药盒核对 · 市场优先

LINZESS中文通用名利那洛肽

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先了解它怎样起作用

美国标签把利那洛肽描述为鸟苷酸环化酶 C(GC-C)激动剂,在肠上皮腔面局部作用,增加 cGMP,并促进氯离子、碳酸氢根和肠腔液体分泌、加快转运。机制解释产品作用环节,但不能诊断便秘原因、排除梗阻或决定某位老人应选哪个规格。

查看原始来源:美国 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29继续看作用细节与注意点 →

拿起药盒,把市场、名称、剂型与途径放在一起核对

同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看;仅有其中一项相同,不能证明两盒药相同或可以互换。

展开完整产品身份资料

当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时,再查看这些字段。它们用于说明证据边界,不是换药或替代指示。

国际商品名
LINZESS
已核验的跨市场商品名线索
  • LINZESS · 美国当前监管产品记录 ↗
    NDA 202811;72、145、290 mcg 胶囊均为处方 RLD,72 与 145 mcg 同时为 RS;当前 SPL 提供三个 30 粒瓶装面板。
  • Linzess Tablets 0.25 mg · 日本(官方日文名:リンゼス錠 0.25 mg)当前监管产品记录 ↗
    PMDA 当前记录为利那洛肽 0.25 mg 薄膜衣片;不是美国胶囊产品身份。

下列证据状态与说明只对应标注的市场和来源,不能证明不同市场的药盒可以自行替代。

中文通用名
利那洛肽
剂型类别
美国为利那洛肽 72、145、290 mcg 口服胶囊;日本为利那洛肽 0.25 mg 薄膜衣口服片。美国标签允许在吞咽困难时按指定方法打开胶囊并使用一整粒的全部内容物,但不得咀嚼、压碎、目测分半或保存混合物
给药途径
口服(跨市场准确产品身份字段)
包装图状态
下方提供了与来源相连的公开标签图片

本页尚未建立可复核的中国大陆商品名线索;这不表示该药在中国大陆不存在、获批或不可获得。请以药盒文字及 CDE/NMPA 现行记录逐项核对。

给普通访客的阅读路径

读完说明书要点,再按仍未解决的问题继续核验

这盒药是什么

LINZESS 是本档案中的商品名,利那洛肽 是通用名。请把两者与剂型(口服胶囊)一起看。

这页能确认什么

这是可回到公开一手来源的资料档案,帮助核对产品身份和已列出的文件;不同市场仍要分别核对现行记录。

下一次沟通该带什么

咨询药师或医生时,请带上实际药盒、标签或处方,以及完整的用药清单。

产品规格与包装身份

强度、包装与装置身份

包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品,不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。

怎样读刻痕:‘有刻痕’或‘无刻痕’首先用于确认这一个标签产品。刻痕本身不表示可以自行掰开、减量或改变产品;只有这个准确产品的现行标签明确说明,并由药师结合处方核对后,才可进一步处理。

共 4 项有来源的规格、包装或装置记录:展开完整明细

请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量;盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。

美国标签 · DailyMed 当前美国品牌标签(SPL v39;2026-05-21 生效)

每粒利那洛肽 72 mcg;30 粒瓶装

对应所引公开标签中的精确展示面 · 点击放大
产品代码
NDC 0456-1203-30
剂型与途径
LINZESS 利那洛肽口服胶囊 · 口服(完整胶囊或标签明确的整粒内容物给药路径)
容器
30 粒处方药瓶装标签展示面
列示状态核验
已于 2026-08-29 核对现行标签展示与 NDC 目录列示;不据此判断实际在售、库存或可获得性。
利那洛肽
72 mcg每粒标签标示量;不是个人一次粒数、频率、疗程或加减量指令
包装
30 粒/瓶
标签外观
白色至类白色不透明 · 硬明胶胶囊;无刻痕;不得咀嚼或压碎 · 刻印 FL 72无刻痕;所引标签要求使用完整内容物
打开产品呈现原始来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29

美国标签 · DailyMed 当前美国品牌标签(SPL v39;2026-05-21 生效)

每粒利那洛肽 145 mcg;30 粒瓶装

对应所引公开标签中的精确展示面 · 点击放大
产品代码
NDC 0456-1201-30
剂型与途径
LINZESS 利那洛肽口服胶囊 · 口服(完整胶囊或标签明确的整粒内容物给药路径)
容器
30 粒处方药瓶装标签展示面
列示状态核验
已于 2026-08-29 核对现行标签展示与 NDC 目录列示;不据此判断实际在售、库存或可获得性。
利那洛肽
145 mcg每粒标签标示量;不是个人一次粒数、频率、疗程或加减量指令
包装
30 粒/瓶
标签外观
白色至类白色不透明 · 硬明胶胶囊;无刻痕;不得咀嚼或压碎 · 刻印 FL 145无刻痕;所引标签要求使用完整内容物
打开产品呈现原始来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29

