg、100 片瓶装；不代表 250/500 mg、DEPAKOTE ER、Sprinkle 胶囊、其他丙戊酸产品、其他市场或实时库存。它不用于鉴定真伪，也不生成个人片数、频率、换药或漏服方案。
查看图片所属公开标签来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
DEPAKOTE 说明书放大阅读：相同 mg 不等于相同剂型
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
本页只对应延迟释放片。125、250 和 500 mg 都是每片以丙戊酸活性计的标签强度；三种片剂均需整片吞服，不得压碎或咀嚼。DEPAKOTE ER 是另一种缓释片，Sprinkle 是可撒服的延迟释放胶囊，不能把它们的说明套到本页产品。
- mg 是每片强度，不是一天总量、血药浓度或片数。药盒同样写 500 mg，也不能据此把 DEPAKOTE 延迟释放片与 DEPAKOTE ER 缓释片一比一自行替换；任何剂型或联用变化都应结合临床状态与丙戊酸血药浓度监测。
- DEPAKOTE 延迟释放片无刻痕，标签要求整片吞服，不能为‘吃一半’而压碎、咀嚼或自行掰分。吞咽困难应先核对准确处方和剂型；不能擅自改用 Sprinkle、ER 或液体。
- 黑框警告包括可能致命的肝毒性、胎儿风险和胰腺炎。持续或剧烈腹痛伴恶心呕吐、明显黄疸或异常乏力、意识改变等需要及时医疗评估；网页不等待症状自行消失。
- 老人对嗜睡可能更敏感，且游离药物比例可能更高。出现过度嗜睡、进食或饮水减少、脱水、跌倒、步态或意识变化时，应尽快联系专业人员并带上完整药单，不要自行停药或骤减。
- 碳青霉烯类抗菌药可能显著降低丙戊酸浓度；托吡酯同用与高氨血症/脑病相关；拉莫三嗪、阿司匹林及抗凝或抗血小板药也需要逐项核对。网页不建议靠错开时间自行解决。
- 妊娠或可能妊娠涉及重大胎儿风险，但用于癫痫时突然停用也可能引发持续状态。应立即通过开方团队或当地医疗服务获得个体化评估；网页不替代避孕、孕前或孕期专科咨询，也不指示突然停药。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-08-29
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 美国 · 4
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口DailyMed（NLM）：DEPAKOTE 双丙戊酸钠延迟释放片当前美国 NDA 品牌标签（2026-03-31 更新） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29
本档案已核验的其他市场或版本产品文件
这些是本档案另行核验的产品文件。每条链接都必须连同其市场、日期、剂型和文件状态阅读；它们不表示不同产品、规格、包装、适应症或国家/地区之间可以互换。
- FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-08-29FDA Drugs@FDA：DEPAKOTE NDA 018723 当前申请、RLD 与 RS 记录 ↗复核于 2026-08-29
- 美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-08-29DailyMed（NLM）：DEPAKOTE ER 双丙戊酸钠缓释片当前美国标签（用于严格区分剂型） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29
- 美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-08-29DailyMed（NLM）：DEPAKOTE Sprinkle 双丙戊酸钠延迟释放胶囊当前美国标签（用于严格区分剂型） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29
这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书／记录，再按手中产品所在市场使用下方官方入口。
查看已复核安全记录目录 →全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 DEPAKOTE（双丙戊酸钠延迟释放片）的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
DEPAKOTE 是本档案商品名，双丙戊酸钠延迟释放片 是活性成分名称。请把两者与剂型（双丙戊酸钠延迟释放片：每片以丙戊酸活性计 125、250 或 500 mg；必须整片吞服，不得压碎或咀嚼；不是 DEPAKOTE ER 缓释片，也不是 DEPAKOTE Sprinkle 延迟释放胶囊）和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg、mcg、mg/mL 或百分比，通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量；它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。
掰片、研碎或拆胶囊前先核对
先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明，再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理，都不能单独证明这一盒也可以。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时，应立即联系当地急救或中毒咨询服务；不要等待网页答复，也不要通过同时停换多种药来试探原因。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
