这盒药是什么
MEVALOTIN 是本档案中的商品名，普伐他汀钠 是通用名。请把两者与剂型（口服片剂）一起看。
药盒核对 · 市场优先
MEVALOTIN中文通用名普伐他汀钠
先了解它怎样起作用
PMDA 资料将普伐他汀归为 HMG-CoA 还原酶抑制剂，并说明其通过抑制肝脏和小肠中的胆固醇合成发挥作用。这个机制帮助理解药物类别，但不能决定某个人应使用哪一种他汀、多少强度、是否隔天轮换或是否需要全基因筛查。
查看原始来源：日本 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 国际商品名
- MEVALOTIN
- 中文通用名
- 普伐他汀钠
- 剂型类别
- 日本 PMDA：普伐他汀钠 5 mg、10 mg 口服片；0.5%、1% 口服细粒（四个产品身份须分别核对）
- 给药途径
- 口服
本页尚未建立可复核的中国大陆商品名线索；这不表示该药在中国大陆不存在、获批或不可获得。请以药盒文字及 CDE/NMPA 现行记录逐项核对。
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品，不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。
怎样读刻痕：‘有刻痕’或‘无刻痕’首先用于确认这一个标签产品。刻痕本身不表示可以自行掰开、减量或改变产品；只有这个准确产品的现行标签明确说明，并由药师结合处方核对后，才可进一步处理。
共 4 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
JP · PMDA 当前日本电子说明书（2023-07 修订）
每片含普伐他汀钠 5 mg
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- PMDA approval no. 21300AMZ00549
- 剂型与途径
- MEVALOTIN（メバロチン）普伐他汀钠 5 mg 口服片 · 口服（准确产品身份字段）
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-30 核对所引公开标签展示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 普伐他汀钠
- 5 mg每片标签标示量；不是个人片数、频率、换药或掰片指令
- 标签外观
- 白色 · 圆形素片、无刻痕 · 刻印 SANKYO 231该标签呈现为无刻痕
JP · PMDA 当前日本电子说明书（2023-07 修订）
每片含普伐他汀钠 10 mg
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- PMDA approval no. 20300AMZ00671
- 剂型与途径
- MEVALOTIN（メバロチン）普伐他汀钠 10 mg 口服片 · 口服（准确产品身份字段）
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-30 核对所引公开标签展示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 普伐他汀钠
- 10 mg每片标签标示量；不是个人片数、频率、换药或掰片指令
- 标签外观
- 微红色 · 圆形素片、有刻痕；刻痕不是自行掰片许可 · 刻印 SANKYO 232外观有刻痕；这不是自行掰片说明
JP · PMDA 当前日本电子说明书（2023-07 修订）
每 1 g 细粒含普伐他汀钠 5 mg（0.5%）
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- PMDA approval no. 21300AMZ00548
- 剂型与途径
- MEVALOTIN（メバロチン）普伐他汀钠细粒 0.5% · 口服（准确产品身份字段）
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-30 核对所引公开标签展示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 普伐他汀钠
- 5 mg每 1 g 细粒的标签标示量；不是个人克数、频率或片剂换算
- 标签外观
- 白色 · 细粒剂；不能用片剂外观核对该剂型不适用刻痕状态
JP · PMDA 当前日本电子说明书（2023-07 修订）
每 1 g 细粒含普伐他汀钠 10 mg（1%）
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- PMDA approval no. 20300AMZ00672
- 剂型与途径
- MEVALOTIN（メバロチン）普伐他汀钠细粒 1% · 口服（准确产品身份字段）
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-30 核对所引公开标签展示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 普伐他汀钠
- 10 mg每 1 g 细粒的标签标示量；不是个人克数、频率或片剂换算
- 标签外观
- 微红色 · 细粒剂；不能用片剂外观核对该剂型不适用刻痕状态
看清外观 · 核对来源
官方药品外观参考
- 先核对名称和规格把药盒上的完整药名、mg、剂型和国家，与图片标题逐项核对。
- 点击图片看清标识片剂看字母或数字，分包看名称和规格；只看颜色、形状相似还不够。
- 对照官方指南打开图片下方的原始来源；有差异或看不清时，带实际药盒请药师核对。
适用范围：所引日本 PMDA 患者指南的有日期外观记录；不是精确外包装图，不是中国或美国包装。外观不能确定真伪、供应、可替代性或服用量。
日本 · PMDA 患者用药指南
MEVALOTIN（普伐他汀钠）5 mg 片剂泡罩局部
不是整盒包装图，不是中国市场包装，不是真伪证明，也不是个人用量或自行掰片的依据。