美国标签 · DailyMed 当前美国品牌标签(SPL v39;2026-05-21 生效)

每粒利那洛肽 290 mcg;30 粒瓶装

对应所引公开标签中的精确展示面 · 点击放大
产品代码
NDC 0456-1202-30
剂型与途径
LINZESS 利那洛肽口服胶囊 · 口服(完整胶囊或标签明确的整粒内容物给药路径)
容器
30 粒处方药瓶装标签展示面
列示状态核验
已于 2026-08-29 核对现行标签展示与 NDC 目录列示;不据此判断实际在售、库存或可获得性。
利那洛肽
290 mcg每粒标签标示量;不是个人一次粒数、频率、疗程或加减量指令
包装
30 粒/瓶
标签外观
白色至类白色不透明 · 硬明胶胶囊;无刻痕;不得咀嚼或压碎 · 刻印 FL 290无刻痕;所引标签要求使用完整内容物
打开产品呈现原始来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29

JP · 日本 PMDA 当前产品页(2026-08-27 电子说明书入口)

每片利那洛肽 0.25 mg;日本薄膜衣片

标签文字身份卡:未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签,不是外观鉴定或真伪认证结果。

产品代码
PMDA 2399017F1020
剂型与途径
リンゼス錠 0.25 mg 利那洛肽薄膜衣口服片 · 口服(日本片剂产品身份字段)
容器
本轮未建立准确公开包装图
列示状态核验
已于 2026-08-29 核对所引公开标签展示;不据此判断实际在售、库存或可获得性。
利那洛肽
0.25 mg每片标签标示量;0.25 mg 等于 250 mcg 只是单位换算,不是与美国胶囊互换的依据
包装
包装数量待来源核对
标签外观
须回到当前日本电子说明书核对 · 薄膜衣片,不是美国胶囊 · 刻印 not asserted
打开产品呈现原始来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29

PUBLIC LABEL IMAGE

外观与包装文字线索

LINZESS 利那洛肽胶囊,每粒 145 mcg,30 粒瓶装,NDC 0456-1201-30。 · 美国当前公开标签 · DailyMed 当前 SPL v39;2026-05-21 生效点击图片放大;按 Esc 关闭

此图只对应所引美国当前标签中的 145 mcg、30 粒瓶装;不代表 72 或 290 mcg、其他包装、日本 0.25 mg 片剂、其他厂牌、其他市场或实时库存。它不用于鉴定真伪,也不生成个人粒数、频率或疗程。

查看图片所属公开标签来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29

LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION

LINZESS 说明书放大阅读:mcg 不是粒数;可打开不等于可分半

阅读层级:专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理;仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。

美国标签首先建议整粒吞服。吞咽困难时可以按标签指定方法打开胶囊,把一整粒的全部内容物用于苹果酱或水的路径;不得咀嚼、压碎、目测分半或把混合物留到以后。网页只解释标签边界,不替个人选择规格、频率或疗程。

  • 72、145、290 mcg 是每粒胶囊的标签标示量;30 是瓶内粒数。mcg(微克)不是 mg(毫克),1 mg 等于 1,000 mcg。单位换算不能替个人决定吃几粒、是否换规格或补服。
  • 标签允许的不是‘倒一半’:若按吞咽困难路径打开胶囊,必须使用一整粒的全部内容物,并按标签规定立即使用;不能咀嚼或压碎药珠,也不能凭眼睛把药珠分成两份。
  • 严重腹泻可导致脱水。明显口渴、少尿、头晕、乏力、晕厥或意识变化,尤其在老人、儿童或同时使用利尿药等情况下,需要尽快联系专业人员;严重时使用当地急救服务。
  • 已知或疑似机械性胃肠道梗阻是美国标签禁忌。持续严重腹痛、明显腹胀、反复呕吐或不能排气排便不能只当作普通便秘继续自行加药。
  • 美国标签对 2 岁以下儿童有严重脱水黑框警告并列为禁忌。网页不会由年龄、体重或症状生成儿童用法;涉及儿童必须核对当前当地标签与负责治疗的专业人员。
  • MiraLAX、乳果糖、比沙可啶、番泻叶、镁盐、其他处方便秘药和所谓清肠产品不是同一种产品。不要因都用于排便问题就自行叠加、轮换、错开或停止;老人应把处方药、非处方药、补充剂和实际排便变化放进同一张药单核对。
打开本品官方电子说明书(原始来源) ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29