MARKET DOCUMENTS · READ SEPARATELY
可放大阅读的市场说明书和监管文件
这些链接按各自市场、日期、剂型和文件状态保留。它们方便放大阅读与逐项核对，不表示不同国家或地区的产品、规格、包装、适应症或用法可以互换。
- DailyMed（NLM）：DEPAKOTE 双丙戊酸钠延迟释放片当前美国 NDA 品牌标签（2026-03-31 更新） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29
- FDA Drugs@FDA：DEPAKOTE NDA 018723 当前申请、RLD 与 RS 记录 ↗复核于 2026-08-29
- DailyMed（NLM）：DEPAKOTE ER 双丙戊酸钠缓释片当前美国标签（用于严格区分剂型） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29
- DailyMed（NLM）：DEPAKOTE Sprinkle 双丙戊酸钠延迟释放胶囊当前美国标签（用于严格区分剂型） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
双丙戊酸钠怎样起作用：影响神经兴奋性，不是用症状直接换算片数
- 延迟释放、缓释和胶囊撒服描述释放结构与使用方式，不等同于‘更强’或‘更弱’。不能仅按总毫克数自行轮换、叠加或替换。
- 血药浓度通常需要与临床状态、采血时间、白蛋白、肝肾功能、血细胞和完整药单一起解释；老人或低白蛋白状态下总浓度可能低估游离药物。
- 并非每个人都需要全基因筛查；但现行标签明确把已知 POLG 相关线粒体病列为重要禁忌，并提示特定病史时评估尿素循环障碍。是否检测由专业团队根据年龄、病史、症状和用途决定。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
- DailyMed（NLM）：DEPAKOTE 双丙戊酸钠延迟释放片当前美国 NDA 品牌标签（2026-03-31 更新） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29
- FDA Drugs@FDA：DEPAKOTE NDA 018723 当前申请、RLD 与 RS 记录 ↗复核于 2026-08-29
- DailyMed（NLM）：DEPAKOTE ER 双丙戊酸钠缓释片当前美国标签（用于严格区分剂型） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29
- DailyMed（NLM）：DEPAKOTE Sprinkle 双丙戊酸钠延迟释放胶囊当前美国标签（用于严格区分剂型） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29
来源可追溯档案
DEPAKOTE双丙戊酸钠延迟释放片
DEPAKOTE 是双丙戊酸钠延迟释放片，药盒上的 125、250 或 500 mg 指每片以丙戊酸活性计的强度，不是一天总量，也不能用相同 mg 自行替换 DEPAKOTE ER 或 Sprinkle 胶囊。三种片剂都要整片吞服，不得压碎或咀嚼。老人出现明显嗜睡、进食饮水减少、步态或意识变化时，需要结合完整药单、肝功能、血细胞、血氨和血药浓度等由专业人员评估，不能自行停药或减半。
档案阅读
FDA Orange Book 记录 DEPAKOTE 250/500 mg 延迟释放片于 1983-03-10 获批，125 mg 于 1984-10-26 获批。DailyMed 当前标签于 2026-03-31 更新，展示三个准确 100 片瓶装面板，并保留肝毒性、胎儿风险和胰腺炎黑框警告。页面把准确产品、剂型、包装、历史和安全边界分开。
文件版本与事件
文件时间线
FDA 批准 DEPAKOTE 250/500 mg
当前 Orange Book 将两个规格列为 RLD，并将 500 mg 列为 RS。
FDA Drugs@FDA：DEPAKOTE NDA 018723 当前申请、RLD 与 RS 记录 ↗FDA 批准 DEPAKOTE 125 mg
当前 Orange Book 将 125 mg 延迟释放片列为 RLD。
FDA Drugs@FDA：DEPAKOTE NDA 018723 当前申请、RLD 与 RS 记录 ↗DailyMed 当前标签更新
当前记录展示三个准确瓶装面板、Medication Guide、黑框警告、整片吞服与老年嗜睡等边界。
DailyMed（NLM）：DEPAKOTE 双丙戊酸钠延迟释放片当前美国 NDA 品牌标签（2026-03-31 更新） ↗
市场范围
市场记录边界
美国
当前处方 RLD 延迟释放片；500 mg 为 RS三个 100 片瓶装面板已逐项建立。监管与包装记录不证明实时库存、购买资格、个人适用性或与其他丙戊酸制剂可替代。
中国大陆、欧盟、日本及其他市场
待逐项建立现行市场记录不从美国品牌名、相同成分或 mg 数字推定当地批准、剂型、供应、原研/仿制关系或可替代性。
档案常见问题
档案常见问题
500 mg 的 DEPAKOTE 和 500 mg 的 DEPAKOTE ER 是一回事吗？
不是同一剂型。本页是延迟释放片，ER 是另一种缓释片；相同 mg 只说明标签强度相同，不能证明释放曲线、使用频次或替换方式相同。不要自行一比一换药。
药片太大，可以掰一半或碾碎吗？
本页三个 DEPAKOTE 延迟释放片均无刻痕，当前标签要求整片吞服，不得压碎或咀嚼。吞咽困难应让药师或开方团队核对准确处方与其他合适剂型，不能自行改成 Sprinkle 或 ER。
为什么不是人人都做全基因筛查？
标签关注的是特定高风险线索，例如已知 POLG 相关线粒体病和提示尿素循环障碍的病史；这不等于所有使用者都需要全基因筛查。检测范围应由专业团队依据年龄、病史、用途和症状决定。
关联阅读
关联阅读
这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。