打开 PMDA 官方患者用药指南 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-08日本 · PMDA 患者用药指南
MEVALOTIN（普伐他汀钠）10 mg 片剂泡罩局部
不是整盒包装图，不是中国市场包装，不是真伪证明，也不是个人用量或自行掰片的依据。
打开 PMDA 官方患者用药指南 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-08日本 · PMDA 患者用药指南
MEVALOTIN（普伐他汀钠）0.5% 细粒
不是整盒包装图，不是中国市场包装，不是真伪证明，也不是个人用量或自行掰片的依据。
打开 PMDA 官方患者用药指南 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-08日本 · PMDA 患者用药指南
MEVALOTIN（普伐他汀钠）1% 细粒
不是整盒包装图，不是中国市场包装，不是真伪证明，也不是个人用量或自行掰片的依据。
打开 PMDA 官方患者用药指南 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-08PACKAGE-VISUAL STATUS
已有官方指南外观参考；仍不展示无法逐包装对应的整盒图
本页另列 2023 年 7 月版日本 PMDA 患者指南中的 5 mg、10 mg 泡罩局部及 0.5%、1% 细粒原图，可点击放大。仍未核验逐包装对应的整盒主展示面，因此不展示整盒包装图。指南外观不能证明中国或其他市场药盒的身份、真伪、供应或个人适用性。
查看不展示图的核验来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
打开本品官方电子说明书（原始来源） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-08
LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
MEVALOTIN 说明书放大阅读：5 mg、10 mg、0.5% 与 1% 不是同一种计量基准
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
PMDA 当前档案把 MEVALOTIN 分为每片 5 mg、每片 10 mg，以及每 1 g 细粒含 5 mg（0.5%）或 10 mg（1%）。本模块帮助核对准确剂型、每单位标示量、妊娠/哺乳边界、肝功能与严重肌肉损伤警示；不提供个人片数、克数、频率、换药或停药方案。
- 5 mg／10 mg 片说的是每片标示量；0.5%／1% 细粒说的是每 1 g 细粒所含 5 mg／10 mg。百分比、每克和每片不能在网页上凭数字直接互换，更不能据此推算个人吃多少。
- PMDA 说明书把妊妇、可能妊娠者及哺乳期列入禁忌/重要边界。正在备孕、可能怀孕、怀孕或哺乳时，不要凭网页自行继续、停用、隔天吃或换成另一种他汀，应尽快联系开方团队或药师。
- 无法解释的肌肉痛、压痛、无力、抽筋，尤其伴明显乏力、发热或深色尿，可能需要尽快医疗评估；说明书列有横纹肌溶解等严重肌肉损伤警示。不要等待网页判断是否由药物引起。
- 肝功能问题、肾功能问题、甲状腺问题、既往肌肉不良反应以及贝特类、免疫抑制剂或其他降脂药等完整药单都可能影响专业判断。网页不会根据一个药名或一次化验自动决定是否适合、是否需要基因筛查或怎样换他汀。
- 10 mg 片有刻痕仅是 PMDA 外观字段，不等于任何人都能自行掰半；5 mg 片无刻痕，细粒又是另一剂型。改变剂型、掰片、研磨、混合食物或用另一规格拼接前，应核对实际包装和现行处方。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态PMDA · 日本 · 监管产品记录 · 2026-08-30
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 日本 · 2
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口PMDA：メバロチン錠 5／10、细粒 0.5%／1% 当前日本产品页 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
本档案已核验的其他市场或版本产品文件
这些是本档案另行核验的产品文件。每条链接都必须连同其市场、日期、剂型和文件状态阅读；它们不表示不同产品、规格、包装、适应症或国家/地区之间可以互换。
- PMDA · 日本 · 监管产品记录 · 2026-08-30PMDA：メバロチン（普伐他汀钠）当前日本电子说明书（2023-07 修订） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书／记录，再按手中产品所在市场使用下方官方入口。
查看已复核安全记录目录 →全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 MEVALOTIN（普伐他汀钠）的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
MEVALOTIN 是本档案商品名，普伐他汀钠 是活性成分名称。请把两者与剂型（日本 PMDA：普伐他汀钠 5 mg、10 mg 口服片；0.5%、1% 口服细粒（四个产品身份须分别核对））和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg、mcg、mg/mL 或百分比，通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量；它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。
掰片、研碎或拆胶囊前先核对