药物警戒 · 官方核验入口

在正确的市场核验安全信息

先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录,再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。

先核对五项,再把公告与手中药盒对应

  1. 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
  2. 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
  3. 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
  4. 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
  5. 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。

这份清单只帮助把问题整理准确;不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。

本档案的逐药来源核验状态美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-08-29

已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索,也不代表该药存在或不存在当前风险。

本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
  • 美国 · 2
  • 日本 · 1

这是产品文件覆盖范围,不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换,或已完成实时警戒监测。

本档案的说明书或产品记录入口DailyMed(NLM):LINZESS 利那洛肽胶囊当前美国品牌标签(SPL v39;2026-05-21 生效) ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29

本档案已核验的其他市场或版本产品文件

这些是本档案另行核验的产品文件。每条链接都必须连同其市场、日期、剂型和文件状态阅读;它们不表示不同产品、规格、包装、适应症或国家/地区之间可以互换。

本目录暂未列出有日期且已核对范围的产品级官方安全记录

这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书/记录,再按手中产品所在市场使用下方官方入口。

查看已复核安全记录目录 →

全球官方安全入口

  • NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口;具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
  • FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
  • FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口;报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
  • EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
  • MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
  • PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口;具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
  • MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文,须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读;它不自动适用于其他市场,也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
  • HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口;一份报告不等同于个体因果关系,具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
  • Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口,汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息;具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大:建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
  • TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
  • Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口;报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
  • Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口;旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
  • SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口;官方警示不等同于产品在所有情形下不安全,具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
  • WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案;每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
  • Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口,涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径;具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22

本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验;它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索,也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配;不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。

如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况,请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索,也不要根据本页自行改变药物。

PRIVATE FAMILY LIST

把这份档案带入本机用药清单

仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径,且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写;该工具不计算剂量,也不判断是否能同服、换药或停药。

带入家庭用药清单 →

看药盒 · 对说明书 · 带完整药单

这盒药的六项用药核对卡

这张卡用来整理 LINZESS(利那洛肽)的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。

  1. 先确认准确产品

    LINZESS 是本档案商品名,利那洛肽 是活性成分名称。请把两者与剂型(美国为利那洛肽 72、145、290 mcg 口服胶囊;日本为利那洛肽 0.25 mg 薄膜衣口服片。美国标签允许在吞咽困难时按指定方法打开胶囊并使用一整粒的全部内容物,但不得咀嚼、压碎、目测分半或保存混合物)和药盒所在市场一起核对。

  2. 结合剂型看清标示规格

    mg、mcg、mg/mL 或百分比,通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量;它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。

  3. 掰片、研碎或拆胶囊前先核对

    先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明,再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理,都不能单独证明这一盒也可以。

  4. 把所有产品放进同一张清单

    处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前,让药师或开方人员看到完整清单。

  5. 基因检测从具体问题开始

    先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查,也不能据此自行改变治疗。

  6. 识别需要立即求助的情况

    疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时,应立即联系当地急救或中毒咨询服务;不要等待网页答复,也不要通过同时停换多种药来试探原因。

本卡不计算剂量、不判断能否同服,也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。

MARKET DOCUMENTS · READ SEPARATELY

可放大阅读的市场说明书和监管文件

这些链接按各自市场、日期、剂型和文件状态保留。它们方便放大阅读与逐项核对,不表示不同国家或地区的产品、规格、包装、适应症或用法可以互换。

HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN

利那洛肽怎样起作用:在肠腔表面激活 GC-C,不等于所有便秘都相同

  • 利那洛肽与聚乙二醇 3350、乳果糖、刺激性泻药或软便剂的作用方式不同。‘都是通便药’不表示可以按微克、毫克、克或起效快慢自行换算。
  • 美国 72/145/290 mcg 胶囊和日本 0.25 mg 片剂虽含同一成分,但剂型、规格、标签适应症和给药说明不同。0.25 mg 等于 250 mcg 的算术事实不能建立可替代性。
  • 全基因筛查不是本站为便秘药选择设定的通用前提。实际核对更需要准确症状与诊断、梗阻警示、年龄、脱水和跌倒风险、肾脏与心血管情况、全部药物及既往反应。
打开本页药理原始来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29

