这盒药是什么
Levaquin 是本档案中的商品名，左氧氟沙星 是通用名。请把两者与剂型（口服片剂）一起看。
药盒核对 · 市场优先
可乐必妥® / Levaquin中文通用名左氧氟沙星
药盒中文商品名线索可乐必妥®历史或公开来源线索 · 当前状态仍须按目标市场核验 · 查看线索来源 ↗
先了解它怎样起作用
FDA 2019 公开标签描述左氧氟沙星可抑制细菌的 DNA 旋转酶和拓扑异构酶 IV；这两种 II 型拓扑异构酶与细菌 DNA 的复制、转录、修复和重组有关。这一机制不能判断某种症状是否为细菌感染，也不能选择抗菌药、途径或疗程。
查看原始来源：美国 ↗历史公开资料 · 复核于 2026-09-13继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 药盒中文商品名线索
- 可乐必妥®
- 国际商品名
- Levaquin
- 已核验的跨市场商品名线索
- CRAVIT · 日本当前监管产品记录 ↗PMDA 当前产品页列示クラビット片 250 mg、500 mg及细粒 10%，制造销售方为第一三共。
- 可乐必妥 · 中国大陆有来源范围的证据 ↗第一三共中国 2021 年历史完整说明书中的商品名；仅用于有日期的品牌、规格与批准文号档案，不证明当前批准、包装、供应或可售资格。
- LEVAQUIN · 美国历史监管记录 ↗FDA 2019 历史口服片标签档案中的美国品牌名。
- TAVANIC · 欧洲企业一手品牌历史 ↗第一三共 2009 年官方资料列出的欧洲品牌名；不替代任何国家现行批准记录。
下列证据状态与说明只对应标注的市场和来源，不能证明不同市场的药盒可以自行替代。
- 中文通用名
- 左氧氟沙星
- 剂型类别
- 日本 PMDA：250 mg、500 mg 片及 10% 细粒；美国历史标签：250 mg、500 mg、750 mg 口服片；中国大陆 2021 年历史完整说明书：0.1 g、0.5 g 口服片（市场与版本须分别核对）
- 给药途径
- 口服
中国大陆商品名检索线索：可乐必妥®。这是核对药盒文字的历史/公开线索，不代表当前批准、持有人、供应或可售资格。 查看线索来源 ↗
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品，不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。
这些是美国 LEVAQUIN 口服片历史标签身份；日本 CRAVIT 另有 PMDA 当前产品记录。两者都不能用来推定其他市场的现行包装、供应或产品可互换性。
共 15 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
JP · PMDA 日本当前电子说明书（2025-05-20；第 2 版）
每片以左氧氟沙星计 250 mg；100 片塑料瓶散装（日本当前标签）
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- 6241013F2020
- 剂型与途径
- クラビット（CRAVIT）左氧氟沙星水合物 250 mg 口服片 · 口服（日本当前产品身份字段）
- 左氧氟沙星（以左氧氟沙星水合物计）
- 250 mg每片日本当前标签标示量；不是个人片数、频率或疗程
- 包装
- 100 片/包装
JP · PMDA 日本当前电子说明书（2025-05-20；第 2 版）
每片以左氧氟沙星计 250 mg；PTP 100 片（10 片×10）（日本当前标签）
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- 6241013F2020
- 剂型与途径
- クラビット（CRAVIT）左氧氟沙星水合物 250 mg 口服片 · 口服（日本当前产品身份字段）
- 左氧氟沙星（以左氧氟沙星水合物计）
- 250 mg每片日本当前标签标示量；不是个人片数、频率或疗程
- 包装
- 100 片/包装
JP · PMDA 日本当前电子说明书（2025-05-20；第 2 版）
每片以左氧氟沙星计 250 mg；PTP 500 片（10 片×50）（日本当前标签）
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- 6241013F2020
- 剂型与途径
- クラビット（CRAVIT）左氧氟沙星水合物 250 mg 口服片 · 口服（日本当前产品身份字段）
- 左氧氟沙星（以左氧氟沙星水合物计）
- 250 mg每片日本当前标签标示量；不是个人片数、频率或疗程
- 包装
- 500 片/包装
JP · PMDA 日本当前电子说明书（2025-05-20；第 2 版）
每片以左氧氟沙星计 500 mg；100 片塑料瓶散装（日本当前标签）
