药盒核对 · 市场优先

PLETAL / Pletaal中文通用名西洛他唑

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先了解它怎样起作用

官方标签描述西洛他唑抑制磷酸二酯酶 III、增加细胞内 cAMP,并影响血小板聚集及血管反应。这帮助理解为什么要优先核对出血、心率、心衰和完整药单,但“抗血小板”不是与阿司匹林、氯吡格雷或抗凝药可自行互换、叠加或停换的同义词。

查看原始来源:美国 ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-29继续看作用细节与注意点 →

拿起药盒,把市场、名称、剂型与途径放在一起核对

同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看;仅有其中一项相同,不能证明两盒药相同或可以互换。

展开完整产品身份资料

当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时,再查看这些字段。它们用于说明证据边界,不是换药或替代指示。

国际商品名
PLETAL / Pletaal
已核验的跨市场商品名线索
  • Pletaal OD / プレタール OD · 日本当前监管产品记录 ↗
    PMDA 当前记录:50 mg 与 100 mg 口崩片,大塚制药。
  • PLETAL · 美国历史公开记录 ↗
    FDA 1999 原始批准及 2015/2017 历史标签;不是当前供应声明。

下列证据状态与说明只对应标注的市场和来源,不能证明不同市场的药盒可以自行替代。

中文通用名
西洛他唑
剂型类别
日本当前为 Pletaal OD 口崩片;美国档案为历史普通口服片。相同成分和毫克数不合并产品形态、包装或市场状态。
给药途径
口服
包装图状态
暂不展示精确原品牌包装图
这是有意保留:不以零售商、再包装商或其他市场的图片来冒充手中药盒。 查看原因及应核对什么 →

本页尚未建立可复核的中国大陆商品名线索;这不表示该药在中国大陆不存在、获批或不可获得。请以药盒文字及 CDE/NMPA 现行记录逐项核对。

给普通访客的阅读路径

读完说明书要点,再按仍未解决的问题继续核验

这盒药是什么

PLETAL / Pletaal 是本档案中的商品名,西洛他唑 是通用名。请把两者与剂型(口服片剂)一起看。

这页能确认什么

这是可回到公开一手来源的资料档案,帮助核对产品身份和已列出的文件;不同市场仍要分别核对现行记录。

下一次沟通该带什么

咨询药师或医生时,请带上实际药盒、标签或处方,以及完整的用药清单。

产品规格与包装身份

强度、包装与装置身份

包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品,不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。

怎样读刻痕:‘有刻痕’或‘无刻痕’首先用于确认这一个标签产品。刻痕本身不表示可以自行掰开、减量或改变产品;只有这个准确产品的现行标签明确说明,并由药师结合处方核对后,才可进一步处理。

共 4 项有来源的规格、包装或装置记录:展开完整明细

请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量;盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。

JP · PMDA 当前电子添付文书(2023-02 修订;2026-08-29 核验)

每片西洛他唑 50 mg;日本口崩片

标签文字身份卡:未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签,不是外观鉴定或真伪认证结果。

产品代码
22100AMX02276
剂型与途径
プレタール OD 西洛他唑口崩片 · 口服(产品身份字段)
容器
包装数量未在本身份卡中建立
列示状态核验
已于 2026-08-29 核对所引公开标签展示;不据此判断实际在售、库存或可获得性。
西洛他唑
50 mg每片日本标签标示量;不是个人片数、频率、掰片或换算指令
标签外观
白色 · 圆形片该标签呈现为无刻痕
打开产品呈现原始来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29

JP · PMDA 当前电子添付文书(2023-02 修订;2026-08-29 核验)

每片西洛他唑 100 mg;日本口崩片

标签文字身份卡:未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签,不是外观鉴定或真伪认证结果。

产品代码
22100AMX02275
剂型与途径
プレタール OD 西洛他唑口崩片 · 口服(产品身份字段)
容器
包装数量未在本身份卡中建立
列示状态核验
已于 2026-08-29 核对所引公开标签展示;不据此判断实际在售、库存或可获得性。
西洛他唑
100 mg每片日本标签标示量;不是个人片数、频率、掰片或换算指令
标签外观
白色 · 圆形片 · 刻印 OG18外观有刻痕;这不是自行掰片说明
打开产品呈现原始来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29

