这盒药是什么
Keytruda 是本档案中的商品名，帕博利珠单抗 是通用名。请把两者与剂型（注射制剂）一起看。
药盒核对 · 市场优先
可瑞达®（常见俗称：K 药） / Keytruda中文通用名帕博利珠单抗
药盒中文商品名线索可瑞达®（常见俗称：K 药）历史或公开来源线索 · 当前状态仍须按目标市场核验 · 查看线索来源 ↗
先了解它怎样起作用
FDA 的 KEYTRUDA 标签描述帕博利珠单抗与 PD-1 受体结合，阻断其与 PD-L1 和 PD-L2 的相互作用，从而解除 PD-1 通路介导的 T 细胞反应抑制。它解释免疫检查点路径，不预测个人获益，也不决定检测条件、分期、联合方案或输注频率。
查看原始来源：美国 ↗复核于 2026-08-20继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 药盒中文商品名线索
- 可瑞达®（常见俗称：K 药）
- 国际商品名
- Keytruda
- 中文通用名
- 帕博利珠单抗
- 剂型类别
- 静脉输注用注射液：100 mg/4 mL（25 mg/mL）单剂量瓶；同一 SPL 另保留 50 mg 冻干粉展示面板，须与主规格分开阅读
- 给药途径
- 静脉输注
- 包装图状态
- 下方提供了与来源相连的公开标签图片
中国大陆商品名检索线索：可瑞达®（常见俗称：K 药）。这是核对药盒文字的历史/公开线索，不代表当前批准、持有人、供应或可售资格。 查看线索来源 ↗
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
瓶装浓度、单位/mL 或装置标示用于确认准确标签产品，不计算个人用量、时间、给药操作、漏用处理、联用或换药。
共 1 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · DailyMed 当前美国公开标签（2026-07-10 生效）
100 mg/4 mL（25 mg/mL）；单剂量瓶；1 瓶/盒
- 产品代码
- NDC 0006-3026-02
- 剂型与途径
- KEYTRUDA 帕博利珠单抗注射液 · 静脉输注用
- 标签浓度
- 25 mg/mL（100 mg/4 mL）这是产品身份，不是个人剂量
- 容器
- 4 mL 单剂量瓶 · 4 mL
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-28 核对所引公开标签展示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 帕博利珠单抗
- 100 mg每个 4 mL 单剂量瓶的标签标示量
- 包装
- 1 瓶/盒
PUBLIC LABEL IMAGE
外观与包装文字线索
此图对应当前公开标签剂型章节所列 KEYTRUDA 100 mg/4 mL（25 mg/mL）单剂量瓶；同一份 SPL 仍包含 50 mg 冻干粉的另一张包装图，二者不得混作同一规格。图片只帮助核对品牌、通用名、剂型、浓度、包装代码和来源；不用于鉴定真伪，也不证明其他市场标签、当前可得性、原研身份、目标市场批准或可售资格。
查看图片所属公开标签来源 ↗复核于 2026-08-20LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
KEYTRUDA 说明书放大阅读：瓶身的 mg/mL 是输注制剂身份，不是家庭用量
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
本模块以 Merck Sharp & Dohme LLC 的美国 DailyMed 2026-07 KEYTRUDA 公开标签为阅读入口，帮助核对 KEYTRUDA、帕博利珠单抗、静脉用注射剂、100 mg/4 mL（25 mg/mL）单剂量瓶、包装和目标市场；它不把瓶身浓度、输注安排、检测术语或标签风险文字变成个人治疗方案。
- 100 mg/4 mL 与 25 mg/mL 是这支准确单剂量瓶的总含量和浓度线索，不是“该输多少”“能否分给两个人”或“能否在家处理”的答案。静脉输注制剂的配制、稀释、输注、剩余处置和每次安排必须由治疗机构按现行标签与处方负责。
- 同为“免疫治疗”、PD-1/PD-L1 抗体或静脉用药，不表示 KEYTRUDA 可与 OPDIVO、化疗、靶向药、激素或其他生物制剂自行叠加、轮换、漏用后补回或替代。肿瘤类型、病理/分子检测、既往方案、器官功能和全套药物清单必须由肿瘤团队统一核对。
- 标签提示免疫介导反应可涉及肺、肠道、肝脏、内分泌器官、肾脏、皮肤等，也提示输注相关反应。新的或加重的呼吸困难、持续腹泻、黄疸样变化、异常乏力/意识变化、尿量变化、严重皮疹、发热寒战或其他急性问题，应及时联系治疗团队或使用当地紧急医疗支持，而不是等下一次输注时再自行判断。
- PD-L1、MSI-H、dMMR、TMB-H 等检测名称出现在部分适应症的标签条件中，但看到一个检测名、数值或网络解读并不能确认某个人适合 KEYTRUDA。样本、方法、疾病场景、合并方案及目标市场现行标签都需要由肿瘤团队解释。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-08-20
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 美国 · 1