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- 6241013F3027
- 剂型与途径
- クラビット（CRAVIT）左氧氟沙星水合物 500 mg 口服片 · 口服（日本当前产品身份字段）
- 左氧氟沙星（以左氧氟沙星水合物计）
- 500 mg每片日本当前标签标示量；不是个人片数、频率或疗程
- 包装
- 100 片/包装
JP · PMDA 日本当前电子说明书（2025-05-20；第 2 版）
每片以左氧氟沙星计 500 mg；PTP 50 片（5 片×10）（日本当前标签）
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- 6241013F3027
- 剂型与途径
- クラビット（CRAVIT）左氧氟沙星水合物 500 mg 口服片 · 口服（日本当前产品身份字段）
- 左氧氟沙星（以左氧氟沙星水合物计）
- 500 mg每片日本当前标签标示量；不是个人片数、频率或疗程
- 包装
- 50 片/包装
JP · PMDA 日本当前电子说明书（2025-05-20；第 2 版）
每片以左氧氟沙星计 500 mg；PTP 100 片（5 片×20）（日本当前标签）
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- 6241013F3027
- 剂型与途径
- クラビット（CRAVIT）左氧氟沙星水合物 500 mg 口服片 · 口服（日本当前产品身份字段）
- 左氧氟沙星（以左氧氟沙星水合物计）
- 500 mg每片日本当前标签标示量；不是个人片数、频率或疗程
- 包装
- 100 片/包装
JP · PMDA 日本当前电子说明书（2025-05-20；第 2 版）
每片以左氧氟沙星计 500 mg；PTP 500 片（5 片×100）（日本当前标签）
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- 6241013F3027
- 剂型与途径
- クラビット（CRAVIT）左氧氟沙星水合物 500 mg 口服片 · 口服（日本当前产品身份字段）
- 左氧氟沙星（以左氧氟沙星水合物计）
- 500 mg每片日本当前标签标示量；不是个人片数、频率或疗程
- 包装
- 500 片/包装
JP · PMDA 日本当前电子说明书（2025-05-20；第 2 版）
每 1 g 细粒以左氧氟沙星计 100 mg（10%）；100 g 塑料瓶（日本当前标签）
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- 6241013C2024
- 剂型与途径
- クラビット（CRAVIT）左氧氟沙星水合物 10% 细粒 · 口服（日本当前产品身份字段）
- 左氧氟沙星（以左氧氟沙星水合物计）
- 100 mg每 1 g 细粒日本当前标签标示量；不是个人克数、分包数、频率或疗程
- 包装
- 100 g/瓶
JP · PMDA 日本当前电子说明书（2025-05-20；第 2 版）
每 1 g 细粒以左氧氟沙星计 100 mg（10%）；2.5 g×100 包（日本当前标签）
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- 6241013C2024
- 剂型与途径
- クラビット（CRAVIT）左氧氟沙星水合物 10% 细粒 · 口服（日本当前产品身份字段）
- 左氧氟沙星（以左氧氟沙星水合物计）
- 100 mg每 1 g 细粒日本当前标签标示量；不是个人克数、分包数、频率或疗程
- 包装
- 100 包/盒
美国标签 · FDA 美国历史口服片标签（2019-05；非现行包装或供应结论）
每片 250 mg；50 片瓶装（美国历史标签）
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDC 50458-920-50
- 剂型与途径
- 左氧氟沙星胶囊形薄膜衣口服片 · 口服
- 左氧氟沙星
- 250 mg每片历史标签标示量
- 包装
- 50 片/瓶
- 标签外观
- 赤陶粉红色 · 胶囊形薄膜衣片 · 刻印 LEVAQUIN / 250
美国标签 · FDA 美国历史口服片标签（2019-05；非现行包装或供应结论）
每片 500 mg；50 片瓶装（美国历史标签）
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDC 50458-925-50
- 剂型与途径
- 左氧氟沙星胶囊形薄膜衣口服片 · 口服
- 左氧氟沙星
- 500 mg每片历史标签标示量
- 包装
- 50 片/瓶
- 标签外观
- 桃色 · 胶囊形薄膜衣片 · 刻印 LEVAQUIN / 500
美国标签 · FDA 美国历史口服片标签（2019-05；非现行包装或供应结论）