美国标签 · 美国 FDA 2015 历史标签(不是当前标签或供应证明)

每片西洛他唑 50 mg;60 片瓶装(美国历史标签)

标签文字身份卡:未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签,不是外观鉴定或真伪认证结果。

产品代码
NDC 59148-003-16
剂型与途径
PLETAL 西洛他唑普通口服片(历史美国记录) · 口服(历史产品身份字段)
容器
瓶装(历史)
列示状态核验
已于 2026-08-29 核对所引产品证据;不据此判断实际在售、库存或可获得性。
西洛他唑
50 mg每片历史美国标签标示量;不是当前供应、个人剂量或跨市场换算
包装
60 片/瓶
标签外观
白色 · 三角形片 · 刻印 PLETAL 50该标签呈现为无刻痕
打开产品呈现原始来源 ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-29

美国标签 · 美国 FDA 2015 历史标签(不是当前标签或供应证明)

每片西洛他唑 100 mg;60 片瓶装(美国历史标签)

标签文字身份卡:未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签,不是外观鉴定或真伪认证结果。

产品代码
NDC 59148-002-16
剂型与途径
PLETAL 西洛他唑普通口服片(历史美国记录) · 口服(历史产品身份字段)
容器
瓶装(历史)
列示状态核验
已于 2026-08-29 核对所引产品证据;不据此判断实际在售、库存或可获得性。
西洛他唑
100 mg每片历史美国标签标示量;不是当前供应、个人剂量或跨市场换算
包装
60 片/瓶
标签外观
白色 · 圆形片 · 刻印 PLETAL 100该标签呈现为无刻痕
打开产品呈现原始来源 ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-29

PACKAGE-VISUAL STATUS

四个来源可追溯文字身份已建立;没有用零售图或跨市场包装冒充准确产品

PMDA 当前文书可核对日本两种口崩片的形状、尺寸与 100 mg 片印字,FDA 历史标签可核对美国两种普通片及历史瓶装信息,但目前没有与四个身份逐一对应并可安全复用的准确公开包装主图。页面因此保留图片缺口,不用通用西洛他唑、零售图或另一市场包装代替。

查看不展示图的核验来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29

打开本品官方电子说明书(原始来源) ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29

LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION

PLETAL / Pletaal 说明书放大阅读:先核对心衰、出血、联用药和准确剂型

阅读层级:专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理;仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。

本模块帮助辨认日本当前 Pletaal OD 口崩片与美国历史 PLETAL 普通片,并把高风险核对点提前。它不判断个人是否适用,也不生成片数、频率、开始、停用、补服、换药、术前停药或联用方案。

  • 日本 OD 是口崩片产品身份,不表示可以把药片任意压碎、溶成任意体积、分给他人或按美国历史普通片换算。应按手中准确产品的现行说明书和专业指示核对。
  • 日本 100 mg 片有刻痕和 OG18 印字,刻痕首先是外观核对线索,不是所有人都能掰片或用半片拼规格的通用许可。50 mg、100 mg 和其他厂家产品必须分别核对。
  • PMDA 当前文书和 FDA 历史标签都把充血性/任何程度心力衰竭列为重要禁忌边界。已有心衰、原因不明的气促、水肿、胸痛、明显心悸或晕厥者,不要靠网页自行开始、继续、加量或停药,应尽快联系负责团队;严重胸痛、呼吸困难或晕厥应使用当地急救服务。
  • 阿司匹林、氯吡格雷、普拉格雷、替格瑞洛、华法林、阿哌沙班、利伐沙班、达比加群、依度沙班及 NSAID 止痛药等同在药单时,是需要优先完整核对的出血线索。不要自行叠加、轮换、错开时间或停掉其中一种。
  • 黑便、呕血、无法止住的出血、突然偏瘫/言语不清、严重头痛、意识变化或严重过敏表现可能是急症,应立即使用当地急救服务;不要等待网页或自行补服、停换药来观察。
  • 历史 FDA 标签提示多种 CYP3A4 或 CYP2C19 抑制药可能影响西洛他唑暴露,例子包括部分抗真菌药、抗菌药、维拉帕米/地尔硫卓、奥美拉唑及葡萄柚相关产品。这个来源线索不能改写成网页剂量表;请把所有处方药、非处方药、补充剂和饮食相关产品交给药师核对。
打开本品官方电子说明书(原始来源) ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29

