这盒药是什么
MEVACOR 是本档案中的商品名，洛伐他汀 是通用名。请把两者与剂型（口服片剂）一起看。
药盒核对 · 市场优先
MEVACOR中文通用名洛伐他汀
先了解它怎样起作用
洛伐他汀经体内转化后的活性形式抑制 HMG-CoA 还原酶，影响胆固醇合成通路。这个机制解释药物类别，但不能把洛伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀或辛伐他汀按 mg 直接换算。
查看原始来源：美国 ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-30继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 国际商品名
- MEVACOR
- 已核验的跨市场商品名线索
- MEVACOR · 美国（历史）历史公开记录 ↗历史原品牌 NDA 019643；10／20／40 mg 当前均列 DISCN，不代表在售。
下列证据状态与说明只对应标注的市场和来源，不能证明不同市场的药盒可以自行替代。
- 中文通用名
- 洛伐他汀
- 剂型类别
- MEVACOR 历史产品与当前仿制品比较项均为洛伐他汀普通口服片；ALTOPREV 是另一个 NDA 下的洛伐他汀缓释片，ADVICOR 还含烟酸。普通片、缓释片与复方不能按商品名或总毫克数混同、拼接或替换。
- 给药途径
- 口服
- 包装图状态
- 下方提供了与来源相连的公开标签图片
本页尚未建立可复核的中国大陆商品名线索；这不表示该药在中国大陆不存在、获批或不可获得。请以药盒文字及 CDE/NMPA 现行记录逐项核对。
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品，不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。
怎样读刻痕：‘有刻痕’或‘无刻痕’首先用于确认这一个标签产品。刻痕本身不表示可以自行掰开、减量或改变产品；只有这个准确产品的现行标签明确说明，并由药师结合处方核对后，才可进一步处理。
共 4 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · FDA Orange Book 历史品牌条目；2012 年品牌标签仅作历史阅读
每片洛伐他汀 10 mg；FDA 当前列为 DISCN
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDA 019643 / product 002
- 剂型与途径
- MEVACOR 洛伐他汀 10 mg 普通口服片（历史原品牌） · 口服（历史品牌产品身份字段）
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-30 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 洛伐他汀
- 10 mg历史品牌每片标示量；不是个人片数、频率、换药或强度换算
美国标签 · FDA Orange Book 历史品牌条目；2012 年品牌标签仅作历史阅读
每片洛伐他汀 20 mg；FDA 当前列为 DISCN
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDA 019643 / product 003
- 剂型与途径
- MEVACOR 洛伐他汀 20 mg 普通口服片（历史原品牌） · 口服（历史品牌产品身份字段）
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-30 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 洛伐他汀
- 20 mg历史品牌每片标示量；不是个人片数、频率、换药或强度换算
美国标签 · FDA Orange Book 历史品牌条目；2012 年品牌标签仅作历史阅读
每片洛伐他汀 40 mg；FDA 当前列为 DISCN
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDA 019643 / product 004
- 剂型与途径
- MEVACOR 洛伐他汀 40 mg 普通口服片（历史原品牌） · 口服（历史品牌产品身份字段）
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-30 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 洛伐他汀
- 40 mg历史品牌每片标示量；不是个人片数、频率、换药或强度换算
美国标签 · DailyMed 当前美国仿制品标签（2025-02-28 更新；2025-03-05 发布）
每片洛伐他汀 40 mg；1000 片瓶装；ANDA 075991 仿制品比较项
- 产品代码
- NDC 43063-548-95
- 剂型与途径
- PD-Rx 洛伐他汀 40 mg 普通口服片（当前仿制品比较项） · 口服（当前仿制品产品身份字段）
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-30 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 洛伐他汀
- 40 mg当前标签每片标示量；不是个人片数、频率、疗程或与其他他汀的换算
- 包装
- 1000 片/瓶
- 标签外观
- 白色至类白色 · 圆形、无刻痕 · 刻印 CTI 143该标签呈现为无刻痕