每片 750 mg；20 片瓶装（美国历史标签）
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDC 50458-930-20
- 剂型与途径
- 左氧氟沙星胶囊形薄膜衣口服片 · 口服
- 左氧氟沙星
- 750 mg每片历史标签标示量
- 包装
- 20 片/瓶
- 标签外观
- 白色 · 胶囊形薄膜衣片 · 刻印 LEVAQUIN / 750
CN · 第一三共中国历史公开完整说明书（2021-05 修订；非现行批准、供应或包装结论）
可乐必妥® 左氧氟沙星片：每片 0.1 g（100 mg），10 片铝塑板/盒（中国历史说明书）
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- H20000655
- 剂型与途径
- 左氧氟沙星片 · 口服（历史说明书产品身份字段）
- 左氧氟沙星
- 100 mg每片历史说明书标示量；不是个人片数或换算
- 包装
- 10 片/铝塑板/盒
CN · 第一三共中国历史公开完整说明书（2021-05 修订；非现行批准、供应或包装结论）
可乐必妥® 左氧氟沙星片：每片 0.1 g（100 mg），6 片铝塑板/盒（中国历史说明书）
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- H20000655
- 剂型与途径
- 左氧氟沙星片 · 口服（历史说明书产品身份字段）
- 左氧氟沙星
- 100 mg每片历史说明书标示量；不是个人片数或换算
- 包装
- 6 片/铝塑板/盒
CN · 第一三共中国历史公开完整说明书（2021-04 修订；非现行批准、供应或包装结论）
可乐必妥® 左氧氟沙星片：每片 0.5 g（500 mg），4 片铝塑板/盒（中国历史说明书）
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- H20040091
- 剂型与途径
- 左氧氟沙星片 · 口服（历史说明书产品身份字段）
- 左氧氟沙星
- 500 mg每片历史说明书标示量；不是个人片数或换算
- 包装
- 4 片/铝塑板/盒
看清外观 · 核对来源
官方药品外观参考
- 先核对名称和规格把药盒上的完整药名、mg、剂型和国家，与图片标题逐项核对。
- 点击图片看清标识片剂看字母或数字，分包看名称和规格；只看颜色、形状相似还不够。
- 对照官方指南打开图片下方的原始来源；有差异或看不清时，带实际药盒请药师核对。
适用范围：所引日本 PMDA 患者指南的有日期外观记录；不是精确外包装图，不是中国或美国包装。外观不能确定真伪、供应、可替代性或服用量。
日本 · PMDA 患者用药指南
CRAVIT 250 mg 片：日本官方剂型外观
不是精确整盒包装图，也不是中国或美国包装；不能单凭外观判断真伪或决定用量。
打开 PMDA 官方患者用药指南 ↗复核于 2026-08-24日本 · PMDA 患者用药指南
CRAVIT 500 mg 片：日本官方剂型外观
不是精确整盒包装图，也不是中国或美国包装；250 mg 与 500 mg 外观不可混认。
打开 PMDA 官方患者用药指南 ↗复核于 2026-08-24日本 · PMDA 患者用药指南
CRAVIT 10% 细粒：日本官方分包外观
分包上的 250 mg/包与 2.5 g 是产品身份字段，不是个人服用量或疗程指令。
打开 PMDA 官方患者用药指南 ↗复核于 2026-08-24PACKAGE-VISUAL STATUS
再包装历史标签不作为原品牌整盒图；日本官方剂型外观已单列
DailyMed 可检索到的 LEVAQUIN 相关可见标签由 RedPharm Drug Inc. 标为再包装标签，不能被当作原品牌整盒包装图。页面因此仍不展示 LEVAQUIN、可乐必妥或 CRAVIT 的精确整盒包装；另设模块展示 PMDA 2025-06-26 患者指南中的日本 CRAVIT 250 mg 片、500 mg 片和 10% 细粒剂型外观，并明确不外推为中国或美国包装、真伪证明或个人用量。
查看不展示图的核验来源 ↗复核于 2026-08-20
打开本品官方电子说明书（原始来源） ↗复核于 2026-08-24
LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
CRAVIT / 可乐必妥 / LEVAQUIN 说明书放大阅读：先确认市场、剂型与规格
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
本模块首先链接 PMDA 2025-06 更新的日本 CRAVIT 患者用药指南：其首页并列 250 mg、500 mg 片和 10% 细粒，并标示左氧氟沙星水合物；美国 2019 年 LEVAQUIN 口服片历史标签仍作为另一个市场的阅读文件保留。两份文件都只帮助核对名称、剂型、强度和警告文字，不能判断感染是否需要抗菌药，也不把包装数字转换为个人的片数、疗程或换药方案。