药物警戒 · 官方核验入口

在正确的市场核验安全信息

先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录,再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。

先核对五项,再把公告与手中药盒对应

  1. 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
  2. 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
  3. 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
  4. 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
  5. 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。

这份清单只帮助把问题整理准确;不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。

本档案的逐药来源核验状态PMDA · 日本 · 监管产品记录 · 2026-08-29

已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索,也不代表该药存在或不存在当前风险。

本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
  • 日本 · 2
  • 美国 · 3

这是产品文件覆盖范围,不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换,或已完成实时警戒监测。

本档案的说明书或产品记录入口日本 PMDA:プレタール OD 錠 50 mg / 100 mg 当前电子添付文书(2023-02 修订) ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-29

本档案已核验的其他市场或版本产品文件

这些是本档案另行核验的产品文件。每条链接都必须连同其市场、日期、剂型和文件状态阅读;它们不表示不同产品、规格、包装、适应症或国家/地区之间可以互换。

本目录暂未列出有日期且已核对范围的产品级官方安全记录

这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书/记录,再按手中产品所在市场使用下方官方入口。

查看已复核安全记录目录 →

全球官方安全入口

  • NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口;具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
  • FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
  • FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口;报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
  • EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
  • MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
  • PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口;具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
  • MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文,须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读;它不自动适用于其他市场,也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
  • HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口;一份报告不等同于个体因果关系,具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
  • Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口,汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息;具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大:建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
  • TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
  • Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口;报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
  • Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口;旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
  • SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口;官方警示不等同于产品在所有情形下不安全,具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
  • WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案;每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
  • Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口,涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径;具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22

本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验;它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索,也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配;不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。

如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况,请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索,也不要根据本页自行改变药物。

PRIVATE FAMILY LIST

把这份档案带入本机用药清单

仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径,且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写;该工具不计算剂量,也不判断是否能同服、换药或停药。

带入家庭用药清单 →

看药盒 · 对说明书 · 带完整药单

这盒药的六项用药核对卡

这张卡用来整理 PLETAL / Pletaal(西洛他唑)的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。

  1. 先确认准确产品

    PLETAL / Pletaal 是本档案商品名,西洛他唑 是活性成分名称。请把两者与剂型(日本当前为 Pletaal OD 口崩片;美国档案为历史普通口服片。相同成分和毫克数不合并产品形态、包装或市场状态。)和药盒所在市场一起核对。

  2. 结合剂型看清标示规格

    mg、mcg、mg/mL 或百分比,通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量;它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。

  3. 掰片、研碎或拆胶囊前先核对

    先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明,再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理,都不能单独证明这一盒也可以。

  4. 把所有产品放进同一张清单

    处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前,让药师或开方人员看到完整清单。

  5. 基因检测从具体问题开始

    先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查,也不能据此自行改变治疗。

  6. 识别需要立即求助的情况

    疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时,应立即联系当地急救或中毒咨询服务;不要等待网页答复,也不要通过同时停换多种药来试探原因。

本卡不计算剂量、不判断能否同服,也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。

MARKET DOCUMENTS · READ SEPARATELY

可放大阅读的市场说明书和监管文件

这些链接按各自市场、日期、剂型和文件状态保留。它们方便放大阅读与逐项核对,不表示不同国家或地区的产品、规格、包装、适应症或用法可以互换。

HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN

西洛他唑怎样起作用:PDE3 抑制和血小板线索不能变成换药规则

  • 作用机制不能判断某个人是否该用西洛他唑,也不能根据步行距离、腿痛、血压或心率数字生成片数、频率或疗程。
  • 同为抗血小板或影响凝血的药,不表示作用路径、获批用途、出血风险和停换边界相同。请由负责团队按诊断、准确药盒、完整药单和计划中的操作/手术逐项核对。
  • 心悸或心率变化不能靠机制解释后自行补服或停药;严重胸痛、呼吸困难、晕厥、卒中或大出血表现应立即使用当地急救服务。
打开本页药理原始来源 ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-29