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口FDA：KEYTRUDA 2026-07 美国标签（BLA 125514，S-194） ↗复核于 2026-08-20
这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书／记录，再按手中产品所在市场使用下方官方入口。
查看已复核安全记录目录 →全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 Keytruda（帕博利珠单抗）的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
Keytruda 是本档案商品名，帕博利珠单抗 是活性成分名称。请把两者与剂型（静脉输注用注射液：100 mg/4 mL（25 mg/mL）单剂量瓶；同一 SPL 另保留 50 mg 冻干粉展示面板，须与主规格分开阅读）和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg/mL、每瓶总毫克数或总体积用于识别注射/输注产品的标示浓度与包装；它不是个人输注量、配制方法或治疗间隔。
核对准确的注射剂包装
注射或输注产品须按准确产品的现行说明书核对给药途径、浓度、容器和装置。本站不指导转移、共用、配制或替换。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
注射或输注前后出现严重反应、昏厥、呼吸困难或症状突然加重时，应立即联系当地治疗团队或急救服务；不要等待网页答复，也不要自行改变配制、输注或其他药物。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
MARKET DOCUMENTS · READ SEPARATELY
可放大阅读的市场说明书和监管文件
这些链接按各自市场、日期、剂型和文件状态保留。它们方便放大阅读与逐项核对，不表示不同国家或地区的产品、规格、包装、适应症或用法可以互换。
- DailyMed（NLM）：KEYTRUDA 公开标签（Merck Sharp & Dohme，2026-07 更新） ↗复核于 2026-08-20
- FDA：KEYTRUDA 2026-07 美国标签（BLA 125514，S-194） ↗复核于 2026-08-20
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
帕博利珠单抗怎样起作用：标签描述其阻断 PD-1 与 PD-L1/PD-L2 的结合
- “PD-1/PD-L1”不是自行解读检测结果或选择免疫治疗的工具。检测方法、样本、评分、疾病类型、既往治疗和所在市场现行标签必须由肿瘤团队结合完整病理资料确认。
- 同属免疫检查点药物，或都写“免疫治疗”，不表示 KEYTRUDA 能与另一种免疫药、靶向药、化疗、激素或补充剂自行叠加、轮换或替代。
- 出现新发或加重的呼吸困难、持续腹泻、黄疸、明显乏力、严重皮疹、视力/神经变化或其他急性问题时，应及时联系治疗团队或紧急医疗支持。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
- FDA：KEYTRUDA 2026-07 美国标签（BLA 125514，S-194） ↗复核于 2026-08-20
- FDA Drugs@FDA 官方检索入口 ↗官方查询入口 · 复核于 2026-08-20
来源可追溯档案
可瑞达®（常见俗称：K 药） / Keytruda帕博利珠单抗
DailyMed 的 KEYTRUDA（pembrolizumab）2026 当前美国标签在“剂型与规格”中列出 100 mg/4 mL（25 mg/mL）单剂量瓶。本页以这一现行规格的精确面板为主展示，并把同一 SPL 仍保留的 50 mg 冻干粉展示面板视作另一产品呈现，不混作同一规格。
档案阅读
静脉输注产品的完整身份还取决于规格、配制与给药要求、市场和标签版本；本页面不提供诊疗、处方、替代或购买结论。
文件版本与事件
文件时间线
FDA 标签所列美国初始批准年份
本页链接的 FDA 标签档案列示 Initial U.S. Approval: 2014。该历史定位不等同于当前批准、可得性、持有人或其他市场状态。
FDA: KEYTRUDA prescribing information ↗FDA 标签档案版本
本页链接 2026-07 的 FDA 标签档案作为可复核阅读入口。现行标签、规格、适应症和安全信息必须另行以目标市场当前文件核对。
FDA: KEYTRUDA prescribing information ↗
市场范围
市场记录边界
美国
已链接公开标签档案仅对应本页所列 FDA 文件。
中国大陆、欧盟、日本
待逐项建立市场记录不从美国标签档案推定当地批准、持有人、规格、供应或可售资格。
档案常见问题
档案常见问题
标签档案能代表现在的产品信息吗？
不能自动代表。档案用于定位来源；需要以目标市场的现行官方标签逐项复核。
为什么这里不展示价格或原研/仿制结论？
这些结论需要产品、剂型、规格、包装、市场、日期和原始记录分别齐全并经人工审核；单一标签文件不足以支持。
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这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。