这盒药是什么
CORDARONE 是本档案中的商品名，胺碘酮 是通用名。请把两者与剂型（口服片剂）一起看。
药盒核对 · 市场优先
CORDARONE中文通用名胺碘酮
先了解它怎样起作用
FDA 的历史 CORDARONE 资料将其描述为以 III 类作用为主的抗心律失常药，并说明它可延长心肌细胞动作电位与不应期。这里解释的是公开资料中的药理路径，不预测个人心律、是否适用、剂量、监测、联用或换药方案。
查看原始来源：美国 ↗复核于 2026-08-26继续看作用细节与注意点 →拿起药盒，把市场、名称、剂型与途径放在一起核对
同一成分在不同市场可能使用不同商品名。请把市场、商品名、中文通用名、剂型和给药途径放在一起看；仅有其中一项相同，不能证明两盒药相同或可以互换。
展开完整产品身份资料
当药盒、市场商品名或包装图需要进一步核对时，再查看这些字段。它们用于说明证据边界，不是换药或替代指示。
- 国际商品名
- CORDARONE
- 中文通用名
- 胺碘酮
- 剂型类别
- 盐酸胺碘酮口服片：200 mg（美国历史公开资料所列）
- 给药途径
- 口服
本页尚未建立可复核的中国大陆商品名线索；这不表示该药在中国大陆不存在、获批或不可获得。请以药盒文字及 CDE/NMPA 现行记录逐项核对。
给普通访客的阅读路径
读完说明书要点，再按仍未解决的问题继续核验
这页能确认什么
这是可回到公开一手来源的资料档案，帮助核对产品身份和已列出的文件；不同市场仍要分别核对现行记录。
下一次沟通该带什么
咨询药师或医生时，请带上实际药盒、标签或处方，以及完整的用药清单。
NEXT SAFE STEP
按问题选择下一步核验
想问能不能换、同服或掰开？先把实际药盒整理进同一张清单，再由药师或开方团队结合完整情况核对。打开家庭用药清单 →想问价格、医保或能否买到？先锁定所在市场、准确剂型/规格与查询日期；以当地官方医保、医院或药房渠道核对，不用网页估价代替。打开监管与市场记录入口 →对药盒或跨境产品存疑？拍照识别只返回可能匹配的资料档案；请再按产品所在市场的现行监管记录核对。本机识别药盒文字 →看到召回、获批或集采新闻？先打开发布方原文，再核对产品、市场与日期；不要只凭标题自行停用或换药。阅读原始资讯来源 →想问毫克、几片、掰开、漏服或同服？按问题或药盒文字进入 400 个安全问题，先看应核对什么、该带什么去问；不在网页里自行算剂量或安排停换药。打开 400 个安全用药问题 →
产品规格与包装身份
强度、包装与装置身份
包装上的强度不是个人剂量。这些字段只帮助确认准确标签产品，不计算用多少、多久一次、漏用处理、能否分片、换药或剂型转换。
共 1 项有来源的规格、包装或装置记录：展开完整明细
请先核对手中药盒的市场、剂型和标签标示量；盒、瓶、板或装置内的数量不是个人一次、一天或一个疗程的用量。
美国标签 · DailyMed 美国历史患者用药指南（2018-10 修订）
每片盐酸胺碘酮 200 mg（美国历史文件的文字身份；未建立包装面板）
标签文字身份卡：未提供可展示的官方精确包装图。下列字段来自所引标签，不是外观鉴定或真伪认证结果。
- 产品代码
- Historical U.S. document — no exact package panel established
- 剂型与途径
- CORDARONE 盐酸胺碘酮口服片（美国历史文件） · 口服（历史文件产品身份字段）
- 列示状态核验
- 已于 2026-08-26 核对所引产品证据；不据此判断实际在售、库存或可获得性。
- 盐酸胺碘酮（每片）
- 200 mg每片历史文件标示量；不是个人片数、频率、分片或换药指令
PACKAGE-VISUAL STATUS
已核验有日期的历史美国文件，但未保留可一一对应的官方原品牌包装图，故不展示包装图片
本档案保留 CORDARONE、胺碘酮、口服片、200 mg、2018 年美国患者用药指南以及 FDA 历史批准资料。此次未保留可同时对应这一历史品牌、单一规格、单一包装和可公开展示的官方图片；为避免把零售图、再包装图、版本不明图、其他市场图片或另一种胺碘酮产品误作准确 CORDARONE 外观，页面不展示包装图片，只保留有日期的一手文件供放大阅读。