SOURCE EVIDENCE REGISTER

来源证据地图

每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签,官方查询入口也不等于某一具体产品记录。

来源可追溯档案

LINZESS利那洛肽

LINZESS 是利那洛肽的跨市场品牌档案。普通人先看三件事:美国 72、145、290 mcg 是每粒胶囊的标示量,不是一次吃几粒;吞咽困难时,美国标签允许打开胶囊,但必须按标签路径使用一整粒的全部内容物,不能倒一半;日本リンゼス是 0.25 mg 片剂,0.25 mg 等于 250 mcg 只是单位换算,不代表能替换美国胶囊。严重腹泻、脱水迹象、疑似肠梗阻或多种通便药同用需要优先核对。

档案阅读

FDA 资料将 LINZESS NDA 202811 的初始批准日期列为 2012-08-30;72 mcg 产品于 2017-01-25 批准。DailyMed 当前 SPL v39 于 2026-05-21 生效,并保留三种 30 粒瓶装面板。PMDA 当前产品页列示リンゼス錠 0.25 mg、电子说明书和患者资料入口。页面把文件版本、产品身份和市场分开,不把批准史写成实时供应。

文件版本与事件

文件时间线

  1. FDA 初始批准 LINZESS

    FDA 公开资料把 145 与 290 mcg 胶囊和 NDA 202811 相连。该日期不表示当前个人应使用任何规格。

    FDA:LINZESS NDA 202811 原始申请公开审评资料(2012) ↗
  2. 美国 72 mcg 产品批准节点

    当前 Orange Book 将 72 mcg 列为产品 003、RLD 与 RS。

    FDA Drugs@FDA:LINZESS NDA 202811 当前申请、RLD 与 RS 记录 ↗
  3. DailyMed 当前 SPL v39 生效

    当前标签提供三种胶囊、三个 30 粒瓶装面板、吞咽困难路径、黑框警告、腹泻和机制信息。

    DailyMed(NLM):LINZESS 利那洛肽胶囊当前美国品牌标签(SPL v39;2026-05-21 生效) ↗
  4. PMDA 日本产品资料更新入口

    PMDA 当前页列示リンゼス錠 0.25 mg、电子说明书和患者资料;日本片剂与美国胶囊分开呈现。

    日本 PMDA:リンゼス錠 0.25 mg 当前产品、电子说明书与患者资料入口(2026-08-27) ↗

市场范围

市场记录边界

美国

当前处方 RLD 胶囊;72 与 145 mcg 为 RS

三个 30 粒瓶装面板已逐项建立。监管和包装记录不证明实时库存、购买资格、个人适用性或与其他产品可替代。

日本

PMDA 当前 0.25 mg 薄膜衣片记录

本轮建立来源文字身份和官方电子说明书入口,未展示未经核对的包装图;不得用美国胶囊替代推断日本片剂。

中国大陆、欧盟及其他市场

待逐项建立现行市场记录

不从美国或日本名称、同一成分或单位换算推定当地批准、剂型、包装、供应、原研/仿制关系或可替代性。

档案常见问题

档案常见问题

145 mcg 胶囊能打开倒一半,当成较小规格吗?

不能自行这样做。美国标签允许打开仅是吞咽困难给药路径,并要求使用一整粒的全部内容物、不得咀嚼或压碎,也没有把目测分药珠写成减量方法。需要调整时应核对准确处方和现有产品。

日本 0.25 mg 等于 250 mcg,能换成美国 145 或 290 mcg 胶囊吗?

0.25 mg 等于 250 mcg 只是单位换算。日本产品是片剂,美国产品是胶囊,规格、说明书适应症、给药说明和监管身份不同;不能据此自行换药、拼粒或跨境替代。

已经用了其他通便药,可以再加 LINZESS 吗?

网页不能仅凭用途决定。多种通便药可能叠加腹泻、脱水、电解质或跌倒风险;老人还可能同时使用利尿药、降压药或影响肠动力的药。请把所有处方药、非处方药和实际症状交给药师或开方团队核对。

关联阅读

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这份页面怎样被审核

页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核,并在此页标注更新;品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。

编辑记录

本页由谁整理、如何复核

机构署名
OriginDrug 内容编辑
审核角色
公开一手来源核验
最后复核
2026-08-29
来源记录
本档案列出 5 个可点击的原始来源入口。

该审核角色核对来源可追溯性、已陈述的市场、文件版本与产品身份字段;不代表临床执业资质、处方权或个体药学服务。查看编辑审核规范。

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