PUBLIC LABEL IMAGE
外观与包装文字线索
此图是当前美国仿制品准确标签面板，不是历史 MEVACOR 原品牌包装。只对应所列 NDC、强度和瓶装，不用于鉴定真伪，也不证明库存、购买资格、个人适用或可与历史 MEVACOR、ALTOPREV、ADVICOR 或其他他汀自行替换。
查看图片所属公开标签来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
MEVACOR／洛伐他汀说明书放大阅读：先核对相互作用、肌肉症状和准确剂型
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
本模块用历史 MEVACOR 标签、Orange Book 与当前仿制品标签帮助识别洛伐他汀普通片及风险线索；不生成个人片数、服用时间、频率、换药、停药或强度换算。
- 克拉霉素、伊曲康唑、酮康唑等强 CYP3A 抑制剂与洛伐他汀存在重要相互作用边界；实际药单还可能包含其他需要核对的药物。不要凭网页自行错开时间、减量、停药或继续，先让开方团队或药师核对全部处方药、非处方药和保健品。
- 无法解释的肌肉痛、压痛、抽筋或无力，尤其伴明显乏力、发热或深色尿，可能需要尽快医疗评估；严重或迅速恶化时使用当地急救服务，不等待网页判定是否为横纹肌溶解。
- 孕期、可能怀孕、备孕或哺乳期需要及时核对当前标签和临床计划。不要根据历史标签或网页自行继续、停用、隔日服用或换成另一种他汀。
- MEVACOR 历史 10／20／40 mg 与当前仿制 40 mg 都是普通片产品身份；ALTOPREV 是缓释片，ADVICOR 是含烟酸的复方。剂型、成分、强度、NDA／ANDA、NDC 和目标市场必须一起核对。
- 老年人、肝肾功能异常、甲状腺问题、既往肌肉不良反应、同时使用其他降脂药或大量饮酒等情况可能改变专业判断。网页不会从年龄、一次化验或一个药名决定个人选药。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-08-30
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 美国 · 3
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口DailyMed（NLM）：PD-Rx 洛伐他汀 40 mg 当前美国仿制品标签（SPL v26，2025-03-05 发布） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
本档案已核验的其他市场或版本产品文件
这些是本档案另行核验的产品文件。每条链接都必须连同其市场、日期、剂型和文件状态阅读；它们不表示不同产品、规格、包装、适应症或国家/地区之间可以互换。
- FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-08-30FDA：MEVACOR（lovastatin）NDA 019643 历史标签（2012；明确提示不是最新标签） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-30
- FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-08-30FDA Orange Book：MEVACOR NDA 019643 的 10／20／40 mg 历史品牌条目 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书／记录，再按手中产品所在市场使用下方官方入口。
查看已复核安全记录目录 →全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 MEVACOR（洛伐他汀）的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
MEVACOR 是本档案商品名，洛伐他汀 是活性成分名称。请把两者与剂型（MEVACOR 历史产品与当前仿制品比较项均为洛伐他汀普通口服片；ALTOPREV 是另一个 NDA 下的洛伐他汀缓释片，ADVICOR 还含烟酸。普通片、缓释片与复方不能按商品名或总毫克数混同、拼接或替换。）和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg、mcg、mg/mL 或百分比，通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量；它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。
掰片、研碎或拆胶囊前先核对
先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明，再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理，都不能单独证明这一盒也可以。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时，应立即联系当地急救或中毒咨询服务；不要等待网页答复，也不要通过同时停换多种药来试探原因。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
MARKET DOCUMENTS · READ SEPARATELY
可放大阅读的市场说明书和监管文件
