这盒药是什么
HERCEPTIN 是本档案中的商品名，曲妥珠单抗 是通用名。请把两者与剂型（注射制剂）一起看。
药盒核对 · 市场优先
赫赛汀® / HERCEPTIN中文通用名曲妥珠单抗
药盒中文商品名线索赫赛汀®历史或公开来源线索 · 当前状态仍须按目标市场核验 · 查看线索来源 ↗
先了解它怎样起作用
FDA 的 HERCEPTIN 标签描述曲妥珠单抗可抑制 HER2 过表达的人肿瘤细胞增殖，并可介导抗体依赖的细胞毒作用（ADCC）。这只解释标签中的机制路径；它不判断任何人的肿瘤是否符合相关检测条件、是否适用、应使用哪种曲妥珠单抗制剂、与何种治疗联用或何时开始/停止。
查看原始来源：美国 ↗复核于 2026-08-20继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 药盒中文商品名线索
- 赫赛汀®
- 国际商品名
- HERCEPTIN
- 中文通用名
- 曲妥珠单抗
- 剂型类别
- 静脉输注用注射剂
- 给药途径
- 静脉输注
- 包装图状态
- 下方提供了与来源相连的公开标签图片
中国大陆商品名检索线索：赫赛汀®。这是核对药盒文字的历史/公开线索，不代表当前批准、持有人、供应或可售资格。 查看线索来源 ↗
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
瓶装浓度、单位/mL 或装置标示用于确认准确标签产品，不计算个人用量、时间、给药操作、漏用处理、联用或换药。
150 mg 是每个单剂量冻干粉瓶的标签含量；1 瓶装与 10 瓶装是包装身份，不是个人输注瓶数。该静脉冻干粉瓶不是皮下曲妥珠单抗产品或其他 HER2 药，本页也不提供复溶或稀释操作。
共 2 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · DailyMed 美国公开标签（Genentech；2026-05 更新）
每个单剂量瓶含曲妥珠单抗 150 mg 冻干粉；1 瓶装纸盒
- 产品代码
- NDC 50242-132-01
- 剂型与途径
- HERCEPTIN 曲妥珠单抗静脉输注用冻干粉 · 复溶并稀释后静脉输注（仅为标签产品身份；不是操作指令）
- 容器
- 无防腐剂、白色至淡黄色冻干粉单剂量瓶
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-28 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 曲妥珠单抗
- 150 mg每个单剂量瓶的标签含量；不是个人输注量、瓶数、复溶或稀释方案
- 包装
- 1 个单剂量瓶/盒
美国标签 · DailyMed 美国公开标签（Genentech；2026-05 更新）
每个单剂量瓶含曲妥珠单抗 150 mg 冻干粉；10 瓶装纸盒
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- NDC 50242-132-10
- 剂型与途径
- HERCEPTIN 曲妥珠单抗静脉输注用冻干粉 · 复溶并稀释后静脉输注（仅为标签产品身份；不是操作指令）
- 容器
- 无防腐剂、白色至淡黄色冻干粉单剂量瓶
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-28 核对现行标签展示与 NDC 目录列示；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 曲妥珠单抗
- 150 mg每个单剂量瓶的标签含量；不是个人输注量、瓶数、复溶或稀释方案
- 包装
- 10 个单剂量瓶/盒
PUBLIC LABEL IMAGE
外观与包装文字线索
此为美国 DailyMed Genentech 公开标签中明确对应 HERCEPTIN、曲妥珠单抗 150 mg 单剂量瓶的纸盒图，只帮助核对品牌、通用名、剂型、标示强度、单剂量瓶和来源；不用于鉴定真伪，也不证明其他规格、其他给药形式、其他市场标签、当前可得性、原研身份、目标市场批准或可售资格。
查看图片所属公开标签来源 ↗复核于 2026-08-20LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
HERCEPTIN 说明书放大阅读：150 mg 单剂量粉针不等于同名皮下制剂或其他 HER2 药
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
本模块以 Genentech 的美国 DailyMed 2026-05 HERCEPTIN 公开标签为阅读入口，帮助核对 HERCEPTIN、曲妥珠单抗、150 mg 单剂量冻干粉针、静脉输注和目标市场；它不把瓶身规格、复溶文字、漏用处理或 HER2 检测术语变成个人输注、居家操作或换药方案。
- 150 mg 描述这一准确单剂量冻干粉针的总含量，并不等于一次个人治疗量、可自行稀释的毫升数，或可保存/分装的余量。标签所列复溶、稀释、输注、贮存与废弃步骤属于治疗机构的无菌药品操作，不应从网页在家复现。
- 这份标签是静脉输注用 HERCEPTIN 标签，与皮下曲妥珠单抗产品有不同给药说明；也明确不应与 ado-trastuzumab emtansine 或 fam-trastuzumab deruxtecan 互相替代。相同“曲妥珠单抗”字样、HER2 名称或相近包装不能支持自行换用、合用、漏用后补回或改变疗程。
- 标签警示心肌病、输注反应、肺毒性和胚胎-胎儿风险。呼吸困难、胸部不适、明显低血压样不适、发热寒战、持续咳嗽、异常乏力、浮肿或其他急性问题时，应及时联系肿瘤团队或使用当地紧急医疗支持；不要依据网页自行暂停或重启输注。
- HER2 过表达、基因扩增或检测结果是特定疾病场景中由授权检测和专业团队综合解释的条件，不是看到一个检测名或数值即可自行判断是否应使用 HERCEPTIN。病理、检测方法、肿瘤类型、心功能、既往治疗与目标市场现行标签都须一并核对。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-08-20
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 美国 · 1