查看不展示图的核验来源 ↗复核于 2026-08-26
打开本品官方电子说明书（原始来源） ↗复核于 2026-08-26
LABEL READING · NOT A PRESCRIPTION
CORDARONE 说明书放大阅读：先把 200 mg 看成历史口服片身份，而不是个人片数
阅读层级：专项标签阅读。已围绕本档案的具体剂型或高风险阅读问题整理；仍须以目标市场的现行标签和专业人员复核为准。
本模块使用美国 DailyMed 2018 年 CORDARONE 患者用药指南，帮助读者把品牌、胺碘酮、口服片、200 mg、文件日期和美国市场资料放在一起阅读。它不为任何人计算剂量，不给出开始、停止、漏服补用、分片、错开时间或与其他心律药同用的决定。
- 200 mg 是该美国历史文件中口服片的标示强度；它不是“每天几片”、两片能否相加、能否对半、漏服后如何补用或与另一种胺碘酮产品换算的公式。
- 该患者用药指南把肺部、肝脏和心律相关严重问题列为需要专业监测的内容，并提示药物可能在停用后数月仍留在体内。这些信息说明为什么不能依据网页自行突然停药、恢复旧方案或改变时间表。
- 文件还要求把全部处方药、非处方药、维生素和草本补充剂告知专业人员。看到两个产品都与心律、心脏或血压有关，并不建立同日叠加、隔天轮换、替代或安全间隔的结论。
- 本页所列文件已过其修订日期；若手上药盒来自中国大陆或其他市场，或药袋、说明书与本页不同，应带准确药盒与现行处方标签向发药药师或开方团队核对，而不是以历史美国资料替代。
药物警戒 · 官方核验入口
在正确的市场核验安全信息
先阅读本档案所链接的公开说明书或产品记录，再按手中药品对应的市场使用下列官方安全入口。
先核对五项，再把公告与手中药盒对应
- 商品名与通用名两者都要和公告点名药品一致。
- 剂型与规格片、胶囊、注射液、吸入剂、贴剂和滴眼液不能互相替代。
- 所在市场与公告日期公告只适用于其明确写出的国家或地区及日期。
- 批号、包装与生产商只有官方公告明确点名时才记录这些信息。
- 现行产品信息历史记录可能已被现行说明书更新。
这份清单只帮助把问题整理准确；不产生个人的停药、换药、剂量、联用或适用性结论。
本档案的逐药来源核验状态美国国家医学图书馆 DailyMed · 美国 · 公开药品标签 · 2026-08-26
已逐项核对本档案可公开访问的产品级来源入口。该核对不代表已完成所有国家或地区的实时警示检索，也不代表该药存在或不存在当前风险。
本档案已核验产品文件实际覆盖的市场
- 美国 · 3
这是产品文件覆盖范围，不表示该药目前在每个列出市场均获批、供应、可互换，或已完成实时警戒监测。
本档案的说明书或产品记录入口DailyMed（NLM）：CORDARONE 胺碘酮美国患者用药指南（Wyeth/Pfizer；2018-10 修订） ↗复核于 2026-08-26
本档案已核验的其他市场或版本产品文件
这些是本档案另行核验的产品文件。每条链接都必须连同其市场、日期、剂型和文件状态阅读；它们不表示不同产品、规格、包装、适应症或国家/地区之间可以互换。
- FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-08-26FDA：CORDARONE 胺碘酮 200 mg 补充批准函（NDA 018972/S-051；2016-04） ↗复核于 2026-08-26
- FDA · 美国 · 监管产品记录或标签档案 · 2026-08-26FDA：Cordarone／amiodarone HCl 孤儿药指定与营销批准记录 ↗复核于 2026-08-26
这不表示该药没有风险、警告、召回或其他市场的新通告。请先阅读上方已核对的产品级说明书／记录，再按手中产品所在市场使用下方官方入口。
查看已复核安全记录目录 →全球官方安全入口
