这盒药是什么
SUPRAX 是本档案中的商品名，头孢克肟 是通用名。请把两者与剂型（口服胶囊）一起看。
药盒核对 · 市场优先
SUPRAX中文通用名头孢克肟
先了解它怎样起作用
FDA 审评资料将头孢克肟描述为口服头孢菌素抗菌药，通过抑制细菌细胞壁合成发挥抗菌作用。机制帮助理解药物类别，但不能仅凭发热、咳嗽、咽痛、尿路或其他症状判断是否为细菌感染、是否敏感或该用多久。
查看原始来源：美国 ↗复核于 2026-08-31继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 国际商品名
- SUPRAX
- 已核验的跨市场商品名线索
- SUPRAX · 美国当前监管产品记录 ↗FDA Orange Book 当前列出 NDA 203195 的 400 mg 胶囊及 NDA 202091 的 500 mg/5 mL 混悬液；DailyMed 标签同时含其他 ANDA 剂型，页面只把准确 NDA 产品作为本档案核心。
- SUPRAX · 加拿大当前监管产品记录 ↗Health Canada DPD 分别列出 Marketed 的 100 mg/5 mL、DIN 00868965 与 400 mg、DIN 00868981；加拿大产品不得用美国 NDC、浓度或包装替代。
下列证据状态与说明只对应标注的市场和来源，不能证明不同市场的药盒可以自行替代。
- 中文通用名
- 头孢克肟
- 剂型类别
- 美国当前两个 NDA 产品：400 mg/粒口服胶囊；按标签复溶后 500 mg/5 mL 口服混悬液。DailyMed 同一标签还列出其他 ANDA 片剂、咀嚼片和混悬液浓度，它们不并入这四个 NDA 包装身份。
- 给药途径
- 口服
- 包装图状态
- 下方提供了与来源相连的公开标签图片
本页尚未建立可复核的中国大陆商品名线索；这不表示该药在中国大陆不存在、获批或不可获得。请以药盒文字及 CDE/NMPA 现行记录逐项核对。
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品，不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。
怎样读刻痕：‘有刻痕’或‘无刻痕’首先用于确认这一个标签产品。刻痕本身不表示可以自行掰开、减量或改变产品；只有这个准确产品的现行标签明确说明，并由药师结合处方核对后，才可进一步处理。
共 4 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · DailyMed 美国公开处方标签（页面 2026-08-31 复核）
每粒含头孢克肟 400 mg；50 粒瓶装
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDC 27437-208-08
- 剂型与途径
- SUPRAX 头孢克肟 400 mg 口服胶囊 · 口服（准确胶囊产品身份字段）
- 容器
- 瓶装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-31 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 头孢克肟（以三水合物提供）
- 400 mg每粒标签标示量；不是个人粒数、频率、疗程或补服指令
- 包装
- 50 粒/包装
- 标签外观
- 粉红色不透明帽与粉红色不透明体 · 00EL 号胶囊；无刻痕 · 刻印 LU / U43该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed 美国公开处方标签（页面 2026-08-31 复核）
每粒含头孢克肟 400 mg；10 粒单位剂量泡罩包装
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDC 27437-208-11
- 剂型与途径
- SUPRAX 头孢克肟 400 mg 口服胶囊 · 口服（准确胶囊产品身份字段）
- 容器
- 单位剂量泡罩包装
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-31 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 头孢克肟（以三水合物提供）
- 400 mg每粒标签标示量；不是个人粒数、频率、疗程或补服指令
- 包装
- 10 粒/包装
- 标签外观
- 粉红色不透明帽与粉红色不透明体 · 00EL 号胶囊；无刻痕 · 刻印 LU / U43该标签呈现为无刻痕
美国标签 · DailyMed 美国公开处方标签（页面 2026-08-31 复核）
按标签复溶后每 5 mL 含头孢克肟 500 mg；10 mL 瓶装
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDC 27437-207-02
- 剂型与途径
- SUPRAX 头孢克肟 500 mg/5 mL 口服混悬液用粉末 · 口服；复溶后混悬液（准确浓度产品身份字段）
- 容器
- 待复溶粉末瓶
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-31 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 头孢克肟（以三水合物提供）
- 500 mg按标签复溶后每 5 mL 的浓度；不是个人毫升数、频率、疗程或调配指令
- 包装
- 10 mL/瓶（复溶后标示包装体积）
- 标签外观
- 类白色至乳白色粉末；复溶后为类白色至淡黄色混悬液 · 草莓味口服混悬液用粉末
美国标签 · DailyMed 美国公开处方标签（页面 2026-08-31 复核）
按标签复溶后每 5 mL 含头孢克肟 500 mg；20 mL 瓶装
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDC 27437-207-03