先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明，再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理，都不能单独证明这一盒也可以。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时，应立即联系当地急救或中毒咨询服务；不要等待网页答复，也不要通过同时停换多种药来试探原因。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
MARKET DOCUMENTS · READ SEPARATELY
可放大阅读的市场说明书和监管文件
这些链接按各自市场、日期、剂型和文件状态保留。它们方便放大阅读与逐项核对，不表示不同国家或地区的产品、规格、包装、适应症或用法可以互换。
- PMDA：メバロチン患者用药指南（2023-07 更新） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-08
- PMDA：メバロチン錠 5／10、细粒 0.5%／1% 当前日本产品页 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
- PMDA：メバロチン（普伐他汀钠）当前日本电子说明书（2023-07 修订） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
普伐他汀怎样起作用：抑制 HMG-CoA 还原酶，不等于所有他汀可以轮换
- 同属他汀不表示 MEVALOTIN、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀可按毫克数自行等量替换、每天轮换或叠加。强度、相互作用、肝肾功能、适应症和处方目标都要分别核对。
- 药物作用机制不能从症状、年龄或一项胆固醇结果直接推导个人用药。完整病史、化验、药单和目标市场现行说明书才是与开方团队讨论的基础。
- 基因信息有时可参与特定药物风险解释，但“他汀”三个字不等于人人需要全基因组筛查。是否检测、检测哪一项及怎样解释必须由合格专业人员结合实际药物和临床背景决定。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
- PMDA：メバロチン錠 5／10、细粒 0.5%／1% 当前日本产品页 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
- PMDA：メバロチン（普伐他汀钠）当前日本电子说明书（2023-07 修订） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-30
- PMDA：メバロチン患者用药指南（2023-07 更新） ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-08
- 第一三共：三共研发历史与 MEVALOTIN 全球上市记录 ↗复核于 2026-08-30
来源可追溯档案
MEVALOTIN普伐他汀钠
MEVALOTIN（メバロチン）是日本 PMDA 当前列示的普伐他汀钠品牌档案，覆盖 5 mg、10 mg 口服片和 0.5%、1% 细粒。页面把“每片 mg”和“每 1 g 细粒所含 mg”分开，帮助普通读者核对品牌、通用名、剂型、强度、外观文字与说明书；不从包装数字计算个人片数、克数、频率，也不把它与阿托伐他汀、瑞舒伐他汀或另一市场的普伐他汀自行换算。
档案阅读
第一三共历史资料记录其三共前身在他汀研发中的历史，并将 MEVALOTIN 的全球上市列为重要节点；PMDA 当前产品页列示四个日本产品及第一三共为制造销售方。历史和当前日本记录用于来源定位，不能外推其他市场。
文件版本与事件
文件时间线
MEVALOTIN 全球上市历史节点
第一三共历史页把 MEVALOTIN 列为三共研发的突破性 HMG-CoA 还原酶抑制剂，并记录其全球上市。该历史节点不替代当前市场批准记录。
第一三共：三共研发历史与 MEVALOTIN 全球上市记录 ↗PMDA 当前链接电子说明书修订
PMDA 当前产品页链接 2023-07 修订的电子说明书和患者用药指南，覆盖 5 mg、10 mg 片与 0.5%、1% 细粒。日期定位文件版本，不表示其他市场状态或任何人的开始用药日期。
PMDA：メバロチン（普伐他汀钠）当前日本电子说明书（2023-07 修订） ↗PMDA 当前产品页访问复核
本次复核确认 PMDA 产品页仍列示四个 MEVALOTIN 产品并指向第一三共。页面存在不等于任何地点有库存、可购买或适合个人。
PMDA：メバロチン錠 5／10、细粒 0.5%／1% 当前日本产品页 ↗
市场范围
市场记录边界
日本
已链接 PMDA 当前产品页、电子说明书和患者指南四个日本产品身份分别记录；没有从说明书存在推定库存、价格、处方资格或个人适用性。
中国大陆、美国、欧盟及其他市场
现行产品记录待逐市场建立不从日本 MEVALOTIN、第一三共研发历史或普伐他汀通用名推定 PRAVACHOL 或其他市场的当前批准、规格、包装、供应、原研/仿制关系和可替代性。
档案常见问题
档案常见问题
5 mg 片和 0.5% 细粒是不是一个意思？
不是同一种标示基准。5 mg 片是每片含 5 mg；0.5% 细粒在该说明书中是每 1 g 细粒含 5 mg。剂型、计量单位和实际处方必须一起核对，不能只看数字相同就互换。
可以一天吃普伐他汀、一天吃阿托伐他汀或瑞舒伐他汀吗？
网页不能为个人确认这种轮换。不同他汀不是按毫克数直接等量，适应症、强度、相互作用、肝肾功能和处方目标都可能不同。不要自行轮换、叠加或停用，应把实际药盒、处方、化验和完整药单交给开方团队或药师核对。
10 mg 片有刻痕，是不是可以自己掰成 5 mg？
不能只凭刻痕作决定。刻痕是说明书外观字段，是否可以分割、分割后的剂量准确性、稳定性和是否符合个人处方，需要核对实际产品说明书并由药师或开方团队确认。
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这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。