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口FDA：HERCEPTIN 静脉输注标签 ↗复核于 2026-08-20
这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书／记录，再按手中产品所在市场使用下方官方入口。
查看已复核安全记录目录 →全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 HERCEPTIN（曲妥珠单抗）的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
HERCEPTIN 是本档案商品名，曲妥珠单抗 是活性成分名称。请把两者与剂型（静脉输注用注射剂）和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg/mL、每瓶总毫克数或总体积用于识别注射/输注产品的标示浓度与包装；它不是个人输注量、配制方法或治疗间隔。
核对准确的注射剂包装
注射或输注产品须按准确产品的现行说明书核对给药途径、浓度、容器和装置。本站不指导转移、共用、配制或替换。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
注射或输注前后出现严重反应、昏厥、呼吸困难或症状突然加重时，应立即联系当地治疗团队或急救服务；不要等待网页答复，也不要自行改变配制、输注或其他药物。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
MARKET DOCUMENTS · READ SEPARATELY
可放大阅读的市场说明书和监管文件
这些链接按各自市场、日期、剂型和文件状态保留。它们方便放大阅读与逐项核对，不表示不同国家或地区的产品、规格、包装、适应症或用法可以互换。
- DailyMed（NLM）：HERCEPTIN 公开标签（Genentech，2026-05 更新） ↗复核于 2026-08-20
- FDA：HERCEPTIN 静脉输注标签 ↗复核于 2026-08-20
HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
曲妥珠单抗怎样起作用：标签描述其针对 HER2 过表达肿瘤细胞的作用
- “HER2”“靶向”或“抗体”不是凭一份旧检测报告、药名或网络信息自行判断能否使用的依据。病理检测的类型、样本、时间、目标市场标签、疾病阶段、心脏评估与完整治疗方案必须由肿瘤团队一起确认。
- 同一通用名或相似名称的静脉制剂、皮下复方制剂、生物类似药与不同市场产品不能从机制页面推断为可自行换算、互换或叠加。给药途径、制剂成分、剂量单位和专业给药安排都必须逐项核对。
- 机制也不能解释或处理输注/注射反应、呼吸不适、胸部不适、心功能相关症状或其他急性问题。发生急性或严重不适时，应立即按当地肿瘤治疗团队和紧急医疗渠道处理，而不是根据网页调整方案。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
- FDA：HERCEPTIN 生物制品批准信 ↗历史公开资料 · 复核于 2026-08-20
- FDA：HERCEPTIN 静脉输注标签 ↗复核于 2026-08-20
- NMPA：注射用曲妥珠单抗生物类似药临床试验指导原则（2020，历史资料线索） ↗复核于 2026-08-20
- FDA Drugs@FDA ↗官方查询入口 · 复核于 2026-08-20
来源可追溯档案
赫赛汀® / HERCEPTIN曲妥珠单抗
以 FDA 历史批准信与现行标签为入口的静脉输注档案；不得按通用名、照片或历史资料将其与皮下制剂或其他抗 HER2 产品直接等同。
档案阅读
FDA 的 HERCEPTIN 公开批准信与标签可用于阅读静脉输注这一给药途径。国家药监局 2020 年公开指导原则也以 Herceptin／赫赛汀作为曲妥珠单抗生物类似药的历史背景资料；该指导文件不能替代中国大陆当前产品记录。当前持有人、标签、输注条件和可得性必须按目标市场另行核验。
文件版本与事件
文件时间线
FDA 标签所列美国初始批准年份
本页链接的 FDA 标签档案列示 Initial U.S. Approval: 1998。该历史定位不等同于当前批准、可得性、持有人或其他市场状态。
FDA: HERCEPTIN intravenous-infusion label archive ↗FDA 标签档案版本
本页链接 2026 的 FDA 标签档案作为可复核阅读入口。现行标签、规格、适应症和安全信息必须另行以目标市场当前文件核对。
FDA: HERCEPTIN intravenous-infusion label archive ↗NMPA 历史资料线索
国家药监局 2020 年公开指导原则以 Herceptin／赫赛汀作为曲妥珠单抗生物类似药的历史背景资料。该文件仅提供历史检索线索，不构成中国大陆当前批准、持有人、标签、供应或可售资格结论。
NMPA：注射用曲妥珠单抗生物类似药临床试验指导原则（2020，历史资料线索） ↗
市场范围
市场记录边界
美国
已链接公开标签档案仅对应本页所列 FDA 文件。
中国大陆、欧盟、日本
待逐项建立市场记录不从美国标签档案推定当地批准、持有人、规格、供应或可售资格。
国内与国际市场记录，请分开阅读
本页已有美国公开历史/监管资料档案；尚未建立该具体产品的中国大陆记录。这不代表该药在中国大陆不存在、获批或可售。产品身份、剂型、规格、持有人与现行标签须逐项核验。
中国大陆商品名检索线索：赫赛汀®
该名称用于核对药盒文字和官方检索；不构成当前批准、持有人、规格、原研关系、供应或可售结论。 查看历史资料线索 ↗
档案常见问题
档案常见问题
标签档案能代表现在的产品信息吗？
不能自动代表。档案用于定位来源；需要以目标市场的现行官方标签逐项复核。
为什么这里不展示价格或原研/仿制结论？
这些结论需要产品、剂型、规格、包装、市场、日期和原始记录分别齐全并经人工审核；单一标签文件不足以支持。
关联阅读
关联阅读
这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。