这盒药是什么
REPATHA 是本档案中的商品名，依洛尤单抗 是通用名。请把两者与剂型（注射制剂）一起看。
药盒核对 · 市场优先
REPATHA中文通用名依洛尤单抗
先了解它怎样起作用
DailyMed 当前标签将 REPATHA 描述为 PCSK9 抑制剂。这个机制词帮助理解标签的药理分类，却不预测个人的 LDL-C 数值、心血管风险、耐受性、注射方案、是否适合联用或是否需要换药。
查看原始来源：美国 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-22继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 国际商品名
- REPATHA
- 中文通用名
- 依洛尤单抗
- 剂型类别
- 皮下注射液：140 mg/mL 预充式单剂量笔、SureClick® 自动注射器或预充式单剂量注射器（DailyMed 当前美国公开标签所列；本页精确展示 2 支自动注射器纸盒）
- 给药途径
- 皮下给药（准确装置和使用方法仅以实际包装中的现行说明书及专业培训为准）
- 包装图状态
- 下方提供了与来源相连的公开标签图片
本页尚未建立可复核的中国大陆商品名线索；这不表示该药在中国大陆不存在、获批或不可获得。请以药盒文字及 CDE/NMPA 现行记录逐项核对。
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
瓶装浓度、单位/mL 或装置标示用于确认准确标签产品，不计算个人用量、时间、给药操作、漏用处理、联用或换药。
共 1 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · DailyMed 美国当前公开标签（页面 2026-08-19 更新；标签 2026-07 修订）
REPATHA 依洛尤单抗 140 mg/mL；2 支自动注射器纸盒（NDC 72511-760-02）
- 产品代码
- NDC 72511-760-02
- 剂型与途径
- 皮下注射液：单剂量自动注射器 · 皮下（标签产品身份字段）
- 标签浓度
- 140 mg/mL（标签浓度；不是个人注射量）这是产品身份，不是个人剂量
- 容器
- 单剂量自动注射器
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-22 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 依洛尤单抗
- 140 mg每 mL 的标签浓度；不是个人注射量或换算
- 包装
- 2 支单剂量自动注射器/纸盒
- 标签外观
- 以实际美国公开标签纸盒为准 · 2 支自动注射器纸盒 · 刻印 REPATHA / evolocumab / 140 mg/mL / NDC 72511-760-02
PUBLIC LABEL IMAGE
外观与包装文字线索
此图只对应美国 DailyMed 当前标签中的 REPATHA、依洛尤单抗、140 mg/mL、NDC 72511-760-02 与 2 支单剂量自动注射器纸盒。它只帮助核对品牌、通用名、标签浓度、装置、包装数量和来源；不用于鉴定真伪，也不证明其他自动注射器、预充式笔、预充式注射器、其他包装、其他市场、当前可得性、原研身份、可替代性，或任何个人的注射量、时间、开始、停用、联用或换药方案。
查看图片所属公开标签来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-22LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
REPATHA 说明书放大阅读：140 mg/mL 是准确注射产品身份，不是个人注射方案
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
本模块只阅读 DailyMed 当前美国标签中的 REPATHA、依洛尤单抗、皮下注射液、140 mg/mL 和所列单剂量装置类型。它将产品身份与安全核对线索放在一起，但不提供个人注射、给药时间、漏用处理、开始、停用、联用、换药或购买方案。
- 把 REPATHA、依洛尤单抗、皮下注射液、准确装置、140 mg/mL、实际包装和目标市场一起核对。这个数字是标签上的产品浓度/身份线索，不是网页可以换算成个人每次注射量、频率或时间表的规则，也不能据此与片剂、另一种注射产品或另一市场包装自行互换。
- 当前美国标签列有预充式单剂量笔、SureClick® 自动注射器和预充式单剂量注射器；部分针头保护套含天然橡胶衍生物，标签提示乳胶敏感者需要专业人员核对准确展示型。包装名称相似、共享通用名或照片相似，都不足以确认装置、材料或使用方式。
- 标签列出严重超敏反应（包括血管性水肿）和注射部位反应等安全信息。出现呼吸困难、面部/口唇/咽喉肿胀、晕厥或其他急性严重不适时，应优先使用当地紧急医疗渠道；网页不能替代对此类症状的现场评估，也不建议自行以停用、补用或换药处理。
- 若药单中同时有阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、依折麦布、其他降脂注射剂、抗凝药、非处方药、草本或补充剂，应将所有实际包装与完整药单交给药师或开方团队复核。共同的“降脂”目标不表示可以自行叠加、轮换、按 mg 换算或替代。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-08-22
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 美国 · 2