- 先核对包装上的完整品牌名：日本常见 CRAVIT、中国历史资料为可乐必妥®、美国历史标签为 LEVAQUIN，欧洲品牌历史线索为 TAVANIC；再核对左氧氟沙星、剂型、每单位标示强度和目标市场。品牌族谱不表示不同市场产品可自行互换。
- PMDA 2025-05 电子说明书的包装项目分别列出：250 mg 片的 100 片瓶装、PTP 100/500 片；500 mg 片的 100 片瓶装、PTP 50/100/500 片；10% 细粒的 100 g 瓶装及 2.5 g×100 包。包装总量、每片强度与细粒每 1 g 含量是不同字段，不能据此推导个人片数、克数、包数或疗程。
- 250、500、750 mg 首先是标签所列每片的标示强度，不是“今天应吃几片”的答案。片数、剩余药量、症状轻重或他人的处方都不能让读者自行把不同强度拼量、减半、替换或延长疗程。
- PMDA 现行电子说明书与 FDA 历史标签均含严重不良反应警示。若出现突发或持续的腹部、胸部或背部疼痛，或肌腱疼痛/肿胀、麻木刺痛、明显情绪或意识变化、严重低血糖样不适、呼吸困难等，应立即使用当地紧急医疗支持；不要等待网页判断、继续使用或自行改成另一种抗菌药。
- PMDA 现行电子说明书提示老年人更易出现肌腱障碍，且常伴肾功能下降；同时使用口服或注射糖皮质激素时，肌腱风险还可能增加。网页不能据此计算任何人的片数、间隔或疗程；请把年龄、肾功能资料、激素用药及完整药单交给开方医生或药师核对。
- 抗菌药的适用性、给药途径与疗程必须由具体感染、检测资料、个人状况和目标市场现行标签共同决定。正在使用降糖药、抗凝药、抗心律失常药、矿物质补充剂或多种处方/非处方产品时，应带完整药单和实际包装请医生或药师核对；网页不能判断个人能否联用、换药或调整。
- 第一三共面向公众的“用药说明辅助资料”官方目录把 CRAVIT 250 mg 片、500 mg 片和 10% 细粒列为三条独立入口。本页同时保留这一官方目录和 PMDA 患者用药指南，方便放大阅读；三种产品不能互相代替，也不能把片剂的每片 mg、细粒的每 1 g 含量或包装数量换算成个人用量。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态PMDA · 日本 · 监管产品记录 · 2026-08-24
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 日本 · 4
- 美国 · 1
- 中国大陆 · 2
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口PMDA：クラビット片 250 mg／500 mg、细粒 10% 患者用医药品指南（2025-06 更新；日本公开资料） ↗复核于 2026-08-24
本档案已核验的其他市场或版本产品文件
这些是本档案另行核验的产品文件。每条链接都必须连同其市场、日期、剂型和文件状态阅读；它们不表示不同产品、规格、包装、适应症或国家/地区之间可以互换。
- PMDA · 日本 · 监管产品记录 · 2026-08-20PMDA：クラビット片 250 mg／500 mg及细粒 10% 当前产品页 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-20
- PMDA · 日本 · 监管产品记录 · 2026-08-30PMDA：クラビット片 250 mg／500 mg、细粒 10% 当前电子说明书（2025-05-20；包装项目） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
- PMDA · 日本 · 监管产品记录 · 2026-08-20PMDA：クラビット片 250 mg／500 mg及细粒 10% 面向公众产品页 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-20
- FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-09-13FDA：LEVAQUIN 2019 美国口服片处方信息（NDA 020634） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-09-13
- 第一三共中国 · 中国大陆 · 企业公开说明书 · 2026-08-20第一三共中国：可乐必妥® 左氧氟沙星片 0.1 g 说明书（2021，历史公开资料） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-20