- NMPA 药品评价中心 · 中国大陆国家药监局药品评价中心发布的药物警戒快讯、安全警示及药品不良反应监测相关原始入口；具体产品仍须按批准文号、剂型、规格、持有人和公告日期逐项核对。药物警戒快讯与安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- FDA · 美国监管机构就重要新安全问题、标签变化或风险沟通发布的原始页面。药物安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- FDA MedWatch · 美国美国 MedWatch 的安全信息和报告入口；报告不等同于已证实因果关系。安全信息与严重问题报告 ↗复核于 2026-08-22
- EMA · 欧盟/欧洲经济区欧盟药物警戒、疑似不良反应报告和 PRAC 安全评估的官方入口。药物警戒概览与 EudraVigilance ↗复核于 2026-08-22
- MHRA · 英国英国 MHRA 面向专业人士和公众的药品安全更新原始发布页。Drug Safety Update ↗复核于 2026-08-22
- PMDA · 日本日本 PMDA 药品安全信息的英文官方入口；具体产品仍应以日文产品页和现行文件复核。药品安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- MFDS · 韩国韩国 MFDS 发布的药品安全性书信原始索引。原文为韩文，须按涉及产品、剂型、市场和日期逐项阅读；它不自动适用于其他市场，也不构成对个人情况的结论。药品安全性书信 ↗复核于 2026-08-22
- HSA · 新加坡新加坡 HSA 面向公众的疑似不良反应报告、药物安全信息与本地监管入口；一份报告不等同于个体因果关系，具体产品仍须按新加坡注册状态、剂型、规格、日期和现行产品资料逐项核对。不良反应报告与药物安全信息 ↗复核于 2026-08-22
- Health Canada · 加拿大加拿大政府 Health Canada 的 MedEffect 公开入口，汇集药品及健康产品的建议、警告、召回、报告与安全信息；具体产品仍须按市场、剂型、规格、公告日期和批号逐项核对。MedEffect 加拿大：建议、警告与召回 ↗复核于 2026-08-22
- TGA · 澳大利亚澳大利亚 TGA 的药品安全警示、建议和监测信息原始发布页。药品安全警示 ↗复核于 2026-08-22
- Swissmedic · 瑞士瑞士 Swissmedic 的药物警戒、信号评估和疑似不良反应官方入口；报告或信号本身不等同于对个体因果关系的确认。药物警戒与不良反应报告 ↗复核于 2026-08-22
- Medsafe · 新西兰新西兰 Medsafe 面向公众和专业人士的药品安全通讯与归档入口；旧公告可能已被现行产品资料更新。药品安全通讯 ↗复核于 2026-08-22
- SAHPRA · 南非南非 SAHPRA 面向公众和专业人士的药物安全信息、警示与药物警戒入口；官方警示不等同于产品在所有情形下不安全，具体产品仍须按南非注册状态、剂型、规格、公告日期与现行资料逐项核对。药物安全信息、警示与药物警戒 ↗复核于 2026-08-22
- WHO · 全球WHO 的跨市场安全警示档案；每条历史警示必须按公告日期、涉及产品和市场单独阅读。药品与疫苗安全警示档案 ↗复核于 2026-08-22
- Anvisa · 巴西巴西 Anvisa 的药物警戒原始入口，涵盖警示、药物警戒公告、风险沟通和 VigiMed 报告路径；具体产品仍须按巴西批准状态、剂型、规格和公告日期逐项核对。药物警戒、警示与 VigiMed ↗复核于 2026-08-22
本卡将逐药产品级来源与 15 个市场级官方警戒入口放在同一处核验；它不表示已完成该药在所有国家或地区的实时警示检索，也不表示该药存在新的安全警示、召回或风险结论。请先以品牌名、通用名、剂型、规格、所在市场和公告日期逐项匹配；不要仅因看到标题自行停药、换药、加量或减量。