- 剂型与途径
- SUPRAX 头孢克肟 500 mg/5 mL 口服混悬液用粉末 · 口服；复溶后混悬液（准确浓度产品身份字段）
- 容器
- 待复溶粉末瓶
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-31 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 头孢克肟（以三水合物提供）
- 500 mg按标签复溶后每 5 mL 的浓度；不是个人毫升数、频率、疗程或调配指令
- 包装
- 20 mL/瓶（复溶后标示包装体积）
- 标签外观
- 类白色至乳白色粉末；复溶后为类白色至淡黄色混悬液 · 草莓味口服混悬液用粉末
PUBLIC LABEL IMAGE
外观与包装文字线索
这是 DailyMed 公开标签中的单位剂量再包装标签图，可核对 SUPRAX、cefixime、400 mg、每粒、NDC 70934-079-01 与原生产 NDC 27437-208-08。它不是 50 粒原瓶正面图，不用于鉴定真伪，也不证明当前库存、其他包装、其他市场身份或个人适用性。
查看图片所属公开标签来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-31LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
SUPRAX 说明书放大阅读：先区分“每粒 400 mg”和“每 5 mL 500 mg”
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
胶囊标示的是每粒含量，混悬液标示的是按标签复溶后的浓度。它们都属于产品身份，不是个人一次用量。先核对准确剂型、浓度、NDC、处方和量具，再由医生或药师确认个人方案。
- 400 mg 是每粒胶囊中的标签标示量；500 mg/5 mL 是混悬液复溶后的浓度。不要把“总 mg 看起来一样”理解为胶囊和液体能自行换算、互换、拆分或补服。
- 同一 DailyMed 标签还列出 100 mg/5 mL、200 mg/5 mL、500 mg/5 mL 三种混悬液浓度。任何以 mL 表示的医嘱都必须同时写清准确浓度；网页不会只凭“几毫升”或年龄体重补出个人处方。
- 对头孢克肟、其他头孢菌素或青霉素有过敏史，应在使用前告诉开方团队。呼吸困难、面部或咽喉肿胀、晕厥、广泛皮疹或其他严重过敏表现需要立即使用当地急救服务。
- 严重、持续或带血腹泻，明显腹痛、发热、脱水或虚弱需要尽快医疗评估；标签说明相关问题可能在抗菌药结束后出现。不要自行用止泻药掩盖严重症状。
- 老年人或肾功能受损者需要由专业人员核对肾功能和处方。服用卡马西平、华法林或其他抗凝药的人，应把完整药单交给医生或药师复核；不要从网页自行减量、隔天用或换浓度。
- 混悬液必须按准确瓶装说明复溶，并使用适合的量具；家用汤匙、目测液面或把剩余药液倒进另一瓶都不能保证准确。配制、保存、摇匀和丢弃时间请以手中产品现行说明书及药师指示为准。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-08-31
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 美国 · 2
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口DailyMed（NLM）：SUPRAX／cefixime 美国公开处方标签 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-31
本档案已核验的其他市场或版本产品文件
这些是本档案另行核验的产品文件。每条链接都必须连同其市场、日期、剂型和文件状态阅读；它们不表示不同产品、规格、包装、适应症或国家/地区之间可以互换。
- FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-08-29FDA：Orange Book 当前数据文件与产品状态说明 ↗复核于 2026-08-29
这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书／记录，再按手中产品所在市场使用下方官方入口。
查看已复核安全记录目录 →全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 SUPRAX（头孢克肟）的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
SUPRAX 是本档案商品名，头孢克肟 是活性成分名称。请把两者与剂型（美国当前两个 NDA 产品：400 mg/粒口服胶囊；按标签复溶后 500 mg/5 mL 口服混悬液。DailyMed 同一标签还列出其他 ANDA 片剂、咀嚼片和混悬液浓度，它们不并入这四个 NDA 包装身份。）和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg、mcg、mg/mL 或百分比，通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量；它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。
掰片、研碎或拆胶囊前先核对
先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明，再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理，都不能单独证明这一盒也可以。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时，应立即联系当地急救或中毒咨询服务；不要等待网页答复，也不要通过同时停换多种药来试探原因。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