- 第一三共中国 · 中国大陆 · 企业公开说明书 · 2026-08-20第一三共中国：可乐必妥® 左氧氟沙星片 0.5 g 完整说明书（2021，历史公开资料） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-20
已复核的官方安全记录
有日期记录不等于当前警示。只有在产品、剂型、批次、市场、日期和来源类型均对应时，才可判断它是否与手中产品相关。
- WHO 历史质量警示：特定 Levaquin 注射液批次与非正规渠道风险2006-11-28 · 该通知仅涉及 2006 年标示为 Levaquin（左氧氟沙星）注射液 25 mg/mL、20 mL 小瓶的两个特定批次及其非正规流通和储存风险；不适用于本档案中的口服片、日本 CRAVIT 或任何当前产品状态结论。WHO：2006-11-28 Levaquin injection quality and safety notice ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-22
- FDA 药物安全通讯：全身用氟喹诺酮类的周围神经病变标签更新2013-08-15 · FDA 于 2013-08-15 发布药物安全通讯，要求全身用（口服或注射）氟喹诺酮类的说明书和患者用药指南更清楚说明周围神经病变风险；公告明确列出 Levaquin、Cipro 和 Avelox，并说明该风险可在开始用药后不久出现且可能持续。本记录是特定日期的美国类别监管通讯，不把同类关系变成任何个人的停药、改药、剂型转换或症状归因结论；出现疼痛、灼热、麻刺、麻木、无力或感觉异常等急性或令人担忧的不适，应使用当地医疗支持并由专业人员核对实际产品与完整药单。FDA：2013-08-15 全身用氟喹诺酮类周围神经病变标签更新药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 Levaquin（左氧氟沙星）的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
Levaquin 是本档案商品名，左氧氟沙星 是活性成分名称。请把两者与剂型（日本 PMDA：250 mg、500 mg 片及 10% 细粒；美国历史标签：250 mg、500 mg、750 mg 口服片；中国大陆 2021 年历史完整说明书：0.1 g、0.5 g 口服片（市场与版本须分别核对））和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg、mcg、mg/mL 或百分比，通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量；它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。
掰片、研碎或拆胶囊前先核对
先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明，再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理，都不能单独证明这一盒也可以。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时，应立即联系当地急救或中毒咨询服务；不要等待网页答复，也不要通过同时停换多种药来试探原因。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
MARKET DOCUMENTS · READ SEPARATELY
可放大阅读的市场说明书和监管文件
这些链接按各自市场、日期、剂型和文件状态保留。它们方便放大阅读与逐项核对，不表示不同国家或地区的产品、规格、包装、适应症或用法可以互换。
- PMDA：クラビット片 250 mg／500 mg、细粒 10% 患者用医药品指南（2025-06 更新；日本公开资料） ↗复核于 2026-08-24
- PMDA：クラビット片 250 mg／500 mg及细粒 10% 当前产品页 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-20
- PMDA：クラビット片 250 mg／500 mg、细粒 10% 当前电子说明书（2025-05-20；包装项目） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
- PMDA：クラビット片 250 mg／500 mg及细粒 10% 面向公众产品页 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-20
- FDA：LEVAQUIN 2019 美国口服片处方信息（NDA 020634） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-09-13