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口DailyMed (NLM): current REPATHA evolocumab U.S. public label (page updated 2026-08-19; label revised 2026-07) ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-22
本档案已核验的其他市场或版本产品文件
这些是本档案另行核验的产品文件。每条链接都必须连同其市场、日期、剂型和文件状态阅读；它们不表示不同产品、规格、包装、适应症或国家/地区之间可以互换。
- FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-08-20FDA: REPATHA evolocumab U.S. prescribing information (revised 2025-08; historical label version) ↗复核于 2026-08-20
这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书／记录，再按手中产品所在市场使用下方官方入口。
查看已复核安全记录目录 →全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 REPATHA（依洛尤单抗）的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
REPATHA 是本档案商品名，依洛尤单抗 是活性成分名称。请把两者与剂型（皮下注射液：140 mg/mL 预充式单剂量笔、SureClick® 自动注射器或预充式单剂量注射器（DailyMed 当前美国公开标签所列；本页精确展示 2 支自动注射器纸盒））和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg/mL、每瓶总毫克数或总体积用于识别注射/输注产品的标示浓度与包装；它不是个人输注量、配制方法或治疗间隔。
核对准确的注射剂包装
注射或输注产品须按准确产品的现行说明书核对给药途径、浓度、容器和装置。本站不指导转移、共用、配制或替换。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
注射或输注前后出现严重反应、昏厥、呼吸困难或症状突然加重时，应立即联系当地治疗团队或急救服务；不要等待网页答复，也不要自行改变配制、输注或其他药物。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
MARKET DOCUMENTS · READ SEPARATELY
可放大阅读的市场说明书和监管文件
这些链接按各自市场、日期、剂型和文件状态保留。它们方便放大阅读与逐项核对，不表示不同国家或地区的产品、规格、包装、适应症或用法可以互换。
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
依洛尤单抗怎样起作用：标签将其归为 PCSK9 抑制剂
- “PCSK9 抑制剂”是药理路径用语，不表示任意胆固醇异常都适用，也不表示与他汀、依折麦布、阿利西尤单抗或英克司兰可以自行并用、轮换或互换。产品、装置、目标市场标签、化验与完整药单必须由专业人员逐项复核。
- 同样涉及 LDL-C、动脉粥样硬化或家族性高胆固醇血症的文字，不足以判断任何人的诊断、遗传情况、风险分层或是否需要基因检测。标签列出适用人群不等于网页可以替代临床判断；涉及家族史、化验或基因报告时，应由熟悉实际资料的团队解读。
- 机制解释不能替代药物警戒、准确装置说明书或多药核对。开始任何新产品、发生疑似不良反应、装置/包装不一致或希望改变治疗时，应先让药师或开方团队核对实际包装、目标市场文件与完整药单。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
来源可追溯档案
REPATHA依洛尤单抗
DailyMed 当前美国公开标签将 REPATHA 列为依洛尤单抗皮下注射液，并将其归为 PCSK9 抑制剂。本页帮助读者把商品名、通用名、准确注射装置、标签浓度、美国标签和药物警戒入口逐项对应；它不把包装数字、给药途径或降脂目标变成个人注射、开始、停用、联用、换药或购买建议。
档案阅读
DailyMed 当前标签列示 REPATHA 的美国初始批准为 2015，并标示为生物制品许可申请产品。该档案仅定位该美国公开标签；同类降脂注射剂、同通路产品、其他市场产品及不同装置，均必须按实际药盒和目标市场现行官方资料分别核对。
文件版本与事件
文件时间线
FDA 标签所列美国初始批准年份
本页链接的 FDA 标签档案列示 Initial U.S. Approval: 2015。该历史定位不等同于当前批准、可得性、持有人或其他市场状态。
DailyMed: current REPATHA evolocumab U.S. public label ↗FDA 标签档案版本
本页链接 2026-07 的 FDA 标签档案作为可复核阅读入口。现行标签、规格、适应症和安全信息必须另行以目标市场当前文件核对。
DailyMed: current REPATHA evolocumab U.S. public label ↗
市场范围
市场记录边界
美国
已链接公开标签档案仅对应本页所列 FDA 文件。
中国大陆、欧盟、日本
待逐项建立市场记录不从美国标签档案推定当地批准、持有人、规格、供应或可售资格。
档案常见问题
档案常见问题
标签档案能代表现在的产品信息吗？
不能自动代表。档案用于定位来源；需要以目标市场的现行官方标签逐项复核。
为什么这里不展示价格或原研/仿制结论？
这些结论需要产品、剂型、规格、包装、市场、日期和原始记录分别齐全并经人工审核；单一标签文件不足以支持。
关联阅读
关联阅读
这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。