这些链接按各自市场、日期、剂型和文件状态保留。它们方便放大阅读与逐项核对，不表示不同国家或地区的产品、规格、包装、适应症或用法可以互换。
- DailyMed（NLM）：PD-Rx 洛伐他汀 40 mg 当前美国仿制品标签（SPL v26，2025-03-05 发布） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
- FDA：MEVACOR（lovastatin）NDA 019643 历史标签（2012；明确提示不是最新标签） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-30
- FDA Orange Book：MEVACOR NDA 019643 的 10／20／40 mg 历史品牌条目 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
洛伐他汀怎样起作用：HMG-CoA 还原酶抑制不是他汀等量表
- 同属他汀不表示剂量等量，也不允许一天一种、隔日轮换、叠加或用旧药顶替新处方。需要结合准确产品、完整药单、适应症、化验、肝肾功能和治疗目标。
- 共同机制不能证明原研一定更适合个人，也不能仅凭品牌、价格或外观判断仿制品是否可替代；监管批准、剂型、质量标准与开方计划要分开核对。
- 药物基因信息可能在特定临床问题中有价值，但洛伐他汀或‘他汀’三个字不等于人人需要全基因组筛查。检测与解释应由合格专业人员结合具体药物与病史决定。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
- Merck：1987 年推出洛伐他汀——首个获 FDA 批准的商业化他汀历史记录 ↗复核于 2026-08-30
- FDA：MEVACOR（lovastatin）NDA 019643 历史标签（2012；明确提示不是最新标签） ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-30
- FDA Orange Book：MEVACOR NDA 019643 的 10／20／40 mg 历史品牌条目 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
- DailyMed（NLM）：PD-Rx 洛伐他汀 40 mg 当前美国仿制品标签（SPL v26，2025-03-05 发布） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
来源可追溯档案
MEVACOR洛伐他汀
MEVACOR 是洛伐他汀的美国历史原品牌，20 mg 于 1987 年获批；FDA 当前把 10／20／40 mg 历史品牌条目均列为停产。页面同时展示一个当前美国仿制洛伐他汀 40 mg 的准确包装比较项，但不会把它冒充原品牌。不同他汀、普通片与缓释片不能只按 mg 自行换算；克拉霉素、部分唑类抗真菌药、其他强 CYP3A 抑制剂，以及多种完整药单因素都需要专业核对。
档案阅读
洛伐他汀从真菌来源化合物研究发展为药物。Merck 记录 1987 年推出洛伐他汀；Orange Book 记载 MEVACOR 20 mg 于 1987-08-31 获批、40 mg 于 1988-12-14 获批、10 mg 于 1991-03-28 获批。三项历史品牌记录目前均为 DISCN，不能当作实时品牌供应证据。
文件版本与事件
文件时间线
MEVACOR 20 mg 美国获批
Orange Book 记录 NDA 019643 product 003；Merck 将 1987 年洛伐他汀写入其首个商业化他汀历史。
FDA Orange Book：MEVACOR NDA 019643 的 10／20／40 mg 历史品牌条目 ↗40 mg 与 10 mg 历史规格获批
这些日期定位历史品牌规格，不表示今天可购买、适合个人或可以互换。
FDA Orange Book：MEVACOR NDA 019643 的 10／20／40 mg 历史品牌条目 ↗历史品牌与当前仿制品状态复核
MEVACOR 三个规格均为 DISCN；当前 DailyMed 仿制品 40 mg 比较项另行展示，不冒充品牌。
DailyMed（NLM）：PD-Rx 洛伐他汀 40 mg 当前美国仿制品标签（SPL v26，2025-03-05 发布） ↗
市场范围
市场记录边界
美国
历史原品牌已停产；当前仿制品标签比较项已建立DISCN、标签存在和 NDC 记录都不等于实时有货。
中国大陆及其他市场
现行监管记录待逐市场建立不从美国历史品牌或仿制包装推定当地批准、品牌名、供应、原研／仿制关系或合法购药渠道。
档案常见问题
档案常见问题
MEVACOR 现在还能买到原品牌吗？
本页不能这样证明。FDA Orange Book 当前把 10／20／40 mg MEVACOR 条目列为 DISCN；网页展示的是历史原品牌档案和一个当前仿制品标签比较项，不提供库存或购买承诺。
洛伐他汀 40 mg 能直接换成另一种他汀 40 mg 吗？
不能只按数字这样换算。不同他汀的强度、相互作用、剂型、适应症和处方目标不同；不要自行替换、轮换或叠加，应让开方团队或药师核对。
正在吃克拉霉素，还能继续洛伐他汀吗？
这是需要尽快由专业人员核对的重要相互作用场景。网页不会替个人决定继续、暂停、减量或错开时间；请联系开具任一药物的团队或药师，带上全部药盒和药单。出现严重肌肉症状或深色尿时及时就医。
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这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。