- 第一三共中国：可乐必妥® 左氧氟沙星片 0.1 g 说明书（2021，历史公开资料） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-20
- 第一三共中国：可乐必妥® 左氧氟沙星片 0.5 g 完整说明书（2021，历史公开资料） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-20
共同用药核对 · 不是治疗决定
与 COUMADIN／华法林同在药单上时：先核对 INR 与出血监测记录
FDA 的 2019 年 LEVAQUIN 美国历史口服片标签将华法林列为需要核对的药物，并提示上市后报告中出现华法林作用增强、凝血酶原时间或 INR 升高及出血事件。该文件同时明确可能不是 FDA 最新批准标签，因此这张卡只作有日期、美国、成分层面的优先核对提示：请把两种实际药盒、目标市场现行说明书、最近的监测记录以及所有处方药、非处方药和补充剂尽快交给开方团队、药师或抗凝管理团队复核。它不判断个人能否同用，不提供 INR 目标、片数、给药间隔或停换药方案，也不建议自行停用、错开时间、替换或调整任何一种药。
打开这一联用核对线索的原始来源 ↗历史公开资料 · 复核于 2026-09-13HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
左氧氟沙星怎样起作用：它干扰细菌复制 DNA 所需的两种酶
- “影响细菌 DNA”不是感染诊断或选药结论。是否需要抗菌药，仍须由具体感染、检查资料、个人状况和目标市场的现行标签共同判断。
- 共同机制不使 250、500、750 mg 口服片可自行换算、拼量或替代，也不使口服液或静脉制剂可从本页推导。产品身份、给药途径、强度和现行处方必须分别核对。
- 机制页面也不能决定联用、换药、停用或疗程长短。正在使用多种药物、出现不适或考虑改变方案时，应带上实际包装和完整药单请医生或药师复核。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
- 第一三共：左氧氟沙星由其发现、1993 年以 CRAVIT 在日本上市（2011） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-20
- 第一三共：左氧氟沙星全球品牌名与研发来源说明（2009） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-20
- PMDA：クラビット片 250 mg／500 mg及细粒 10% 当前产品页 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-20
- PMDA：クラビット片 250 mg／500 mg、细粒 10% 当前电子说明书（2025-05-20；包装项目） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
- 日本厚生劳动省：クラビット片 250 mg／500 mg 当前药价基准收载代码（2026 目录） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
- PMDA：クラビット片 250 mg／500 mg及细粒 10% 面向公众产品页 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-20
- PMDA：クラビット片 250 mg／500 mg、细粒 10% 患者用医药品指南（2025-06 更新；日本公开资料） ↗复核于 2026-08-24
- 第一三共日本：クラビット片 250 mg／500 mg、细粒 10% 患者辅助资料官方目录 ↗复核于 2026-08-31
- FDA：LEVAQUIN 2019 美国口服片处方信息（NDA 020634） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-09-13
- 第一三共中国：可乐必妥® 左氧氟沙星片 0.1 g 说明书（2021，历史公开资料） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-20
- 第一三共中国：可乐必妥® 左氧氟沙星片 0.5 g 完整说明书（2021，历史公开资料） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-20
- FDA Drugs@FDA 官方检索入口 ↗官方查询入口 · 复核于 2026-08-20
来源可追溯档案
可乐必妥® / Levaquin左氧氟沙星