如出现严重或迅速加重的症状、疑似过量、严重过敏反应、意识丧失或其他紧急情况，请使用当地急救服务。不要等待在线警示检索，也不要根据本页自行改变药物。
PRIVATE FAMILY LIST
把这份档案带入本机用药清单
仅带入商品名、通用名、剂型和给药途径，且只保存在当前浏览器。规格、标签用法、开始/停用时间和任何不适必须对照实际药盒填写；该工具不计算剂量，也不判断是否能同服、换药或停药。
带入家庭用药清单 →看药盒 · 对说明书 · 带完整药单
这盒药的六项用药核对卡
这张卡用来整理 CORDARONE（胺碘酮）的日常问题。请把准确药盒、对应现行说明书和完整用药清单放在一起。
先确认准确产品
CORDARONE 是本档案商品名，胺碘酮 是活性成分名称。请把两者与剂型（盐酸胺碘酮口服片：200 mg（美国历史公开资料所列））和药盒所在市场一起核对。
结合剂型看清标示规格
mg、mcg、mg/mL 或百分比，通常标示每片、每粒、一定量液体、每喷或其他单位中的含量；它不等于任何人一次应该吃几颗或用多少。
掰片、研碎或拆胶囊前先核对
先在这个准确产品的现行说明书中寻找明确说明，再让药师确认。刻痕、上一盒药或另一品牌允许这样处理，都不能单独证明这一盒也可以。
把所有产品放进同一张清单
处方药、非处方药、滴眼液、外用药、维生素、矿物质、草本和保健品都要列入。任何同服、轮换、换药或停药前，让药师或开方人员看到完整清单。
基因检测从具体问题开始
先问清是针对哪一种药、哪个基因、结果会改变哪项选择或监测。基因—药物关联不等于人人都需要全基因筛查，也不能据此自行改变治疗。
识别需要立即求助的情况
疑似误服过量、严重过敏、昏厥或呼吸困难时，应立即联系当地急救或中毒咨询服务；不要等待网页答复，也不要通过同时停换多种药来试探原因。
本卡不计算剂量、不判断能否同服，也不替代医生或药师。仍须结合目标市场现行说明书和个人完整情况复核。
MARKET DOCUMENTS · READ SEPARATELY
可放大阅读的市场说明书和监管文件
这些链接按各自市场、日期、剂型和文件状态保留。它们方便放大阅读与逐项核对，不表示不同国家或地区的产品、规格、包装、适应症或用法可以互换。
- DailyMed（NLM）：CORDARONE 胺碘酮美国患者用药指南（Wyeth/Pfizer；2018-10 修订） ↗复核于 2026-08-26
- FDA：CORDARONE 胺碘酮 200 mg 补充批准函（NDA 018972/S-051；2016-04） ↗复核于 2026-08-26
- FDA：Cordarone／amiodarone HCl 孤儿药指定与营销批准记录 ↗复核于 2026-08-26
共同用药核对 · 不是治疗决定
与 COUMADIN／华法林同在药单上时：这是需要专业监测的高风险核对项
当前美国胺碘酮通用名标签明确列出与华法林的相互作用，并提示胺碘酮停用后相互作用仍可能持续数周至数月。本卡片只提示尽快把两种实际药盒、当前说明书、监测记录和完整药单交给开方团队、药师或抗凝管理团队核对；它不判断能否同用，不提供 INR 目标、剂量、给药间隔或停换药方案，也不建议自行停用、错开时间、替换或调整任何一种药。CORDARONE 本页是历史品牌档案，所引当前通用名标签不能证明该品牌当前供应或市场状态。
打开这一联用核对线索的原始来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-05共同用药核对 · 不是治疗决定
与 LANOXIN／地高辛同在药单上时：地高辛浓度与心率／传导都要专业核对
当前美国胺碘酮通用名标签说明胺碘酮可升高地高辛浓度，并把地高辛列为可能增强心动过缓、窦性停搏和房室传导阻滞风险线索的负性变时药；当前 LANOXIN 片剂标签还说明地高辛的中毒浓度只略高于治疗浓度，年龄、体重、肾功能和联用药都需要纳入专业判断。本卡只要求尽快把两种实际药盒、完整药单、近期肾功能／电解质、心率或心电记录及既有地高辛监测结果交给开方团队或药师核对；它不判断能否同用，不提供浓度目标、减量比例、给药间隔、停药或换药方案，也不建议自行错开、掰片、漏服补用或调整任何一种药。CORDARONE 页面属于历史品牌档案；当前通用名标签不证明该品牌当前供应。