SOURCE EVIDENCE REGISTER

来源证据地图

每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签,官方查询入口也不等于某一具体产品记录。

来源可追溯档案

PLETAL / Pletaal西洛他唑

PLETAL / Pletaal 是西洛他唑品牌档案。普通人首先要分清手中是日本 Pletaal OD 口崩片、美国历史 PLETAL 普通片,还是其他厂家西洛他唑;相同成分和 50/100 mg 不表示同一包装或可自行替换。西洛他唑会影响血小板聚集和血管反应;心力衰竭、胸痛/心悸、出血风险,以及与抗血小板药、抗凝药、止痛药和其他相互作用药同在药单时,都应优先让医生或药师核对完整药单与准确药盒。

档案阅读

美国 FDA 于 1999-01-15 批准 NDA 020863 的 Pletal 50 mg 与 100 mg 片。日本 PMDA 当前产品记录列示 Pletaal OD 50 mg(22100AMX02276)与 100 mg(22100AMX02275),电子添付文书修订于 2023-02;这两个日本口崩片产品不能用美国历史普通片包装替代展示。

文件版本与事件

文件时间线

  1. 美国 FDA 原始批准

    FDA 批准信将 Pletal 50 mg 与 100 mg 片、NDA 020863 和 Otsuka 对应。该历史节点不证明 2026 年美国当前标签或供应。

    美国 FDA:PLETAL 西洛他唑 NDA 020863 原始批准信(1999-01-15) ↗
  2. 日本 Pletaal OD 片销售起始节点

    PMDA 当前电子添付文书列示 50 mg 与 100 mg OD 片的销售起始月份为 2010-04;不据此推定药房库存。

    日本 PMDA:プレタール OD 錠 50 mg / 100 mg 当前电子添付文书(2023-02 修订) ↗
  3. 日本当前电子添付文书修订节点

    页面以此当前 PMDA 文书为日本标签入口,并另提供 2022-10 患者指南。

    日本 PMDA:プレタール OD 錠 50 mg / 100 mg 当前电子添付文书(2023-02 修订) ↗

市场范围

市场记录边界

日本

Pletaal OD 50 mg / 100 mg 当前 PMDA 记录已链接

监管记录不等于具体库存、购买资格、个人适用性或可自行换药。

美国

1999 批准及 2015/2017 历史档案已链接;当前状态未建立

历史标签中的 60 片瓶装 NDC 仅用于档案身份,不声称当前销售或供应。

中国大陆、欧盟及其他市场

待逐项建立现行市场记录

不从日本或美国资料外推当地品牌、批准、包装、供应、原研/仿制关系或可替代性。

档案常见问题

档案常见问题

Pletaal OD 和 PLETAL 普通片是同一包装吗?

不是。本页日本当前记录是口崩片,美国资料是历史普通片;名称和毫克数接近也不能合并剂型、包装、市场状态或自行换药。

100 mg 片有刻痕,能自己掰成 50 mg 吗?

网页不能这样判断。刻痕是产品外观线索,不是通用分片或换算许可;应按手中准确产品的现行说明书、处方和药师/开方团队指示核对。

正在用阿司匹林或抗凝药,可以加西洛他唑吗?

不能由网页决定,也不要自行添加、停用或错开。请把所有处方药、非处方止痛药、补充剂和实际药盒交给负责团队核对出血风险、用途与监测计划。

关联阅读

关联阅读

这份页面怎样被审核

页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核,并在此页标注更新;品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。

编辑记录

本页由谁整理、如何复核

机构署名
OriginDrug 内容编辑
审核角色
公开一手来源核验
最后复核
2026-08-29
来源记录
本档案列出 7 个可点击的原始来源入口。

该审核角色核对来源可追溯性、已陈述的市场、文件版本与产品身份字段;不代表临床执业资质、处方权或个体药学服务。查看编辑审核规范。

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