MARKET DOCUMENTS · READ SEPARATELY
可放大阅读的市场说明书和监管文件
这些链接按各自市场、日期、剂型和文件状态保留。它们方便放大阅读与逐项核对，不表示不同国家或地区的产品、规格、包装、适应症或用法可以互换。
- DailyMed（NLM）：SUPRAX／cefixime 美国公开处方标签 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-31
- FDA：Orange Book 当前数据文件与产品状态说明 ↗复核于 2026-08-29
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
头孢克肟怎样起作用：抑制细菌细胞壁合成，不等于对所有感染都有效
- 抗菌药不治疗普通病毒性感冒。不要使用剩药、借用他人药品、因症状相似自行开始，或在感觉好转后自行缩短处方疗程。
- SUPRAX、KEFLEX、CEFTIN、阿莫西林、阿莫西林/克拉维酸、阿奇霉素和左氧氟沙星都可能出现在感染相关处方中，但不表示可以自行叠加、轮换或替代。
- 感染部位、培养或药敏结果、过敏史、肾功能、年龄和完整药单都会影响专业判断；网页只帮助读懂准确说明书和提出问题，不替个人选择抗菌药。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
- DailyMed（NLM）：SUPRAX／cefixime 美国公开处方标签 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-08-31
- FDA：Orange Book 当前数据文件与产品状态说明 ↗复核于 2026-08-29
- Health Canada：药品产品数据库（DPD）当前访问页；在库内核对 SUPRAX 100 mg/5 mL／DIN 00868965 ↗官方查询入口 · 复核于 2026-09-13
- Health Canada：药品产品数据库（DPD）当前访问页；在库内核对 SUPRAX 400 mg／DIN 00868981 ↗官方查询入口 · 复核于 2026-09-13
来源可追溯档案
SUPRAX头孢克肟
SUPRAX 是头孢克肟品牌档案。美国当前 NDA 产品包括 400 mg 口服胶囊和复溶后 500 mg/5 mL 口服混悬液；两者的“每粒 mg”和“每 5 mL 浓度”不是同一种单位。本页分开呈现准确包装、说明书、作用机理、过敏和严重腹泻警示、肾功能与联用药核对，不把包装数字换算成个人该吃几粒或几毫升。
档案阅读
美国旧 SUPRAX 200/400 mg 片剂 NDA 050621 和 100 mg/5 mL 混悬液 NDA 050622 于 1989-04-28 获批，当前 Orange Book 标为 DISCN，并注明 FDA 判定并非因安全性或有效性撤回。当前 RX 产品为 2012 年获批的 400 mg 胶囊 NDA 203195 和 2013 年获批的 500 mg/5 mL 混悬液 NDA 202091。加拿大的同名产品由当地 DPD 单独记录。
文件版本与事件
文件时间线
旧 SUPRAX 片剂与混悬液获 FDA 批准
NDA 050621 的 200/400 mg 片剂和 NDA 050622 的 100 mg/5 mL 混悬液后来停止上市；Orange Book 注明 FDA 判定并非因安全性或有效性撤回。历史状态不代表当前供应。
FDA：Orange Book 当前数据文件与产品状态说明 ↗SUPRAX 400 mg 胶囊 NDA 203195 获批
FDA 批准信把 SUPRAX 400 mg 胶囊与 NDA 203195 相连。当前 Orange Book 将其列为 RX、参比制剂和参比标准。
FDA：SUPRAX 400 mg 胶囊 NDA 203195 批准信 ↗SUPRAX 500 mg/5 mL 混悬液 NDA 202091 获批
FDA 审评资料将 500 mg/5 mL 口服混悬液与 NDA 202091 相连；当前 Orange Book 将其列为 RX、参比制剂和参比标准。
FDA：SUPRAX 500 mg/5 mL 混悬液 NDA 202091 临床审评 ↗
市场范围
市场记录边界
美国
两个当前 RX NDA 产品已核验当前 Orange Book 列出 400 mg 胶囊 NDA 203195 与 500 mg/5 mL 混悬液 NDA 202091。本页只记录准确监管与包装身份，不证明任何地点库存、可购买或个人适用。
加拿大
两个 Marketed SUPRAX 产品记录已核验Health Canada DPD 分别列出 DIN 00868965 的 100 mg/5 mL 和 DIN 00868981 的 400 mg SUPRAX；不从加拿大记录推定美国 NDC、剂型细节或其他市场身份。
中国大陆、欧盟、日本及其他市场
待逐项建立现行市场记录不从 SUPRAX 商品名、cefixime 通用名或包装颜色推定当地批准、商品名、剂型、供应、可售资格、原研/仿制关系或可替代性。
档案常见问题
档案常见问题
400 mg 胶囊与 500 mg/5 mL 混悬液是不是可以直接换算？
不能自行换算或替换。一个是每粒含量，一个是复溶后浓度；剂型、吸收、准确处方、量具、肾功能和感染情况都需要专业人员核对。网页不会把浓度算成个人毫升数。
胶囊可以打开倒一半，或者混悬液少摇几下吗？
不要自行这样做。页面核验的是完整胶囊和按准确标签复溶、摇匀、量取的混悬液。目测分半或未充分混匀都不能保证得到准确产品单位；改变前请让药师核对手中包装和处方。
以前感染剩下的 SUPRAX 能留到下次吃吗？
不要自行留用或复用。相似症状不等于同一病原、感染部位或敏感性；剩余药品的保存、复溶后期限、浓度和完整疗程也可能不适用。请让医生或药师重新评估。
关联阅读
关联阅读
这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。