可乐必妥®、CRAVIT®、LEVAQUIN 与 TAVANIC 是左氧氟沙星在不同市场出现的品牌名称线索。第一三共官方资料记载其发现左氧氟沙星，并于 1993 年以 CRAVIT® 在日本上市；PMDA 当前电子说明书覆盖日本 CRAVIT 250 mg、500 mg 片和 10% 细粒，并逐项列出 9 种瓶装、PTP 与分包包装。美国 FDA 历史标签使用 LEVAQUIN，中国第一三共历史资料使用可乐必妥®。这些名称帮助找到同一活性成分的市场档案，但不同市场、剂型、规格、标签与包装必须分别核验。
档案阅读
第一三共一手资料把左氧氟沙星的研发起源和 1993 年日本 CRAVIT 上市连接起来，并在全球品牌说明中列出美国 LEVAQUIN 与欧洲 TAVANIC。中国第一三共历史文件把“可乐必妥®”列为左氧氟沙星片商品名。该品牌族谱只用于检索和阅读历史，不能把日本、美国、中国或欧洲的当前批准、持有人、供应、适应症与包装互相推定。DailyMed 可见 LEVAQUIN 图片属于再包装历史标签，故仍不作为原品牌包装展示。
文件版本与事件
文件时间线
CRAVIT 在日本上市
第一三共官方资料记载，左氧氟沙星由第一三共发现，并于 1993 年以 CRAVIT® 品牌在日本首次上市。这是研发与品牌历史证据，不替代任何市场的现行批准记录。
第一三共：左氧氟沙星由其发现、1993 年以 CRAVIT 在日本上市（2011） ↗FDA 标签所列美国初始批准年份
本页链接的 FDA 标签档案列示 Initial U.S. Approval: 1996。该历史定位不等同于当前批准、可得性、持有人或其他市场状态。
FDA: LEVAQUIN oral-tablet label archive ↗全球品牌名称关系的一手说明
第一三共官方资料将美国品牌列为 LEVAQUIN、欧洲品牌列为 TAVANIC，并再次说明左氧氟沙星起源于第一三共。名称关系用于跨市场检索，不表示各市场的剂型、规格、标签或供应相同。
第一三共：左氧氟沙星全球品牌名与研发来源说明（2009） ↗FDA 标签档案版本
本页链接 2019 的 FDA 标签档案作为可复核阅读入口。现行标签、规格、适应症和安全信息必须另行以目标市场当前文件核对。
FDA: LEVAQUIN oral-tablet label archive ↗第一三共中国历史公开 0.5 g 完整说明书
第一三共中国公开的 2021 年完整说明书将可乐必妥®列为左氧氟沙星片商品名，并列出 0.5 g 片剂。这是可追溯的历史资料，不构成中国大陆当前批准、持有人、标签、供应、原研关系或可售资格结论。
Daiichi Sankyo China: 可乐必妥® 0.5 g full historical leaflet (2021) ↗第一三共中国历史公开说明书
第一三共中国公开的 2021 年说明书将可乐必妥®列为左氧氟沙星片商品名，并列出 0.1 g 片剂。这是可追溯的历史资料，不构成中国大陆当前批准、持有人、标签、供应、原研关系或可售资格结论。
Daiichi Sankyo China: 可乐必妥® 0.1 g historical leaflet (2021) ↗PMDA 日本当前产品页
PMDA 产品页列示クラビット片 250 mg、500 mg及细粒 10%，通用名为左氧氟沙星水合物，制造销售方为第一三共。该记录只确认日本页面所列产品，不能外推至中国、美国或欧洲。
PMDA：クラビット片 250 mg／500 mg及细粒 10% 当前产品页 ↗
市场范围
市场记录边界
日本
已链接 PMDA 当前产品页当前 PMDA 页面列示 CRAVIT 250 mg、500 mg 片和 10% 细粒，制造销售方为第一三共；仅对应日本页面所列产品。
美国
已链接 FDA 历史口服片标签仅对应本页所列 2019 FDA 口服片文件。
中国大陆
已链接企业历史公开完整说明书；现行官方记录待核验第一三共中国的 2021 年 0.5 g 与 0.1 g 历史完整说明书提供可乐必妥®片剂的可追溯阅读线索；不得据此推定现行批准、持有人、规格、供应或可售资格。
欧洲
已建立 TAVANIC 品牌历史线索；现行国家记录待核验第一三共 2009 年资料列出欧洲品牌名 TAVANIC；未据此推定任何欧洲国家的现行批准、持有人、规格、供应或可售资格。
其他市场
待逐项建立市场记录不从日本、美国、中国或欧洲的文件推定其他市场状态。
档案常见问题
档案常见问题
为什么同一档案会出现 CRAVIT、可乐必妥、LEVAQUIN 和 TAVANIC？
它们是左氧氟沙星在不同市场出现的品牌名称线索：第一三共资料记录日本 CRAVIT、中国历史资料为可乐必妥®、美国为 LEVAQUIN、欧洲品牌历史线索为 TAVANIC。名称关系便于检索，不表示各市场的现行批准、规格、标签、包装、供应或可售状态相同。
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这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。