打开这一联用核对线索的原始来源 ↗当前监管记录 · 复核于 2026-09-05HOW IT WORKS · NOT A TREATMENT PLAN
胺碘酮怎样起作用：药理分类帮助理解，不能用来安排个人心律用药
- “III 类抗心律失常药”是帮助理解文件的类别词，不是“心律不齐就能吃”或“同类药可以互换”的结论。病因、心电图、其他药物、肝肺甲状腺相关情况和准确标签都必须由专业人员共同评估。
- 即使两个药都影响心律、心率或传导，也不能从机制文字推导出同服、隔天轮换、谁先停或按 mg 换算。请把所有实际药盒、药袋标签、非处方药和补充剂一起带去核对。
- 出现昏厥、胸部不适、明显心悸、呼吸困难、严重头晕或其他急性担忧时，应使用当地紧急和医疗渠道；不要等待本页或根据机制说明自行改变药物。
SOURCE EVIDENCE REGISTER
来源证据地图
每条公开链接都标注市场、文件状态和文档类型。历史公开资料不等于现行标签，官方查询入口也不等于某一具体产品记录。
- DailyMed（NLM）：CORDARONE 胺碘酮美国患者用药指南（Wyeth/Pfizer；2018-10 修订） ↗复核于 2026-08-26
- FDA：CORDARONE 胺碘酮 200 mg 补充批准函（NDA 018972/S-051；2016-04） ↗复核于 2026-08-26
- FDA：Cordarone／amiodarone HCl 孤儿药指定与营销批准记录 ↗复核于 2026-08-26
来源可追溯档案
CORDARONE胺碘酮
本页将 CORDARONE、胺碘酮、口服片、200 mg 与美国有日期的公开文件放在一起，帮助先识别手中资料所对应的历史产品记录。它不把历史资料当作任何市场的当前说明书，也不把 mg、刻痕、同类心律药或网页文字转写为个人的片数、漏服补用、分片、联用、停用或换药方案。
档案阅读
FDA 的公开孤儿药记录列示 Cordarone（amiodarone HCl）于 1995 年获得所述美国营销批准；DailyMed 的 CORDARONE 患者用药指南修订于 2018 年。两者只能定位历史美国文件。实际药盒、批准状态、持有人、包装、规格与现行用法必须在使用地按当前官方记录另行核对。
文件版本与事件
文件时间线
FDA 标签所列美国初始批准年份
本页链接的 FDA 标签档案列示 Initial U.S. Approval: 1985。该历史定位不等同于当前批准、可得性、持有人或其他市场状态。
DailyMed: CORDARONE amiodarone U.S. Medication Guide (revised 2018-10) ↗FDA 标签档案版本
本页链接 2018-10 dated DailyMed Medication Guide 的 FDA 标签档案作为可复核阅读入口。现行标签、规格、适应症和安全信息必须另行以目标市场当前文件核对。
DailyMed: CORDARONE amiodarone U.S. Medication Guide (revised 2018-10) ↗
市场范围
市场记录边界
美国
已链接公开标签档案仅对应本页所列 FDA 文件。
中国大陆、欧盟、日本
待逐项建立市场记录不从美国标签档案推定当地批准、持有人、规格、供应或可售资格。
档案常见问题
档案常见问题
标签档案能代表现在的产品信息吗？
不能自动代表。档案用于定位来源；需要以目标市场的现行官方标签逐项复核。
为什么这里不展示价格或原研/仿制结论？
这些结论需要产品、剂型、规格、包装、市场、日期和原始记录分别齐全并经人工审核；单一标签文件不足以支持。
关联阅读
关联阅读
这份页面怎样被审核
页面中的批准年份和链接均以列出的公开监管文件为线索。我们会在来源变化时复核，并在此页标注更新；品牌归属、供应状态、原研关系和各地销售资格不在本页推断。